募集要項
- 仕事内容
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【薬事戦略立案&革新的な医療機器の市場導入に携わるポジション】＜主な仕事内容＞
整形外科領域の未来を支える薬事スペシャリストとして、薬事戦略の構築・薬事申請・承認取得を担っていただきます。
・薬事施策の企画・準備・実行による事業目標の達成支援
・新製品導入における薬事戦略の構築、海外製造元との連携、薬事申請
・審査機関・行政組織との交渉・連携による承認取得
・製品の安定供給/供給終了に関わる薬事手続きの実行
・社内規定に沿った広告審査、社内問い合わせ対応
・重要課題・組織的プロジェクトへの参加
・事業成長・企業評価の維持・向上に向けたコンプライアンス業務
＜注目ポイント・魅力＞
・世界的なリーディングカンパニーでのキャリア構築機会
・薬事戦略立案&革新的な医療機器の市場導入に携わるポジション
・整形外科領域の未来を支える高い社会貢献性
・フレックスタイム×週2日リモート勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・クラスII以上の医療機器の薬事実務（5年以上）または同等の実務経験
・学士号
・流暢な日本語力
・ビジネスレベルの英語力
（設計開発文書の読解、海外関係者と連携したプロジェクト推進）
- 歓迎
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＜ご経験＞
・PMDAとの対面助言の主導（開発前相談、各種試験プロトコル・要否相談等）
・薬事関連業務全般の単独遂行
・チームメンバーへの業務支援・指導
＜その他＞
・修士号以上（工学/理学/農学/薬学/医学/歯学/生命科学・公衆衛生学等）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
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年収：700万円～1,200万円（ご経験・スキルに応じて応相談）
※詳細は面談にてご説明いたします。
