生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/日常会話レベルの転職・求人情報一覧

S3【品質保証】原薬および製剤のGMP品質保証業務　＠大手製薬（大分）工場

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバルに商用生産している医薬品ののGMP品質保証業務全般、原薬・製剤、無菌・非無菌の品質保証、国内外当局への対応など、原薬から製剤まで幅広い業務を担当していただきます。
【職務内容】・医療用医薬品の品質保証（GMP管理）業務全般 ※経験や意欲に応じて、原薬・製剤、無菌・非無菌の品質保証、国…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品メーカーでの品質保証（GMP管理）業務の3年…

歓迎: 【あると望ましい能力・資格・経験】・薬剤師資格・医薬品製造管理者経験：1年以上・…

勤務地: 大分県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/08/07～26/08/20

S17【テレワーク可】再生・細胞医薬事業分野でのCMC企画・開発業務　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する老舗大手医薬品メーカーが、iPS細胞を用いた再生・細胞医薬事業分野でのCMC企画・CMC開発業務や薬事対応業務を担当していただける方を求めています！
グローバル化を躍進する国内代表的大手製薬で、再生・細胞医薬事業の中核を担う新会社において、iPS細胞を用いた再生・細胞医…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品のCMC業務経験　※申請業務や再生医療等製品での経験があれ…

歓迎: 【歓迎（あれば望ましい経験・知識）】・細胞培養に関する基礎的な知識・細胞製品…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

安全性情報シニアスペシャリスト

シミック株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: シミック株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成…

応募資格

必須: 製薬メーカーで以下のいずれか、または複数のご経験をお持ちの方を歓迎します・国内外…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の開発のアウトソーシング

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

【大阪】■Safety Specialist（Pharmacovigilance）

株式会社新日本科学PPD

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社新日本科学PPDでの募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
1 主にグローバル治験の安全性情報を担当 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務安全性情報（グローバル、ローカル案件）…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】 PV業務経験（2年以上が望ましい）。国内外の医薬品（治験品、…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 臨床試験受託事業（Contract Research Organization）…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

フィールドサービスエンジニア《多様なキャリアパス◆日本全国からフルリモートOK》

グローバルトップ外資系メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバル市場で展開される精密機器の安定稼働を技術面から支援】顧客先における精密機器の据付、操作説明、保守・修理対応を通じて、製品の安定稼働を支援し、顧客満足度向上に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・精密機器に関するフィールドサービス業務全般・顧客先での装置据付、操作説明、既存アプリケーションの検収・…

応募資格

必須: ・精密機器に関するエンジニア業務またはユーザーとしての実務経験（3年以上）・普通…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・革新的なソリューションのリーディングプロバイダーとして知られ、グローバルでのト…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証スペシャリスト《新規案件◆柔軟なリモートワーク×スーパーフレックス勤務》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【当社お勧め！新規QAポジション】医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内委託先（保管・製造所）の品質・製造業務管理・品質情報・苦情の対応業務・海外製造元への品質改善要請・…

応募資格

必須: ・品質保証/管理業務の実務経験・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーシ…

歓迎: ・製造現場での製造管理/品質保証等の実務経験・3年以上の品質保証/管理業務の実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質管理スーパーバイザー《オンコロジー領域をリードするグローバルメーカー◆フレックス勤務OK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内品質管理体制を牽引する中核ポジション】グローバル連携あり◆チームマネジメントや業務改善を推進し、品質体制の強化と継続的な改善をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・国内オペレーション拠点における品質管理業務の統括・品質管理手順・品質基準への準拠管理・品質管理チームの…

応募資格

必須: ・品質検査業務の実務経験（3年以上）・ISO 9001/ISO 13485/FD…

歓迎: ・SAPまたは同等のERPシステムを活用した品質管理業務経験・医療機器の品質シス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・日本国内で保険適用を取得し、ここ数年で急速に事業を拡大中です。・グローバル市場…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証アソシエイトマネージャー《専門性×長い実績を誇る大手企業◆リモート×フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・QMSにおける文書・記録管理・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理・社内外の品質監査対応・内部監…

