生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/メディカルの転職・求人情報一覧(2ページ目)

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51100件を表示中
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【安定した経営基盤×魅力的な製品パイプライン】 充実した福利厚生◆分析試験業務の品質・遵守を統括し、品質システム改善、是正予防措置の実施等をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・分析試験活動の各種要件への準拠確認 ・試験の完了確保 ・品質システムのレビュー・新規要件への対応、ラボ調査…
応募資格
必須
・製薬製造における品質オペレーション/品質管理での実務経験(8年以上) ・ピープル…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI+SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括 ・QMS改善のための戦略立案・遂行 ・メンバー育成 ・外部ベンダーのマネジメント(CMO等) 等 ※~65…
応募資格
必須
・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQPのご経験 ・優れた協働スキル ・その他上…
歓迎
・薬剤師免許
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~2999万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【国内品質ヘッド直属のシニアポジション】 魅力的なパイプライン×充実した福利厚生◆製造販売業者としての品質保証活動全般を統括していただきます。
<主な仕事内容> ・製造拠点におけるGQP・GDP規制への準拠確認 ・GQP省令に基づく国内出荷判定・リリース ・国内品質手順…
応募資格
必須
・関連する科学分野での学士号/理学士号 ・PCスキル(品質マネジメントソフトを含む…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1100万円~1699万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【臨床開発の品質保証を担うグローバルポジション】 国内およびAPAC地域における監査・品質保証活動を推進し、治験品質向上と被験者保護に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・国内/APAC地域におけるGCP監査の実施 ・カントリーオフィス/パートナー等との連携・デューデリジェン…
応募資格
必須
・製薬企業またはCROにおけるGCP監査経験(5年以上) ・臨床試験プロセス全般・…
歓迎
・グローバル環境/多国籍プロジェクトでの業務経験 ・ピープルマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1599万円
会社概要
・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【業界最先端の幅広い製品群に関与するチャンス】 品質保証部門を統括し、品質マネジメントシステムの確立・維持を通じて、国内市場への製品出荷判定を担う重要なポジションです。
<主な仕事内容> ・品質保証部門の統括、品質マネジメントシステムの構築・維持 ・GQP・QMS運用方針と組織構造の確立 ・国内…
応募資格
必須
・グローバル商用環境における品質保証関連業務経験 - 博士号取得後:2年以上 - 修…
歓迎
<ご経験> ・ピープルマネジメント(部下の直接管理) ・チーム/プロジェクト/プログ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1400万円~1699万円
会社概要
・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【高年収~1,800万円と充実した福利厚生が魅力】 グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。
<主な仕事内容> ・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善 ・国内外の製造拠点におけるGMP・GQ…
応募資格
必須
・製薬/バイオテクノロジー業界における品質マネジメント経験(10年以上) ・ピープ…
歓迎
<ご経験・知識> ・コンプライアンス管理・改善 ・CAPA(是正・予防措置)の運用 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1799万円
会社概要
・世界的に展開する大手ヘルスケア企業の医薬品部門です。 ・研究開発から販売まで一貫…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】 国内品質部門の主要窓口として、グローバル品質システムの導入・運用を主導いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・グローバル品質・コンプライアンス体制への準拠対応 ・品質課題の統括管理・エスカレーション対応 ・GMP/G…
応募資格
必須
・製薬/バイオ業界における品質保証・コンプライアンス領域での実務経験(10年以上…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
2000万円~2499万円
会社概要
・希少疾患に特化した治療薬の開発と製造を行うグローバルなバイオ医薬品企業です。
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
<募集概要> 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給…
応募資格
必須
<学歴> 薬学部 <資格・免許> 薬剤師資格(必須) <職務経験> Must: ・GQP省令…
歓迎
英語あれば尚可
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
400万円~1299万円
会社概要
~~ブランドステイトメント~~ 私たちが、大切にすること それは、豊かな未来をつくる…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
<募集概要> 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給…
応募資格
必須
<学歴> 薬学部 <資格・免許> 薬剤師資格(必須) <職務経験> Must: ・GQP省令…
歓迎
英語あれば尚可
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
