生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/ビジネスレベルの転職・求人情報一覧(2ページ目)

100件
51~100件を表示中
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
<主な仕事内容> ・総括製造販売責任者候補としての業務推進 ・第一種製造販売業者としての業務 ・品質保証部門のマネジメント ・Q…
応募資格
必須
・医療機器分野での品質保証関連業務の経験(5年以上) ・チームマネジメント経験 ・P…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。 ・日本市場に…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【安定基盤で幅広く挑戦できる製造チームリーダー】 製造チーム戦略の立案・実行や生産プロセスの監督、品質・効率改善、メンバー育成など、幅広くお任せします。
<主な仕事内容> ・全社/本部方針に基づくチーム戦略の立案・実行 ・製造プロセスの監督・管理 ・製造スケジュールの進捗管理・調…
応募資格
必須
・製造現場におけるチームマネジメント経験 ・GMPに関する知識・実務経験 ・優れた問…
歓迎
・製薬業界での実務経験 ・プロジェクトマネジメントの経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【キャリアアップ&グローバル経験のチャンスあり】 臨床試験の品質監視を戦略的に担い、規制要件や社内基準への準拠、患者の安全と権利の確保を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験プロセスの戦略的品質監視・QAリーダーシップ ・規制要件・社内基準への準拠確保 ・患者の安全性・権…
応募資格
必須
<ご経験> ・規制対象活動/臨床開発/品質保証に関する業務(7年以上) ・プロジェク…
歓迎
・修士号以上(生命科学/薬学/医学分野)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【グローバルチームと密に連携しながら、幅広い業務に挑戦】 品質管理・顧客対応・研修運営を通じて製品の安全性を確保していただく、裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・品質システム導入・運用、SOP作成・承認 ・顧客窓口対応・苦情対応チームとの連携 ・顧客会議での品質保証関…
応募資格
必須
・多国籍企業での品質保証または薬事の実務経験(5年以上) ・医薬品品質システムの導…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
・スペシャリティ領域を専門とした欧州系グローバル製薬企業です。 ・高い品質基準と安…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【品質管理機能全体を統括するハンズオン管理職】 国内のQC部門を統括◆新薬ローンチを含む品質管理プロセスの推進&海外立ち上げプロジェクトの参画チャンスのある裁量の大きなポジションです!
<主な仕事内容> ・複数製品における試験方法・試験プロセスの監督業 ・新製品導入時の製造工程・安定性試験方法の移管・バリデー…
応募資格
必須
・下記のいずれか  非技術系分野の学士号+関連実務経験13年以上  科学分野または関…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【品質コンプライアンス部門を統括】 品質文書・品質システムの2グループを統括し、部門計画の策定、人材育成、品質プロセスの改善、グローバル組織と連携した課題解決を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・品質文書・品質システム両グループの統括 ・部門目標・年間計画の策定と推進 ・メンバー育成およびパフォーマン…
応募資格
必須
・GQP・GMP規制に対する関心と、自発的に学ぶ意欲 ・チームワークを重視した協調…
歓迎
・製薬/関連業界における品質保証・品質管理の実務経験 (GQP・GMP・GDP関連…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【GQP/GMP/GDPコンプライアンスを担う中核ポジション】 CMO品質管理・委託先管理を中心とした品質保証業務の統括をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・年間目標と業務計画の策定・実行 ・評価・フィードバック・コーチングを通じた人材育成およびパフォーマンス向…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMSなどにおける品質関連業務(10年以上) ・マネー…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI+SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括 ・QMS改善のための戦略立案・遂行 ・メンバー育成 ・外部ベンダーのマネジメント(CMO等) 等 ※~65…
応募資格
必須
・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQPのご経験 ・優れた協働スキル ・その他上…
歓迎
・薬剤師免許
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~2999万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【日本法人の立ち上げ・成長フェーズにご参画】 品質保証責任者として、日本におけるGCP/GVP/GPSPの品質監督、システム管理、査察対応支援をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・規制当局による査察対応・査察準備活動の主導・支援 ・臨床関連ベンダーに対するリスクベースの品質監督 ・主要…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬業界におけるGCP・GVP・GPSPのいずれかに関連する品質保証…
歓迎
<ご経験> ・製造販売業者における上市準備・上市後の品質保証業務 ・QMSの構築・維…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1100万円~1499万円
会社概要
・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
「商用化・治験段階にある多様なパイプラインに対応できる強固なQC体制の確立」が最大のミッションです。グローバル拠点との品質基準の標準化や高度な技術移管を主導し受託製造案件の安定供給を品質面からリード。
細胞治療・遺伝子治療分野のCDMOとして、再生医療等製品・治験薬の品質管理業務全般の統括およびマネジメントを担当します。…
応募資格
必須
・医薬品、再生医療等製品、またはバイオ医薬品製造における品質管理(QC)実務経験…
歓迎
・細胞培養加工施設(CPF)での実務経験 ・PMDA等の規制当局による査察対応主導…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
1100万円~1199万円
会社概要
細胞・遺伝子治療分野(Cell & Gene Therapy / ATMP)に特…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【臨床開発の品質保証を担うグローバルポジション】 国内およびAPAC地域における監査・品質保証活動を推進し、治験品質向上と被験者保護に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・国内/APAC地域におけるGCP監査の実施 ・カントリーオフィス/パートナー等との連携・デューデリジェン…
応募資格
必須
・製薬企業またはCROにおけるGCP監査経験(5年以上) ・臨床試験プロセス全般・…
歓迎
・グローバル環境/多国籍プロジェクトでの業務経験 ・ピープルマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1599万円
会社概要
・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【高年収~1,800万円と充実した福利厚生が魅力】 グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。
<主な仕事内容> ・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善 ・国内外の製造拠点におけるGMP・GQ…
応募資格
必須
・製薬/バイオテクノロジー業界における品質マネジメント経験(10年以上) ・ピープ…
歓迎
<ご経験・知識> ・コンプライアンス管理・改善 ・CAPA(是正・予防措置)の運用 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1799万円
会社概要
・世界的に展開する大手ヘルスケア企業の医薬品部門です。 ・研究開発から販売まで一貫…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【JAPACを担うリーダーシップ&ピープルマネジメントへのキャリアパス】 JAPAC地域のGCPコンプライアンス・査察対応をリードし、臨床試験の規制遵守を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・グローバル/リージョン全体の高リスク査察・監査ポートフォリオの監督 ・JAPAC全体の査察準備の主導・監…
応募資格
必須
<ご経験> ・臨床研究・臨床開発領域での業務(12年以上) ・CAPAの策定・トラッ…
歓迎
・GCPコンプライアンスまたは品質関連業務経験(6年以上) ・オンコロジー領域のグ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1700万円~2499万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/10/28~26/12/22
仕事内容
プランニングマネージャーとして、相模原製造拠点におけるサプライチェーン計画(SCM)全体の立案・実行およびチームマネジメントを推進していただきます。
■主な業務内容: • 月次S&OP(Sales & Operations Planning)プロセスのリード • ハードカプ…
応募資格
必須
● 製造業における生産/需給計画の経験 ● 高い分析力および意思決定力 ● 部門横断…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
850万円~1099万円
会社概要
スイスに本拠を置くLonza(ロンザ)は、医薬品およびヘルスケア領域における世界…
気になる
掲載期間:26/10/28~26/11/10
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証プロフェッショナル<医薬品・医療機器>

