生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
CMO管理課 GMP/GDP監査員《監査未経験のQA出身者も歓迎◆ほぼフルリモート＆フレックス勤務》
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間9月17日～9月30日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2026/09/17 ～ 2026/09/30）
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
CMO管理課 GMP/GDP監査員《監査未経験のQA出身者も歓迎◆ほぼフルリモート＆フレックス勤務》
日系製薬企業
海外展開あり（日系グローバル企業）
海外折衝
英語力が必要
募集要項
仕事内容
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【勤務地：大阪or名古屋からご相談可能】
国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞
・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般
・年間監査計画の策定・進捗管理
・監査対象の製剤/原薬/添加物/資材等の情報収集・整理
・被監査製造所に対する監査実施・改善計画の評価
・GQP部門への監査結果報告
・製造委託先への情報提供・フィードバック
◆東北～神戸エリアへの国内出張あり
＜注目ポイント・魅力＞
・フルリモートorハイブリッド勤務OK！
・品質保証経験者もチャレンジ可能
・勤務地：大阪or名古屋からご相談可能
応募資格
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- 必須
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・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験（3年程度）
※監査未経験でも工場の品質保証部門等での経験あれば応相談
・関連法令の知識（薬機法・GMP省令・PIC/S GMPガイドライン・ISO等）
・論理的思考力・分析力、および柔軟なコミュニケーション能力
・学士号
・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
-
・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験
・工場の品質保証部門等での経験
雇用形態
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雇用形態：正社員
勤務地
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勤務地：京都府
※大阪/愛知での募集もあり
※フルリモートorハイブリッド勤務制度
勤務時間
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勤務時間：フレックスタイム制度
年収・給与
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年収：400万円～1,000万円
会社概要
社名
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日系製薬企業
事業内容・会社の特長
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・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています。
・国内市場を中心に事業展開しており、海外の知見も取り入れながら医療分野での製品提供に注力しています。
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