生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
QMSポジション《安定の日系大手医療機器メーカー◆フレックス勤務OK》
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間7月23日～8月5日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2026/07/23 ～ 2026/08/05）
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
QMSポジション《安定の日系大手医療機器メーカー◆フレックス勤務OK》
日系グローバル医療機器メーカー
海外展開あり（日系グローバル企業）
上場企業
マネジメント業務なし
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
仕事内容
-
【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】
規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞
・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務
・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保証体制の監査・指導
・国内外上市製品の初期流動品質の評価・監査
・法規制・ガイダンスに基づくグループ基準の策定・浸透推進
・品質レベル向上に向けた改善プロジェクトの企画・推進
＜注目ポイント・魅力＞
・日系大手医療機器メーカーでの安定した就業環境
・FDAを中心とした査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス
・フレックスタイム制度あり
応募資格
-
- 必須
-
＜ご経験＞
・QMS/GMP等の品質マネジメントシステムに関する実務
・内部監査・製造所監査
・品質改善業務（NCR・CAPA・苦情対応等）
・医療機器/製薬業界における品質業務
・プロジェクトマネジメント
＜スキル・他＞
・高専卒以上
・英語での業務対応力（メール・Web会議等）
- 歓迎
-
・FDA等の規制当局査察、第三者認証機関監査の対応/支援経験
・開発・生産技術など製造支援に関わる技術バックグラウンド
雇用形態
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雇用形態：正社員
勤務地
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勤務地：東京都
勤務時間
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勤務時間：フレックスタイム制度あり
年収・給与
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年収：800万円～1,200万円
休日休暇
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休日：土日祝、その他同社指定の休日
会社概要
社名
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日系グローバル医療機器メーカー
事業内容・会社の特長
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・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。
・世界市場で高いシェアを持つ製品を多数展開しています。
・幅広い医療機器・サービスの開発・提供を行っています。
・世界各国で事業を展開し、グローバルに事業を拡大中です。
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