薬事/メーカーの転職・求人情報一覧(2ページ目)

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51100件を表示中
掲載期間:26/05/14~26/05/27
仕事内容
【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…
応募資格
必須
■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車
歓迎
▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
仕事内容
【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務 【職場環…
応募資格
必須
■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務(CMC)の経験を…
歓迎
▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
仕事内容
薬事業務全般を担当いただく(クラスI~III) ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA…
応募資格
必須
<必須要件> ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
外資医療機器輸入販売
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
NEW薬事

薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社にて薬性薬事を担当いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方) ■製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
■世界最大級の外資系グループに属しながら、独立経営を維持する国内トップクラスのメ…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
NEW薬事

開発薬事担当

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) ■新医薬品の承認申請経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
仕事内容
法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種…
応募資格
必須
◎欧州(MDR)および米国(510(k))の法規制対応3年以上 ◎マネジメント(課…
歓迎
▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
NEW薬事

【管理職候補】国内・海外シェア8割!カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/~1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
<ポジション> 海外薬事申請 ※管理職候補 <仕事内容> (1)血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント   ※…
応募資格
必須
【必須】 (1)薬事経験があること(3年以上) (2)マネジメントまたはプロジェクト…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
仕事内容
【本ポジションの魅力】 ★当社は人工内耳分野において、音質の高さや電極の柔軟性など製品面で強みを持つグローバルリーダー企業…
応募資格
必須
■医療機器メーカーにおける以下いずれかの経験 ・薬事実務経験 ・品質保証経験者で薬事…
歓迎
▼総括製造販売責任者の要件を満たす方
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
NEW薬事

開発薬事職(年収490万円~770万円)

大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行 ・国内外規制当局とのMee…
応募資格
必須
■理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい) ■医療用医薬品の研究…
歓迎
▼コミュニケーションスキル ▼英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
450万円~799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじ…
応募資格
必須
■医療機器の製造販売承認申請に関する経験
歓迎
▼医療機器または医薬品、電気電子機器の開発、製造、品質に関する経験
勤務地
愛知県
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
NEW薬事

開発監査室/医薬品CMC薬事(大阪)(年収400万円~700万円)

上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の…
応募資格
必須
※いずれか必須 ■医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
仕事内容
医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。
◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造…
応募資格
必須
◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご…
勤務地
富山県
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
NEW薬事

グローバル薬事スペシャリスト《キャリアアップの機会あり◆定年制度なし◆スーパーフレックスタイム制》

大手国内医療機器メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【医療機器のご経験があれば、分野を問わずご応募OK】 これからグローバル薬事にキャリアを広げたい方にとって、将来的にチームの中心メンバーとして活躍できるチャンスのあるポジションです!
・国内外市場での製品登録・維持に関する手続き業務 ・新製品開発におけるタイムリーな製品登録 ・設計変更に伴う各国の規制要件に…
応募資格
必須
・医療機器業界での実務経験(開発設計/品質保証/営業/マーケティング等) ・社内外…
歓迎
・メディカル/理工学分野の知識・経験 ・医療機器に関する薬事業務の実務経験 ・医療機…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
<企業概要> 国内トップシェア製品も有し、グローバルに事業を展開する日系医療機器企…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【国内薬事承認を目指す新製品パイプライン】 薬事戦略の管理・改善、申請資料の作成・提出、PMDA/厚生労働省との交渉を通じて製品承認を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事戦略・ワークフローの管理・改善 ・申請文書の作成・提出 ・関連チームとの連携による承認戦略のリード ・チ…
応募資格
必須
・医療機器/IVD製品に関する薬事経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・その他、上記業務…
歓迎
<経験> ・部門横断プロジェクトにおける薬事戦略の立案・推進、ガイダンス提供 ・製品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1399万円
会社概要
・プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されている急成長中…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【新製品の市場投入を支える医療機器薬事スペシャリスト】 ワークライフバランスの整った環境のもと、申請業務や当局対応などを戦略的に推進いただく、高い専門性と判断力が求められるポジションです。
<主な仕事内容> ・医療機器の届出・認証申請業務 ・申請書類の作成・レビュー ・各種試験への対応(電気安全性、EMC等) ・IS…
応募資格
必須
・医療機器薬事の実務経験(目安3年以上) ・クラス1またはクラス2の機電系医療機器…
歓迎
・電気安全性/EMC試験への対応経験 ・ISO 13485およびQMS省令(169…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【離職率の低い良好な就業環境】 安定経営基盤を有する欧州系医療機器メーカーにて、医療機器の承認申請やRA戦略策定、PMDA対応を担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内向け医療機器の承認申請資料作成・管理 ・新製品導入戦略・薬事戦略の策定(PMDAとの協議・交渉を含む…
応募資格
必須
<ご経験> ・クラス2以上の医療機器/医薬品の薬事業務(3年以上) ・医療機器/医薬…
歓迎
・クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験(3年以上) ・能動医療機器の承認申請に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【新規薬事申請業務に挑戦できるキャリア機会】 薬事申請・承認取得から品質保証・QMS運用まで、グローバル本社と連携しながら製品の薬事・品質業務全般を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証・薬事に関する日常業務の推進 ・承認取得・上市に向けた薬事申請・審査対応 ・グローバル連携による薬…
応募資格
必須
・品質保証業務の経験(1年以上) ・薬事業務の経験(3年以上) ・医療機器における承…
歓迎
・RA/QA領域における責任者ポジションへの志向 ・部門横断での業務推進経験および…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
メディカルテクノロジー企業で心血管系疾患の診断と治療方法の変革を目指しています。…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
NEW薬事

薬事リード《週3~4日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます!
・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作…
応募資格
必須
・5年以上の医療機器(クラスI~IV)の薬事申請のご経験 ・PMDAとの折衝経験 ・…
歓迎
・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~799万円
会社概要
<企業概要> 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【豊富な社内キャリアパスの機会】 グローバルチームと連携して新製品承認にご貢献◆医療機器の製造販売承認・認証や当局対応を含む薬事業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・製造販売承認/認証申請・届出対応 ・承認/認証に関する維持・管理 ・QMS適合性調査申請の実施 ・保険収載申…
応募資格
必須
・クラスI~IV医療機器の薬事申請における実務経験(6年以上) ・ビジネス文書作成…
歓迎
・PMDA相談経験 ・改良医療機器の薬事申請経験(クラスIV経験が望ましい) ・高い…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】 国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定 ・医療機器(Class II/III)における変更管理、…
応募資格
必須
・日本国内における医療機器の薬事実務経験(5年以上) ・Class II医療機器の…
歓迎
・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験 ・SaMDの申請ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】 新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・新製品導入戦略の策定・実行 ・承継に関連する薬事申請業務 ・承認申請業務の実施 <注目ポイント・魅力> ・グロ…
応募資格
必須
・薬事申請業務経験(3年以上) ・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験 ・学士…
歓迎
・薬事申請経験(治験を含む) ・安全管理/品質保証に関する実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理 ・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応 ・薬事申請関連文…
応募資格
必須
・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験(クラス3以上、8~10年程度) ・品…
歓迎
・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。 ・安定し…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【クラス3製品を含む新規製品プロジェクトをリード】 トップグローバル医療機器企業において、新規製品プロジェクトの薬事申請業務や部下マネジメントをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事申請業務(新規申請、一変申請等) ・新規申請プロジェクトのリード ◆約1名の部下マネジメントあり <注目…
応募資格
必須
・クラス3製品における申請業務経験(一変申請経験のみも可) ・学士号(理系) ・流暢…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・革新的な技術で常に業界をリードしている世界有数のトータルヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】 国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施 ・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得 ・PMDAおよびMH…
応募資格
必須
・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験(8~10年以上) ・製品…
歓迎
・組織変更または事業移行プロジェクトの経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】 医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進 ・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理 ・FDA規制、QSR、…
応募資格
必須
<ご経験> ・薬事分野における実務(10年以上) ・医療機器業界での薬事実務(5年以…
歓迎
<ご経験> ・Class III以上の医療機器に関する実務 ・IDE対応経験 ・海外ビ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
NEW薬事

RAQA シニアマネージャー《高年収~2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 <下記のご経験> ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/27
仕事内容
医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
【具体的には】 <国内薬事申請> ■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPM…
応募資格
必須
■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経…
歓迎
■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~849万円
会社概要
\日本発の高度なロボット技術(空気圧制御)を駆使して、手術支援ロボットの分野で世…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】 製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。
<主な仕事内容> ・製品登録プロジェクトの推進・管理 ・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出 ・償還・保険適用関連の書類作…
応募資格
必須
<スキル> ・規制当局や社内外関係者との調整力 ・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
※日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…
応募資格
必須
・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方 ・ClassIII以上の承認申請書類作…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
気になる
掲載期間:26/05/12~26/05/25
仕事内容
<仕事内容> ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の…
応募資格
必須
・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/12~26/05/25
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容: 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類(品質関連)…
応募資格
必須
医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類(品質関連)の作成経験 医薬品原薬もしくは製剤…
歓迎
・製薬会社又は医薬品受託製造会社においてGMP下での医薬品原薬の製造法開発、海外…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/12~26/05/25
仕事内容
◎大塚HD◎経験を活かして就業可能/スキルアップ可能! 【職務概要】 同社にてIT企画部(医薬品GXP担当)をお任せいたしま…
応募資格
必須
・医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験を有する方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
徳島県
年収 / 給与
550万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/12~26/05/25
仕事内容
信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成~管理など 当社の薬事業務全般を担っております。
信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成~管理など 当社の薬事業務全般を担っております。海…
応募資格
必須
《必須》 ・薬事(薬制薬事)業務の従事経験 ・当局への申請、届出業務の経験 ・英語論文…
歓迎
《尚可》 ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験 ・薬剤師資格をお持ちの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です 創業以…
気になる
掲載期間:26/05/12~26/05/25
仕事内容
開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上 ・医薬品開…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
医療用医薬品等の製造および販売 2005 年10月に大日本製薬株式会社と住友製薬株…
気になる
掲載期間:26/05/12~26/05/25
仕事内容
A multinational healthcare company is looking for a Regulatory Affairs Specialist.
Responsibilities:  * Lead and supervise the Tokyo Regulatory …
応募資格
必須
Advanced experience in Regulatory Affair…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
A global leader in healthcare manufactur…
気になる
掲載期間:26/05/12~26/05/25
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
掲載期間:26/05/12~26/05/25
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
掲載期間:26/05/12~26/05/25
再掲載薬事

【テレワーク可】PMS戦略企画グループマネジャー(患者・医薬品安全性監視)/スタッフ~NLマネジャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、PMS戦略企画において主体的に取り組み、1-2年後にピープルマネジメントもお任せできる方を募集しています。(スタッフ~ノンラインマネージャー)
【主な職務内容 Mission】 ・PMS計画、ベンダー管理、再審査、プロセス標準化など、社内内部手順および地域規制に基づ…
応募資格
必須
【必要な知識と経験】 ・5年以上の薬剤監視およびPMS分野での経験。 ・国内GPSP…
歓迎
【あると望ましい経験・スキル】 ・医薬品業界での活動経験(例: 企業間のワーキング…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~1449万円
会社概要
◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…
気になる
掲載期間:26/05/12~26/05/25
仕事内容
■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動…
応募資格
必須
■薬剤師免許  ■事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験方
歓迎
■事業会社における統括製造販売責任者のご経験
勤務地
福島県
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/12~26/05/25
再掲載薬事

S16【テレワーク可】メディカルライティング職  @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、メディカルライターとして承認申請文書(CTD)作成を主導していただける方を求めています!
【職務内容】 メディカルライティング業務(入社後1~3年程度) ・治験関連文書、申請関連文書の作成 ・文書作成に関する方針及び…
応募資格
必須
【必須要件】 ・製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験:5年以上 ・…
歓迎
【歓迎(あれば望ましい経験)】 ・メディカルライターの指導/育成経験 ・生成AI、D…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1149万円
会社概要
・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…
気になる
掲載期間:26/05/12~26/05/25
仕事内容
グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【具体的には】 ・依頼者(多…
応募資格
必須
【応募要件】 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
素材・化学・バイオ・医薬品 【 CRO事業・CSO事業】  ● モニタリング業務  ●…
気になる
掲載期間:26/05/12~26/05/25
仕事内容
未経験者大歓迎! 体外診断用医薬品についてはOJTを通じて学ぶことができます。また、若手向け研修にもご参加をいただき、当社…
応募資格
必須
■薬剤師免許
歓迎
■管理者業務のご経験がある方、事業会社における薬事対応のご経験がある方
勤務地
福島県
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/11~26/05/24
NEW薬事

開発薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし
仕事内容
国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体…
応募資格
必須
【必須条件】 ■英語力上級(TOEIC800点程度)以上
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
気になる
掲載期間:26/05/11~26/05/24
NEW薬事

薬事戦略立案

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業(製薬メーカー)又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
掲載期間:26/05/11~26/05/24
NEW薬事

海外薬事申請(医薬品)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■OTC医薬品や化粧品の海外薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記、全てに該当する方 ■医薬品の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ※日…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
気になる
掲載期間:26/05/11~26/05/24
NEW薬事

海外薬事申請(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記、全てに該当する方 ■医療機器の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ■…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。 医薬…
気になる
掲載期間:26/05/11~26/05/24
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力不問転勤なし
仕事内容
■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導
応募資格
必須
下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格
勤務地
奈良県
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領…
気になる
掲載期間:26/05/11~26/05/24
NEW薬事

薬事・法規対応(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある(薬機法・FDA QSR・IV…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
気になる
掲載期間:26/05/11~26/05/24
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・第一種医薬品製造販売業での従事経験(約10年以上)
歓迎
・特定生物由来製品の取り扱い経験者 ・第一種医薬品製造販売業における安全管理業務ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…
気になる
掲載期間:26/05/11~26/05/24
NEW薬事

戦略・薬事コンサル(開発薬事)

シミック
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパ…
気になる
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職種薬事 業種メーカー(コンピューター・通信系)メーカー(電気・電子・半導体)メーカー(自動車・輸送機器)メーカー(機械)メーカー(化学・素材)メーカー(食品)メーカー(医薬品・医療機器)メーカー(ファッション・アパレル)メーカー(日用品・化粧品)メーカー(その他)
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