募集要項
- 仕事内容
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【グローバル薬事・開発業務をご担当】＜主な仕事内容＞
多様なプロジェクトを通じて製品開発の全体プロセスに関与◆薬事戦略の立案支援、国内外規制調査、規制当局との折衝をご担当いただきます。
・大手企業向けコンサルティングプロジェクトへの参画
・顧客企業・医療機関・PMとの連携による薬事戦略の策定支援
・国内外規制調査、薬事・QMS体制構築支援
・海外専門家との協働
・規制当局との折衝・対応業務
＜注目ポイント・魅力＞
・高年収～1,200万円
・医療×テクノロジー領域での社会課題解決に貢献する成長企業
・グローバル薬事・開発業務をご担当
・多様なプロジェクトを通じて製品開発の全体プロセスに関与
・リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器に関する下記業務の5年以上のご経験（開発系薬事/品質保証のいずれかでもOK）
-開発系薬事（申請・認証申請データの取得/収集・取りまとめ）
-品質保証（品質保証・製品開発体制の構築/維持）
-当局申請・登録
・コンサルティング業務に対する関心（実務経験不問）
＜スキル・その他＞
・チームワークスキル
・学士号
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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・海外市場での薬事申請・登録経験
・医療機器ソフトウェア開発における文書作成・レビュー経験
・高リスク医療機器（クラス3・4）の薬事申請経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,200万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝
