臨床開発、治験/日常会話レベルの転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:26/04/21~26/05/04
NEW臨床開発、治験

PMS・PVメディカルライター

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。
応募資格
必須
■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間:26/04/21~26/05/04
NEW臨床開発、治験

PMS・PVメディカルライター

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。
応募資格
必須
■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:26/04/21~26/05/04
NEW臨床開発、治験

PMS・PVメディカルライター

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
<PMS・PVメディカルライター(経験者の方)> ■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその…
応募資格
必須
■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~599万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:26/04/21~26/05/04
NEW臨床開発、治験

統計解析プロジェクト責任者候補

シミック
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発(治験)から製造、販売後の調査におけ…
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方 ■…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパ…
気になる
掲載期間:26/04/21~26/05/04
仕事内容
製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。
当社は、RI(ラジオアイソトープ)分野とSaMD開発において豊富な実績を活かし、CROとして多様な医薬品・医療機器の開発…
応募資格
必須
CRA経験1年
歓迎
・試験立ち上げから終了まで一通りの経験 ・グローバル試験の経験  ・TOEIC700…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
450万円~849万円
会社概要
イメージングCROのリーディングカンパニー。 現在、PET、MRI、CT、X線とい…
気になる
掲載期間:26/04/20~26/05/12
仕事内容
【参入障壁の高い治療領域における高い市場優位性】 医薬品の安全性情報管理業務として、有害事象評価・当局報告・定期報告作成に加え、グローバル連携や開発支援を含むPV業務全般を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・安全性情報の収集・評価、当局への報告 ・グローバル組織・ビジネスパートナーとの安全性情報の交換 ・定期報告…
応募資格
必須
・GCPまたはGVP下でのファーマコビジランス業務経験(3年以上) ・理系学士号 ・…
歓迎
・GCP/GVP/GPSPおよび日本の関連法規制に関する知識 ・社内外ステークホル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・遺伝子治療薬…
気になる
掲載期間:26/04/20~26/05/03
再掲載臨床開発、治験

[テレワーク可] オンコロジー領域:早期臨床開発プロジェクトリーダー(CPL:NL-マネジャー)

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
CPL (Clinical Program Lead)として、日本特有の医療環境に基づいたがん領域に関する適切な情報を提供し、オンコロジーに対する当社製品のタイムリーかつ迅速な承認を実現する。
【職務内容】 ・オンコロジー治療領域におけるグローバル開発戦略に沿って、グローバル初期チームの認可を受けた国内の早期臨床開…
応募資格
必須
【必須の能力(スキル、経験)】 ・オンコロジーの臨床開発または研究開発の経験(CP…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1699万円
会社概要
◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…
気になる
掲載期間:26/04/19~26/05/02
再掲載臨床開発、治験

S27【テレワーク可】臨床企画職(オンコロジー領域)/スタッフ @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、オンコロジー領域におけるグローバル臨床企画業務の経験者を求めています!
【職務内容】 ・当社アメリカ拠点の医師(MD)及び企画担当者との連携、およびグローバル開発戦略の策定 ・臨床試験計画および臨…
応募資格
必須
【必須要件】 ・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域における臨床企画業務経験 ・将…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…
気になる
掲載期間:26/04/17~26/04/30
仕事内容
開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング PMDA治験相談(事前面談・対面助言)の対応、相談資料の作成…
応募資格
必須
●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方(会議、メール) <いずれか必須…
歓迎
●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある(5年以上) ●メディカルライティング…
勤務地
東京都 / 愛知県 / 大阪府
年収 / 給与
750万円~1049万円
会社概要
・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有 ・CMC支援 ・試験の企画支援、プロトコール作…
気になる
掲載期間:26/04/17~26/04/30
再掲載臨床開発、治験

【リモートワーク可】統計解析 プロジェクト責任者 (治験~市販後まで) @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、臨床開発に関わる統計解析の様々なプロジェクトをお任せできる方を求めています。
【職務内容】 ご経験を踏まえた以下の業務をお任せします。 ※経験の浅い方は、社内外の充実した教育カリキュラムを通じてスキルを…
応募資格
必須
【必須要件】 以下のご経験をお持ちの方 ・治験プロジェクトにおける統計解析計画書の作…
歓迎
【歓迎要件】 ・チームマネジメントの経験をお持ちの方 ・CDISC関連業務の経験をお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~849万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
掲載期間:26/04/17~26/04/30
再掲載臨床開発、治験

CMC薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・CTD-品質パート(M2.3)作成支援(部分的な作成経験でも可) ・製造販売承認申請書(新規・一変・軽変)作成支援 ・業許…
応募資格
必須
・CMC経験者(3年以上)   ※CMC(医薬品の製造と品質)関連資料の作成及びQ…
歓迎
薬剤師免許
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~699万円
会社概要
CRO事業
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

臨床薬理企画《勤務地:大阪◆将来的に海外駐在のチャンスあり》

大手ヘルスケアカンパニー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【日本発グローバル開発を牽引する臨床薬理ポジション】 ヒト初回投与から承認申請まで一貫して関与し、日本を起点にグローバル開発戦略を主導できる、臨床薬理の専門性を最大限に発揮いただけるポジションです。
<主な仕事内容> ・臨床薬理戦略の策定・推進(初期臨床~申請段階) ・第I相試験・臨床薬理試験における各種開発文書の作成 ・臨…
応募資格
必須
・理系修士号または6年制学部卒以上(薬学/工学/獣医学/生命科学など関連分野) ・…
歓迎
・PhD、薬剤師資格、医師免許 ・承認申請業務の経験(CTD作成や当局折衝など) ・…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

臨床薬理企画《将来的に海外駐在のチャンスあり》

大手ヘルスケアカンパニー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【日本発グローバル開発を牽引する臨床薬理ポジション】 ヒト初回投与から承認申請まで一貫して関与し、日本を起点にグローバル開発戦略を主導できる、臨床薬理の専門性を最大限に発揮いただけるポジションです。
<主な仕事内容> ・臨床薬理戦略の策定・推進(初期臨床~申請段階) ・第I相試験・臨床薬理試験における各種開発文書の作成 ・臨…
応募資格
必須
・理系修士号または6年制学部卒以上(薬学/工学/獣医学/生命科学など関連分野) ・…
歓迎
・PhD、薬剤師資格、医師免許 ・承認申請業務の経験(CTD作成や当局折衝など) ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

臨床薬理企画《選べる勤務地:東京or大阪◆将来的に海外駐在のチャンスあり》

大手ヘルスケアカンパニー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【日本発グローバル開発を牽引する臨床薬理ポジション】 ヒト初回投与から承認申請まで一貫して関与し、日本を起点にグローバル開発戦略を主導できる、臨床薬理の専門性を最大限に発揮いただけるポジションです。
<主な仕事内容> ・臨床薬理戦略の策定・推進(初期臨床~申請段階) ・第I相試験・臨床薬理試験における各種開発文書の作成 ・臨…
応募資格
必須
・理系修士号または6年制学部卒以上(薬学/工学/獣医学/生命科学など関連分野) ・…
歓迎
・PhD、薬剤師資格、医師免許 ・承認申請業務の経験(CTD作成や当局折衝など) ・…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

統計解析スペシャリスト《グローバル展開を進める老舗製薬メーカー◆リモート&フレックスタイム制》

内資系グローバルファーマ
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【働きやすくアットホームな職場風土が魅力】 臨床試験のデザイン立案や統計解析計画の作成など、生物統計業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・統計的観点からの臨床試験デザインの立案 ・統計解析計画書の作成・レビュー ・試験結果に対する統計的評価・解…
応募資格
必須
・製薬企業/CRO等での統計解析実務経験  -統計的観点からの臨床試験デザイン立案…
歓迎
・臨床薬理試験の統計解析に関する実務経験 ・CDISC標準に関する知識 ・統計解析業…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・希少疾患や血液領域に強みを持つ研究開発型の老舗製薬企業です。 ・海外市場への展開…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

