生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/メディカルの転職・求人情報一覧(4ページ目)

208件
151~200件を表示中
掲載期間:26/10/27~26/11/16
仕事内容
【職務内容】 スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品…
応募資格
必須
■普通自動車免許(第一種) ※マイカー通勤のみ ■下記いずれかのご経験 ・医薬品、食…
歓迎
▼臨床検査の実務経験 ▼実験器具を使用したご経験 ▼問題解決手法を使用した経験
勤務地
茨城県
年収 / 給与
350万円~799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/16
仕事内容
【職務内容】 ・医療用医薬品及び原薬、添加剤のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む) ・ラボ管理や環…
応募資格
必須
■医薬品・化粧品・化学品の製造業における品質管理業務或いは生産技術業務3年以上 ■…
歓迎
▼固形製剤のご経験 ▼薬剤師免許 ▼HPLC以外(GC、UV、IR、KF水分計、施光…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
350万円~649万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/16
仕事内容
【職務内容】 医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測…
応募資格
必須
■理化学的な知識 ■医薬品、化粧品、化学品等の製造業での品質管理経験(3年以上) ※…
歓迎
・薬剤師免許 ・HPLC以外(GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
350万円~649万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
業務内容 ・製品の品質試験および試験方法・条件の検討 ・試験法技術移転、試験機器の導入・点検・校正等に伴うバリデーションの計…
応募資格
必須
必須要件 ・PCR・ELISAなどの分析機器の使用経験 ・分子生物学的な知識 ・クリー…
歓迎
歓迎要件 ・大学卒業以上が望ましい。生物・薬学・化学系の修士号を有する方は尚可。 ・…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
350万円~549万円
会社概要
・国内で再生医療製品を上市している企業は約10社のみ。その中で2製品の上市を経験…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
業務内容 再生医療製品等のGCTPに基づく製造ならびそれに付随する業務 ・各種試薬調整(患者組織の採取キット作成含む) ・生物…
応募資格
必須
必須要件 下記のいずれかのご経験 ・細胞培養の経験 ・分子生物学の実験経験(学士論文/…
歓迎
歓迎要件 ・大学卒業以上が望ましい。生物・薬学・化学系の修士号を有する方は尚可。 ・…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
350万円~549万円
会社概要
・国内で再生医療製品を上市している企業は約10社のみ。その中で2製品の上市を経験…
気になる
掲載期間:26/10/26~26/11/11
仕事内容
【ベンチャーマインドを持つ組織の中核ポジション】  医薬品の開発から市販後における安全性情報の評価・規制当局対応から安全確保措置の立案およびGVP体制の統括・維持管理全般を担うポジションです。
<主な仕事内容> ・国内外の安全性情報の評価・報告 ・安全確保措置の立案と実施 ・治験関連文書やRMPの作成・管理 ・規制当局対…
応募資格
必須
・GVP業務の経験(5年以上) ・安全性データベースの利用経験 ・GVP・GPSPの…
歓迎
<ご経験> ・GVP実務(10年以上) ・GPSP実務 ・東京都査察 ・海外提携会社への…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/10/26~26/11/08
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

海外工場責任者候補<OTC医薬品・エナジードリンク>

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系大手医薬品・セルフメディケーション関連製品メーカーが、海外事業展開の拡大に伴い、海外工場責任者候補となる人員を補強いたします!
