薬事/ビジネスレベルの転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

開発薬事担当

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
下記業務をご担当いただきます。 ・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解しても…
応募資格
必須
【必須要件】 以下すべてを満たす方 ■理系バックグラウンド ■中国語(ネイティブレベル…
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
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掲載期間:24/04/25~24/05/08
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その…
応募資格
必須
■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ■メディカルライティングのご経…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

開発薬事

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ・GMP適合性調査(新規申請、一変申請、定期)の申請、照会対応 ・承認書…
応募資格
必須
医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

MW(メディカルライティング)

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、…
応募資格
必須
■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

メディカルライティング【大阪】

英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【…
応募資格
必須
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

メディカルライティング【東京】

英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【…
応募資格
必須
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事担当者 【スタッフクラス】

大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試…
応募資格
必須
■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安:10年以上)…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~699万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事
医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制(医療機器規制・薬事規制など)を調査・把握する機能を強化します。…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ・薬事業務に携わられたご経験のある方(医療…
勤務地
京都府
年収 / 給与
550万円~649万円
会社概要
家庭用・医療用健康機器の開発・販売、健康管理ソフトウェアの開発・販売、健康増進サ…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事マネージャー★リモートワークOK★【求人ID:30150】

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
**Apexだけのコンフィデンシャル案件です!**グローバル本社との緊密な連携の下、同社パイプラインの日本市場への導入における薬事申請業務をご担当頂きます!
・体外診断用医薬品の申請業務 ・グローバル本社との緊密な連携 等
応募資格
必須
・理系学士号 ・薬剤師免許 ・ビジネスレベルの英語力 ・医療機器(特にIVD機器)メー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 世界的に50年以上の歴史を持つ欧州系のIVD企業です。2021年に代…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事担当者 【管理職候補】

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試…
応募資格
必須
■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安15年以上の方…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事コンサルタント※東京/大阪

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面…
応募資格
必須
■医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ■医薬品臨床開発に関する知識 ■…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1549万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/09
NEW薬事

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1製薬メーカー】売上高1兆円超/CMC薬事担当者/~1300万円

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
抗体バイオ医薬国内トップシェア企業のCMC薬事担当者ポジションです。薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を行い、開発品目の数及び種類が豊富で国内外におけるCMC薬事業務を担当します。
<ポジション> CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert <業務内容> (1)CMC薬事領域におけるグ…
応募資格
必須
(1)医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
(1)医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

市販後薬事マネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系グローバルファーマが、日本における市販後薬事業務をリードするマネージャーポジションを求めています!
■市販後製品に関する規制当局とのやり取りの主導(PMDA相談、臨床試験届(CTN)、等) ■適応拡大や新製剤などの先行新薬…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上(Ph.D.、薬剤師資格有れば尚可) ■製薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
医薬品の開発・製造・輸入・販売
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事申請

管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事申請業務 ・医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務 -申請方針の検討・立案 -資料の収集…
応募資格
必須
・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方 【尚可】臨床開発または薬事経験…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
NEW薬事

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外出張英語力が必要土日祝休み
仕事内容
骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています!
◆臨床開発 ・開発基本計画(開発薬事担当部分)の検討、執筆 ・臨床開発プロクラム(臨床データパッケージ構成、各試験内容等)検…
応募資格
必須
<必須經驗・スキル> ■理系大卒以上 ■3年以上の医薬品の開発薬事業務経験 ■英語の読…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
「ケミカル・繊維」「住宅・建材」「エレクトロニクス」「ヘルスケア」の4つの事業領…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
NEW薬事

開発薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします! ご応募をお待ちしています。
◆新薬(ワクチンや抗がん剤など)のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル…
応募資格
必須
・大卒以上 ・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 ・米国・欧州の…
歓迎
・グローバルでの申請経験(特に欧米) ・バイオ医薬品での開発・薬事経験 ・IFPMA…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など 東証プライム上場大手内資系製…
掲載期間:24/04/24~24/05/09
NEW薬事

【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/CMC薬事シニアコンサルタント/~1200万円

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場国内大手CROのCMC薬事シニアコンサルタントポジションです。日本の規制要件への対応状況の確認、承認申請書の作成等の低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担います。
【ポジション】 CMC薬事シニアコンサルタント 【仕事内容】 <業務内容> 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: 日…
応募資格
必須
・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)…
歓迎
・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
(1)国内最大手のCRO企業で、1992年に日本で初めてCROというビジネスをス…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID:30136】

グローバル医療機器メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数!》毎年30%の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です!
・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。 ・レポート先:日本支社長 ※新規のコン…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・上記業務遂行に必要なご経…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグロー…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

