掲載期間:25/06/20~25/07/03 NEW薬事プロフェッショナル薬剤師◇調剤薬局への経営支援◇地域医療への貢献性抜群株式会社CHCPコーポレートソリューションズ 英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 同社にて調剤薬局の経営支援をお任せいたします。 【業務内容】 ・本部薬剤師による応援体制の構築 ・在宅業務のノウハウ提供 ・在庫… 応募資格 必須・薬剤師資格 ・調剤薬局における実務経験(目安3年以上) 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~749万円 会社概要 2023年4月に設立した同社は、グループの病院、薬局、在宅医療、歯科医院等のバッ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/20~25/07/03 再掲載薬事薬事リード《週3~4日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》世界トップクラス医療機器企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます! ・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作… 応募資格 必須・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(TOEIC650以上) ・5年以上… 歓迎・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~799万円 会社概要 <企業概要> 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/20~25/07/03 再掲載薬事医療機器の薬事マネージャー候補 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医療機器開発における薬事業務(管理職) 1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2.承認(認証)申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成 3.薬事コンサ… 応募資格 必須・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経… 歓迎・医療機器薬事における以下の経験 ・薬事戦略立案 ・PMDA相談 ・薬事コンサル… 勤務地 東京都 / 愛知県 / 大阪府 年収 / 給与 800万円~1049万円 会社概要 ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有 ・CMC支援 ・試験の企画支援、プロトコール作… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/20~25/07/03 再掲載薬事薬事スペシャリスト(Regulatory Affairs Specialist) 海外展開あり(日系グローバル企業)海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 1. 治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 2. 規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 3. 承… 応募資格 必須【必須(MUST)】 ・治験届の作成・提出に関する経験(PMDAとの治験相談の経験… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 800万円~1049万円 会社概要 業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/20~25/07/03 再掲載薬事CMC薬事 シニアマネージャー《高年収~1,500万円◆グローバルとの協働機会 多数!》外資系バイオ医薬品メーカー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【スーパーフレックス制度あり】 開発からライフサイクル全般にわたるCMC薬事戦略をリードし、グローバル規制に対応した申請書類の作成や当局対応をリードいただくポジションです。 ・開発・ライフサイクル管理に関わる申請業務のリード ・薬事要件に基づく提出書類の品質確保、技術ガイドラインの解釈 ・M1~M… 応募資格 必須・日常会話レベルの英語力 <下記の学歴・ご経験> ・高度な科学学位(例:MD、Pha… 歓迎・8年以上のCMC規制/関連する製薬業界での実務経験 ・細胞・遺伝子治療に関する… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円~1499万円 会社概要 <企業概要> 様々な領域をカバーするグローバルバイオファーマです。新しい領域にも積… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/20~25/07/03 再掲載薬事安全性ヘッド《高年収~1,600万円◆~週4日リモートワークOK》外資系医療機器メーカー 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【将来的にはRAQAマネージャーとしてご活躍!】 最先端k技術で業界をリードするグローバル企業で製品の安全性に関する業務をご担当頂きます。 ・苦情対応や有害事象の報告を含む、製品の安全性に関する業務 ・PMDAなどの規制当局への報告や書類の提出 ・年次報告や月次の… 応募資格 必須・学士号以上(ライフサイエンスまたはエンジニアリング関連分野) ・流暢な日本語とビ… 歓迎・薬事、品質保証、安全性業務のご経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円~1599万円 会社概要 <企業概要> 世界140ヵ国以上で事業を展開し、睡眠・呼吸ケア製品やより確率された… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/20~25/07/03 再掲載薬事薬事マネージャー職(Manager, Regulatory Affairs) 海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ・治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 ・規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ・承認申請関連業… 応募資格 必須【必須(MUST)】 ・治験届の作成・提出に関する経験(PMDAとの治験相談の経験… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 1000万円~1249万円 会社概要 業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/20~25/07/03 再掲載薬事RAQA