生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/ビジネスレベルの転職・求人情報一覧(2ページ目)

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51100件を表示中
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業…
応募資格
必須
・いずれかのご経験・知識  ‐医薬品(原薬・製剤・分析)・投与デバイス・コンビネー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】 幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス&成長機会を両立しながらご活躍いただけます!
<主な仕事内容> ・医薬品製剤の品質管理 ・各種品質試験の実施・検証 ・各種手順書・記録類の作成・確認 ・問題発生時の原因調査・…
応募資格
必須
・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験(3年以上) ・協働・コミュニケ…
歓迎
・グローバルチームとの協働経験 ・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/02
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

【中外製薬】GCP/GVP Auditor/売上世界1位ロシュ提携/~1300万円

中外製薬株式会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
がん、腎、骨領域を中心に抗体バイオ医薬で国内シェアNo.1を誇る企業で、GCP/GVP Quality Specialistのポジションです。スキル・適性に応じて、QMS業務またはQA業務を担います。
【ポジション】 GCP/GVP Auditor 【業務内容】 <QA業務> (1)GCP/GVP監査による国内外規制要件および社…
応募資格
必須
【必須】 (1)GCP又はGVPにおける実務経験(3年以上) (2)品質管理業務(S…
歓迎
【尚可】 (1)IRCA認定ISO9001准審査員系資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
中外製薬は抗体エンジニアリング技術や多様な創薬モダリティを駆使し、高い創薬力で世…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証 企画担当《新規案件◆オンコロジー領域に強い製薬メーカー◆リモートワークOK》

大手内資系グローバルファーマ
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー新規事業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】 将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。
<主な仕事内容> ・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行 ・クロスファンクショナルプロジェクトのリード ・グ…
応募資格
必須
・製薬企業でのGXP-QAまたはGXP業務経験(GMP/GCP/GLP/CSPV…
歓迎
・プロジェクトマネジメントスキル・ご経験 ・優れた文章&資料作成能力 ・コミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【グローバル市場で高い実績を有する国内事業へご参画】 製剤製造部門の管理・監督を担い、GMP遵守のもと、生産チームを率いて製造品質の向上に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・製剤製造業務の統括・マネジメント ・日常の製造業務における生産体制の管理・運用 ・製造設備の保守・改修・導…
応募資格
必須
・GMP実務経験(5年以上) ・ピープルマネジメント経験 ・学士号(理系) ・流暢な日…
歓迎
・製薬業界での実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【チーム拡大に伴う採用】 パイプラインを積極的に拡充中◆CMOでの製造管理と薬剤の安定供給、品質維持全般を統括し、グローバル業務を通じて英語力も伸ばせるポジションです。
<主な仕事内容> ・外部製造委託先への新製品導入・技術移管プロジェクトのリード ・クロスファンクショナルチームの調整とビジネ…
応募資格
必須
<ご経験> ・タンパク質/API/DS/DP/包装製造環境での実務(5年以上) ・c…
歓迎
・製薬製造、商業化、cGMPに関する知識・経験 ・財務・予算に関する知識とビジネス…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。
・グローバルCMC規制戦略のリード ・担当プロジェクトのCMCサブミッション活動全般の推進 ・グローバルへ提出用文書の監督 ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチーム…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】  大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価(新規・変更時) ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確…
応募資格
必須
・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先…
歓迎
・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】  大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価(新規・変更時) ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確…
応募資格
必須
・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先…
歓迎
・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】  大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価(新規・変更時) ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確…
応募資格
必須
・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先…
歓迎
・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】  大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価(新規・変更時) ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確…
応募資格
必須
・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先…
歓迎
・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】  大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価(新規・変更時) ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確…
応募資格
必須
・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先…
歓迎
・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】  大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価(新規・変更時) ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確…
応募資格
必須
・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先…
歓迎
・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】  大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価(新規・変更時) ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確…
応募資格
必須
・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先…
歓迎
・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】  大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既存製品の品質維持・管理に関わるCMC業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・原薬・製剤の製造方法、規格、試験方法の妥当性評価(新規・変更時) ・原薬・新規製造方法、分析法の開発・確…
応募資格
必須
・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先…
歓迎
・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

製造マネージャー《国内大手製薬企業◆グローバル環境◆リモート&フレックス勤務OK》

国内大手製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【安定基盤で幅広く挑戦できる製造チームリーダー】 製造チーム戦略の立案・実行や生産プロセスの監督、品質・効率改善、メンバー育成など、幅広くお任せします。
<主な仕事内容> ・全社/本部方針に基づくチーム戦略の立案・実行 ・製造プロセスの監督・管理 ・製造スケジュールの進捗管理・調…
応募資格
必須
・製造現場におけるチームマネジメント経験 ・GMPに関する知識・実務経験 ・優れた問…
歓迎
・製薬業界での実務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【キャリアアップ&グローバル経験のチャンスあり】 臨床試験の品質監視を戦略的に担い、規制要件や社内基準への準拠、患者の安全と権利の確保を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験プロセスの戦略的品質監視・QAリーダーシップ ・規制要件・社内基準への準拠確保 ・患者の安全性・権…
応募資格
必須
<ご経験> ・規制対象活動/臨床開発/品質保証に関する業務(7年以上) ・プロジェク…
歓迎
・修士号以上(生命科学/薬学/医学分野)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【グローバルチームと密に連携しながら、幅広い業務に挑戦】 品質管理・顧客対応・研修運営を通じて製品の安全性を確保していただく、裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・品質システム導入・運用、SOP作成・承認 ・顧客窓口対応・苦情対応チームとの連携 ・顧客会議での品質保証関…
応募資格
必須
・多国籍企業での品質保証または薬事の実務経験(5年以上) ・医薬品品質システムの導…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
・スペシャリティ領域を専門とした欧州系グローバル製薬企業です。 ・高い品質基準と安…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【品質管理機能全体を統括するハンズオン管理職】 国内のQC部門を統括◆新薬ローンチを含む品質管理プロセスの推進&海外立ち上げプロジェクトの参画チャンスのある裁量の大きなポジションです!
<主な仕事内容> ・複数製品における試験方法・試験プロセスの監督業 ・新製品導入時の製造工程・安定性試験方法の移管・バリデー…
応募資格
必須
・下記のいずれか  非技術系分野の学士号+関連実務経験13年以上  科学分野または関…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【安定した経営基盤×魅力的な製品パイプライン】 充実した福利厚生◆分析試験業務の品質・遵守を統括し、品質システム改善、是正予防措置の実施等をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・分析試験活動の各種要件への準拠確認 ・試験の完了確保 ・品質システムのレビュー・新規要件への対応、ラボ調査…
応募資格
必須
・製薬製造における品質オペレーション/品質管理での実務経験(8年以上) ・ピープル…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI+SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括 ・QMS改善のための戦略立案・遂行 ・メンバー育成 ・外部ベンダーのマネジメント(CMO等) 等 ※~65…
応募資格
必須
・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQPのご経験 ・優れた協働スキル ・その他上…
歓迎
・薬剤師免許
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~2999万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【臨床開発の品質保証を担うグローバルポジション】 国内およびAPAC地域における監査・品質保証活動を推進し、治験品質向上と被験者保護に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・国内/APAC地域におけるGCP監査の実施 ・カントリーオフィス/パートナー等との連携・デューデリジェン…
応募資格
必須
・製薬企業またはCROにおけるGCP監査経験(5年以上) ・臨床試験プロセス全般・…
歓迎
・グローバル環境/多国籍プロジェクトでの業務経験 ・ピープルマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1599万円
会社概要
・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【高年収~1,800万円と充実した福利厚生が魅力】 グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。
<主な仕事内容> ・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善 ・国内外の製造拠点におけるGMP・GQ…
応募資格
必須
・製薬/バイオテクノロジー業界における品質マネジメント経験(10年以上) ・ピープ…
歓迎
<ご経験・知識> ・コンプライアンス管理・改善 ・CAPA(是正・予防措置)の運用 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1799万円
会社概要
・世界的に展開する大手ヘルスケア企業の医薬品部門です。 ・研究開発から販売まで一貫…
気になる
掲載期間:26/06/19~26/07/08
仕事内容
【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】 国内品質部門の主要窓口として、グローバル品質システムの導入・運用を主導いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・グローバル品質・コンプライアンス体制への準拠対応 ・品質課題の統括管理・エスカレーション対応 ・GMP/G…
応募資格
必須
・製薬/バイオ業界における品質保証・コンプライアンス領域での実務経験(10年以上…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
2000万円~2499万円
会社概要
・希少疾患に特化した治療薬の開発と製造を行うグローバルなバイオ医薬品企業です。
気になる
掲載期間:26/06/18~26/07/01
仕事内容
【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】 品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・管理 ・QMS手順の確立および維持 ・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験(10年以上) ・…
歓迎
・プロジェクト管理およびチームでの業務経験 ・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:26/06/18~26/07/01
仕事内容
【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】 世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード ・品質エンジニアリング業務の遂行 ・…
応募資格
必須
・ヘルスケア/自動車/航空宇宙のいずれかの分野における品質/関連業務経験(3年以…
歓迎
・設計管理経験(設計入力・出力、Verification/Validation、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1399万円
会社概要
・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/06/18~26/07/01
仕事内容
【グローバルにご活躍いただけるポジション】 世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告 ・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨 ・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…
応募資格
必須
・医療機器業界におけるフルタイム経験(4年以上) ・以下のいずれかの分野でのご経験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
気になる
掲載期間:26/06/18~26/07/01
仕事内容
■創立100年以上の日本発グローバル医療機器メーカー:体温計からスタートし、現在はカテーテル治療、心臓外科、糖尿病管理、輸血・細胞治療など多様な領域で事業を展開。世界160以上の国と地域でビジネスを…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【背景】 テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化 【担う役割】 テル…
応募資格
必須
■QMS品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験 (品質システム構築・…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
■心臓血管カンパニー(売上約60%:カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…
気になる
掲載期間:26/06/18~26/07/01
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