400万円~1299万円
会社概要
~~ブランドステイトメント~~ 私たちが、大切にすること それは、豊かな未来をつくる…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【動物用医薬品の品質保証業務】 業界トップシェアを誇る国内メーカーにて、GQPを中心とした品質保証業務をご担当◆自社工場(GMP)と密に連携しながら、品質体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP関連業務全般 ・自社工場との連携によるGMPレベル向上推進 ・医薬品以外の自社製品に関する品質保証業…
応募資格
必須
・品質保証関連の実務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語力 ※詳細は面談にてご説明致しま…
歓迎
・医薬品業界における品質保証業務経験(GXP) ・薬剤師資格
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
400万円~899万円
会社概要
・動物用医薬品の研究・製造・販売を行っている企業です。 ・主にペットや畜産向けの医…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【入社に伴う転居費用をフルサポート】 医薬品製造工場にて品質保証業務全般を担い、記録レビューや監査対応を通じてGMPに基づく品質体制の維持・向上を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・GMPに基づく品質保証業務全般の推進 ・製造記録、試験記録等のレビュー・承認 ・逸脱、変更管理、CAPA対…
応募資格
必須
・下記のいずれか  -品質管理または品質保証に関する実務経験(業界不問)  -製造業…
歓迎
・医薬品業界またはGMP管理下での実務経験 ・チームマネジメントやメンバー育成のご…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県
年収 / 給与
400万円~899万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造・販売を行うグローバルヘルスケア企業です。 ・革新的…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【勤務地:大阪or名古屋からご相談可能】 国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般 ・年間監査計画の策定・進捗管理 ・監査対象の製剤/原薬…
応募資格
必須
・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験(3年程度)  ※監査未経験…
歓迎
・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験 ・工場の品質保証部門等での経…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【勤務地:大阪or名古屋からご相談可能】 国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般 ・年間監査計画の策定・進捗管理 ・監査対象の製剤/原薬…
応募資格
必須
・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験(3年程度)  ※監査未経験…
歓迎
・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験 ・工場の品質保証部門等での経…
勤務地
京都府
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【勤務地:大阪or名古屋からご相談可能】 国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般 ・年間監査計画の策定・進捗管理 ・監査対象の製剤/原薬…
応募資格
必須
・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験(3年程度)  ※監査未経験…
歓迎
・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験 ・工場の品質保証部門等での経…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【勤務地:大阪or名古屋からご相談可能】 国内外の医薬品製造所を対象にGMP/GDP監査の計画策定から実施、報告、改善評価までを一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の医薬品製造所へのGMP/GDP監査業務全般 ・年間監査計画の策定・進捗管理 ・監査対象の製剤/原薬…
応募資格
必須
・製剤、原薬、添加物、資材などのGMP/GDP監査経験(3年程度)  ※監査未経験…
歓迎
・医薬品製造・製販業者でのGMPまたはGQP実務経験 ・工場の品質保証部門等での経…
勤務地
愛知県 / 京都府 / 大阪府
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・日本を拠点とする製薬会社で、医療用医薬品の研究・開発・製造・販売を行っています…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
市販後安全管理業務 ■Major Responsibilities (具体的職務内容) ・国内、文献、感染症に関する安全管理…
応募資格
必須
■Minimum Requirements (必要とされる資格・経験、スキル) E…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
<ワールドワイドでは創業1888年、全社員6万9千人、総売上高2兆5千億円の巨大…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】 医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・QMSにおける文書・記録管理 ・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理 ・社内外の品質監査対応 ・内部監…
応募資格
必須
・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験(3年以上) ・品質マネジ…
歓迎
・コンプライアンス管理の経験 ・CAPA(是正・予防措置)に関する知識・経験 ・QM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】 文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
<主な仕事内容> ・文書・記録管理および品質マニュアルの維持 ・品質目標の進捗管理とデータ分析 ・マネジメントレビューおよび内…
応募資格
必須
・QMSの構築・運用経験 ・内部監査の実務経験 ・所管官庁による監査対応の経験 ・IS…
歓迎
・日常会話レベルの英語力(読み書き・オーラル)
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・グ…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】 品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・管理 ・QMS手順の確立および維持 ・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験(10年以上) ・…
歓迎
・プロジェクト管理およびチームでの業務経験 ・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
医療機器製品の品質保証及びQMS省令、社内ポリシーに基づく品質マネジメントシステムの構築・改善・維持業務
QMS省令およびAbbott Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改善 品質マニュ…
応募資格
必須
大卒以上 医療機器等の品質管理または製造販売後安全管理経験 PCスキル(Excel、…
歓迎
ISO13485、ISO9001の知識 英語での電話会議経験 行政監査対応経験 海外拠…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
世界160カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケアリーダーです。 診断薬・機器…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
再生医療等製品の品質保証体制を構築・運営し、創薬開発を根幹から支えるポジションです。
再生医療等製品の創薬・細胞培養に関する品質保証(QA)業務をお任せします。製造部門、品質管理部門、開発部門と連携しながら…
応募資格
必須
・医薬品業界または再生医療業界における製造管理、品質管理の実務経験 品質保証の経験…
歓迎
・変化の多い成長フェーズを前向きに楽しめる方 ・課題を構造的に捉え、改善提案ができ…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
再生医療等製品の開発製造受託(CDMO)を主軸に、有効性の高い新薬開発支援および…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

≪管理職候補≫設計段階から関われる。医療機器QMSで広がるキャリアの選択肢/国内外の開発を支える

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器の設計・開発段階における品質管理を統括し、スムーズな製品開発を支える仕事です。
このポジションでは、透析装置や関連製品の開発において、品質の視点からプロジェクト全体を支えていきます。 日々の業務は、設計…
応募資格
必須
・医療機器の品質管理やQMSに関する基礎知識 ・周囲と調整しながら仕事を進める姿勢…
歓迎
・ISO13485に関わった経験 ・監査対応や後輩指導の経験 ・英語の読み書きに抵抗…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
・医療機器を中心としたグローバルメーカー ・透析装置など社会に欠かせない製品を展開…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質保証・安全管理業務を横断的に担い、QMS運用、各種対応および関係部門と連携した体制構築を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・薬事・品質保証・安全管理部門のリード ・広告審査・ISO監査対応 ・医療機器製造販売業許可の申請・更新 ・薬…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経…
歓迎
・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・XR等の先端技術により、医用画像の可視化を推進する国内発の医療テックスタートア…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【グローバルにご活躍いただけるポジション】 世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告 ・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨 ・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…
応募資格
必須
・医療機器業界におけるフルタイム経験(4年以上) ・以下のいずれかの分野でのご経験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【多数のローンチを控える成長企業】  グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP・GMP関連の品質保証業務 ・定期的な自己点検業務 ・製造拠点の品質保証体制の推進サポート <注目ポイ…
応募資格
必須
・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験(3年以上) ・製薬業界での実務経験(…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【日本法人QA Headポジション】 成長フェーズの外資系医療機器メーカーにて、日本市場の品質保証体制の統括および品質マネジメントシステムの維持・改善を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・日本市場における品質保証体制、品質組織の運営・管理 ・事業要件・規制要件に準拠した品質マネジメント体制の…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証または安全管理の実務経験 ・総括製造販売責任者/品質…
歓迎
・糖尿病領域製品に関する知識・知見
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1799万円
会社概要
・医療機器・医療サービスを提供する外資系スタートアップ企業です。 ・100年以上の…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【減菌のご経験者必見】 全国からフルリモートでご活躍OK!充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです!