海外の一般用医薬品・ドリンク剤工場の運営業務全般 ■工場管理全般 ■医薬品GMP準拠の製造管理・品質管理の指導 ■品質向上、コ…
応募資格
必須
【求める経験・スキル】 ■大卒以上 ■医薬品製造業での就業経験 ■工場マネジメント、製…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
医薬品・セルフメディケーション関連製品の研究開発・製造・販売・輸出入
気になる
掲載期間:26/10/24~26/11/11
仕事内容
【豊富な社内キャリア機会と長期的なキャリア形成】 生産チームのマネジメントを担い、生産計画の遂行、品質・安全・生産性の向上、継続的な工程改善をリードしていただきます。
<主な仕事内容> ・生産チームの日常業務管理と生産性向上 ・生産計画の実行管理と安全・品質・納期・コスト目標の達成 ・生産工程…
応募資格
必須
<ご経験・知識> ・製造業における実務5年以上(うち3年以上はチームリーダーまたは…
歓迎
・医療機器業界での製造経験 ・バリューストリームマッピング(VSM)またはかんばん…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
掲載期間:26/10/24~26/11/11
仕事内容
【薬事・品質保証の専門性を活かせる】 グローバル医療機器メーカーにて、市販後製品の品質・安全性確保、当局査察・監査対応、QMSの維持・改善など、安全管理・品質保証に関する幅広い業務をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器・医薬品の安全管理責任者業務、薬機法・GVP省令の遵守 ・関連責任者との連携、市販後製品の品質・…
応募資格
必須
<ご経験> ・医療機器/体外診断用医薬品業界での下記いずれかの実務(5年以上)  -…
歓迎
<ご経験> ・下記いずれかの実務  -総括製造販売責任者  -品質保証責任者  -安全管…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~849万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する医療機器メーカーで、病院や医療機関向けの診断関連製品…
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
仕事内容
製造現場で1~2年間の研修後、品質保証に配属。製造・開発部門への改善要求や社外監査対応、交渉を担います。
【業務内容】 将来の品証コアメンバー候補としての品証の業務全般を担っていただくことを想定しています。 ただし、入社後1~2年…
応募資格
必須
・工学系のバックグラウンド(機械、電気、化学など)があること ・メーカーでの実務経…
歓迎
・「まずは現場で何でも吸収してやろう」というエネルギッシュでバイタリティのある方…
勤務地
栃木県
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
循環器内科・心臓血管外科領域を中心に医療機器を提供する独立系商社兼メーカー。国内…
気になる
掲載期間:26/10/23~26/12/17
仕事内容
業務内容 当社の信頼性保証部長としてリードパイプラインであるRN-014(低分子)、RN-032(細胞)の信頼性保証業務全…
応募資格
必須
■必須条件 製薬企業における品質管理、品質保証の経験(GMP)
歓迎
■歓迎条件 英語を使ったビジネスの経験 低分子もしくは細胞療法の経験 腎臓、肝臓、膵臓…
勤務地
京都府
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
事業内容: iPS細胞の分化誘導技術を用いて、腎臓、肝臓、膵臓などの人工臓器の作製…
気になる
掲載期間:26/10/23~26/12/17
仕事内容
業務内容 当社のリードプロダクトであるRN-032(iPS細胞由来ネフロン前駆細胞)の製造プロセスの開発、および非臨床試験…
応募資格
必須
■必須条件 ・創薬、生化学、分子生物学、薬理学実験の経験 ・製薬企業における細胞療法…
歓迎
■歓迎条件 ・iPS細胞の培養および分化誘導の経験 ・当該領域の博士号
勤務地
京都府
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
事業内容: iPS細胞の分化誘導技術を用いて、腎臓、肝臓、膵臓などの人工臓器の作製…
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/11
仕事内容
【将来の組織開発を担う重要なリーダーシップポジション】 総括製造販売責任者として品質保証・安全管理体制を監督し、経営層への提言やグローバル連携を通じて組織全体の発展を牽引していただきます。
<主な仕事内容> ・薬機法・関連法規に基づく総括製造販売責任者業務の遂行 ・品質保証・安全管理体制の維持・監督、関連責任者と…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬企業における品質保証業務(5年以上) ・品質管理システムの運用/改…
歓迎
<ご経験> ・品質保証責任者または総括製造販売責任者としての実務 ・PMDA/都道府…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・多岐にわたる領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している大手外…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
★国内唯一の医薬品・治験薬の受託開発・製造専業メーカー★ アメリカ・ヨーロッパ各国から「医薬品・医療機器・バイオ・動物薬」案件も受注。アジアにおけるハブ工場としてシェアを確立しています!
