薬事/メディカルの転職・求人情報一覧

188
150件を表示中
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後…
応募資格
必須
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上
歓迎
▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後…
応募資格
必須
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上
歓迎
▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
再掲載薬事

グローバル薬事・臨床業務リーダー《将来的な海外駐在の可能性◆リモートワークOK》

日系グローバル医療機器メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【グローバルに事業展開する企業で薬事戦略をリード】 IoTやAIを活用した医療機器の薬事申請に関与◆部門や国を越えた関係者と連携しながら、薬事申請関連プロジェクトを推進いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器の申請要否判断 ・薬事申請書類の確認、照会対応 ・薬事申請関連プロジェクトの管理 ・新製品・設計変更…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請担当経験(7年以上) ・海外関連会社を含む部門外組織との折衝を…
歓迎
・AIを活用した業務改善経験 ・ソフトウェア/AI医療機器の薬事申請・マネジメント…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・80年以上の長い歴史を有する医療機器、診断機器等の開発を手掛ける日本企業です。…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【品質保証部門の組織強化フェーズに参画】 医療機器の上市に向け、薬事戦略立案から申請、QMS関連業務まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器(クラス1~2)の薬事戦略立案および実行 ・PMDA相談対応および薬事申請資料の作成 ・QMS関連…
応募資格
必須
・医療機器に関する薬事業務経験(3年以上) ・手順書・記録類の作成経験 ・ISO 1…
歓迎
・クラス2以上の医療機器における承認申請経験 ・PMDA相談対応経験(事前面談、対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
・医療機器の開発・製造・販売を展開している日系医療機器ベンチャー企業です。 ・国内…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
再掲載薬事

薬事スペシャリスト《リモートワーク&フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】 世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます!
<主な仕事内容> ・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得 ・変更管理に関する対応業務(行政対応等) ・広告審査・問い合わせ対…
応募資格
必須
・3年以上の医療機器(クラス2以上)の薬事業務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビ…
歓迎
・PMDA対面助言のリード経験 ・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
再掲載薬事

GPSP シニアアソシエイト/マネージャー《日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新薬開発に携わるチャンス】 製造販売後調査の計画立案からGPSP対応、安全性エビデンス構築および関連部門との連携を通じて、市販後安全性活動をリードいただくポジションです。
<主な仕事内容> ・製造販売後調査に関する計画立案 ・安全性リスクの特定・検証課題の設定 ・安全性エビデンスの収集・評価 ・GP…
応募資格
必須
・下記いずれかの実務経験  -GPSP  -PV  -PMS ・学士号(理系) ・ビジネス…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1299万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
500万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
500万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
500万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
500万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
500万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
500万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。
・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新 ・社内各部門への規制要件の伝達・調整 ・顧客への技術文書の提供 ・…
応募資格
必須
<経験・知識> ・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験(5年以上) …
勤務地
神奈川県 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます!
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォ…
応募資格
必須
・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験 ・人材マネジメン…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・関連分野の職務経験(2~5年) ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
NEW薬事

医療機器薬事・安全管理担当(年収559万円~700万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【募集背景】 同社は医療機器および体外診断用医薬品(IVD)領域において、業界トップクラスの薬事支援実績を有しています。次…
応募資格
必須
安全管理業務および医療機器薬事で培った経験をさらに広げ、幅広い領域の医療機器のス…
歓迎
▼英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方 ▼薬剤師資格保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs(年収550万円~800万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
NEW薬事

CMC薬事(年収550万円~950万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs(年収550万円~800万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
NEW薬事