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…
応募資格
必須
<下記のご経験> ・医療機器または関連分野の実務(4年以上) ・滅菌と微生物学的試験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【第一弾製品の上市を支える総括責任者】 希少疾患領域に特化したスタートアップバイオファーマにて、総括製造販売責任者として信頼性保証体制の構築・運営および上市準備の推進を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・GQP・GVP・GDP・GMPの遵守体制の管理・推進(総括製造販売責任者) ・医療用医薬品に関する法令・…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・製薬業界におけるPV/QA/製造販売後規制対応に関する実務経験(5…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・希少疾患や難病領域に特化した医薬品の導入・開発を手がける、国内のスタートアップ…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【ご経験に応じて、マネージャー~シニアマネージャーでの採用可能性あり】 豊富な申請機会による早期キャリア形成可能◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行 ・国内外の最新薬事要件を…
応募資格
必須
・JNDA/sJNDA、一部変更承認申請に関する下記の実務経験・知識  -申請書・…
歓迎
・バイオ医薬品領域に関する実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】 日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート ・アジア圏のQMS体制構築と運営 ・QMS関連文書の作成・…
応募資格
必須
・医療機器または製薬業界での経験 ・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…
歓迎
・ISO13485の知識 ・海外における医療機器関連法規・規制対応経験 ・QA/QC…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
<主な仕事内容> ・総括製造販売責任者候補としての業務推進 ・第一種製造販売業者としての業務 ・品質保証部門のマネジメント ・Q…
応募資格
必須
・医療機器分野での品質保証関連業務の経験(5年以上) ・チームマネジメント経験 ・P…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。 ・日本市場に…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
お客様からの製品に関する苦情への対応、及びそれを改善活動につなげることが本ポジションにおける役割です。 ・GVP 省令関連…
応募資格
必須
【必須】 ・電話および対面における顧客対応に抵抗のない方 ・英語での口頭、メールにお…
歓迎
【尚可】 ・Microsoft Office の基本的な PC スキルに対応できる…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~849万円
会社概要
ニュージーランドのオークランドに本社を置く呼吸 領域を事業とする医療機器メーカーで…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国…
応募資格
必須
・製薬または関連業界でのGMP業務経験(2年以上)  ・GMP文書作成・記録管理の…
歓迎
・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験 ・英語力(海外のクライアントと英語でコミ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
◎CRO(Contract Research 0rganization:医薬品開…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
★国内唯一の医薬品・治験薬の受託開発・製造専業メーカー★    医薬品・医療機器のみならず、バイオ・動物薬の案件も受注するなど、アジアにおけるハブ工場としてシェアを確立しております!
【期待する役割】 品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に…
応募資格
必須
■医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
歓迎
■分析法開発、分析法の技術移管業務、USP/EPに対応した試験経験
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
400万円~799万円
会社概要
■医薬品、バイオ医薬品及び治験薬の受託製造  【沿革】 ・1981年4月 サンド薬品…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【グローバルリーディングカンパニーでの安定したキャリアパス】 新製品導入、発売前の製品に関わるチャンス◆電話会議対応等で英語力を発揮し、製品品質の向上に関わる業務をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・苦情情報の確認、国内外製造業者への情報提供、分析結果の確認 ・品質情報・技術アドバイスの提供 ・国内市場情…
応募資格
必須
・品質保証・管理経験(特に苦情対応業務経験) ・医療機器業界などでの関連する実務経…
歓迎
・医療機器業界における品質保証・品質管理の実務経験 ・ISO13485規格に関する…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…
気になる
掲載期間:26/06/03~26/06/16
仕事内容