応募資格

必須: ・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験（3年以上）・品質マネジ…

歓迎: ・コンプライアンス管理の経験・CAPA（是正・予防措置）に関する知識・経験・QM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

QMSスペシャリスト《フルリモートOK◆成長中の医療機器企業でキャリアを広げるチャンス》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・文書・記録管理および品質マニュアルの維持・品質目標の進捗管理とデータ分析・マネジメントレビューおよび内…

応募資格

必須: ・QMSの構築・運用経験・内部監査の実務経験・所管官庁による監査対応の経験・IS…

歓迎: ・日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。・グ…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質管理スペシャリスト《GMP・品質試験担当◆外資系CDMO◆フレックスタイム制》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の…

応募資格

必須: ・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験（3年以上）・医薬品GMPに関す…

歓迎: ・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験・洗浄バリデーションの実務経験・…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

能登品質保証チーム　スペシャリスト

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち…

応募資格

必須: 必要経験・スキル・医薬品の品質保証に5年以上従事したご経験・中級レベル以上の英…

勤務地: 石川県

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証（管理職候補）

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヘルスケアメーカーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
工場にて製品に関わる製品製造に関して品質保証業務をお任せいたします。職務内容変更管理異常、逸脱管理出荷判定品質情報処理回…

応募資格

必須: ■応募要件化学または薬学のバッググラウンドを有し下記に該当する方 GMP下での品質…

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 550万円～799万円

会社概要: ヘルスケアメーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

医薬品安全管理業務（電子添文）

Meiji Seika ファルマ株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
電子添文及び関連文書の作成・改訂ならびに適正使用推進のための情報提供業務。・国内規制に基づく電子添文の作成・改訂業務・情…

応募資格

必須: ・医薬品の安全管理業務を遂行し、患者安全の確保に貢献する意識が高いこと・元気であ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ■医療用医薬品事業

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

滋賀品質保証チーム　スペシャリスト（S13）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【基本使命】上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、科学的根拠を背景にした医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に…

応募資格

必須: 経験：医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験（3 年以上が望ましい）・知識…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

PV職（CAPAファシリテーター、査察・監査管理、ベンダーオーバーサイト担当）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
本ポジションは、以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。 1:…

応募資格

必須: 経験スキル〈必須〉 ●製薬企業またはCROにおける以下いずれかの実務経験国内…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

PV職（安全対策担当）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
以下の安全対策業務の立案・実行・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討…

応募資格

必須: 経験スキル〈必須〉・安全対策業務経験者（3年以上）・医学・薬学に関する基本的知…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

PV職（PV手順書・教育訓練管理担当）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
本ポジションは、以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。１．…

応募資格

必須: 経験スキル〈必須〉 ●製薬企業またはCROにおける以下いずれかの実務経験国内…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証部（QA）/ 医薬中間体、医薬品（原薬・製剤）のGMP生産における品質保証担当

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 CDMOとして医薬中間体、医薬品（原薬、製剤）のGMP生産における品質保証業務を担当いただきます 1.担当品目…

応募資格

必須: ■必須条件 ◇学歴：大学卒業以上、薬学、化学などの分野を専攻された方 ◇語学力：海…

勤務地: 三重県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

工場品質保証スタッフ / ジュニア～シニアスタッフ（リーダー）/ 山形工場品質統括部品質保証グル…

ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【ミッション】品質保証グループの方針・目標に基づき、グループの重点施策を提案・実施する。・GMP システムの構築・維持・…

応募資格

必須: 【経験】　以下全てをお持ちの方（経験年数は問いません）　・GMPあるいはGQP環…

勤務地: 山形県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 医療用医薬品の製造

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

QAスペシャリスト《品質改善担当◆グローバル連携機会あり◆フレックス勤務OK》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高機能＆ハイリスク製品をご担当チャンス】 QMS適合性調査や新製品導入時の品質確認を担い、製品変更への対応や上市可否判断を通じて医療機器の品質を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の製造所における以下の業務　- 製造管理・品質管理　- QMS適合性調査　- 製造管理・品質管理…

応募資格

必須: ・製造所における開発/品質保証の実務経験（5年以上）・海外製造所とのコミュニケー…

歓迎: ・医療機器の開発/品質保証の実務経験・植込み型医療機器に関する知識/実務経験（人…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。・世界市場…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証スペシャリスト《責任者候補◆リーダーシップを発揮できる環境◆フレックスタイム制度あり》

米系グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医療機器の品質保証体制を支える中核ポジション】製品の市場出荷判定をはじめ、QMSの運用や監査対応、製造所・サプライヤー管理を通じて品質保証体制の維持・改善を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・製品の市場出荷判定業務・国内外製造所の品質管理・変更管理・変更内容の評価・妥当性確認・ISO13485…

応募資格

必須: ・クラス3以上の医療機器の品質管理または品質保証業務の経験（3年以上）・学士号・…

歓迎: ・QMS調査や行政対応など第三者機関対応の経験・サプライヤー監査の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・世界各国で事業を展開し、革新的なClass3製品によって世界的イノベーターとし…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

QMS担当《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆品質保証マネージャー候補》

内資系外科用製品開発企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的な製品を提供する成長企業】幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・改善・手順書・規程の整備・改訂・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善・…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/品質管理関連経験（3年以上尚可）・薬機法・関連省…

歓迎: ・設計開発経験（実務経験/関連バックグラウンドを有する方）・少人数組織における業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証マネージャー《世界トップクラス企業◆～週3日リモートワーク＆フレックスタイム勤務OK》

大手外資系医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【品質保証体制の構築・運用をリード】 QMSの維持・改善や監査対応、規制遵守、CAPA管理などを通じて、製品品質の維持・向上を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・継続的改善・品質基準・各種規制への適合管理・製品の品質保証・製品リリー…

応募資格

必須: ・品質マネジメントシステムの維持・改善経験・ISO、MDD、JPALなど国内外の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: ・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》

日系医療テックベンチャー企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】医療機器領域における薬事・品質保証・安全管理業務を横断的に担い、QMS運用、各種対応および関係部門と連携した体制構築を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事・品質保証・安全管理部門のリード・広告審査・ISO監査対応・医療機器製造販売業許可の申請・更新・薬…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格・医療機器に関する薬事業務経…

歓迎: ・総括製造販売責任者としての実務経験・プログラム医療機器における薬事または品質保…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・XR等の先端技術により、医用画像の可視化を推進する国内発の医療テックスタートア…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証担当《医薬品製造委託先管理◆充実した福利厚生◆ハイブリッド勤務OK》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なキャリアパスが魅力】薬剤師としての専門知識を活かし、グローバル品質体制の構築・推進を通じて、品質保証領域で専門性とキャリアを高められるポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内向け商用医薬品・治験薬における製造所管理・製造委託先の管理（品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報…

応募資格

必須: ・いずれかのご経験　‐商用医薬品/治験薬における品質関連業務（GMP/GQP）　…

歓迎: ・国内外の規制当局監査・査察対応の経験・新製品に関する国内外申請業務経験・製造拠…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証マネージャー《フレックス&リモート勤務OK◆定年65歳◆品質保証における中核ポジション》

欧州系製薬企業【定年65歳】

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルな安定基盤×少数精鋭の日本拠点】品質保証・品質管理の維持管理、規制当局・関係部門との連携、関連文書の作成をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証・品質管理に関するフォローアップ・維持管理・規制当局・関連部門との密接な連携・品質基準書・関連…

応募資格

必須: ・品質保証部門における実務経験（3年以上）・学士号（理系）・流暢な日本語力と日常…

歓迎: ・薬剤師資格・GMPに関する実務経験・知識・CTD（モジュール1.2・2.3・3…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人です。・免疫・オンコロジーのなか…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証スペシャリスト《関西エリア◆大手ファーマの本社勤務◆リモートワーク＆フレックスタイムOK》

