生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/ビジネスレベルの転職・求人情報一覧

掲載期間：26/04/24～26/05/07

海外製造拠点の品質保証プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系大手医薬品・セルフメディケーション関連製品メーカーが、海外拠点と連携し、GMPをはじめとする品質保証体制の強化を推進する海外品質保証プロフェッショナルを求めています！
海外製造拠点や海外パートナー企業との品質保証業務における窓口として、GMP監査の実施や品質問題発生時の海外製造拠点の信頼…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■薬学・化学系大卒以上 ■GMPに関する実務経験 ■医薬品製造に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医薬品・セルフメディケーション関連製品等の研究・開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/04/23～26/05/06

品質保証担当者　/　優れた開発力を誇るグローバル製薬企業

上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医薬品、医療機器(有形、及び医療機器プログラム)、再生医療製品等の品質保証業務を担います。
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務 ※具体的には、・製造委託先、試験委…

応募資格

必須: ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験・医薬品製造、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1149万円

会社概要: 優れた製品開発力を誇るグローバル製薬メーカー（東証プライム上場）

気になる

掲載期間：26/04/23～26/05/06

品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）（年収800万円～1200万円）

テルモ株式会社

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■創立100年以上の日本発グローバル医療機器メーカー：体温計からスタートし、現在はカテーテル治療、心臓外科、糖尿病管理、輸血・細胞治療など多様な領域で事業を展開。世界160以上の国と地域でビジネスを…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【背景】テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化【担う役割】テル…

応募資格

必須: ■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質シ…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: ■心臓血管カンパニー（売上約60％：カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…

気になる

掲載期間：26/04/23～26/05/12

製造リーダー《製剤分野◆グローバル連携あり◆フレックスタイムOK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル市場で高い実績を有する国内事業へご参画】製剤製造部門の管理・監督を担い、GMP遵守のもと、生産チームを率いて製造品質の向上に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・製剤製造業務の統括・マネジメント・日常の製造業務における生産体制の管理・運用・製造設備の保守・改修・導…

応募資格

必須: ・GMP実務経験（5年以上）・ピープルマネジメント経験・学士号（理系）・流暢な日…

歓迎: ・製薬業界での実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する製薬企業です。・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…

気になる

掲載期間：26/04/23～26/05/06

医薬品GMP関連業務【東京/大阪/名古屋】（年収400万円～700万円）

株式会社マイクロン

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国…

応募資格

必須: ・製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上）・GMP文書作成・記録管理の…

歓迎: ・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験・英語力（海外のクライアントと英語でコミ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～749万円

会社概要: ◎CRO（Contract Research 0rganization:医薬品開…

気になる

再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：26/04/22～26/05/07

【東京】ドイツ系外資医療機器メーカー　品質保証（マネージャーorマネージャー候補）

仕事内容: ＜ミッション＞ QMS規則に従い、品質マネジメントシステムを構築し、維持管理を行う・薬機法に関する業許可の取得及び維持管理…

応募資格

必須: ＜必須要件＞医療機器の品質部門での３年以上の経験ビジネスレベルの英語力

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1099万円

会社概要: 外資医療機器輸入販売

気になる

掲載期間：26/04/21～26/05/04

品質保証

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事いただきます。

応募資格

必須: ■医薬品の品質保証業務経験　3年以上

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: ■医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカーです。

気になる

掲載期間：26/04/21～26/05/04

Research Quality（Manager）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■Research QualityのManagerとして業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記■の条件全てを満たす方 ■化学、生物学、工学、または関連分野の学士号。 ■製薬業…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ■複数領域で、医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

気になる

掲載期間：26/04/21～26/05/04

大手医療機器メーカーでのキャリアップ！/安定した業界/品質保証(QMS)年収～950万円

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…

応募資格

必須: 【必須】・大卒以上・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）・医…

歓迎: 【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…

気になる

掲載期間：26/04/21～26/05/04

大手医療機器メーカーでのキャリアップ！/安定した業界/品質保証(QMS)年収～950万円

アボットメディカルジャパン合同会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…

応募資格

必須: 【必須】・大卒以上・PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）・医…

歓迎: 【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…

気になる

掲載期間：26/04/21～26/05/04

【リモートワーク可】品質マネジメントシステム（QMS）におけるトレーニング業務プロセスオーナー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバル品質マネジメントシステム（QMS）に関連する教育訓練プロセスを統括・管理する優れた専門家を求めています！
【業務内容（抜粋）】・教育訓練プロセスの領域における優れた専門家（SME）として、グローバルなQMSトレーニングプロセス…

応募資格

必須: 【必須要件】以下のうち、複数の要件を満たすこと： (1)トレーニング（教育訓練）プ…

歓迎: 【歓迎要件】・グローバル企業での経験・グローバルなトレーニング（教育訓練）プロセ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：26/04/20～26/05/03

RAQA マネージャー《薬剤師歓迎◆医療機器×品質・薬事◆成長領域での事業拡大フェーズ》

グローバルヘルスケア企業

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【経営層との距離が近く、意思決定に近い環境での業務遂行】医療機器・医薬品における品質保証業務を中心に、製造所との連携による品質改善、法規制対応、QMS運用まで一貫して担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造の医療機器に関する品質情報の収集・調査・製造所担当者との連携による品質課題の特定・改善推進お…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質保証業務の実務経験・GQP/QMS省令および関連法規に…

歓迎: ・薬剤師資格・分析的思考力および主体的な意思決定力・複雑な課題やプロジェクトへの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・グローバルに実績を持つヘルスケア企業の日本法人として、医療現場と患者を支える事…

気になる

掲載期間：26/04/20～26/05/07

【中外製薬】GCP/GVP Auditor/売上世界1位ロシュ提携/～1300万円

中外製薬株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: がん、腎、骨領域を中心に抗体バイオ医薬で国内シェアNo.1を誇る企業で、GCP/GVP Quality Specialistのポジションです。スキル・適性に応じて、QMS業務またはQA業務を担います。
【ポジション】 GCP/GVP Auditor 【業務内容】 <QA業務> （１）GCP/GVP監査による国内外規制要件および社…

応募資格

必須: 【必須】（１）GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上）（２）品質管理業務（S…

歓迎: 【尚可】（１）IRCA認定ISO9001准審査員系資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 中外製薬は抗体エンジニアリング技術や多様な創薬モダリティを駆使し、高い創薬力で世…

気になる

掲載期間：26/04/20～26/05/03

医薬品の品質保証＿年収1500万＿製品開発力が強い日系大手グローバルメーカー/東京/リモート可

テルモ株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】　・薬事省令対応（GQP、GMP等）　・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応（グループ製造所査察対応指…

応募資格

必須: 【必要条件】　・製造所におけるQMS/GMPの実務経験　　・FDA査察対応経験（…

歓迎: 【希望条件】　・FDA以外の規制当局の査察対応経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：26/04/19～26/05/02

S8【試験技術】医薬品の生産技術職（試験技術）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
【職務内容】試験方法に関する技術検討業務：商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。【…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品メーカーにて５年以上の試験方法に関する研究開発…

歓迎: 【あると望ましい能力・資格・経験】・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）及…

勤務地: 三重県 / 大阪府

年収 / 給与: 550万円～1099万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/04/18～26/05/01

【英語を活かす】品質保証マネージャー/ QA Manager

全球性制药组织

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: A global pharmaceutical organisation is looking for a QA Manager.
Responsibilities: * Lead quality assurance activities for al…

応募資格

必須: More than 3 years of quality assurance e…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1149万円

会社概要: An international pharmaceutical organisa…

気になる

掲載期間：26/04/17～26/04/30

【臨床検査機器・試薬メーカー】品質保証

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製品は血液検査、尿検査を中心に高シェア商品多数。世界120カ国以上で製品が活躍中。品質保証業務を担って頂ける方を募集しております。
＊品質記録管理／品質改善対応＊品質マネジメントシステムの維持管理およびアップグレード＊安全管理情報の収集＊是正措置・予防…

応募資格

必須: 【必須】＊何かしらの事務経験＊法規など新しいことを学習できる方【歓迎】＊メーカー…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 糖尿病検査のリーディングカンパニー。特に、糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する…

気になる

掲載期間：26/04/17～26/04/30

【フレックス制】品質管理マネージャー/グループマネージャー＠外資大手製薬（山形）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬のグローバル製造拠点（山形工場）で、医薬品の品質管理業務のグループリーダーを求めています！
【職務内容】・品質統括部の方針について考える、グループの目標・論点を定める。・生産に直接関わる原材料・バルク・包装資材お…