美里工場(埼玉)においては、注射剤製造機能を有している、CDMO業界では希少な工場です。 昨今新薬開発の難易度が上がってい…
応募資格
必須
■GMP下における、バイオ医薬品の品質管理経験(1年以上)
歓迎
下記、いずれかに関するご経験を有している方。 ・バイオアッセイ(機能・力価評価) ・…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
■医薬品、バイオ医薬品及び治験薬の受託製造  【沿革】 ・1981年4月 サンド薬品…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【医療系大学発の技術を活用した医療機器開発企業】 市販後安全情報の収集・評価から当局報告、手順書整備、体制構築、規制対応、社内外連携・教育までGVP業務全般を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・市販後安全情報の収集・評価 ・不具合情報・有害事象の評価および当局報告対応 ・当局報告資料の作成・提出 ・安…
応募資格
必須
・医療機器における安全管理業務経験(3年以上尚可) ・薬機法およびGVP省令を中心…
歓迎
・海外規制対応経験(米国等) ・技術文書・規格の参照に抵抗がないこと ・業務プロセス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【当社お勧め!新規QAポジション】 医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。
<主な仕事内容> ・国内委託先(保管・製造所)の品質・製造業務管理 ・品質情報・苦情の対応業務 ・海外製造元への品質改善要請・…
応募資格
必須
・品質保証/管理業務の実務経験 ・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーシ…
歓迎
・製造現場での製造管理/品質保証等の実務経験 ・3年以上の品質保証/管理業務の実務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
医薬品および再生医療等製品の品質試験関連のラボの運営管理業務、新規測定法の立ち上げ業務を担当いただく。
【詳細】・試験の進捗管理/物品購入/トラブル対応/試験機器の立ち上げ等、試験実施を管理 ・新たな試験方法の設定や新ライン立…
応募資格
必須
【必須】 ・品質管理の業務経験 ・試験機器の取り扱いまたは管理の経験 ・無菌製剤の取り…
歓迎
【歓迎】PMDA対応経験
勤務地
茨城県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
先端医療・再生医療分野において世界的にも評価の高いバイオテクノロジー企業です。 ■…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
・試験の進捗管理、物品購入、トラブル対応、試験機器の立ち上げ・管理等、試験実施の管理 ・新たな試験方法の設定や新ライン立ち…
応募資格
必須
・品質管理の業務経験 ・試験機器の取り扱いまたは管理の経験 ・無菌製剤の取り扱い経験…
勤務地
茨城県 / 東京都 / 三重県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
ベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を誇るバイオ企業。独自の 基盤技術…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
生産管理課長として、生産計画の策定・進捗管理、資材調達・在庫管理、および課内メンバーのマネジメントをお任せします。
生産計画・工程管理: 受注動向に応じた中長期および月次・週次の生産計画策定、生産ラインの進捗管理 在庫・資材コントロール:…
応募資格
必須
細胞の製造管理経験者 他部署との連携を円滑に行えるコミュニケーション能力のある方
勤務地
福島県
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
同社は、急速に拡大する再生医療・細胞治療分野において、高品質な国産細胞原材料(マ…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【高機能&ハイリスク製品をご担当チャンス】 QMS適合性調査や新製品導入時の品質確認を担い、製品変更への対応や上市可否判断を通じて医療機器の品質を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の製造所における以下の業務  - 製造管理・品質管理  - QMS適合性調査  - 製造管理・品質管理…
応募資格
必須
・製造所における開発/品質保証の実務経験(5年以上) ・海外製造所とのコミュニケー…
歓迎
・医療機器の開発/品質保証の実務経験 ・植込み型医療機器に関する知識/実務経験(人…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。 ・世界市場…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【医療機器の品質保証体制を支える中核ポジション】 製品の市場出荷判定をはじめ、QMSの運用や監査対応、製造所・サプライヤー管理を通じて品質保証体制の維持・改善を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・製品の市場出荷判定業務 ・国内外製造所の品質管理 ・変更管理・変更内容の評価・妥当性確認 ・ISO13485…
応募資格
必須
・クラス3以上の医療機器の品質管理または品質保証業務の経験(3年以上) ・学士号 ・…
歓迎