シニアマネージャー《高年収~2,000万円◆ディレクター後継ポジション》大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます! ・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社… 応募資格 必須・学士号(ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ) ・総括製造販売責任者の資格 <… 歓迎・ISO13485や薬機法の知識、資格 勤務地 東京都 年収 / 給与 1600万円~1999万円 会社概要 <企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/20~25/07/03 NEW薬事治験事務局担当者(SMA)シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社 英語力不問土日祝休み 仕事内容 治験事務局担当者(SMA) 製薬企業(治験依頼者)や治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、治験実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを… 応募資格 必須以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ・業界問わず折衝や交渉などの営業経験 ・業… 歓迎【尚可】 ・SMA実務経験 勤務地 広島県 年収 / 給与 450万円~549万円 会社概要 【事業内容】 ヘルスケア事業 ・治験実施施設支援業務 ・ヘルスケア情報サービス 【会… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 NEW薬事Medical Writer 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から… 応募資格 必須■メディカルライティング実務経験がある(翻訳のみの方は対象外) 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~749万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 NEW薬事開発薬事 大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 ・GMP適合性調査(新規申請、一変申請、定期)の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情… 応募資格 必須医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 NEW薬事MW(メディカルライティング) 大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングがで… 応募資格 必須■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 NEW薬事メディカルライティング【大阪】 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後… 応募資格 必須■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 NEW薬事メディカルライティング【東京】 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後… 応募資格 必須■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事薬事スペシャリスト《リモートワーク主体◆業界トップの日系スタートアップファーマ》【マイクロバイオーム】スタートアップ製薬企業 ベンチャー企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【フレックスタイム制度もありワークライフバランス◎】 経営に直結した臨場感溢れる環境!マイクロバイオーム業界国内トップのスタートアップ企業にて、薬事関連業務をご担当頂きます。 ・医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 ・PMDAやFDAの対応業務(面談/ミーティングの設定、照会事項対応等) ・薬事関連… 応募資格 必須・学士号以上(理系、MDも含む) ・薬事業務経験 ・MS Office/Google… 歓迎・ビジネスレベルの英語力(読み書き・オーラル) ・薬事戦略の立案経験 ・FDAにおけ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~999万円 会社概要 <企業概要> 社会的にも非常に注目を集めているマイクロバイオーム業界の中の日本のト… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事薬事シニアスペシャリスト《選べる勤務地:関東or関西◆フルリモート&フレックス勤務制》欧州系ヘルスケアカンパニー 外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。 ・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新 ・社内各部門への規制要件の伝達・調整 ・顧客への技術文書の提供 ・… 応募資格 必須・学士号以上(薬学/サイエンス/自然科学関連の分野) ・日英両言語の会話・文書作成… 勤務地 神奈川県 / 大阪府 年収 / 給与 500万円~1199万円 会社概要 <企業概要> 世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収~1,500万円》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】 外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます! ・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォ… 応募資格 必須・理系学士号以上 ・日常会話レベルの英語力 ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請… 勤務地 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 500万円~1499万円 会社概要 <企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整 ・… 応募資格 必須・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円~1199万円 会社概要 <企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事CMC薬事マネージャー《フルリモートOK★フレックス制度あり》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 《グローバル医薬品メーカーのCMC薬事マネージャーポジション!》