募集要項
- 募集背景
- 国内外の製薬会社から委託を受け、医薬品や治験薬の受託製造を展開している同社。世界各国でGMP認証を取得した国内屈指のCDMO専業メーカーとして、100種類以上の医薬品製造を手掛ける高度な技術力を誇っています。近年では、フェーズの浅い小スケールから最終フェーズの大スケールに至るまで、治験薬製造に関する要望が年々増加しており、事業基盤は着実に拡大を続けています。こうした旺盛なニーズに柔軟に応え、さらなる品質管理体制の強化と組織拡大を推進するため、美里工場にて品質管理を担う新たな仲間を増員募集することになりました。
- 仕事内容
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医薬品受託製造における品質管理業務全般を担当します。国内外の製薬メーカーから受託する100種類以上の医薬品や治験薬の分析・試験業務を中心に、ご経験や適性に応じたグループへの配属となります。
＜おすすめポイント＞
●100種類以上の医薬品を扱う高度な技術環境
●食品や化学業界出身者も歓迎の教育サポート
●年休126日・フレックスで柔軟に働ける環境
■具体的な仕事内容
＜お任せする業務＞
経験や希望に応じて適切なグループを決定します。分析機器はHPLCやGC等を使用します。
●製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート
・海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
・試薬調整・機器チェックなどの分析サポート
●原料分析・包材検査・包装検査
・国内外より調達される原料の検査
・原料、包材、包装等の分析・検査
●バイオ・技術
・バイオ医薬品の試験
・品質システム／試験機器の管理
●微生物/CV
・医薬品及び原料の微生物限度試験等
・環境モニタリング
・クリーニングバリデーション
●新規受託・技術移管業務
・分析法バリデーション
・国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託に伴う分析法技術移管
＜扱う商材・サービス＞
固形製剤、注射剤、バイオ医薬品など100種類以上の医薬品や治験薬を扱います。
＜仕事のポイント＞
◎プロジェクトの主担当として、国際基準に準拠したハイレベルな品質管理業務に携われます。
■この仕事で得られるもの
世界各国のGMP認証を取得したグローバル水準の製造環境において、国際的にも通用する高度な品質管理スキルや専門性を身につけることができます。小スケールから大スケールまで多様な治験薬や新薬の開発支援に携わることで、革新的な医薬品を世に送り出し、多くの患者の健康に貢献しているという確かな手応えを得られます。
■教育・キャリア
入社後は年の近い先輩社員がメンターとなり、日々の業務上の疑問や悩みを相談できる環境が整っています。定期的なフォローアップ研修をはじめ、上司や人事との面談、GMP教育、階層別教育など多彩な研修を用意。食品や化粧品、化学分野から転職した方も、着実に医薬品の専門キャリアを築いていくことが可能です。
- 応募資格
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- 必須
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■必須要件
・食品、化粧品、ケミカル、医薬品のいずれかの業界で品質管理の経験をお持ちの方（3年以上）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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勤務地住所：埼玉県児玉郡美里町大字広木950
沿線名：バス停「赤城乳業千本さくら工場」から徒歩約5～6分
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所
＜受動喫煙防止策＞
敷地内全面禁煙
- 勤務時間
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フレックスタイム制 1日の標準労働時間：7時間40分
コアタイム：あり 10:00～15:00
月平均残業時間：20時間
- 年収・給与
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年収：400～600 万円 月給制 基本給：250000円～400000円
残業代：全額支給
通勤手当：あり 実費支給 (上限あり50000円)
賞与：あり 年2回（7月、12月）
昇給：あり
- 待遇・福利厚生
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■確定拠出年金制度
■退職金制度（定年後再雇用制度あり）
■財形貯蓄
■団体生命保険
■慶弔金
■永年勤続表彰
■転居サポート（遠方からの転居時：引っ越し代一部負担、物件下見交通費・宿泊費、転居片道交通費）
■教育研修制度（新入社員教育、GMP教育、階層別教育、OJT・OFF-JT、通信教育・英会話教育等の自己啓発支援）
- 休日休暇
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【年間休日】126日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,GW休暇,年末年始休暇,夏季休暇
- 選考プロセス
- 面接2回