CMC薬事(年収550万円~950万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【大きな裁量をもって高クラスの医療機器をご担当】 医療機器の安全管理業務全般、特に国内外の症例・苦情対応、PMDAへの不具合報告、製造元との連携、関連文書の管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の症例・苦情情報の収集・評価・管理 ・製造元の苦情管理システムへの情報登録、関連対応 ・PMDA不具…
応募資格
必須
<ご経験> ・医療機器の安全管理業務(3年以上)  ※苦情処理、不具合報告書の作成・…
歓迎
・CRM製品に関する知識 ・リスク分析/統計学に関する知識 ・高度なPCスキル(Ex…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【魅力】 ★医療画像診断支援AI「EIRL」や創薬向け画像解析技術「IMACEL」を開発・提供しており既に国内累計1200…
応募資格
必須
■医療機器承認申請業務の経験、3年以上 ※プログラム医療機器の経験である必要はあり…
歓迎
▼英語でのコミュニケーション(読み書きのみ)に拒否感がない方 ▼海外(特に東南アジ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【国内外の薬事戦略を推進】 製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。
<主な仕事内容> ・薬事規制動向の調査・分析 ・国内外の薬事戦略策定支援 ・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス…
応募資格
必須
・薬事分野での実務経験(6年以上、医療機器分野での経験尚可) ・薬事戦略・オペレー…
歓迎
・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【国内外の薬事戦略を推進】 製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。
<主な仕事内容> ・薬事規制動向の調査・分析 ・国内外の薬事戦略策定支援 ・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス…
応募資格
必須
・薬事分野での実務経験(6年以上、医療機器分野での経験尚可) ・薬事戦略・オペレー…
歓迎
・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【グローバル薬事展開に挑戦◆組織強化に伴う増員募集】 国内外の医薬品および再生医療等製品における薬事承認申請・維持管理を担い、薬事戦略の立案・実行をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・国内外医薬品/再生医療等製品の薬事承認申請・維持管理 ・国内薬事戦略の立案・実行 ・薬事関連プロジェクトへ…
応募資格
必須
<ご経験> ・医薬品の開発/承認維持に関する薬事業務(目安5年、製薬会社・CROで…
歓迎
・バイオ医薬品に関する薬事経験 ・規制情報管理システム(RIMS)の使用経験 ・PM…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・日本の製薬会社の中ではかなり早い段階から細胞構築や培養技術を利用してバイオ医薬…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【成長著しい日本法人で事業成長に貢献】 国内の薬事戦略を主導し、製品登録から継続的なコンプライアンス対応まで一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内薬事戦略の策定・推進、製品登録、薬事コンプライアンス対応 ・PMDA/第三者認証機関への各種申請・薬…
応募資格
必須
・製薬/医療機器業界における薬事経験(5年以上) ・PMDA承認申請の経験 ・学士号…
歓迎
・下記いずれかの申請経験  - クラスIII/IVの血管系医療機器承認  - 「改良…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、多種多様な医療機器の開発を手掛けるグローバルヘルスケアカ…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【国内外の薬事戦略を推進】 製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。
<主な仕事内容> ・薬事規制動向の調査・分析 ・国内外の薬事戦略策定支援 ・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス…
応募資格
必須
・薬事分野での実務経験(6年以上、医療機器分野での経験尚可) ・薬事戦略・オペレー…
歓迎
・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【国内薬事承認を目指す新製品パイプライン】 薬事戦略の管理・改善、申請資料の作成・提出、PMDA/厚生労働省との交渉を通じて製品承認を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事戦略・ワークフローの管理・改善 ・申請文書の作成・提出 ・関連チームとの連携による承認戦略のリード ・チ…
応募資格
必須
・医療機器/IVD製品に関する薬事経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・その他、上記業務…
歓迎
<経験> ・部門横断プロジェクトにおける薬事戦略の立案・推進、ガイダンス提供 ・製品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1399万円
会社概要
・プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されている急成長中…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】  市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価 ・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理 ・日米…
応募資格
必須
・課題抽出および改善施策の実行経験 ・業務における判断および意思決定経験 ・品質基準…
歓迎
・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験 ・メディカルライ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカ…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
再掲載薬事

開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》

大手ヘルスケアカンパニー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】 開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。
<主な仕事内容> ・薬事関連資料の作成・レビュー ・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・規制当局との折衝窓…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験 ・医薬品開発に…
歓迎
・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験 ・臨床企画業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【豊富なパイプラインが魅力】 革新的かつ急成長中のチームの一員として、薬事申請オペレーションを主導し、関連文書の管理および規制当局への提出を円滑に推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・申請スケジュール・責任分担表の作成・管理 ・申請文書に関する課題対応・調整による品質・納期の維持 ・提出資…
応募資格
必須
・製薬業界または関連分野での実務経験(6年以上) ・規制当局の規制(PMDA、FD…
歓迎
・eCTDの準備・検証プロセスに関する知識 ・MS Office・Adobe Ac…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1499万円
会社概要
・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【新規チーム立ち上げフェーズにおけるSOP構築機会】 PMDA申請関連業務やeCTDパブリッシングを中心に、グローバルチームと連携しながら薬事オペレーション全体を推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・薬事オペレーション業務(PMDA相談・希少疾病用医薬品指定・優先審査・JNDA申請等) ・規制当局向け提…
応募資格
必須
・薬事オペレーションとしてのeCTD編集・パブリッシング・申請業務経験(5年以上…
歓迎
・修士号以上(ライフサイエンス関連分野) ・ラインマネジメント・クロスファンクショ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1699万円
会社概要
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【総括製造販売責任者へのキャリアパスも想定】 安全管理情報の収集・評価から当局対応、GVP関連業務まで幅広く担当し、将来的にはQAマネージャー、信頼性保証部長として部門をリードしていただきます。
<主な仕事内容> ・安全管理情報の収集・分析・評価(苦情/不具合・有害事象/文献/学会報告等) ・PMDA等への不具合報告の…
応募資格
必須
・医療機器/医薬品業界における安全確保業務または関連業務の実務経験(3年以上) ・…
歓迎
・下記いずれかの経験  -第1種医療機器製造販売業における安全管理責任者  -PMD…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。 ・医…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
NEW薬事

メディカルライター(年収705万円~834万円)

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■具体的な業務内容 新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。 主に下記の書類作成をしていただきま…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験3年以上 ・英文の読解に支障がないこと ・臨床研究…
歓迎
・申請資料の作成経験のある方 ・日科技連セミナー(メディカルライティングコース)の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【新規製品の申請ご担当チャンス】 幅広いポートフォリオを有するグローバル企業にて、薬事戦略の立案から承認申請、PMDA・認証機関対応やQMS対応をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器の薬事戦略立案・申請業務 ・PMDA・認証機関との折衝・申請対応 ・QMS適合性調査・監査対応 ・添…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【新規薬事申請業務に挑戦できるキャリア機会】 薬事申請・承認取得から品質保証・QMS運用まで、グローバル本社と連携しながら製品の薬事・品質業務全般を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証・薬事に関する日常業務の推進 ・承認取得・上市に向けた薬事申請・審査対応 ・グローバル連携による薬…
応募資格
必須
・品質保証業務の経験(1年以上) ・薬事業務の経験(3年以上) ・医療機器における承…
歓迎
・RA/QA領域における責任者ポジションへの志向 ・部門横断での業務推進経験および…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
メディカルテクノロジー企業で心血管系疾患の診断と治療方法の変革を目指しています。…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
再掲載薬事

薬事スペシャリスト《希少・小児疾患領域◆年に一度の新薬開発・上市◆~週3日リモートOK》

内資系希少疾患製薬メーカー《定年65歳》
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【希少疾患や小児疾患領域×アンメットメディカルニーズ】 医薬品開発における薬事戦略立案から承認申請、当局対応までを担い、医薬品開発プロジェクトを薬事面から推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・医薬品開発における薬事戦略の立案 ・治験関連の薬事相談対応 ・承認申請資料の作成・レビュー ・申請手続きおよ…
応募資格
必須
・開発薬事の実務経験(目安:10年) ・製薬企業での薬事実務に関する豊富な知識 ・医…
歓迎
・薬剤師資格 ・英語でのメールの読み書き能力
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・オーファンドラッグ指定数や新薬製造販売承認取得数において国内トップクラスの実績…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
仕事内容
【グローバル連携のクロスファンクショナルポジション】 ラベリング戦略の立案・実行を中心に、承認申請から市販後対応まで幅広い薬事業務をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・ラベリング戦略立案・実行(開発段階~市販後) ・ターゲットラベリング案の作成、関連部門との調整 ・承認申請…
応募資格
必須
<ご経験・知識> ・医薬品の研究開発プロセスおよび関連する科学的知識 ・医薬品関連法…
歓迎
<ご経験> ・医薬品、医療機器でのラベリング業務(開発段階および市販後変更対応含む…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
再掲載薬事

RAコンサルタント《医薬品開発~承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務…
応募資格
必須
・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験(3年以上)  -研究開発  -開発薬事…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/09/17~26/09/30
再掲載薬事

RAコンサルタント《医薬品開発~承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務…
応募資格
必須
・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験(3年以上)  -研究開発  -開発薬事…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
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