国内大手製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【抜群の財務安定性・収益力を誇るグローバルファーマ】医薬品の品質管理・委託先管理・製品上市を支える品質保証スペシャリストのポジションです！
＜主な仕事内容＞・品質マニュアル、cGXP、国内外規制に基づく品質システムの構築・維持管理・標準化・医薬品品質システムの…

応募資格

必須: ・2～3年以上の医薬品または医療機器業界での品質保証経験（GQP、GMP、GDP…

歓迎: ・5年以上の医薬品に関するGQPおよびGMP経験・医薬品品質システムの責任者とし…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。・日本発のグローバル企業として、…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

GQP 品質保証担当者《大阪勤務◆無菌製剤のご経験者、歓迎◆リモートワーク制度あり》

大手ヘルスケアカンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【国内外で事業を展開するグローバルファーマ】 GQPの品質保証業務全般をお任せいたします。無菌、固形製剤、再生医療細胞製剤、経口剤などの幅広いご経験を積んでいただけるポジションです。
・医薬品の製造販売業者としてのGQP管理業務全般・開発中の治験薬や海外輸出製品の品質保証業務・国内外ステークホルダーとの…

応募資格

必須: ・医薬品メーカーにおける下記を含む品質保証業務経験（3年以上）　1.GMP/GQ…

歓迎: ・薬剤師・英語によるコミュニケーションスキル・医薬品製造販売承認申請に関する業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパ…

気になる

再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：26/08/06～26/08/19

S23【CMC研究】研究開発プロジェクトのCMCリーダー（研究スタッフ職）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、低分子医薬品や再生医療等製品の研究開発を推進するために、CMC部門をリードし、タイムライン等のマネジメントを行っていただける方を求めています。
【職務内容】研究開発プログラムのCMCリーダーとして、主に以下の項目に関する業務に従事していただきます。・CMCアクティ…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・CMC関連業務に5年以上従事した経験・理系修士卒以上…

歓迎: 【あると望ましい能力・資格・経験】・CMCリーダーとして研究開発プログラムを推進…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：26/08/06～26/08/19

S55【テレワーク可】医薬品原薬および製品のGQP品質保証業務/スタッフ　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品の品質保証（GQP管理）業務全般をリードしていただける方を求めています！
【職務内容】・医療用医薬品の製造販売業者としての品質保証（GQP管理）業務全般。 ※当社の医薬品質保証部では、開発中の治…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品メーカーでの品質保証（GMP／GQP管理）業…

歓迎: 【あると望ましい能力・資格・経験】・薬剤師・無菌保証に関する管理業務3年以上・固…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

PV Scientist

協和キリン株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 協和キリン株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 ■臨床開発およびプロジェクトリーダーシップ（特にこちらの業務を行える方を募集しています）担当する開発製品…

応募資格

必須: 【必須要件】・ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務経験・開発品のPV業務に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～899万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売を行う事業持株会社。医薬事業を核として、バイオケミカル事…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

製造販売後調査スペシャリスト

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 製造販売後調査（GPMSP）のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 GPSP省令に基づく製造販売後調査等に関する以下の業務 ■実施計画書・手順書等の作成及び改訂、規制当局への提出…

応募資格

必須: 下記は係長～非ライン管理職の必須条件です。【必須要件】 ■製薬企業又はCROにて製…

勤務地: 東京都 / 兵庫県

年収 / 給与: 650万円～1049万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

滋賀品質保証チーム　スペシャリスト（S14）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
上位方針・戦略との整合性を担保しつつ、科学的根拠を背景にした医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供すること…

応募資格

必須: ・経験：医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験（5 年以上が望ましい）・知…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

Pharmacovigilance

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大手外資製薬メーカーでの募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
目的：本ポジションは、担当エリアにおけるファーマコビジランス（PV）オペレーションチームをリードし、高機能なPVシステム…

