薬事/メディカルの転職・求人情報一覧

掲載期間：26/09/15～26/09/28

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。【具体的には】・依頼者（多…

応募資格

必須: 【応募要件】・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 素材・化学・バイオ・医薬品【 CRO事業・CSO事業】 ● モニタリング業務 ●…

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掲載期間：26/09/14～26/09/27

《国際薬事業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成・海外提携先薬事担当との連携業務等

応募資格

必須: ・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、　製剤技術研究等の業務経験のある方…

歓迎: ・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎・中国語力のある方、歓迎

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

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掲載期間：26/09/14～26/09/27

【医療用医薬品の安全管理業務担当募集中】プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー

株式会社日本生物製剤

海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…

応募資格

必須: ・薬剤師資格・第一種医薬品製造販売業での従事経験（約10年以上）

歓迎: ・特定生物由来製品の取り扱い経験者・第一種医薬品製造販売業における安全管理業務ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…

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掲載期間：26/09/14～26/10/17

海外薬事スペシャリスト】次世代ヘルスケア×グローバル規制対応ポジション)（~1300万）

ベンチャー企業英語力が必要

仕事内容: 先端医療機器およびソフトウェアを含む医療関連製品の海外展開に向け、薬事戦略および品質保証業務を担当いただきます。主な業務…

応募資格

必須: 応募資格必須要件 • 医療機器領域における薬事業務経験（目安3年以上） • 米国また…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 医療分野における未解決課題の解消を目的に、AI・自動化技術を活用した医療支援ソリ…

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掲載期間：26/09/11～26/09/24

【東京】医療機器薬事スペシャリスト（年収600万円～800万円）

土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…

応募資格

必須: ・医療機器薬事業務経験（3年以上、クラス（２）以上の機器経験必須）・医薬品医療機…

歓迎: ・英語：日常会話～ビジネスレベル・プログラム医療機器（SaMD）の薬事経験・クラ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/09/11～26/09/24

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務医療機器の薬事スペシャリスト　・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置（…

応募資格

必須: ■求める人物像１．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。　　画像診断機器の…

歓迎: 応募資格大卒以上医療機器の薬事申請に係る業務経験がある開発部門としての経験でも…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: イメージングソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…

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掲載期間：26/09/11～26/09/24

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

掲載期間：26/09/11～26/09/24

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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掲載期間：26/09/11～26/09/30

薬事シニアスペシャリスト《定年65歳◆日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK》

大手外資系ヘルスケア企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【安定した事業基盤と低い離職率を誇る働きやすい職場環境】大手外資系ヘルスケア企業にて、薬事申請業務、規制当局対応、プロジェクト推進、チームメンバーの支援・育成を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・部下の業務サポート・薬事申請スケジュールの策定・提出、承認・認証・届出の期限内完了・申請進捗管理、規制…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器/体外診断用医療機器/製薬業界における薬事業務（5年以上）・…

歓迎: ・薬剤師免許＜ご経験・知識＞・体外診断用医薬品の薬事業務・QMS適合性調査・変更…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 750万円～1199万円

会社概要: ・長い歴史を持ち、信頼性と実績のある企業です。・医療機器、診断薬・診断機器、先進…

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掲載期間：26/09/11～26/09/30

医薬情報保証担当《先進技術による業務変革◆フレックス×週4リモートOK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【生成AI・BPM導入による先進的な業務変革への参画】多様なパイプラインを支えるプロモーション資材等の審査・審査インフラ運営を通じ、患者貢献につながる医薬情報の適正な提供を担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・社内規程・部門SOPの運営・プロモーション資材や販売情報提供活動の審査インフラの運営・プロモーション資…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・広告規制に準じたプロモーション資材審査・プロモーション資材・販売情報…

歓迎: ・臨床開発・メディカルアフェアーズ等におけるご経験・専門知識・広告規制に関する知…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。・グローバルパ…

