募集要項
- 仕事内容
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【急成長中のグローバルバイオテック企業】＜主な仕事内容＞
GCP・GVP品質管理、査察対応、品質体制構築のほか、メンバー育成や組織強化も推進いただく裁量の大きなポジションです。
・グローバル・関連部門と連携したGVP準拠の品質マネジメント推進
・国内法人における査察準備、当局対応、インスペクション管理
・関連部門と連携した品質プロセスの構築・運用
・GVP、GCP、薬事、メディカル領域に関する監査・課題管理対応
・ジュニアメンバーの育成、コーチング、マネジメント
・国内外ステークホルダーとの品質戦略・業務連携推進
・GCP・GVP領域における教育・アドバイザリー提供
・品質・コンプライアンス向上に向けた業務改善推進
＜注目ポイント・魅力＞
・急成長中のグローバルバイオテック企業
・グローバル直属で品質保証体制構築・プロセス整備をリードできる環境
・ジュニアメンバー育成や組織強化を通じたリーダーシップ発揮の機会
・～週2日リモートワーク＆フルフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・ヘルスケアまたは製薬業界における実務経験（8年以上）
・品質管理または臨床開発領域の実務経験
・GCP・GVPガイドラインに関する高度な知識
・薬事査察管理のご経験
・理系学士号
・流暢な日本語力とレベルのビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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・リスクベースの品質管理に関する知識
・PCスキル
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※週2日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,600万円 ※RSU制度あり
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