応募資格

必須: 応募資格：ファーマコビジランスまたは関連分野での最低2年以上の経験。効果的なコミ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 大手外資製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証 Manager

外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: 外資製薬メーカーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【チームについて】関連部門と日常的に協働し、品質を起点に現場の課題解決をリードします。また、国内だけでなく海外の品質チー…

応募資格

必須: 【応募資格】・医薬品又は医薬品部外品のQA経験３年以上・英語力（英語での会議参加…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: 外資製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

グローバル品質保証《SaMD領域◆新規ポジション◆フレックス勤務OK》

国内医療機器メーカー

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【AI医療機器/SaMD領域のパイオニアとしてのキャリア形成】医療機器ソフトウェア製品の海外品質保証業務をリードし、製品の安全性と信頼性確保に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・手術支援AIなど医療機器ソフトウェア製品の海外向け品質保証業務・ISO13485に基づく医療機器の品質…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・以下いずれかのご経験　-医療機器の品質保証/品質管理業務　-PMS/…

歓迎: ・医療機器の品質システム運用経験・医療機器メーカーでの実務経験（特にクラスII以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・外科医療の手術中のプロセスに貢献する画期的な外科医療AIシステムの開発を手掛け…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質業務責任者《定年65歳◆リモート&フレックス勤務制度あり◆マネージャーへのキャリアパスあり》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡・安全確保措置計画のレビュー・実施・クレーム対応・製品…

応募資格

必須: ・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験（3年以上）・日常会話レベル…

歓迎: ・英語でのコミュニケーション能力・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。・医…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証マネージャー《グローバルQMS・ERP変革◆フルフレックス＆リモートワークOK》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質体制の高度化を推進】 ERPプロジェクトにおける品質プロセスの設計・統合を主導し、グローバルQMSの維持・改善や規制要件への適合を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・ERPプロジェクトにおける品質マネジメントプロセスの主導・QMS要件のERP機能仕様への落とし込み・ワ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・規制業界における5年以上のQMS業務（製造/医療機器/製薬/バイオテ…

歓迎: ・グローバル複数拠点での品質保証業務経験・グローバルQMSシステムの標準化・導入…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1449万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

サプライヤー品質マネージャー《定年65歳◆週2日リモート可◆スーパーフレックス》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルチーム直下で安定してご活躍】日本代表としてグローバルサプライヤー品質チームに参画◆国内主要サプライヤーの品質管理プロセス全般を統括し、各種規制要件等の準拠を保証するポジションです。
＜主な仕事内容＞・新規サプライヤーの評価・アセスメント・認定計画策定と実行・サプライヤー監査の主導・実施・報告書作成・是…

応募資格

必須: ・製造業での品質保証管理またはサプライヤー管理のご経験（5年以上）・学士号（理系…

歓迎: ・サプライヤーとの交渉・変更推進経験・サプライヤー品質管理原則、監査実務、品質保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ・長い歴史と安定した経営基盤を有する日系グローバル企業です。・高度管理医療機器領…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証《スタッフ～マネージャー◆高年収～1,250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【商社的なダイナミズムと製薬企業並みの専門性を両立できる環境】大手企業グループのメディカルサイエンス分野における中核事業会社にて、医薬品GMPに基づく品質保証業務全般をお任せします。
＜主な仕事内容＞・医薬品製造業におけるGMP関連業務・品質マネジメントシステムに基づく業務の遂行・国内外の製造拠点に対す…

応募資格

必須: ・製薬メーカーにおけるGMP関連業務経験・学士号・日常会話レベルの英語力（外国製…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

東京/品質保証（QA）リーダー

株式会社ニコン・セル・イノベーション

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 株式会社ニコン・セル・イノベーションでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineを熟知し、それに適合した組織体制及び運用規程の構築、及…

応募資格

必須: 必須条件（MUST）】 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1149万円

会社概要: 世界最大手のLonzaと戦略的業務提携契約によるプロセス開発受託、及び細胞製造受…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