【リモートワーク可】品質マネジメントシステム(QMS)におけるトレーニング 業務プロセスオーナー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバル品質マネジメントシステム(QMS)に関連する教育訓練プロセスを統括・管理する優れた専門家を求めています!
【業務内容(抜粋)】 ・教育訓練プロセスの領域における優れた専門家(SME)として、グローバルなQMSトレーニングプロセス…
応募資格
必須
【必須要件】 以下のうち、複数の要件を満たすこと: (1)トレーニング(教育訓練)プ…
歓迎
【歓迎要件】 ・グローバル企業での経験 ・グローバルなトレーニング(教育訓練)プロセ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/06/18~26/07/01
仕事内容
【多数のローンチを控える成長企業】  グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP・GMP関連の品質保証業務 ・定期的な自己点検業務 ・製造拠点の品質保証体制の推進サポート <注目ポイ…
応募資格
必須
・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験(3年以上) ・製薬業界での実務経験(…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/06/18~26/07/01
仕事内容
【日本法人QA Headポジション】 成長フェーズの外資系医療機器メーカーにて、日本市場の品質保証体制の統括および品質マネジメントシステムの維持・改善を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・日本市場における品質保証体制、品質組織の運営・管理 ・事業要件・規制要件に準拠した品質マネジメント体制の…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証または安全管理の実務経験 ・総括製造販売責任者/品質…
歓迎
・糖尿病領域製品に関する知識・知見
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1799万円
会社概要
・医療機器・医療サービスを提供する外資系スタートアップ企業です。 ・100年以上の…
気になる
掲載期間:26/06/18~26/07/01
仕事内容
【減菌のご経験者必見】 全国からフルリモートでご活躍OK!充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです!
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…
応募資格
必須
<下記のご経験> ・医療機器または関連分野の実務(4年以上) ・滅菌と微生物学的試験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
気になる
掲載期間:26/06/18~26/07/01
仕事内容
【第一弾製品の上市を支える総括責任者】 希少疾患領域に特化したスタートアップバイオファーマにて、総括製造販売責任者として信頼性保証体制の構築・運営および上市準備の推進を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・GQP・GVP・GDP・GMPの遵守体制の管理・推進(総括製造販売責任者) ・医療用医薬品に関する法令・…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・製薬業界におけるPV/QA/製造販売後規制対応に関する実務経験(5…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・希少疾患や難病領域に特化した医薬品の導入・開発を手がける、国内のスタートアップ…
気になる
掲載期間:26/06/18~26/07/01
仕事内容
【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】 日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート ・アジア圏のQMS体制構築と運営 ・QMS関連文書の作成・…
応募資格
必須
・医療機器または製薬業界での経験 ・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…
歓迎
・ISO13485の知識 ・海外における医療機器関連法規・規制対応経験 ・QA/QC…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…
気になる
掲載期間:26/06/18~26/07/01
仕事内容
【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
<主な仕事内容> ・総括製造販売責任者候補としての業務推進 ・第一種製造販売業者としての業務 ・品質保証部門のマネジメント ・Q…
応募資格
必須
・医療機器分野での品質保証関連業務の経験(5年以上) ・チームマネジメント経験 ・P…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。 ・日本市場に…
気になる
掲載期間:26/06/18~26/07/01
仕事内容
株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国…
応募資格
必須
・製薬または関連業界でのGMP業務経験(2年以上)  ・GMP文書作成・記録管理の…
歓迎
・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験 ・英語力(海外のクライアントと英語でコミ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
◎CRO(Contract Research 0rganization:医薬品開…
気になる
掲載期間:26/06/17~26/07/01
仕事内容
【オペレーショナルエクセレンス推進の中核を担うポジション】 製造現場におけるオペレーショナルエクセレンス活動をリードし、生産性・品質・業務プロセスの継続的改善および最適化を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・サイト全体の継続的改善アジェンダの策定・推進 ・リーン・オペレーショナルエクセレンス活動の主導 ・部門横断…
応募資格
必須
・製造業/コンサルティング業界における実務経験(5年以上) ・リーン、シックスシグ…
歓迎
・製薬業界での実務経験 ・複数部門が関与するプロジェクトの推進経験 ・ピープルマネジ…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/06/17~26/07/01
仕事内容
【再生医療・細胞治療領域の品質戦略を推進】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督を担い、製品の安定供給と商用化に品質面から貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督 ・製造オペレーションの監督・規制要件遵…
応募資格
必須
<ご経験> ・バイオテクノロジー/製薬業界での実務(10年以上) ・バイオ医薬品/細…
歓迎
<ご経験> ・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督 ・無菌製剤に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/06/17~26/07/01
仕事内容
【再生医療・細胞治療の品質保証をリード】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督や技術移転を担い、製品の安定供給と商用化を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督 ・製造オペレーションの監督・規制要件遵…
応募資格
必須
<ご経験・スキル> ・GCTP/GMPコンプライアンス・国内規制に関する専門知識 ・…
歓迎
<ご経験> ・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督 ・無菌製剤に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/06/16~26/07/01
仕事内容
【英語力を活かしてAPAC直下でご活躍】 がん治療領域に注力するグローバル企業にて、品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・QA/PMSチームのマネジメント ・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善 ・GVPに準拠した市販後安…
応募資格
必須
・医療機器/IVDの品質保証または品質管理経験(10年以上) ・医療機器製造販売業…
歓迎
・品質管理システム運用における実務経験 ・診断用/画像診断用医療機器に関する知識・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1599万円
会社概要
・世界20カ国以上で事業を展開しているグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・各種…
気になる
掲載期間:26/06/16~26/07/01
仕事内容
【革新的な医療技術を展開する成長企業】 日本におけるQMS運営および品質保証業務全般を統括いただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・日本の規制要件に基づく品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用・改善 ・日本法人における品質保証責…
応募資格
必須
・医療機器またはIVDにおける品質保証経験(5年以上) ・QMSの維持・改善経験 ・…
歓迎
・国内品質保証責任者(品責)としての実務経験 ・主体性・論理的思考力・問題解決能力…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
・データ活用によるイノベーションとコネクテッドヘルスソリューションを通じて、患者…
気になる
掲載期間:26/06/16~26/07/01
仕事内容
【国内外の要件を融合した次世代QMSの設計・構築にご参画】 品質保証DXの推進・業務効率化に関与◆品質管理体制の運用・改善、委託先・サプライヤーの品質管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの運用・改善 ・品質関連業務の進捗管理、納期遵守の徹底 ・監査・査察指摘事項への是…
応募資格
必須
・品質関連業務の実務経験(5年以上) ・薬剤師資格 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力…
歓迎
・規制当局・外部組織との対応経験 ・部下マネジメント経験 ・製造/品質管理の実務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…
気になる
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