・QMS調査や行政対応など第三者機関対応の経験 ・サプライヤー監査の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・世界各国で事業を展開し、革新的なClass3製品によって世界的イノベーターとし…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【革新的な製品を提供する成長企業】 幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・改善 ・手順書・規程の整備・改訂 ・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善 ・…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証/品質管理関連経験(3年以上尚可) ・薬機法・関連省…
歓迎
・設計開発経験(実務経験/関連バックグラウンドを有する方) ・少人数組織における業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【事業成長と共にキャリアをダイナミックに築ける】 製造チームの日常業務やパフォーマンス管理、改善活動をご担当いただく新規管理職ポジションです。
<主な仕事内容> ・チームの日常業務およびパフォーマンス管理 ・技術者の人員配置、勤務スケジュールおよび目標設定 ・品質・生産…
応募資格
必須
・製造プロセスの理解 ・Windows環境の基本操作 ・ソフトウェア(3D画像含む)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
・最新テクノロジーを用いた革新的な製品を有しています。 ・右肩上がりで成長を続けて…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【成長中の医療×テクノロジー領域でのキャリア形成チャンス】 事業の成長転換フェーズにて、品質保証のスペシャリストとして製品ローンチにご貢献いただけるポジションです。
<主な仕事内容> ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進の支援 ・全社品質マネジメントの維持・管理、標準化推進の…
応募資格
必須
・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける下記業務のご経験(5年以上)  -…
歓迎
・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進支援のご経験 ・全社QMS体制の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・日本発のヘルスケアベンチャーです。 ・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【経営層との距離が近く、意思決定に近い環境での業務遂行】 医療機器・医薬品における品質保証業務を中心に、製造所との連携による品質改善、法規制対応、QMS運用まで一貫して担っていただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造の医療機器に関する品質情報の収集・調査 ・製造所担当者との連携による品質課題の特定・改善推進お…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質保証業務の実務経験 ・GQP/QMS省令および関連法規に…
歓迎
・薬剤師資格 ・分析的思考力および主体的な意思決定力 ・複雑な課題やプロジェクトへの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・グローバルに実績を持つヘルスケア企業の日本法人として、医療現場と患者を支える事…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【AI医療機器/SaMD領域のパイオニアとしてのキャリア形成】 医療機器ソフトウェア製品の海外品質保証業務をリードし、製品の安全性と信頼性確保に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・手術支援AIなど医療機器ソフトウェア製品の海外向け品質保証業務 ・ISO13485に基づく医療機器の品質…
応募資格
必須
<ご経験> ・以下いずれかのご経験  -医療機器の品質保証/品質管理業務  -PMS/…
歓迎
・医療機器の品質システム運用経験 ・医療機器メーカーでの実務経験(特にクラスII以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・外科医療の手術中のプロセスに貢献する画期的な外科医療AIシステムの開発を手掛け…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡 ・安全確保措置計画のレビュー・実施 ・クレーム対応 ・製品…
応募資格
必須
・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験(3年以上) ・日常会話レベル…
歓迎
・英語でのコミュニケーション能力 ・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。 ・医…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【大手外資系ヘルスケア企業の品質・コンプライアンスに貢献】 QMSの維持・改善や品質リスク管理、規制当局の査察・国際基準対応をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・不適合・逸脱・苦情に関する調査の主導、根本原因分析、CAPA実施の推進 ・品質マネジメントシステムの維持…