グローバル薬事スペシャリスト★シニア・ベテラン層も積極採用中!★【求人ID:28466】

国内医療機器メーカー【定年65歳】
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
定年65歳の大手日系医療機器メーカーから、欧州・アジア案件を中心にご活躍いただけるグローバル薬事ポジションの募集です!
・輸出対象国(アジア,米国,欧州)における医療機器規制の把握と社内への展開 ・輸出対象国への製品登録・変更・更新手続き(必…
応募資格
必須
・海外薬事経験 ・外国政府または認証機関による実地査察対応経験 ・国内薬機法の基礎知…
歓迎
・アジア諸国への製品登録の実務経験 ・米国 510(k)/PMA の実務経験 ・欧州…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 国内トップシェア製品も有しグローバルに事業を展開する国内医療機器企業…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
NEW薬事

【PV監査】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応 @大手製薬(東京)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています!(リモートワーク可)
【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness…
応募資格
必須
【必須】 ・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
NEW薬事

開発薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします! ご応募をお待ちしています。
◆新薬(ワクチンや抗がん剤など)のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル…
応募資格
必須
・大卒以上 ・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 ・米国・欧州の…
歓迎
・グローバルでの申請経験(特に欧米) ・バイオ医薬品での開発・薬事経験 ・IFPMA…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など 東証プライム上場大手内資系製…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

【新着求人!】薬事ヘッド★~週3回のリモートワークOK★【求人ID:28001】

外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《APACへのレポートあり》非常に安定した製品群であり、良好なワークライフバランスを保ちながら薬事申請業務全般をご担当いただけます!
・開発および審査プロセスにおけるPMDAおよび厚生労働省との交渉、提出書類の承認受諾 ・当局と良好な関係の構築 ・担当報告書…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・ビジネスレベル以上の英語力 ・安全管理者が法律で要求する活動の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID:27906】

大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます!
・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書(主にC区分…
応募資格
必須
・保険申請の経験(保険適用希望書のC区分を書いた経験) ・費用対効果分析または医療…
歓迎
・医療経済に関する学歴 ・理系大学、大学院出身
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
<企業概要> ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事ディレクター★コンフィデンシャル案件!★【求人ID:29617】

大手外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
《レポート先はグローバル》勢いのある世界トップクラスの医療機器メーカーにて薬事チームのマネジメントをお任せ致します!
【業務詳細例】 ・薬事戦略の策定 ・規制関連事項のマネジメント、規制下での承認の取得、維持 ・品質および安全管理マネージャーの…
応募資格
必須
・学士号 ・大手製薬会社での実務経験 ・薬事リーダーとしてのご実績 ・ビジネスレベルの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 医療用医薬品から診断薬、医療機器まで多岐に渡る製品ラインナップを有す…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬価戦略担当者

大手グローバル製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要
仕事内容
※※製品チームに所属し、社内外のステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながらプライシング・マーケットアクセス戦略…
応募資格
必須
・新薬収載手続きをリードして完遂した経験(1 品目以上。3 品目以上尚可) ・薬価…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバルファーマで…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】

外資系メディカルテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本ではスタートアップフェーズです!新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。
【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出…
応募資格
必須
【必須要件】 ・学士号または同等の品質/薬事経験 ・最低6~8年の品質および/または…
歓迎
【歓迎要件】 ・SaMD/MDSW、ウェアラブル、プロシージャパック、OTC医療機…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で事業を展開する外資系メディカルテクノロジー企業で、日本市場…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
※日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロジー企業です…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
※※医療機器の新製品目に関して以下の業務を通し製品の承認を取得して頂きます※※ 【主な業務内容】 ・品目の情報入手~PMDA…
応募資格
必須
・医療機器の申請業務経験 5 年以上(Class III 以上、臨床試験あり若し…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOLマネジメント…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・薬事マネージャー/シニアマネージャーのサポート ・PMDAとの協議の調整・実施(計画~公式議事録の作成) ・CTNおよびN…
応募資格
必須
・学士号および6年の実務経験(3年以上の薬事経験を含む) ・製薬企業での研究開発経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~899万円
会社概要
オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする外資系製薬メーカーです。グロー…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
仕事内容
病理AI解析ソフトウェアを開発する先進医療ITベンチャーにて、世界初のAIプロダクトの薬事担当として申請手続きをハンズオンで実施いただきます。
【具体的には】 ■薬事戦略の策定 ■薬事関連資料(各種当局相談資料/治験届/申請資料等)の作成/レビュー ■PMDA、厚生労働…
応募資格
必須
【必須】 ■製薬・医療機器業界における薬事実務経験3年以上
歓迎
【尚可】 ■ビジネスレベルの英語力 ■アジアでの薬事申請経験歓迎
勤務地
東京都 / 福岡県
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
■医療ソフトウェア・クラウドサービスの企画・開発・運営および販売
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・グローバル薬事戦略に沿った日本のCMC薬事戦略の実行に責任を持つ。 ・新薬承認申請書類の作成と承認取得 ・承認前GMP査察…
応募資格
必須
・学士号以上 ・製薬業界における薬事、研究所のCMCセクションまたは品質管理におけ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
グローバルで事業を展開する製薬企業です。現在急成長中のファーマで、働きやすい環境…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