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掲載期間：26/09/11～26/09/24

【東京】医療機器薬事マネージャー（年収900万円～1300万円）

土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…

応募資格

必須: ・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績）…

歓迎: ・英語：ビジネスレベル・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験・ベン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/09/11～26/09/30

CMC薬事マネージャー《グローバル連携◆フルフレックスタイム＆週2日リモートワークOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【社内異動・昇進を通じた多様なキャリア形成の機会】大手外資系製薬企業にて、承認申請資料の作成、PMDA対応、治験薬管理、国内外チームとの連携、業務改善の推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内臨床試験・承認申請に関連するCMC文書の作成・レビュー・助言・国内承認申請に向けたPMDA照会対応…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・医薬品開発または関連領域における実務（10年以上）・CMC研究…

歓迎: ・博士号（製剤学/物理薬剤学/分析化学のいずれかの分野）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

薬事スペシャリスト《英語力を活かしてご活躍◆クラスI～IVの幅広い製品に関わる薬事スキル習得》

医療機器専門商社

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【プロジェクト全体を動かす経験を通じたキャリアアップ機会】 PMDA・認証機関との折衝、海外製造元との連携など、申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・クラスI～IV医療機器の申請業務全般・申請書作成に必要な資料のリストアップ・認証機関・PMDA向け申請…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・クラスI～IV医療機器の申請業務全般・申請書作成に向けた必要資料リス…

歓迎: ・医療機器開発支援コンサルティング業務に対する関心（ご経験不問）・ビジネスレベル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ・医療機器の輸入・販売や、医療現場向けソリューションを提供する日系企業です。・医…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

未経験OKの「臨床戦略」年収750万円｜東京｜リモートOKのヘルスケア企業

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ＜業務内容＞ ■ 臨床開発業務（承認取得までの中核業務）海外臨床試験や臨床研究データを活用し、日本での承認申請に向けた各種…

応募資格

必須: ＜必須条件＞・臨床開発、臨床戦略に興味があり、幅広い業務に積極的にチャレンジする…

歓迎: ＜任意（歓迎）条件＞・医薬品/医療機器の領域を問わず臨床開発業務（臨床モニター・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 先進諸国から最先端の医療機器を輸入し、医療の現場に提供してきました。高齢化社会の…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

【年収600～900万円】国内薬事経験を活かし、医療AI×海外薬事へ｜エルピクセル

エルピクセル株式会社

ベンチャー企業

仕事内容: 自社開発　医療画像診断支援AI「EIRL」の薬事担当者
【業務内容】＜薬事申請関連＞・薬事戦略検討　・製品特性を鑑みた薬事戦略検討* 　・社内タイムラインの調整　・薬事評価パッケ…

応募資格

必須: ・医療機器承認申請業務の経験、3年以上・英語でのコミュニケーション（読み書きのみ…

歓迎: 必須条件に加え、以下いずれかのご経験をお持ちの方は歓迎致します。・海外（特に東南…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ◆◆業務の魅力◆◆ ◎扱う製品群の特徴・AIという世の中としても新しい技術が医療機…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

薬事スペシャリスト《マネージャー候補◆成長市場での日本初承認製品◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【日本初承認製品に携われる貴重なチャンス】医療機器の承認申請から規制当局対応、グローバル連携まで、薬事戦略の中核を担っていただくマネージャー候補ポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事関連法規・規制要件に基づく薬事戦略の立案・推進・自社・OEM・プライベートブランド製品の承認取得・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の承認申請業務（5年以上）・国内関連部門やグローバル部門との…

歓迎: ・眼科医療機器分野での実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: ・世界20ヵ国以上で医療機器事業を展開する業界のリーディングカンパニーです。・フ…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

GVP担当《安全性情報管理◆医療×テクノロジー企業◆週3日リモート×フルフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新製品の成長を支え、事業の重要フェーズに携われるポジション】安全性情報の収集・評価・分析からリスク管理、品質関連業務まで幅広く担当し、製品の安全性確保を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・安全性情報の収集・評価、安全対策の検討・添付文書の作成・改訂対応・製品リスクの分析・国内規制当局対応・…