同社医薬品の幅広い薬事戦略や薬事申請業務等を、グローバルメンバーと協業しながらご担当頂きます! ・日本のCMC薬事規制要件および社内手順の遵守 ・担当品目のCMC分野に関する承認申請資料の執筆 ・品質パートに関連した当局… 応募資格 必須・薬学・理科系大学卒業(生物学、薬学、または関連する科学) ・ビジネスレベル以上の… 歓迎・修士課程あるいは博士課程修了 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~1199万円 会社概要 <企業概要> アメリカを拠点とするグローバル企業で、世界160ヵ国以上で事業を展開… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 NEW薬事CMC Regulatory Affairs 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品… 応募資格 必須・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円~849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 NEW薬事CMC薬事 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験… 応募資格 必須■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円~999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 NEW薬事薬事・品質保証/マネージャー候補 ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【業務内容】 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きま… 応募資格 必須■医療機器薬事のご経験(3年目安) ■ビジネスレベルの英語力 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事薬事担当者《当社お勧め・新規コンフィデンシャル案件◆柔軟なリモートワーク制度あり》グローバルバイオ医薬品企業 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝転勤なし土日祝休み 仕事内容 日本市場へ参入直後のエキサイティングなフェーズ!少数先鋭のチームの一員として大きな裁量でご活躍頂けます。 ・長期収載品の移管業務を中心とした薬事業務全般 (将来的には開発薬事をご担当頂く可能性あり) ※詳細は面談にてご説明いたし… 応募資格 必須・理系学士号 ・読み書きレベルの英語力 ・薬制薬事のご経験(長期収載品の移管業務経験… 歓迎・開発薬事のご経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~999万円 会社概要 <企業概要> アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事薬事マネージャー《ジュニアレベルの方歓迎!ポテンシャル採用あり◆高年収~1,300万円》グローバルリーディングヘルスケア企業 外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【アニマルヘルス業界におけるグローバルトップ5企業】 日本ではスタートアップフェーズ◆薬事申請業務や品質業務など幅広い業務を担当いただきます。 ・薬事申請 ・ライセンス取得後のコンプライアンス確保 ・許可・ライセンス・必要文書の取得、維持 ・ビジネス円滑化のための規制適… 応募資格 必須・学士号/修士号(ライフサイエンス/獣医学/薬学 等) ・ビジネスレベルの英語力 ・… 歓迎・品質保証経験 勤務地 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 600万円~1299万円 会社概要 <企業概要> グローバルに事業を展開するヘルスケア企業で、医薬品や動物薬医薬品、関… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事RA Specialist - ヘルスケア企業 外資系企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 薬事申請業務:申請~承認計画立案、本社または日本で実施する試験の計画立案、試験報告書作成、製造販売承認申請書 作成、行政… 応募資格 必須専門知識スキル(薬機法/毒劇法や、試験計画立案等のための検査技術及び報告書取りま… 歓迎薬事申請経験 薬剤師資格あると尚可 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~899万円 会社概要 外資系ヘルスケア企業 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事薬事シニアスペシャリスト ~ マネージャー《高年収~1,200万円◆リモートワークOK》外資系医療機器メーカー 外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【140か国以上で展開するグローバル企業】 厳しい規制基準を満たすクラスIII製品を含む画期的な手術製品をご担当! 医療機器の薬事申請業務全般をご担当頂きます。 (1) 製造販売承認・認証申請 ・薬事申請文書の作成・申請 ・海外製造元のデータ収集・調整 ・PMDAや認証機関への対応 ・申請… 応募資格 必須・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・3年以上の医療機器における薬事申請での実務経… 歓迎・理系学士、理系修士号 ・内部監査の資格 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~1199万円 会社概要 <企業概要> 世界的に高い評価を受けているグローバル企業で、特に外科手術や医療機器… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 NEW薬事Medical Writer 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床… 応募資格 必須■Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可) ■英語スキル:読み… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円~1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 NEW薬事Reg Affairs(Director) 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【主な職務内容】 スタッフの管理:業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認 リソース… 応募資格 必須■CROにおけるRA(薬事)経験8年以上、また管理職経験6年以上 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円~1549万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事薬事ポジション《高年収~1,400万円◆昨年度売上31%増》グローバルヘルスケアカンパニー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【市場シェア30%以上、業界トップの製品を所有】 今後2~3年の間で3つの新製品を投入予定のエキサイティングなフェーズで、薬事対応および承認申請に注力いただきます。 ・薬事戦略・ワークフローの管理 ・申請文書の作成 ・関連チームとの連携による承認戦略のリード ・チーム目標に向けた薬事業務のリ… 応募資格 必須・学士号以上(ライフサイエンス/工学/公衆衛生 等) ・ビジネスレベルの英語力(読… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1399万円 会社概要 <企業概要> プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事薬事スタッフ《スタートアップ企業◆グローバルへのレポートあり》グローバル医療機器メーカー 外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし 仕事内容 【クラス2~3の医療機器を取り扱う外資系スタートアップ企業】 英語力を活かし、グローバルと連携しながら新製品導入に伴う薬事申請業務全般をご担当いただきます! ・医療機器に関する薬事申請業務全般 ・当局との調整・対応、申請書類の作成 ・製品承認の取得・改訂・更新に関するプロジェクト管… 応募資格 必須・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・薬事業務経験(3年以上) ・クラス… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1299万円 会社概要 <企業概要> 技術革新を推進するグローバルな医療機器メーカーとして、世界80カ国以… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事薬事担当《部長~マネージャーレベル◆日本全国から勤務可能◆リモートOK》日系創薬スタートアップ企業 ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【2027年の臨床試験を目指し、シリーズAで約6億円の資金調達を完了!】 革新的な開発品の臨床開発計画に基づく薬事戦略および治験・承認申請戦略の立案をご担当頂きます。 ・薬事戦略、治験・承認申請戦略の立案 ・当局(PMDA・海外規制)対応 ・安全管理・信頼性保証業務の統括 ・国内外の薬事関連法… 応募資格 必須・理系修士号以上 ・日常会話レベルの英語力 ・4~5年以上の薬事経験 ・5年以上の就業… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 800万円~1299万円 会社概要 <企業概要> がん治療技術の需要が今後世界的に高まる見込みの中、ナノテクノロジーを… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》日系ヘルスケアカンパニー 管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】 安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。 ・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務 ・複数プロジェクトのマネジメント ・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書… 応募資格 必須・学士号(理系) ・ビジネスレベル以上の日本語と日常会話レベルの英語力 ・英語の各種… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~999万円 会社概要 <企業概要> 主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事海外薬事担当《高年収~1,400万円◆リモートワークOK◆グローバル成長戦略事業へご参画》日系ヘルスケア企業 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 英語力を活かして海外ビジネス経験を積めるチャンス! 海外規制当局から製品承認を得るための薬事申請戦略の立案・実行と承認取得をご担当頂きます。 (1)海外向け新製品開発戦略の立案・実行 ・薬事規制調査、委託先評価・契約締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、申請書類… 応募資格 必須・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC730点以上) ・国内外の薬事… 歓迎・海外当局対応の経験 ・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1399万円 会社概要 <企業概要> 医薬品や健康補助食品の開発・製造・販売を行う日系ヘルスケア企業です。… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事薬事・安全管理責任者《~週1日のリモートワークOK◆高年収~1,300万円》外資系医療機器メーカー 外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【ユニークな製品や新製品開発に携わるチャンス】 薬事業務のエキスパートおよび安全管理責任者として、医療機器の新規申請業務やGVP業務などをご担当いただきます。 ・医療機器の新規申請業務 ・変更管理業務 ・PMDAとの相談・折衝 ・安全管理責任者としてのGVP業務 ◆レポートライン:薬事シ… 応募資格 必須・学士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力 ・GVP関連業務スキル… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1299万円 会社概要 <企業概要> 次世代医療ロボットの開発・製造を手がけ、日本国内の医療機関でも同社製… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事薬事シニアマネージャー《新薬申請プロジェクト多数◆高年収~1,600万円》グローバル製薬企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【スーパーフレックス制度あり】 グローバルに医薬品事業の展開を行う企業◆複数の新薬申請が控えた注目度の高い薬事ポジションのご紹介です。 ・薬事戦略の策定・実施 ・薬事文書の作成と当局への提出 ・薬事規制やガイドラインの監視・解釈とコンプライアンスの確保 ・他部門… 応募資格 必須・理学士号(生物学、化学、微生物学、免疫学、医療技術、薬学、薬理学) またはメデ… 歓迎・修士号/博士号(薬学/医学) ・呼吸器疾患・希少疾患の分野での実務経験 ・小規模な… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円~1599万円 会社概要 <企業概要> グローバルに展開する外資系医薬品企業で、革新的な治療法の開発と提供を… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事CMC薬事マネージャー《オンコロジー・ワクチン・免疫領域をご担当◆リモートワーク制度あり》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプライン&低離職率の人気企業】世界の製薬企業トップ10入りを果たしたファーマでのCMC薬事ポジションです!生物製剤ご経験者の方を募集しています。 ・バイオ医薬品の新薬申請/市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の構築 ・規制リスクの特定と対応策の立案 ・CMC承認申請… 応募資格 必須・学士号以上(医学、薬学、生物学、物理科学等) ・分析化学、有機化学または製剤・薬… 歓迎・英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 ・CMC薬事業務の経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円~1399万円 会社概要 <企業概要> 世界各国で医薬品の開発・製造・販売を手掛ける大手外資系製薬企業です。… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 NEW薬事Medical Writer 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ・Lead Medical Writerとして各種文書作成をリードする… 応募資格 必須■メディカルライティング経験8年以上 ■ラインマネジメント経験3年以上 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 950万円~1199万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事薬事ヘッド / 総括製造販売責任者《高年収~2,500万円◆定年制度なし◆グローバル本社直属》グローバルバイオファーマ 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【ご経験に応じて職務内容ご相談OK】 成長中のグローバルバイオファーマにて、規制業務の全体管理からプロジェクトの進捗管理・品質の確保まで、裁量を持って幅広くご担当いただきます! ・規制関連業務の統括 ・PMDAとの連携 ・グローバル戦略との整合 ・研究開発・規制関連業務におけるグローバルチームとの連携 ・… 応募資格 必須・理系学士号以上 ・薬剤師免許 ・読み書きレベル以上の英語力 <経験・知識> ・関連する… 歓迎・生物学/薬学/関連分野の学士号 ・NMPA/FDA/EMAとの折衝経験 ・複数の疾… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円~2499万円 会社概要 <企業概要> 革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行うグローバルバイオファーマ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事薬事ディレクター《クラスIII-IV医療機器◆高年収~1,900万円◆フルリモートOK!》外資系CRO&コンサルティング企業【定年65歳】 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【幅広い製品を取り扱う外資系CRO&コンサルティング企業】 薬事担当Vice Presidentへのキャリアアップチャンスもあるポジションです! ・2~3名のスペシャリストで構成される薬事チームのリード ・幅広い製品分野(心臓病学、内視鏡、整形インプラントなど)におけ… 応募資格 必須・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・クラスIII~IVの医療機器メー… 歓迎・理系学士号 ・総括のご経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円~1899万円 会社概要 <企業概要> ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOL… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事薬事マネージャー《高年収~1,400万円◆充実した福利厚生◆リモートOK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【世界的リーディングファーマ】 グローバルチームと協働し、PMDAや規制当局との交渉・対応をリードする裁量の大きな薬事マネージャーポジションです。 ・複数の開発プロジェクトの進捗管理・サポート ・薬事戦略の策定、グローバルとの調整 ・PMDA相談・国内承認申請の準備・実施… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力(グローバルメンバーとWeb会議、emai… 歓迎・薬剤師資格 ・BSの国内開発経験(開発薬/臨床企画) 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円~1399万円 会社概要 <企業概要> 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事CMCディレクター《注目案件◆高年収~2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。 ・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバル… 応募資格 必須・学士号(または同等資格)以上 ・ビジネスレベル以上の日本語とビジネスレベルの英語… 歓迎・修士号(または同等資格) 勤務地 東京都 年収 / 給与 1200万円~2499万円 会社概要 <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事薬事ディレクター《高年収~2,000万円◆部下マネジメントあり》外資系製薬企業【世界トップ10!】 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【開発薬事部門のヘッドポジション】 国内外の申請承認チームと連携◆開発~承認までの各種申請を管理し、規制要件に沿った申請書や添付文書を作成して頂きます。 ・部門目標と事業部目標の整合、薬事部門としての目標達成へのリード ・生産性向上と部門リソースの適切な管理 ・メンバーの育成、… 応募資格 必須・学士号(生物学、医療、科学、工学分野)または医薬品開発・薬事関連業務における豊… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1300万円~1999万円 会社概要 <企業概要> 世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事CMC薬事ディレクター《高年収~2,500万円◆フルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制》外資系医薬品メーカー【65歳定年】 外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプラインを有する急成長中のグローバルファーマ】 CMC薬事戦略の策定および関連薬事活動の管理など、CMC薬事業務全体をリードいただきます。 ・CMC薬事戦略の策定、関連薬事活動の管理 ・グローバルなCMC薬事申請の調整・監督 ・製品パイプラインのプロジェクト計画と… 応募資格 必須・学士号以上(科学分野) ・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務経験(10… 歓迎・希少疾患領域経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1500万円~2499万円 会社概要 <企業概要> アンメットメディカルニーズを満たす治療法の開発を目指し希少疾患に特化… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事RAQA ディレクター 《注目の製品領域◆定年63歳◆高年収~2,700万円》グローバルヘルスケアカンパニー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【薬剤師免許不問】 業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます! ・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化 ・薬事チームとプロジェクトチームの育成 ・規制上の課題予測と解決策の開発 ・グローバル規制… 応募資格 必須・科学、生物、メディカル、法律、化学、工学分野における上級学位 (例:理学修士、博… 歓迎・グローバル企業での経験 ・ISO13485、ISO15189、ISO14971、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1700万円~2999万円 会社概要 <企業概要> プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事RAQA ディレクター 《注目の製品領域◆定年63歳◆高年収~2,700万円》グローバルヘルスケアカンパニー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【薬剤師免許不問】 業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます! ・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化 ・薬事チームとプロジェクトチームの育成 ・規制上の課題予測と解決策の開発 ・グローバル規制… 応募資格 必須・科学、生物、メディカル、法律、化学、工学分野における上級学位 (例:理学修士、博… 歓迎・グローバル企業での経験 ・ISO13485、ISO15189、ISO14971、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1700万円~2999万円 会社概要 <企業概要> プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事薬事ディレクター《高年収~2,400万円◆充実した福利厚生◆フルリモートOK》外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【更なる発展が見込まれる世界的ファーマ】 英語力を活かせるグローバルとの緊密な協業チャンス多数!薬事ヘッドとして国内の臨床開発プログラムの薬事戦略の策定、実施、助言を担当頂きます。 ・日本市場での薬事戦略やリスク評価、当局対応等に関する戦略的指導 ・日本・ICHの規制要件に基づく戦略的支援 ・治験および販… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファ… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1700万円~2499万円 会社概要 <企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 NEW薬事【体外診断用医薬品】臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務(年収418万円~762万円) 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 体外診断用医薬品開発における臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業… 応募資格 必須■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究、共同研究の企画立案経験(アカデミア… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円~799万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 NEW薬事メディカルライティング【経験者】 大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1… 応募資格 必須・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 400万円~949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 NEW薬事薬事・品質保証コンサルタント ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 日本初の医療技術インキュベーター(医療技術の事業化・開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保… 応募資格 必須■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円~1249万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/06/19~25/07/02 再掲載薬事【経験者】臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務(体外診断用医薬品) 土日祝休み 仕事内容 <職務内容> ■体外診断用医薬品開発における臨床性能試験・臨床研究・薬事支援業務 経験に応じて下記業務のいずれか又は複数をお… 応募資格 必須【いずれか必須】 1)体外診断用医薬品における臨床性能試験または臨床研究の経験 2)… 歓迎【歓迎スキル、経験】 ・体外診断用医薬品の学術経験 ・体外診断用医薬品の品質管理/品… 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円~749万円 会社概要 国内CROに於いて最も最先端な取り組みを行っているCROのパイオニア企業 ≪当社の… 気になる 詳細を見る