開発薬事《新規ポジション》【求人ID:28157】

大手外資系製薬企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事関連文書の戦略および作成、規制当局とのコミュニケーション、原薬申請および製品ライフサイクル管理におけるラベルの戦略および内容の指導等、上市に向けた幅広い薬事業務をご担当頂きます!
・開発プロジェクトや上市製品に関する薬事戦略の提供、国内の薬事活動の調整 ・グローバル薬事や関連するクロスファンクショナル…
応募資格
必須
・学士号または修士号(薬学、化学、生物学、生化学、バイオテクノロジー、技術、農学…
歓迎
・専門薬剤師や薬事修士などの学位
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
〈企業概要〉 グローバルに展開する大手製薬企業です。オンコロジー、中枢神経系、免疫…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・薬事当局との連絡窓口となり対応する。 ・薬事文書のサイエンス部分の内容や法令順守を確認する。 ・変更、更新、または新規の販…
応募資格
必須
・日本の薬剤師免許取得者優遇 ・医療用医薬品のGVPおよびGQPに関する豊富な知識…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~999万円
会社概要
MRI用造影剤やX線造影剤などを開発する欧州系のヘルスケアカンパニーです。特に海…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
1.新薬の承認申請・審査プロセスに関する業務全般(品質分野) ・国内CTD品質モジュールの作成 ・PMDAからの照会事項に対…
応募資格
必須
【必須要件】 1.医療用医薬品のCMC薬事経験 ・少なくとも2種類の医薬品(化学品ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
欧州に拠点を置き、世界150ヵ国以上で事業を展開するグローバル製薬企業です。研究…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
仕事内容
An international pharmaceutical company is looking for Hematology MSL.
Responsibilities:  * Build peer-to-peer relationships with ke…
応募資格
必須
Experience in drug development, regulato…
歓迎
More than 5 years of experience in pharm…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1349万円
会社概要
A global pharmaceutical company at the f…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
再掲載薬事

大学発バイオベンチャーで医療機器の薬事部長候補

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認や保険収載に向けた動きなどを責任者として担って頂きます。(薬事・臨床開発部門の責任者候補)
【具体的には】 部門責任者として組織統括をしつつプレイヤーとしてもご活躍いただきます。 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案…
応募資格
必須
【必須】 ■新医療機器の承認経験 もしくは 欧米薬事申請・承認業務経験 ■薬事申請書…
歓迎
【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■保険収載に関する経験・戦略立案経験 ■部門統括経験…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事申請担当マネージャー【求人ID:28886】

大手外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【開発薬事】ポジションです!複数のコンパウンドを抱え年にいくつもの申請をしている世界的ファーマで、代表者としてプロジェクトを担当頂きながら申請に向けての対応をご担当いただきます!
【職務内容】 ・担当製品/プロジェクトの国内薬事戦略の立案/実行 ・国内外の薬事戦略チームのメンバーとして、国内の製品の最適…
応募資格
必須
【必須要件】 ・BSc以上 ・薬事関連業務経験または製薬業界における他業務経験 ・医薬…
歓迎
【歓迎要件】 ・オンコロジー領域における医薬品/デバイスの薬事開発、承認、上市経験…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
〈企業概要〉 特にオンコロジー、循環器、代謝疾患、呼吸器疾患などに特化して事業を展…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
※※初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し薬事戦略の立案やそれに基づく開発プランの作成、規…
応募資格
必須
・薬学、科学、農学、薬学工学等の学位(上級学位(修士号、博士号等)、薬剤師免許を…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬会…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事ディレクター★リモーワークOK★【求人ID:29504】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★レポート先はグローバル★ハイクラス製品を有する大手医療機器メーカーにて、薬事業務全般の監督およびチームマネジメントをお任せするディレクターポジションです!
・数名の薬事チームのマネジメント  ・リージョンまたはグローバル薬事リーダー層へのレポート  ・国内の品質および薬事戦略の策…
応募資格
必須
・学士号 ・薬事ディレクターまたはシニアマネージャーのご経験 ・大手医療機器メーカー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 革新的な製品を有するトップクラスのグローバル医療機器メーカーです。世…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:28540】

外資系ヘルスケアカンパニー【定年:68歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
プライベートカンパニーのため安定性抜群の外資系メーカーで、少数精鋭、フレンドリーな職場環境が魅力の企業です。
【業務概要】 ・医療機器の承認、認証、届出に関する業務のマネジメント ・製造元を含む社内外の顧客に関する交渉とマネジメント ・…
応募資格
必須
・英語会話能力TOEIC700 以上もしくは同等資格 ・外資系企業での勤務経験 ・医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 循環器領域や神経疾患に特化したハイクラスの医療機器製品の開発に取り組…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・担当プロジェクトの日本における薬事戦略を策定し、パイプラインとライフサイクルアセットの効率的かつ効果的な遂行を確保する…
応募資格
必須
・理学士以上、生命科学または関連分野の大学院卒が望ましい。 ・製薬企業での最低 1…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
特にオンコロジー領域に注力し、今後ローンチ予定の新薬や最先端技術を使ったクリニカ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事シニアマネージャー**ハイクラス案件!**【求人ID:29066】

大手外資系ヘルスケアメーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
アットホームで柔軟性を持つ薬事チームのシニアポジションです!
・国内の薬事戦略の策定 ・社内ステークホルダーとの戦略的議論の主導 ・薬事戦略、計画、製品内のリスクの特定および代替アプロー…
応募資格
必須
・医療機器における薬事業務のご経験(10年以上) ・クラス III/IVの医療機器…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。グローバル、…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
再掲載薬事

Regulatory Affairs Manager - Advanced Surgical

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Key Responsibilities: ● Develop and execute regulatory strate…
応募資格
必須
Qualifications: ● Sound basis of Regulato…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1100万円~1299万円
会社概要
A global healthcare organization renowne…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
再掲載薬事

Group Manager - Regulatory Affairs

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Key Responsibilities: Report to Head of QARA Registration and …
応募資格
必須
Skills & Experiences: ● Scientific (Chemi…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1100万円~1299万円
会社概要
A global healthcare organization renowne…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事マネージャー〔Advance Surgery〕★リモートワーク制度あり★【求人ID:28686】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Advanced Surgery分野を担当頂く薬事マネージャーです!スタンドアローンで薬事申請ができ、同社でも独立した事業部のため直接グローバルにレポートして頂きます!
【業務内容】 ・新規/既存製品の薬事計画の策定と実行 ・クロスファンクショナルなプロジェクトチームへの薬事指導 ・規制要件を監…
応募資格
必須
・理系学士(生物学、微生物学、化学など)(修士号(薬学)尚歓迎) ・Class4の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1150万円~1199万円
会社概要
〈企業概要〉 世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・医療機器の安全管理、品質管理業務全般の統括 ・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事戦略及び承認申…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上(※同一社内で 3 年…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1499万円
会社概要
人口補聴器などの医療機器を製造・販売する歴史ある外資系医療機器メーカーです。世界…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・薬事戦略の策定・実行 ・申請関連文書の作成の監督 ・保健当局との交渉や協議のための資料の準備 ・関連する規制要件の監督、ガイ…
応募資格
必須
・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・ライフサイエンス分野の学士号(ライフサイ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1599万円
会社概要
インフルエンザワクチンに加え血友病及び原発性免疫不全症候群の治療薬など、重篤疾患…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
※社員のほとんどがフルリモートです!業界のキープレイヤーとなる製品に携わっていただける薬事ポジションです。 【主な業務内容…
応募資格
必須
・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・ピープルマネジメントの経験 ・医療機器もしくは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円~1799万円
会社概要
世界100か国以上において事業を展開するグローバルヘルスケア・カンパニーの日本法…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事ヘッド★フルリモートOK!★【求人ID:28675】

大手外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
社員のほとんどがフルリモートです!業界のキープレイヤーとなる製品に携わっていただける薬事ポジションです。
・担当製品の薬事戦略とプランニングのリード ・PMDAおよび厚生労働省との折衝管理、協力関係の維持 ・チームメンバー(約2名…
応募資格
必須
・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・ピープルマネジメントの経験 ・医療機器もしくは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円~1799万円
会社概要
<企業概要> 世界100か国以上において事業を展開するグローバルヘルスケア・カンパ…
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。