募集要項
- 仕事内容
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【社内昇進・異動を通じた多様なキャリア形成の機会】＜主な仕事内容＞
大手外資系製薬企業にて、薬事戦略の立案・実行、申請関連業務、規制当局対応、部門横断プロジェクトの推進を担っていただきます。
・担当プロジェクトにおける薬事業務、申請・相談資料・治験関連文書の作成・提出
・関連部門との連携による製品ライフサイクル全般への薬事的支援
・国内外の規制要件を踏まえた薬事戦略の立案・実行
・規制当局・社内関係者との連携、課題解決、薬事コンプライアンスの確保
・担当製品・領域に関する薬事規制・運用変更の把握、関連部門への情報共有
・薬事関連SOP・ベストプラクティスの整備・維持支援
・業務効率化・薬事機能強化に向けた部門を越えた施策への貢献
＜注目ポイント・魅力＞
・年収～1,400万円の高報酬パッケージ
・大手外資系製薬企業ならではの安定した事業基盤
・社内昇進・異動を通じた多様なキャリア形成の機会
・フルフレックスタイム＆週2日リモートワークOK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験・知識＞
・製薬/ヘルスケア業界における薬事業務
・申請資料の作成・レビュー
・日本の薬事規制・手続きに関する知識
・薬事規制・業界要件の理解
＜スキル＞
・部門横断チームで円滑に協働する能力
・複数プロジェクトの優先順位付け・進捗管理能力
・薬事・業務上の課題を分析し、主体的に解決する能力
・多様なステークホルダーとの調整・コミュニケーション能力
・細部への注意力
＜その他＞
・修士号（ライフサイエンス/薬事/公衆衛生/臨床開発/工学等）
・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力（読み書き・会話）
- 歓迎
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・新薬開発・ライフサイクルマネジメントに関するプロジェクト経験
・規制当局との折衝・対応経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※週2日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：900万円～1,400万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日