【再生医療・細胞治療領域の品質戦略を推進】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督を担い、製品の安定供給と商用化に品質面から貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督 ・製造オペレーションの監督・規制要件遵…
応募資格
必須
<ご経験> ・バイオテクノロジー/製薬業界での実務(10年以上) ・バイオ医薬品/細…
歓迎
<ご経験> ・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督 ・無菌製剤に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/06/03~26/06/16
仕事内容
【再生医療・細胞治療の品質保証をリード】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督や技術移転を担い、製品の安定供給と商用化を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督 ・製造オペレーションの監督・規制要件遵…
応募資格
必須
<ご経験・スキル> ・GCTP/GMPコンプライアンス・国内規制に関する専門知識 ・…
歓迎
<ご経験> ・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督 ・無菌製剤に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/06/02~26/06/15
仕事内容
【英語力を活かしてAPAC直下でご活躍】 がん治療領域に注力するグローバル企業にて、品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・QA/PMSチームのマネジメント ・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善 ・GVPに準拠した市販後安…
応募資格
必須
・医療機器/IVDの品質保証または品質管理経験(10年以上) ・医療機器製造販売業…
歓迎
・品質管理システム運用における実務経験 ・診断用/画像診断用医療機器に関する知識・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1599万円
会社概要
・世界20カ国以上で事業を展開しているグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・各種…
気になる
掲載期間:26/06/02~26/06/15
仕事内容
【品質保証領域における教育・トレーニングの責任者】 グローバルGxP組織の教育訓練プロセス統括、標準化、継続改善、規制対応推進に貢献していただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・グローバルトレーニングプロセスの統括・運用管理 ・各リージョン/部門と連携したCoP推進およびネットワー…
応募資格
必須
・トレーニングプロセス/システムに関連する実務経験 ・製薬/バイオテクノロジー業界…
歓迎
<ご経験> ・グローバル企業での実務 ・KPIの設定や実績管理・分析 ・変更管理や業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…
気になる
掲載期間:26/06/02~26/06/15
仕事内容
【製造戦略×経営層連携で組織を牽引】 品質保証機能の戦略立案・組織統括を通じ、製品ライフサイクル全体における品質管理と業務最適化を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証戦略に基づく方針策定・実行推進 ・品質関連チームの統括・GQP業務全体の管理 ・品質向上・業務効率…
応募資格
必須
<ご経験・知識> ・製薬業界での品質保証業務(5年以上) ・規制環境下における組織マ…
歓迎
・修士号 ・部門横断チームにおけるリーダー経験 ・マーケティングアフィリエイトの品質…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/06/02~26/06/15
仕事内容
新薬開発、製剤特許数等「研究開発力」を強みとする製薬会社 ・製造受託並びに開発受託が売上の8割を占めますが、無菌製剤技術や弊社独自の製剤開発技術力の強みを活かし、外用剤(軟膏剤、点眼剤、貼付剤…
【仕事内容】 当社にて医薬品・医薬部外品に関する製品および原材料の品質管理・試験業務を担当していただきます。主な業務内容は…
応募資格
必須
■理化学試験に関する実務経験(業界不問)
歓迎
■製薬企業、食品メーカーの品質管理部門での就業経験
勤務地
富山県
年収 / 給与
350万円~649万円
会社概要
■医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の製造・販売 ■創薬(新薬)開発 ■製剤技…
気になる
掲載期間:26/06/01~26/06/15
仕事内容
【国内外の要件を融合した次世代QMSの設計・構築にご参画】 品質保証DXの推進・業務効率化に関与◆品質管理体制の運用・改善、委託先・サプライヤーの品質管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの運用・改善 ・品質関連業務の進捗管理、納期遵守の徹底 ・監査・査察指摘事項への是…
応募資格
必須
・品質関連業務の実務経験(5年以上) ・薬剤師資格 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力…
歓迎
・規制当局・外部組織との対応経験 ・部下マネジメント経験 ・製造/品質管理の実務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…
気になる
掲載期間:26/05/29~26/06/11
仕事内容
【豊富なキャリアパスが魅力】 薬剤師としての専門知識を活かし、グローバル品質体制の構築・推進を通じて、品質保証領域で専門性とキャリアを高められるポジションです。
<主な仕事内容> ・国内向け商用医薬品・治験薬における製造所管理 ・製造委託先の管理(品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報…
応募資格
必須
・いずれかのご経験  ‐商用医薬品/治験薬における品質関連業務(GMP/GQP)  …