応募資格
必須
<ご経験> ・規制対象のヘルスケア業界における品質保証/品質システム/薬事コンプラ…
歓迎
<ご経験> ・医療機器/体外診断用医薬品に関する実務 ・ISO14971に基づくリス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
・革新的な技術で常に業界をリードする世界有数の外資系ヘルスケアカンパニーで、日本…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証スペシャリスト《薬剤師資格◆グローバル連携》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【製造マネージャーへのキャリアパス】 外資系製薬企業にて、GMP・GQPのリリース判定・品質管理業務などを通じて、事業ライセンス維持・コンプライアンス強化に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・関連法規・GMP省令に基づく製品リリース業務 ・製造業務全体・品質管理体制の理解・管理 ・品質・製造部門と…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・品質関連業務における実務経験・知識 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力…
歓迎
・GMP/GDP/GQPに関する実務経験 ・規制当局による査察への対応経験
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【将来的に総括製造販売責任者を目指せるキャリア機会】  安定した事業基盤と多様な製品ポートフォリオを誇る世界的ヘルスケア企業にて、幅広い品質業務のリードをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証業務全般 ・品質保証機能のリード、品責としての品質関連業務支援 ・リージョン品質マネジメントレビュ…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬/ヘルスケア製品など規制対象業界での実務(7年以上) ・下記いずれ…
歓迎
・薬剤師資格 ・品責/総括製造販売責任者の職務経験 ・ピープルマネジメント経験 ・多国…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【裁量の大きなマネジメントポジション】 グローバルポジションや上級管理職へのキャリアパス◆幅広いサプライヤーカテゴリーを統括し、サプライヤーの選定からパフォーマンス改善までご参画いただきます。
<主な仕事内容> ・調達品質保証チームのマネジメント ・サプライヤー選定・認定・監査の推進 ・サプライヤー品質改善活動の主導 ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・サプライヤー品質のエンジニアリング/管理領域での実務 ・サプライヤー監…
歓迎
<ご経験> ・製造業における品質保証/サプライヤー品質の実務 ・サプライヤー品質組織…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1599万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【グローバル薬事・開発業務をご担当】 多様なプロジェクトを通じて製品開発の全体プロセスに関与◆薬事戦略の立案支援、国内外規制調査、規制当局との折衝をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・大手企業向けコンサルティングプロジェクトへの参画 ・顧客企業・医療機関・PMとの連携による薬事戦略の策定…
応募資格
必須
・医療機器に関する下記業務の5年以上のご経験(開発系薬事/品質保証のいずれかでも…
歓迎
・海外市場での薬事申請・登録経験 ・医療機器ソフトウェア開発における文書作成・レビ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・医療イノベーションの事業化支援を提供する、日本発の医療テック企業です。 ・海外ネ…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】 品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・製品および関連事業に対応したQMSの構築 ・必要な許認可(業態)の取得・維持 ・外部委託先の許認可状況の確…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質管理または安全管理業務(3年以上) ・手順書の制定・改定 <スキル・…
歓迎
・薬事申請経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】 規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務 ・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保…
応募資格
必須
<ご経験> ・QMS/GMP等の品質マネジメントシステムに関する実務 ・内部監査・製…
歓迎
・FDA等の規制当局査察、第三者認証機関監査の対応/支援経験 ・開発・生産技術など…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。 ・世界市場…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます!