応募資格

必須: ＜応募資格＞【必要な知識・経験】・製薬メーカーでの品質管理及び品質保証に関する知…

歓迎: 【歓迎】・会計の基礎知識（管理、会計）のある方

勤務地: 山形県

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/04/29

医薬品の品質保証（Quality Assurance）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。【具体的…

応募資格

必須: ■医薬品における品質保証のご経験のある方 ※OTC分野でのご経験者も応募可

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1149万円

会社概要: ■医薬品や健康食品を開発・販売しているメーカーです。

気になる

掲載期間：26/04/16～26/04/29

品質保証（QA）

高砂香料工業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■世界28ヵ国に拠点を設けるアジアトップクラスのグローバルな香料会社のファインケミカル事業の一環として、磐田工場（静岡県…

応募資格

必須: 下記要件すべてに当てはまる方・医薬品業界もしくは医療機器メーカーにおける品質保証…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 500万円～1249万円

会社概要: 【概要・特徴】東証プライム上場、国内1位の売上高を持つ香料メーカーです。1920…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/04/29

品質保証担当者（信頼性保証ユニット）

中外製薬

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP／GDP／GCTP、GQP／QMS管理業務ならびに薬制対応業務を行います…

応募資格

必須: 下記全てに合致する方・理工系大学卒以上・GQP／GMP／GDP／QMSに関する業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1249万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・関連分野の職務経験（2～5年）・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/04/29

品質保証部長候補

日本ケミファ

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。【具体的には】・GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAP…

応募資格

必須: 下記全てに該当する方 ■大学卒以上（理系の学部・大学院卒業の方） ■経験職種：GQP…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■東証スタンダード上場、新薬とジェネリック医薬品の両方を取り扱って…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/04/29

治験薬品質保証（課長代理）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■品質保証業務をご担当いただきます。

応募資格

必須: 下記■の条件全てに当てはまる方 ■大卒以上 ■下記業務のいずれかについて5年以上また…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: ■複数領域で、医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

QMSアシスタントマネージャー《ニッチな領域での高い市場シェア◆少数精鋭企業◆ハイブリッド勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【安定した事業成長×主力製品のシェア拡大中】グローバルチームと連携し、関連法規およびISO13485に基づく品質マネジメントシステムの運用・品質問題対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・改善・医療機器関連法規・ISO13485に基づくQMSの運用支援・苦情…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証経験・監査対応・規制当局査察のサポート経験・多国籍…

歓迎: ・国内品質業務運営責任者/QMS管理責任者としての経験・修士号

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・世界的有名ブランドを開発・製造・販売する外資系医療機器メーカーです。・豊富なポ…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質管理マネージャー《フルフレックスOK◆多様な治療領域の製品群◆高年収～1,100万円》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス＆成長機会を両立しながらご活躍いただけます！
＜主な仕事内容＞・医薬品製剤の品質管理・各種品質試験の実施・検証・各種手順書・記録類の作成・確認・問題発生時の原因調査・…

応募資格

必須: ・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験（3年以上）・協働・コミュニケ…

歓迎: ・グローバルチームとの協働経験・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質保証マネージャー《高年収～1,200万円◆リモートワーク＆スーパーフレックスタイム制》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品・医療機器の品質保証を統括】 GQP/GMP/QMSに基づく品質保証業務全般を担い、当局対応および社内外との連携を通じて製品品質の維持・向上を推進します。
＜主な仕事内容＞・医薬品、医療機器、コンビネーション製品における製造管理、品質管理の確保・新製品の承認取得、既承認品目の…

応募資格

必須: ・GMP適合性調査における当局対応の実務経験・医薬品/医療機器における品質保証業…

歓迎: ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験・チ…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質保証マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート&フルフレックスOK》

日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【大手企業でのご経験を活かせる組織環境】安定基盤×ベンチャーのスピード感◆GQP体制の運用・維持管理および新製品導入に携わり、希少疾患領域における社会貢献性の高い業務を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証責任者の補佐業務・GQP体制の運用・維持管理・新製品導入/製造所移管プロジェクトへの関与・製造…

応募資格

必須: ・GMP/GQPに関する知識および実務経験（3年以上）・学士号・ビジネスレベルの…

歓迎: ＜ご経験＞・GMP/GQPに関するハンズオン・複数社経験（信頼性推進・品質マネジ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進・国内申請資料の作成・申請推進・その他CMC薬事関連業…

応募資格

必須: ・いずれかのご経験・知識　‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。・グローバルパー…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