歓迎
・国内外の規制当局監査・査察対応の経験 ・新製品に関する国内外申請業務経験 ・製造拠…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…
気になる
掲載期間:26/05/29~26/06/11
仕事内容
メカ・電気の観点から不具合の根本原因を特定し、再発防止・未然防止まで担う技術職です。 顧客対応から海外ODMへの是正・監査まで一気通貫でお任せします。
<主な業務内容> ・市場不具合発生時の顧客訪問・事象把握   ・不具合の原因解析(メカ・電気の観点)   ・海外ODMとの技術…
応募資格
必須
◆メーカーにおけるエンジニア経験 (医療機器にこだわりません)  ◆メカ・電気双方…
歓迎
・医療機器業界での経験   ・海外サプライヤー/ODMとの業務経験   ・サプライヤ…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
ホワイトニングの先駆者。市場の82%シェアを誇るリーディングカンパニー  ■フラン…
気になる
掲載期間:26/05/29~26/06/11
仕事内容
【工場でのプロジェクトに特化したチーム内ポジション】 国内工場プロジェクトにおける品質保証、変更管理要求・SOPのレビューなど、増産体制における品質維持をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内工場プロジェクトにおける品質保証監督・サポート ・品質問題解決のためのプロジェクト・バリデーション活…
応募資格
必須
・下記いずれかのご経験  -品質保証業務における実務(5年以上)  -品質管理/生産…
歓迎
・ヘルスケア/製薬業界での実務経験 ・製薬製造におけるバリデーションに関する知識
勤務地
青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
・世界各地に拠点を持ち、グローバルに事業を展開する欧州系の大手製薬企業です。 ・社…
気になる
掲載期間:26/05/29~26/06/11
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

医薬品の品質保証_年収1500万_製品開発力が強い日系大手グローバルメーカー/東京/リモート可

テルモ株式会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【業務内容】  ・薬事省令対応(GQP、GMP等)  ・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応(グループ製造所査察対応指…
応募資格
必須
【必要条件】  ・製造所におけるQMS/GMPの実務経験   ・FDA査察対応経験(…
歓迎
【希望条件】  ・FDA以外の規制当局の査察対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1549万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:26/05/29~26/06/11
仕事内容
【コンパクトな組織でQA業務を幅広く経験可能】 医薬品製造におけるGMP/GQP品質保証業務全般をリードし、部門運営・組織づくりにも関与いただきます。
<主な仕事内容> ・変更管理・品質情報の評価 ・国内外製造所との調整業務 ・GMP監査対応(国内外) ・品質契約・GQP手順書・…
応募資格
必須
・医薬品メーカーにおける品質保証業務経験 ・品質保証部門におけるマネジメント経験 ・…
歓迎
・薬剤師資格 ・製造所における品質業務経験 ・GMP/GQP関連業務の実務経験 ・国内…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1250万円~1849万円
会社概要
・世界規模で事業を展開する日系ヘルスケアグループ企業です。 ・医薬品の安定供給を強…
気になる
掲載期間:26/05/29~26/06/11
仕事内容
同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。
同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。 具体的には、 ・品質保証システムの運営、管理(逸脱管理…
応募資格
必須
・医薬品業界又は再生医療業界等の製造管理・品質管理の業務経験 ※これまでしっかり現…
歓迎
■歓迎条件 ・GMP,GCTP又は治験薬GMP等で,製造管理責任者,品質管理責任者…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
450万円~849万円
会社概要
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各…
気になる
掲載期間:26/05/28~26/06/10
仕事内容
【募集背景】 現在、自社製品を原因究明から再発防止までを自社主導で担う品質保証体制の強化を進めており、不具合の未然防止に向…
応募資格
必須
◎下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・メーカーにおける品質管理・品質保証経験 (医…
歓迎
▼医療機器業界での経験   ▼海外サプライヤー/ODMとの業務経験   ▼サプライヤ…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/28~26/06/10
仕事内容
■業務概要: お客様の要望を形にする医薬工場建設におけるバリデーション業務を担っていただきます。 ■業務詳細: まずはご経験に…
応募資格
必須
■必須条件:A~Dのいずれか経験がある方 A)製薬企業での製造、バリデーション経験…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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職種生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル) 業種医療福祉、介護
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