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援 ・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導 ・国内外上市製品の初期流動…
応募資格
必須
・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験 ・製造所および内部監査の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
経営陣と工場戦略も構想し、 生産管理部長として工場の統括(製造・生産管理・物流)等を行っていただきます。
【業務内容】 ■川崎工場の統括(製造・生産管理・物流)、品質保証部・薬事課との連携によるQMS運営 -自社製造品以外のODM…
応募資格
必須
★進化を率いる工場長を求めています★ 規制産業の品質規律を持ったまま、常に変化する…
歓迎
■医療機器(クラスII/III)製造、FDA査察・海外認証の実務経験 ■成長企業で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
■ホワイトエッセンスフランチャイズ事業 ■医療機器開発・製造・販売業 ■オーラルケア…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
完成した仕組みを運用するだけではなく、常に変化する市場や経営戦略に合わせ、フレキシブルに生産体制を変え、最適解を導き出していただくポジションです。
・販売計画・需要予測に基づく生産計画の策定、需給管理 ・生産能力・設備・人員を踏まえた生産体制の構築・改善 ・製造・物流との…
応募資格
必須
◆製造業における生産管理または製造部門でのマネジメント経験(部門長・課長職等) ※…
歓迎
・ライン新設/工場立ち上げ・移転・拡張/新製品の量産化/増産対応などを主導した経…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
ホワイトニングの先駆者。市場の83%シェアを誇るリーディングカンパニー     …
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【将来的な国内リーダーや海外業務へ広がるキャリアパス】 GCP規制・業界標準への準拠を確保するため、R&D GCP監査の計画・実施・報告を主導し、品質保証体制の強化を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・GCP監査の計画立案および運用 ・監査スケジュールと必要なリソースの調整 ・監査関連文書・手順・品質マネジ…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬/バイオテクノロジー/関連ヘルスケア業界におけるGCP関連の品質…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
拠点のオペレーション設計、設備導入、業務フロー構築、組織カルチャーの醸成までを一手に担える自由度と裁量の広さ。
羽田新拠点の立ち上げ準備およびスムーズな稼働開始の統轄 安全・品質・コスト(SQC)の最適化に向けたオペレーション設計 現場…
応募資格
必須
バイオ・製薬・再生医療領域での実務経験 製薬メーカー、バイオベンチャー、またはバイ…
歓迎
拠点・ラボ・プラントの立ち上げ経験 新設施設の立ち上げ、設備導入、各種許認可取得や…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
再生医療・細胞治療領域のバイオCDMO(開発製造受託)企業です。   「再生医療と…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】 大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持 ・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証/薬事経験(10年以上) ・国内外の供給業者・規制当…
歓迎
・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験 ・製品導入に関す…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~2499万円
会社概要
・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 <下記のご経験> ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国…
応募資格
必須
・製薬または関連業界でのGMP業務経験(2年以上)  ・GMP文書作成・記録管理の…
歓迎
・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験 ・英語力(海外のクライアントと英語でコミ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
◎CRO(Contract Research 0rganization:医薬品開…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【経験不問・ポテンシャル重視】 工場内の品質保証チームをマネジメント◆幅広い業務を通じて品質保証マネージャーとしてのキャリアを築ける環境です。
・品質保証および品質管理に関わる業務全般 ・ISO13485および医療機器QMSの運用・維持管理 ・工場における品質管理業務…
応募資格
必須
・工場での勤務経験、または勤務への意欲 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語と日常会話…
歓迎
・医療機器の品質保証・品質管理業務のご経験 ・品質保証・品質管理、または3年以上の…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
