募集要項
- 仕事内容
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【医療機器の品質保証体制を支える中核ポジション】＜主な仕事内容＞
製品の市場出荷判定をはじめ、QMSの運用や監査対応、製造所・サプライヤー管理を通じて品質保証体制の維持・改善を担っていただきます。
・製品の市場出荷判定業務
・国内外製造所の品質管理
・変更管理・変更内容の評価・妥当性確認
・ISO13485に基づくQMSの維持・運用、認証機関対応
・内部監査・文書管理の実施
・表示・包装・保管プロセスの維持・改善
・3PLとの連携・サプライヤー監査
＜注目ポイント・魅力＞
・世界的な外資系医療機器メーカー
・将来的な総括製造販売責任者へのキャリアパス
・リーダーシップを発揮できるポジション
・フレックスタイム制度あり
- 応募資格
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- 必須
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・クラス3以上の医療機器の品質管理または品質保証業務の経験（3年以上）
・学士号
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・QMS調査や行政対応など第三者機関対応の経験
・サプライヤー監査の経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,000万円