セイフティーヴィジランスコンプライアンスグループ日本コンプライアンスチーム担当

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
【Company description】 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグ…

応募資格

必須: 【求める経験・スキル】・ GVP／GPSP／GCPや関連する国内外薬事規制など、…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事・安全管理スペシャリスト《最先端医療AI領域◆フルフレックス＆リモートワークOK》

医療AIソリューション企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内薬事経験を活かして海外薬事/GVPに挑戦可】医療AI関連製品を中心に、国内外の薬事戦略立案、申請対応、品質保証、安全管理業務を幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・海外展開に向けたコスト/タイムラインの検討・提示・外部支援会社と連携した申請関連資料の作成/準備・海外…

応募資格

必須: ・医療機器承認申請業務の経験（3年以上）・医療機器に関するPMDAの有料相談実施…

歓迎: ＜ご経験＞・海外への薬事申請（東南アジア尚可）・安全管理業務への従事・基準なし区…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～899万円

会社概要: ・AIを活用した医療機器ソフトウェアの開発を行っている企業です。・医療AI分野で…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フルリモート&スーパーフレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持・国内外の規制要件変更の特定、新た…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務（10年以…

歓迎: ・プロジェクト管理経験＜スキル＞・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1499万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証スペシャリスト《世界最先端の遺伝子治療に貢献》

バイオベンチャー

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本発遺伝子治療の海外展開に関与】変更・文書管理、出荷判定業務、当局監査対応など、GCTP・GMPに基づいた幅広い品質保証業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・GCTP・GMPに基づいた製品の品質保証業務全般・製造施設におけるGCTP・GMPの運用管理・改善活動…

応募資格

必須: ・職種に関わらず、医薬品のGMPに関与したご経験（3年以上）・医薬品のGMPにお…

歓迎: ・下記に関するご経験　-品質保証業務　-医薬品（バイオ/ワクチン等）　-治験薬製…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・難病領域における医薬品の研究・開発を行う企業です。・株式上場を見据え、事業・組…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証マネージャー《グローバルキャリア形成のチャンス◆年間休日125日＆フレックス勤務OK》

日系グローバル製薬会社《急成長中》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【バイオ医薬品の品質を支える中核ポジション】 GMPに準拠した品質保証業務全般を担当し、ご経験・適性に応じて品質システムの維持・運用や製品品質の向上に携わっていただきます。
＜主な仕事内容＞・異常・逸脱事象への対応・変更管理・バリデーション業務・製品出荷/品質情報の管理・サプライヤー品質管理・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬会社でのGMP/GQP関連業務（5年以上）・プロジェクトマネジメ…

歓迎: ・リーンシックスシグマ（グリーンベルト/ブラックベルト）・ビジネスレベルの英語力…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 750万円～1299万円

会社概要: ・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

グローバルQMSスタッフ（※英文CV必須）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進・グローバル品質指標（Quali…

応募資格

必須: 経験スキル〈必須〉・製薬企業におけるGxP関連業務（QAまたはGxP実務）の経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

PV職（担当領域・製品に関する安全対策・集積検討等をリード）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
以下の安全対策業務をリード・海外の安全対策担当者と協働したグローバル安全対策業務（安全性モニタリング、安全対策の検討など…

応募資格

必須: 経験スキル〈必須〉・安全対策業務経験者（3年以上）・医学・薬学に関する基本的知…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

品質保証部　QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）主任職 25001

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大手日系医療機器メーカーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【担う役割】製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。 CQ…

応募資格

必須: 【必要条件】・QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～949万円

会社概要: 大手日系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

ファーマコビジランス職（グローバル業務品質管理、査察・監査管理リード）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
●グローバルリードとして、グローバル安全管理ユニットの業務品質のモニタリング、継続改善業務、PV業務品質管理体制の基盤構…

応募資格

必須: ＜必須＞ ●グローバルに業務をリードした経験、あるいはグローバルなプロジェクトにお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる