募集要項
- 仕事内容
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薬事責任者として、規制や承認申請の視点から戦略を立案いただき、同社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えています。<業務内容>
・後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成）
・PMDAとの照会事項対応
・海外での医療機器承認申請(将来的に)
現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。
国内でClass2以上の承認申請業務を経験されていた方、大歓迎です！
- 応募資格
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- 必須
- 医療機器業界での薬事経験（目安3年以上）
- 歓迎
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・海外薬事の経験
・クラス分類2以上の経験
- 雇用形態
- 正社員 試用期間有 6ヶ月
- 勤務地
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東京都台東区元浅草3-7-1 住友不動産上野御徒町ビル7階
リモート可 週2日まで在宅勤務可能
- 勤務時間
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9:00～18:00
残業時間月10時間程度
休憩時間60分
- 年収・給与
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年収：700～1,000万円
月給制（月収：50.72～72.46万円）
賞与：２回
昇給：あり
※固定残業代：79,000円～ 112,800円を含む（月20時間分）
超過した時間外労働の残業手当は追加支給
- 待遇・福利厚生
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通勤交通費 全額支給
各種保険完備
・時短制度（一部従業員利用可）
・服装自由（全従業員利用可）
・出産・育児支援制度（全従業員可）
・研修支援制度（全従業員可）
・継続雇用制度(再雇用)（全従業員可）
- 休日休暇
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・完全週休二日制（土日祝）
・夏期3日
・冬期1日
・年末年始
＜有給休暇＞
入社直後2日、入社半年経過後10日
年間休日123日
- 選考プロセス
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２回
書類選考→一次面接→適性検査/最終面接→内定