応募資格

必須: ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおけるGVP対応の実務経験・学士号・流…

歓迎: ＜知識・経験＞・関連法規・省令に関する知識（薬機法/QMS/GVP/GCP等）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・日本発のヘルスケアベンチャーです。・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

薬事リーダー《競争力の高い製品群を展開◆リモート×フルフレックス勤務OK》

グローバル製薬企業

上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【個別化医療の実現に挑む研究開発型企業】医療機器の薬事戦略策定から承認取得、品質管理まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の薬事戦略策定・承認取得の推進（米国FDA対応、510(k)申請等を含む）・品質保証部門と連携…

応募資格

必須: ・医療機器薬事申請における薬事リーダー経験（3年以上）・米国FDAへの申請、承認…

歓迎: ・医療機器の品質管理に関する実務経験・チームマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力しているグローバル製薬企業です。・グローバルパー…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルとの協働機会多数】「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務・承認・認証後の維持管理業務・QMSの適合性評価の申請・保険適用を希望する申請書の作…

応募資格

必須: ・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験・PMDAとの折衝経験・…

歓迎: ・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務・Access DB, Pow…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～799万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

品質保証スペシャリスト《薬剤師資格◆グローバル連携》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【製造マネージャーへのキャリアパス】外資系製薬企業にて、GMP・GQPのリリース判定・品質管理業務などを通じて、事業ライセンス維持・コンプライアンス強化に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・関連法規・GMP省令に基づく製品リリース業務・製造業務全体・品質管理体制の理解・管理・品質・製造部門と…

応募資格

必須: ・薬剤師免許・品質関連業務における実務経験・知識・学士号（理系）・流暢な日本語力…

歓迎: ・GMP/GDP/GQPに関する実務経験・規制当局による査察への対応経験

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。・スペシャ…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

薬事・安全管理スペシャリスト《新規案件◆医療機器領域◆薬事部門立ち上げポジション》

外資系ヘルステック企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事部門立ち上げに関与できる希少ポジション】クラスII～IIIの医療機器における薬事申請・安全管理業務および薬事体制構築をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届対応・認証機関・PMDAとの折…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の薬事申請業務（3年以上）・安全管理業務（GVP）の実務、ま…

歓迎: ＜ご経験＞・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱い・製造販売業三役業務（特に安…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・医療AIソリューションを展開する外資系ヘルスケアテクノロジー企業です。・画像解…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定・医療機器（Class II/III）における変更管理、…

応募資格

必須: ・日本国内における医療機器の薬事実務経験（5年以上）・Class II医療機器の…

歓迎: ・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験・SaMDの申請ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。・100年以上の歴史を…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品導入戦略の策定・実行・承継に関連する薬事申請業務・承認申請業務の実施＜注目ポイント・魅力＞・グロ…

応募資格

必須: ・薬事申請業務経験（3年以上）・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験・学士…

歓迎: ・薬事申請経験（治験を含む）・安全管理/品質保証に関する実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

医療機器薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応・薬事申請関連文…

応募資格

必須: ・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度）・品…

歓迎: ・ビジネス会話レベルの英語力・内部監査員資格・薬事申請業務におけるメンタリング・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。・安定し…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆高クラス製品◆50%～リモート&フレックスOK》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【活気があり協力的な職場環境】多様な製品ポートフォリオを誇る世界トップクラスの医療機器メーカーにて、医療機器の薬事申請・承認取得を主導し、その維持管理も含めてご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・クラスIVまでの医療機器製品における薬事申請・届出業務・製造販売承認・認証取得、届出の主導・承認・認証…

応募資格

必須: ・医療機器（クラスI～IV）の申請承認経験（6年以上）・PMDA相談・改良医療機…

歓迎: ・職務に必要な高い専門知識・優れたコミュニケーションスキル・プロジェクト管理スキ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

薬事担当（/東京・大阪勤務）/イメージングCRO会社

マネジメント業務なし土日祝休み

仕事内容: ★ グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジションです ★
【薬事戦略・開発薬事業務】　・医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援　・再生医療等製品の開発・治験・…

応募資格

必須: ・CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上　・…

歓迎: ・医療機器、画像診断、AI/SaMD領域での薬事経験　・国際共同治験やグローバル…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～949万円

会社概要: イメージングCROのリーディングカンパニー。現在、PET、MRI、CT、X線とい…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆フルフレックスタイム＆週2日リモートワークOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【社内昇進・異動を通じた多様なキャリア形成の機会】大手外資系製薬企業にて、薬事戦略の立案・実行、申請関連業務、規制当局対応、部門横断プロジェクトの推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・担当プロジェクトにおける薬事業務、申請・相談資料・治験関連文書の作成・提出・関連部門との連携による製品…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・製薬/ヘルスケア業界における薬事業務・申請資料の作成・レビュー…

歓迎: ・新薬開発・ライフサイクルマネジメントに関するプロジェクト経験・規制当局との折衝…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

薬事ヘッド《コンフィデンシャル案件◆US本社直下×グローバル環境で薬事戦略をリード》

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事承認経験をダイレクトに活かせる環境】医療機器および関連製品における薬事業務全般を統括し、日本市場における製品承認・維持管理をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略の立案・実行・PMDA/MHLW等の規制当局対応・折衝・医療機器/関連製品の承認申請、ライフサ…

応募資格

必須: ＜経験＞・医療機器/コンビネーション製品における薬事（10年以上）・医療機器のP…

歓迎: ・薬剤師資格・総括製造販売責任者のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・医療製品やケア製品、手術関連製品など幅広いポートフォリオをグローバルに展開する…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/23

薬事アソシエイトディレクター《FDA・海外対応◆高年収～1,700万円◆～週2日リモートワークOK》

グローバルバイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理・FDA規制、QSR、…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・薬事分野における実務（10年以上）・医療機器業界での薬事実務（5年以…

歓迎: ＜ご経験＞・Class III以上の医療機器に関する実務・IDE対応経験・海外ビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…

歓迎: ＜ご経験＞・オンコロジー政策に関する実務・ピープルマネジメント・患者支援団体での…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

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掲載期間：26/09/10～26/09/23

薬事担当《事業立ち上げフェーズに参画◆グローバルとの協働機会あり◆リモートOK》

外資系美容医療機器メーカー

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事・学術業務を担う薬剤師ポジション】アジア・欧州チームと連携するグローバルな環境のもと、薬事申請からメディカルアフェアーズ、QMSまで幅広く携われるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器・美容医療機器の薬事業務・各種販促資料の薬機法遵守確認（広告・販促資料・Web掲載内容）・学術…

応募資格

必須: ・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint）・薬剤師資格・学士号（…

歓迎: ＜ご経験＞・薬事・医療機器/製薬業界での実務・学術（メディカルアフェアーズ）業務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～799万円

会社概要: ・欧州発の先進技術を活用した美容医療・再生医療向け医療機器を提供しています。・製…

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掲載期間：26/09/09～26/09/22

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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掲載期間：26/09/08～26/09/23

薬事マネージャー《新製品承認リード◆グローバル環境◆ ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系製薬企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高年収～1,500万円】グローバルとの密接な連携チャンスあり◆PMDAとの交渉およびNDA申請をリードしていただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・新製品の承認達成に向けたR&Dプロセス全体の管理と実行・部門横断による薬事戦略の策定と実行、予算管理等…

応募資格

必須: ・製薬企業での薬事実務のご経験（3年以上）・学士号（理系）・流暢な日本語力と日常…

歓迎: ・薬剤師資格・国内での新製品承認におけるご実績

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1549万円

会社概要: ・医薬品の研究、開発、製造、販売を行うグローバルな製薬企業です。・世界各地で事業…

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掲載期間：26/09/05～26/09/18

CMC薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事…

応募資格

必須: MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、5…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有・CMC支援・試験の企画支援、プロトコール作…

気になる

掲載期間：26/09/04～26/09/23

QARAディレクター《高年収～3,000万円◆フレックス×週2～3日リモート勤務OK》

ヘルスケア企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル医療機器企業の国内QARA戦略を牽引】リージョン政策・事業戦略への貢献機会あり◆国内の品質保証・薬事戦略の立案・実行、規制遵守、QARAチームの統括を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内の品質保証・薬事戦略の立案・実行・PMDA/MHLW要件・国際基準・社内方針・品質管理システムへの…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器/高度規制業界での品質保証/薬事（10～12年以上）・国内の…

歓迎: ＜ご経験＞・グローバル医療機器企業での実務・国内の薬事査察・品質監査・保健当局と…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2999万円

会社概要: ・グローバルに事業展開するヘルスケア企業です。・長い歴史を持つヘルスケア業界のグ…

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掲載期間：26/09/04～26/09/23

開発薬事《マネージャー～シニアマネージャー◆ハイブリッド&フルフレックスタイム制》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本の薬事としてグローバル戦略に影響を与えるポジション】医薬品の開発から市販後まで、日本における薬事戦略を主導し、最適な承認取得と製品維持を実現していただきます。
＜主な仕事内容＞・初期開発からのプロジェクト参画、薬事戦略立案・開発プラン作成・リスクマネジメントの主導・PMDA等の規…

応募資格

必須: ・医薬品開発および薬事規制全般の知識・経験・社内調整・マネジメント報告・規制当局…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…

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掲載期間：26/09/03～26/09/16

メディカルライティング【大阪】（年収500万円～800万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後…

応募資格

必須: ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上

歓迎: ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/09/03～26/09/16

メディカルライティング【東京】（年収500万円～800万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後…

応募資格

必須: ■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上

歓迎: ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/09/03～26/09/16

グローバル薬事・臨床業務リーダー《将来的な海外駐在の可能性◆リモートワークOK》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバルに事業展開する企業で薬事戦略をリード】 IoTやAIを活用した医療機器の薬事申請に関与◆部門や国を越えた関係者と連携しながら、薬事申請関連プロジェクトを推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の申請要否判断・薬事申請書類の確認、照会対応・薬事申請関連プロジェクトの管理・新製品・設計変更…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請担当経験（7年以上）・海外関連会社を含む部門外組織との折衝を…

歓迎: ・AIを活用した業務改善経験・ソフトウェア/AI医療機器の薬事申請・マネジメント…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・80年以上の長い歴史を有する医療機器、診断機器等の開発を手掛ける日本企業です。…

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掲載期間：26/09/03～26/09/16

医療機器薬事担当《IPO準備中の成長企業◆グローバル薬事業務あり◆ワークライフバランス◎》

日系医療機器ベンチャー企業

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【品質保証部門の組織強化フェーズに参画】医療機器の上市に向け、薬事戦略立案から申請、QMS関連業務まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器（クラス1～2）の薬事戦略立案および実行・PMDA相談対応および薬事申請資料の作成・QMS関連…

応募資格

必須: ・医療機器に関する薬事業務経験（3年以上）・手順書・記録類の作成経験・ISO 1…

歓迎: ・クラス2以上の医療機器における承認申請経験・PMDA相談対応経験（事前面談、対…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・医療機器の開発・製造・販売を展開している日系医療機器ベンチャー企業です。・国内…

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掲載期間：26/09/03～26/09/16

薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！
＜主な仕事内容＞・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得・変更管理に関する対応業務（行政対応等）・広告審査・問い合わせ対…

応募資格

必須: ・３年以上の医療機器（クラス2以上）の薬事業務経験・理系学士号・流暢な日本語とビ…

歓迎: ・PMDA対面助言のリード経験・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…

気になる

掲載期間：26/09/03～26/09/16