QARAマネージャー《グローバル直属ポジション◆フレックス勤務OK》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・製品および関連事業に対応したQMSの構築・必要な許認可（業態）の取得・維持・外部委託先の許認可状況の確…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・品質管理または安全管理業務（3年以上）・手順書の制定・改定＜スキル・…

歓迎: ・薬事申請経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

安全管理マネージャー《市販後安全管理/総括◆ほぼフルリモート×フレックス》

欧州系医療機器メーカー

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】国内外の規制に準拠した医療機器の市販後安全管理業務全般を担っていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・同社製品の市販後安全管理業務の実施・国内法規に準拠した安全管理手順の整備・維持・市販後安全情報の収集・…

応募資格

必須: ＜資格・ご経験＞・薬機法施行規則第114条の49第1項に定める総括製造販売責任者…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・外科領域向けの製品を開発・提供しています。・主力製品は世界100カ国以上で使用…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質保証マネージャー《ハイブリッド勤務OK◆品質保証責任者直属ポジション》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【多数のローンチを控える成長企業】グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQP・GMP関連の品質保証業務・定期的な自己点検業務・製造拠点の品質保証体制の推進サポート＜注目ポイ…

応募資格

必須: ・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験（3年以上）・製薬業界での実務経験（…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質保証マネージャー《～週3日リモート&フルフレックス勤務OK◆定年65歳》

外資系製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【品質保証部門の立ち上げフェーズで幅広い業務にご参画】複数製品の上市を予定する成長企業◆QMSの構築・運用、GxP要件の遵守確保、サプライヤー管理、流通における品質管理・監督をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内品質保証・品質システム責任者としての業務・QMSの確立・維持、規制・GxP要件遵守の徹底・サプライ…

応募資格

必須: ・品質保証/品質マネジメントシステムにおける実務経験・SOPの作成・導入経験・国…

歓迎: ・医薬品製造販売業者の本社・GMP準拠製造所の双方での勤務経験・修士号（薬学また…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・ヨーロッパに本社を構える中規模製薬企業で、日本支社はスタートアップフェーズです…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質保証企画担当《新規案件◆オンコロジー領域に強い製薬メーカー◆リモートワークOK》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー新規事業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行・クロスファンクショナルプロジェクトのリード・グ…

応募資格

必須: ・製薬企業でのGXP-QAまたはGXP業務経験（GMP/GCP/GLP/CSPV…

歓迎: ・プロジェクトマネジメントスキル・ご経験・優れた文章＆資料作成能力・コミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

CMO管理マネージャー《製造部門◆日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【チーム拡大に伴う採用】パイプラインを積極的に拡充中◆CMOでの製造管理と薬剤の安定供給、品質維持全般を統括し、グローバル業務を通じて英語力も伸ばせるポジションです。
＜主な仕事内容＞・外部製造委託先への新製品導入・技術移管プロジェクトのリード・クロスファンクショナルチームの調整とビジネ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・タンパク質/API/DS/DP/包装製造環境での実務（5年以上）・c…

歓迎: ・製薬製造、商業化、cGMPに関する知識・経験・財務・予算に関する知識とビジネス…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。・…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

CMC薬事マネージャー《低分子領域◆高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。
・グローバルCMC規制戦略のリード・担当プロジェクトのCMCサブミッション活動全般の推進・グローバルへ提出用文書の監督・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・業務運営の管理と遂行・プロジェクト推進および管理・国境を越えたチーム…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

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掲載期間：26/04/16～26/04/29

RAQA Associate Director（年収1000万円～2000万円）

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安…

応募資格

必須: ■医療機器業界での品質保証（QA）または薬事（RA）業務経験（10年以上） ■チー…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質管理シニアマネージャー《関西エリア勤務◆スーパーフレックスタイム制》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【海外赴任含む多様なキャリアパス】専門家との協働を通じて医薬品製造・分析試験の高度な知識を習得し、グローバル品質基準への理解を深められるポジションです。
＜主な仕事内容＞・半製品・最終製品の分析試験に関する品質システム管理・グローバル監査・サイト品質計画・GQS/LQS要件…

応募資格

必須: ・分析試験（化学・微生物・生物試験）、分析法移管、実験機器に関する知識・経験＜ス…

歓迎: ・GMP/GQPおよび医薬品事業法下での製薬会社QCラボにおける実務または同等の…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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