生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
化学合成医薬品の品質管理【藤枝】◆先端の新薬開発に上流から携わる/中外製薬グループ
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掲載期間:26/10/15~26/10/29求人No:EAGE-758232
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

化学合成医薬品の品質管理【藤枝】◆先端の新薬開発に上流から携わる/中外製薬グループ

中外製薬工業株式会社
英語力不問 土日祝休み
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募集要項

募集背景
開発品増加対応に伴う体制強化のため増員採用します。
革新的な医薬品をグローバルに展開する中外製薬グループ。
その製造と品質管理を担う同社では、豊富な開発パイプラインを背景に、事業が順調に拡大しています。
今後、国内3工場において開発段階にある医薬品の製造比率を高めていく方針であり、分析の専門性を活かしたプロジェクト推進や、品質を担保する試験法開発の重要性が一層増しています。
この度の募集は、こうした事業拡大に伴う体制強化を目的とした増員採用です。
仕事内容
低分子・中分子といった先端領域の化学合成医薬品について、品質管理やプロセス開発を担っていただきます。
グローバル基準の品質を追求し、新薬開発にダイレクトに貢献できるやりがいがあります。

<おすすめポイント>
・先端の新薬開発に上流から携わる
・グローバルな連携を通じたスキルアップ
・将来のリーダー候補としての活躍を期待

■業務内容
低分子・中分子医薬品の製造・品質管理およびプロセス開発・評価に関わる業務全般
※ご経験・スキルにより、開発品(治験薬)もご担当いただく予定です。

■具体的には
・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)
 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を実施
・低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定
 合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定
・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発
 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発

■入社後の流れ
入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。
また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。

■キャリアパス
前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。
試験担当者および試験責任者を担える人材だけでなく、早期にラボのリーダーを担える人材や将来のマネジャー候補人材として活躍する道も拓かれています。

■働きがい
・先端の低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。
・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。
・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。

【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般

【所属部署情報】
品質管理担当として配属を予定しています。
組織詳細情報については選考の過程でお伝えします。
応募資格
必須
・理系のバックグラウンド
・品質管理や分析技術に関する知識
・ICHガイドラインなど試験法開発に関する知識
・以下いずれかのご経験
 - 医薬品業界でのQC経験
 - 試験法開発、試験法バリデーション経験
雇用形態
正社員
勤務地
■藤枝工場
勤務地住所:静岡県藤枝市高柳2500
アクセス:JR東海道本線「西焼津駅」より徒歩約20分

<将来的に勤務する可能性のある場所>
条件範囲内の支社、営業所
※将来的に、東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点への転勤可能性あり

<受動喫煙防止策>
屋内全面禁煙、屋外に喫煙所を設置
勤務時間
フレックスタイム制 1日の標準労働時間:7時間45分
休憩時間:1時間
月平均残業時間:10時間~20時間
※8:45~17:30の時間帯で働く社員が多いです。
年収・給与
年収:540~1300 万円
月給制
基本給:320000円~750000円
月給:320000円~750000円
残業代:全額支給
通勤手当:あり 実費支給(上限なし)
賞与:あり 年2回(4月・10月)
昇給:あり 年1回
待遇・福利厚生
退職金、団体生命保険、社宅制度(規定有)
中外製薬ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、財形貯蓄、社員持株会

■教育制度
自己啓発サポート制度(語学学習、通信教育)、先輩社員によるメンター・メンティー制度(入社後6ヶ月) ほか
休日休暇
【年間休日】124日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,年末年始休暇,特別休暇,産前・産後休暇,育児休暇,介護休暇
選考プロセス
面接2回(適性検査あり)
書類選考⇒一次選考+適性検査⇒最終選考⇒内定
※選考フローは変動する可能性があります。

会社概要

社名
中外製薬工業株式会社
事業内容・会社の特長
【企業概要】
ロシュ傘下の中外製薬の100%出資の生産に特化した企業です。

【扱う製品】
合成原薬、バイオ医薬品、固形剤、注射剤

【企業詳細】
中外製薬で開発する医薬品の「生産」に特化し、世界最高レベル・最新鋭・大規模の設備を導入しています。
拠点となる3つの工場には、「製造から包装まで一貫生産が可能な設備」「世界でも類をみない10,000Lの培養タンク」「原料物質の汚染を防ぐ洗浄装置」など、どれも世界最高レベル・最新鋭・大規模の設備が導入されています。
また、グループとしてCHUGAI2030という目標を掲げており一医薬品メーカーに留まらない活動を行っています。
設立
2006(平成18)年5月
従業員数
1730名(2026年4月1日現在)
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エン エージェント・ミドル(エン株式会社)
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-080296紹介事業許可年:2000年
設立
2000年1月
資本金
11億9,499万円(2025年3月末現在)
代表者名
代表取締役会長兼社長 越智 通勝
従業員数
法人全体:連結:3,430名 単体:2,254名(2025年3月末現在)

人紹部門:525名
事業内容
ミドルクラスに特化し、専任キャリアパートナーが転職成功・入社後の活躍までをサポートする登録型の人材紹介事業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-080296
紹介事業許可年
2000年
紹介事業事業所
東京
登録場所
東京
〒163-1335 東京都新宿区西新宿6-5-1新宿アイランドタワー
ホームページ
https://enagent.com/
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