<企業概要> 専門性の高い医療分野に向けた製品の開発・製造を行う国内医療機器企業で…
気になる
掲載期間:26/10/21~26/11/04
仕事内容
【医薬品の品質保証を統括する裁量ある責任者ポジション】 グローバル基準の品質体制構築、出荷可否の判定や品質対応の最終承認、規制当局との折衝等をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証責任者業務、品質システムの維持・管理体制の整備 ・製品に関する品質保証活動の統括 ・市場出荷判定・…
応募資格
必須
<ご経験・知識> ・薬機法に基づく品質保証責任者としての実務/製薬業界での同等レベ…
歓迎
・医師免許 ・グローバル企業の品質保証部門におけるマネジメント経験 ・新薬上市に伴う…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
・世界的ヘルスケア・カンパニーとして確固たる地位を築き、堅調な事業展開を続けてい…
気になる
掲載期間:26/10/21~26/11/04
仕事内容
【世界有数の製薬企業でのグローバルなキャリア形成チャンス】 APACにおける外部サプライヤーの品質管理と品質システム導入を主導し、社内外の連携を通じて戦略的な品質イニシアチブを推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・外部サプライヤーの品質管理活動推進および品質システム監督 ・変更管理・品質苦情・逸脱調査および品質問題の…
応募資格
必須
・製薬業界のオペレーション環境/品質保証関連の実務経験 ・cGMP/品質システム/…
歓迎
<ご経験> ・PCO/PET組織での勤務 ・リーン/シックスシグマのトレーニング ・複…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…
気になる
掲載期間:26/10/20~26/11/02
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

【積極採用中】ライフサイエンス業界|再生医療・医薬品の品質保証スペシャリスト

海外展開あり(日系グローバル企業)マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
\おすすめポイント/ 1つ目は、品質保証(QA)のご経験を存分に活かせます。 2つ目は、駅から徒歩1分の好立地。 3つ目は、英…
応募資格
必須
・ビジネスレベルの英語力 ・医薬品・製薬業界における品質保証業務の経験
歓迎
・GMP(無菌製造)の品質保証業務の経験
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
450万円~599万円
会社概要
【事業内容】 ・遺伝子・細胞製剤の開発・製造受託(CDMO) ・再生医療等製品の治験…
気になる
掲載期間:26/10/20~26/11/09
仕事内容
新薬開発、製剤特許数等「研究開発力」を強みとする製薬会社 ・製造受託並びに開発受託が売上の8割を占めますが、無菌製剤技術や弊社独自の製剤開発技術力の強みを活かし、外用剤(軟膏剤、点眼剤、貼付剤…
【仕事内容】 当社にて医薬品・医薬部外品に関する製品および原材料の品質管理・試験業務を担当していただきます。主な業務内容は…
応募資格
必須
■理化学試験に関する実務経験(業界不問)
歓迎
■製薬企業、食品メーカーの品質管理部門での就業経験
勤務地
富山県
年収 / 給与
350万円~649万円
会社概要
■医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の製造・販売 ■創薬(新薬)開発 ■製剤技…
気になる
掲載期間:26/10/19~26/11/09
仕事内容
■職務内容 ・CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ(国際標準のSOP,システム,GxP監査等)構築・維持…
応募資格
必須
■求める経験スキル、人物像 <全て必須> ・製薬会社またはCROにおいて、GxP領域…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1249万円
会社概要
■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務 ■症例登録・割付・進捗管理業務 ■CRA…
気になる
掲載期間:26/10/19~26/11/01
仕事内容
■業務の詳細 1. 工場・事業における環境安全関連活動の実施計画を策定し、実行を推進するとともに、その効果を確認します。 ※…
応募資格
必須
【必須要件】 <業務経験・スキル> 製造拠点(工場・プラントなど)での運転、生産技術…
勤務地
大分県
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
旭化成メディカルは、 透析(人工腎臓)・自己血(クリオシール)・アフェレシス(血液…
気になる
掲載期間:26/10/17~26/10/30
仕事内容
メカ・電気の観点から不具合の根本原因を特定し、再発防止・未然防止まで担う技術職です。 顧客対応から海外ODMへの是正・監査まで一気通貫でお任せします。
<主な業務内容> ・市場不具合発生時の顧客訪問・事象把握   ・不具合の原因解析(メカ・電気の観点)   ・海外ODMとの技術…
応募資格
必須
◆メーカーにおけるエンジニア経験 (医療機器にこだわりません)  ◆メカ・電気双方…
歓迎
・医療機器業界での経験   ・海外サプライヤー/ODMとの業務経験   ・サプライヤ…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
ホワイトニングの先駆者。市場の82%シェアを誇るリーディングカンパニー  ■フラン…
気になる
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