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務をリードいただける人材を求めています!
■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等と…
応募資格
必須
<求める経験・スキル> ■理工系大学卒以上 ■GQP/GMP/GDP/GCTP/QM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事いただきます。
応募資格
必須
■医薬品の品質保証業務経験 3年以上
勤務地
富山県
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
■医薬品と医薬品原薬などを開発・販売している日系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

Research Quality(Manager)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
■Research QualityのManagerとして業務に従事いただきます。
応募資格
必須
下記■の条件全てを満たす方 ■化学、生物学、工学、または関連分野の学士号。 ■製薬業…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
■複数領域で、医薬品を開発・販売している日系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

Specialist, Toyama QA, Biopharma QA

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
担当する品質保証業務全般にわたって、実務遂行の中心的な役割を担って頂きます。
応募資格
必須
以下■全て必須 ■以下いずれかのご経験 ・医薬品GMP、もしくは治験薬GMP下での品…
勤務地
富山県
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

原薬製造所のGMP品質保証業務

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
【職務概要】 埼玉工場において商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1)既存製品に関する供給…
応募資格
必須
以下すべて必須 ■英語を用いた業務経験(読み書き対応) ■1)~3)のいずれか必須 1…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
【職務概要】商用原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的な職務内容】 1)既存製品に関する供給業者監査/変更管…
応募資格
必須
以下全て必須 ■薬剤師資格 ■業務経験については1)~3)のいずれかを必須とします。…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル(経営基幹職としても検討)を求めています!
■グローバル/ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト(CMC)のリソース・タイムライン・…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験(薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

【中外製薬】GCP/GVP Auditor/売上世界1位ロシュ提携/~1300万円

中外製薬株式会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
がん、腎、骨領域を中心に抗体バイオ医薬で国内シェアNo.1を誇る企業で、GCP/GVP Quality Specialistのポジションです。スキル・適性に応じて、QMS業務またはQA業務を担います。
【ポジション】 GCP/GVP Auditor 【業務内容】 <QA業務> (1)GCP/GVP監査による国内外規制要件および社…
応募資格
必須
【必須】 (1)GCP又はGVPにおける実務経験(3年以上) (2)品質管理業務(S…
歓迎
【尚可】 (1)IRCA認定ISO9001准審査員系資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
中外製薬は抗体エンジニアリング技術や多様な創薬モダリティを駆使し、高い創薬力で世…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

GQP省令業務担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・委託先・供給業者監査(国内のみに限…
応募資格
必須
■以下の1)~3)のいずれかを満たし、無菌医薬品又は原薬又はバイオ医薬品の業務経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
【業務内容】  ・薬事省令対応(GQP、GMP等)  ・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応(グループ製造所査察対応指…
応募資格
必須
【必要条件】  ・製造所におけるQMS/GMPの実務経験   ・FDA査察対応経験(…
歓迎
【希望条件】  ・FDA以外の規制当局の査察対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1549万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:26/10/26~26/11/08
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

海外工場責任者候補<OTC医薬品・エナジードリンク>

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系大手医薬品・セルフメディケーション関連製品メーカーが、海外事業展開の拡大に伴い、海外工場責任者候補となる人員を補強いたします!
海外の一般用医薬品・ドリンク剤工場の運営業務全般 ■工場管理全般 ■医薬品GMP準拠の製造管理・品質管理の指導 ■品質向上、コ…
応募資格
必須
【求める経験・スキル】 ■大卒以上 ■医薬品製造業での就業経験 ■工場マネジメント、製…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
医薬品・セルフメディケーション関連製品の研究開発・製造・販売・輸出入
気になる
掲載期間:26/10/24~26/11/11
仕事内容
【豊富な社内キャリア機会と長期的なキャリア形成】 生産チームのマネジメントを担い、生産計画の遂行、品質・安全・生産性の向上、継続的な工程改善をリードしていただきます。
<主な仕事内容> ・生産チームの日常業務管理と生産性向上 ・生産計画の実行管理と安全・品質・納期・コスト目標の達成 ・生産工程…
応募資格
必須
<ご経験・知識> ・製造業における実務5年以上(うち3年以上はチームリーダーまたは…
歓迎
・医療機器業界での製造経験 ・バリューストリームマッピング(VSM)またはかんばん…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】   医薬品(生物由来製品含む)(包装・表示・保管区分)や治験薬における…
応募資格
必須
■薬剤師資格をお持ちの方 ■下記いずれかに該当する方 ・医薬品・医療機器等の工場での…
歓迎
▼再生医療等製品又は生物由来製品製造管理者の有資格者 ▼製造管理者経験 ▼医薬品・医…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【同社について】 同社は100年以上の歴史を重ねてきた東証プライム上場の物流企業です…
応募資格
必須
■薬剤師資格をお持ちの方 ※本ポジションは東日本エリアでの勤務(東日本エリア総合職…
歓迎
▼医薬品、医療機器メーカーの製造工場、品質保証部門のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
仕事内容
製品は血液検査、尿検査を中心に高シェア商品多数。世界120カ国以上で製品が活躍中。品質保証業務を担って頂ける方を募集しております。
*品質記録管理/品質改善対応 *品質マネジメントシステムの維持管理およびアップグレード *安全管理情報の収集 *是正措置・予防…
応募資格
必須
【必須】 *何かしらの事務経験 *法規など新しいことを学習できる方 【歓迎】 *メーカー…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニー。特に、糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する…
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 CDMOとして医薬中間体、医薬品(原薬、製剤)のGMP生産における品質…
応募資格
必須
※履歴書に写真の添付、メールアドレスの記載をお願いいたします ■医薬品GMPの品質…
歓迎
▼薬剤師資格 ▼製薬会社等においてGMP生産品目の品質保証業務の経験 ▼CDMOとし…
勤務地
三重県
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
仕事内容
日系医療機器メーカーの品質保証マネージャー候補募集です。大阪勤務。要英語力。
自社国産医療機器、または輸入医療機器の品質保証業務を担当いただきます。 ・品質マネジメント業務 ・安全管理業務
応募資格
必須
<必須要件> ・医療機器業界での品質保証業務経験15年以上かつ三役いずれかの経験3…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
日系医療機器メーカー
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

Safety Specialist

外資系企業上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資製薬メーカーでの募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
JOB SUMMARY Primary Purpose / Regulatory Responsibilities: ・ R…
応募資格
必須
■EDUCATION   QUALIFICATION  Bachelor's De…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
外資製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
仕事内容
第一三共株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
・グローバルPVの渉外管理担当 ・グローバルPV契約の締結・維持・管理 ・グローバルPV SOPの維持・管理 ・海外子会社・海…
応募資格
必須
必須  ・安全管理統括部門でPV契約管理、PV SOP管理、PV regulato…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
仕事内容
千寿製薬株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
英語を使用する以下の品質保証業務に従事していただきます。業務に必要な知識や技能の習得は教育により行う予定としております。…
応募資格
必須
<必須要件> (1)インターナショナルスクール出身者または外国籍の方、英語ビジネス…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円~599万円
会社概要
医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

サプライヤー品質マネージャー《高裁量◆フルフレックス×週2日リモートOK》

グローバル日系ヘルスケア企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【社会貢献性の高いプロジェクトを牽引】 サプライヤー品質管理の専門性を活かせる◆サプライヤーとの品質契約関連業務、品質監査・是正措置の実施、関連文書管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・優先サプライヤーとの品質契約に関する交渉・締結・管理 ・優先サプライヤーに対する品質監査の実施 ・監査結果…
応募資格
必須
<ご経験・スキル> ・サプライヤー品質管理/サプライヤーとの交渉・折衝・調整の実務…
歓迎
<知識> ・医療機器関連の各国規制基準・法令に関する高度な専門知識   <スキル> ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1499万円
会社概要
・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【経営層との距離が近く、意思決定に近い環境での業務遂行】 医療機器・医薬品における品質保証業務を中心に、製造所との連携による品質改善、法規制対応、QMS運用まで一貫して担っていただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造の医療機器に関する品質情報の収集・調査 ・製造所担当者との連携による品質課題の特定・改善推進お…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質保証業務の実務経験 ・GQP/QMS省令および関連法規に…
歓迎
・薬剤師資格 ・分析的思考力および主体的な意思決定力 ・複雑な課題やプロジェクトへの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・グローバルに実績を持つヘルスケア企業の日本法人として、医療現場と患者を支える事…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【大手外資系ヘルスケア企業の品質・コンプライアンスに貢献】 QMSの維持・改善や品質リスク管理、規制当局の査察・国際基準対応をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・不適合・逸脱・苦情に関する調査の主導、根本原因分析、CAPA実施の推進 ・品質マネジメントシステムの維持…
応募資格
必須
<ご経験> ・規制対象のヘルスケア業界における品質保証/品質システム/薬事コンプラ…
歓迎
<ご経験> ・医療機器/体外診断用医薬品に関する実務 ・ISO14971に基づくリス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
・革新的な技術で常に業界をリードする世界有数の外資系ヘルスケアカンパニーで、日本…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
■創立100年以上の日本発グローバル医療機器メーカー:体温計からスタートし、現在はカテーテル治療、心臓外科、糖尿病管理、輸血・細胞治療など多様な領域で事業を展開。世界160以上の国と地域でビジネスを…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【背景】 テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化 【担う役割】 テル…
応募資格
必須
■QMS品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験 (品質システム構築・…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
■心臓血管カンパニー(売上約60%:カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【グローバル薬事・開発業務をご担当】 多様なプロジェクトを通じて製品開発の全体プロセスに関与◆薬事戦略の立案支援、国内外規制調査、規制当局との折衝をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・大手企業向けコンサルティングプロジェクトへの参画 ・顧客企業・医療機関・PMとの連携による薬事戦略の策定…
応募資格
必須
・医療機器に関する下記業務の5年以上のご経験(開発系薬事/品質保証のいずれかでも…
歓迎
・海外市場での薬事申請・登録経験 ・医療機器ソフトウェア開発における文書作成・レビ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・医療イノベーションの事業化支援を提供する、日本発の医療テック企業です。 ・海外ネ…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】 品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・製品および関連事業に対応したQMSの構築 ・必要な許認可(業態)の取得・維持 ・外部委託先の許認可状況の確…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質管理または安全管理業務(3年以上) ・手順書の制定・改定 <スキル・…
歓迎
・薬事申請経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【将来的な国内リーダーや海外業務へ広がるキャリアパス】 GCP規制・業界標準への準拠を確保するため、R&D GCP監査の計画・実施・報告を主導し、品質保証体制の強化を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・GCP監査の計画立案および運用 ・監査スケジュールと必要なリソースの調整 ・監査関連文書・手順・品質マネジ…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬/バイオテクノロジー/関連ヘルスケア業界におけるGCP関連の品質…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】 大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持 ・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証/薬事経験(10年以上) ・国内外の供給業者・規制当…
歓迎
・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験 ・製品導入に関す…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~2499万円
会社概要
・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 <下記のご経験> ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
■東証スタンダード上場企業■独立系メーカーとして、ワイヤーハーネス、車載電装品等を国内の自動車メーカーへ提供しています。■二輪用ワイヤーハーネスは30年以上の生産実績があり国内トップクラスのシェアを…
ASTIは、人々の豊かで快適な暮らしを実現するため、新しいモノづくりに挑戦し続ける企業です。 今回募集するのは【品質管理、…
応募資格
必須
・ワイヤーハーネスの設計開発経験 ・CAD使用経験
歓迎
医療機器メーカー等における実務経験3~5年以上の方 医療機器における法規制等の知識…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
車載電装品、ホームエレクトロニクス、情報通信機器、制御機器等の製造・販売 東証スタ…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】株式会社マイクロンは、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、国…
応募資格
必須
・製薬または関連業界でのGMP業務経験(2年以上)  ・GMP文書作成・記録管理の…
歓迎
・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験 ・英語力(海外のクライアントと英語でコミ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
◎CRO(Contract Research 0rganization:医薬品開…
気になる
掲載期間:26/10/21~26/11/04
仕事内容
【医薬品の品質保証を統括する裁量ある責任者ポジション】 グローバル基準の品質体制構築、出荷可否の判定や品質対応の最終承認、規制当局との折衝等をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証責任者業務、品質システムの維持・管理体制の整備 ・製品に関する品質保証活動の統括 ・市場出荷判定・…
応募資格
必須
<ご経験・知識> ・薬機法に基づく品質保証責任者としての実務/製薬業界での同等レベ…
歓迎
・医師免許 ・グローバル企業の品質保証部門におけるマネジメント経験 ・新薬上市に伴う…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
・世界的ヘルスケア・カンパニーとして確固たる地位を築き、堅調な事業展開を続けてい…
気になる
掲載期間:26/10/21~26/11/04
仕事内容
【世界有数の製薬企業でのグローバルなキャリア形成チャンス】 APACにおける外部サプライヤーの品質管理と品質システム導入を主導し、社内外の連携を通じて戦略的な品質イニシアチブを推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・外部サプライヤーの品質管理活動推進および品質システム監督 ・変更管理・品質苦情・逸脱調査および品質問題の…
応募資格
必須
・製薬業界のオペレーション環境/品質保証関連の実務経験 ・cGMP/品質システム/…
歓迎
<ご経験> ・PCO/PET組織での勤務 ・リーン/シックスシグマのトレーニング ・複…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…
気になる
掲載期間:26/10/20~26/11/02
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

【積極採用中】ライフサイエンス業界|再生医療・医薬品の品質保証スペシャリスト

海外展開あり(日系グローバル企業)マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
\おすすめポイント/ 1つ目は、品質保証(QA)のご経験を存分に活かせます。 2つ目は、駅から徒歩1分の好立地。 3つ目は、英…
応募資格
必須
・ビジネスレベルの英語力 ・医薬品・製薬業界における品質保証業務の経験
歓迎
・GMP(無菌製造)の品質保証業務の経験
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
450万円~599万円
会社概要
【事業内容】 ・遺伝子・細胞製剤の開発・製造受託(CDMO) ・再生医療等製品の治験…
気になる
掲載期間:26/10/20~26/11/09
仕事内容
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界160…
■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 ・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施 ・試験法(JP、E…
応募資格
必須
■医薬品、医療機器、食品メーカー、検査機関等において、理化学試験、微生物試験実務…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
山口県
年収 / 給与
350万円~699万円
会社概要
カテーテル製品、疼痛緩和製品及びドラッグ&デバイス製品 【山口工場の概要】 土地建物…
気になる
掲載期間:26/10/19~26/11/01
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

S8【試験技術】医薬品の生産技術職(試験技術)@大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
【職務内容】 試験方法に関する技術検討業務:商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 ■…
応募資格
必須
【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて5年以上の試験方法に関する研究開発…
歓迎
【あると望ましい能力・資格・経験】 ・医薬品の試験法開発(分析法バリデーション)及…
勤務地
三重県 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…
気になる
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