スタディマネジメント《臨床開発オペレーション◆リモートワーク中心◆スーパーフレックス》

国内大手製薬メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【モニタリング経験を活かし、試験プロセス改革をリード】 大手メーカーの多彩なパイプラインに携わり、着実にスキルアップできる機会です。
<主な仕事内容> ・臨床試験の運営・管理におけるプロセス改善のリード(コスト削減・スピード向上・課題解決を含む) ・臨床開発…
応募資格
必須
・学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・その他、上記業務遂行に必…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
・国内大手製薬グループに属し、臨床研究や安全性評価を専門とする企業です。 ・グロー…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【先進的で風通しの良いチーム体制】 新規パイプライン・新製品開発に参画し、アンメットメディカルニーズに応える医薬品の創出にご貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床プロジェクトの統括・開発 ・臨床計画・研究プロトコルへの戦略的・科学的インプットおよび開発支援 ・メデ…
応募資格
必須
・臨床試験におけるモニタリングまたは関連業務経験(5年以上) ・国際的なプロジェク…
歓迎
・修士号以上(メディカル/生物学/薬学/同等の分野)
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1299万円
会社概要
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【ヨーロッパチームとの協業機会あり】 新規化合物の治験立ち上げからNDA申請までを統括に加え、チームのリードおよび後進育成もご担当いただく臨床シニアマネジメントポジションです。
<主な仕事内容> ・国内臨床試験の目標タイムライン・患者数・サイト数の設定 ・治験のオペレーション計画・マニュアル・チャータ…
応募資格
必須
<ご経験> ・クロスファンクショナルチームの主導・連携 ・グローバルチームの主導・管…
歓迎
・オンコロジー領域での実務経験 ・経営・マネジメント視点に基づく、主体的な意思決定…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1399万円
会社概要
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【医薬品の適正使用に向けたエビデンス創出・論文化への関与機会】 臨床試験および市販後における統計解析業務を中心に、当局対応やRWDを活用したエビデンス創出まで幅広く担っていただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験における統計解析業務 ・治験計画相談および承認取得に向けた当局対応 ・製造販売後調査・再審査申請に…
応募資格
必須
・CROまたは製薬企業における統計解析業務経験 ・第2相以降の臨床試験における統計…
歓迎
・統計関連分野における修士号以上、または同等の資格(統計検定準1級等) ・英語を用…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1299万円
会社概要
・特定の治療分野に強みを持つ、研究開発型の日系製薬企業です。 ・近年は新たな領域に…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【女性活躍推進法に基づく「えるぼし」最上位認定企業】 オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域における臨床モニタリングプロジェクトをリードしていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・モニタリング業務の進行管理 ・クライアントとの折衝・進捗報告・課題調整 ・CRAメンバーの育成・指導・業務…
応募資格
必須
・CRAの実務経験 ・学士号 ・日常会話レベルの英語力 ※詳細は面談にてご説明いたしま…
歓迎
・TOEIC650点以上の英語力
勤務地
福岡県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・医薬品やバイオ製品の研究開発から製造までを幅広く支援するヘルスケア企業です。 ・…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【女性活躍推進法に基づく「えるぼし」最上位認定企業】 オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域における臨床モニタリングプロジェクトをリードしていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・モニタリング業務の進行管理 ・クライアントとの折衝・進捗報告・課題調整 ・CRAメンバーの育成・指導・業務…
応募資格
必須
・CRAの実務経験 ・学士号 ・日常会話レベルの英語力 ※詳細は面談にてご説明いたしま…
歓迎
・TOEIC650点以上の英語力
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・医薬品やバイオ製品の研究開発から製造までを幅広く支援するヘルスケア企業です。 ・…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【女性活躍推進法に基づく「えるぼし」最上位認定企業】 オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域における臨床モニタリングプロジェクトをリードしていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・モニタリング業務の進行管理 ・クライアントとの折衝・進捗報告・課題調整 ・CRAメンバーの育成・指導・業務…
応募資格
必須
・CRAの実務経験 ・学士号 ・日常会話レベルの英語力 ※詳細は面談にてご説明いたしま…
歓迎
・TOEIC650点以上の英語力
勤務地
愛知県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・医薬品やバイオ製品の研究開発から製造までを幅広く支援するヘルスケア企業です。 ・…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

CRA《オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域》

大手内資系グローバルヘルスケア企業
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【女性活躍推進法に基づく「えるぼし」最上位認定企業】 オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域における臨床モニタリングプロジェクトをリードしていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・モニタリング業務の進行管理 ・クライアントとの折衝・進捗報告・課題調整 ・CRAメンバーの育成・指導・業務…
応募資格
必須
・CRAの実務経験 ・学士号 ・日常会話レベルの英語力 ※詳細は面談にてご説明いたしま…
歓迎
・TOEIC650点以上の英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・医薬品やバイオ製品の研究開発から製造までを幅広く支援するヘルスケア企業です。 ・…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【女性活躍推進法に基づく「えるぼし」最上位認定企業】 オンコロジー・プライマリーケア・中枢神経領域における臨床モニタリングプロジェクトをリードしていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・モニタリング業務の進行管理 ・クライアントとの折衝・進捗報告・課題調整 ・CRAメンバーの育成・指導・業務…
応募資格
必須
・CRAの実務経験 ・学士号 ・日常会話レベルの英語力 ※詳細は面談にてご説明いたしま…
歓迎
・TOEIC650点以上の英語力
勤務地
東京都 / 愛知県 / 大阪府 / 福岡県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・医薬品やバイオ製品の研究開発から製造までを幅広く支援するヘルスケア企業です。 ・…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

臨床品質・コンプライアンス担当《GCP◆グローバル連携◆~週2日リモートワーク可》

日系/急成長中グローバル製薬会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【臨床試験の全体像理解を通じた専門性の強化】 臨床開発における品質管理・リスク管理・SOP運用を通じ、GCPに基づいた治験品質の確保およびグローバル基準での品質体制強化を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・臨床開発メンバーと連携した治験品質確保の推進 ・治験全体の品質担保に向けた監督および指導 ・臨床試験におけ…
応募資格
必須
・品質マネジメントに関する以下いずれかの経験:  ・CAPA管理、プロセス管理を含…
歓迎
・臨床開発業務経験 ・モニター業務のご経験 ・他部門・他社との協働および交渉経験 ・海…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

臨床データマネージャー《将来の組織リードを担う中核ポジション◆リモート×フレックス勤務OK》

日系/急成長中グローバル製薬会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【海外駐在のチャンスあり】 グローバル臨床試験が増加中の成長企業にて、国内外試験のデータマネジメントリードとして、試験計画からデータ品質最適化、承認申請・査察対応までをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の治験におけるデータマネジメント業務全般 ・社内DMチーム・プロジェクトメンバーとの調整・協議 ・国…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬会社でのデータマネジメント実務(5年以上) ・DM計画書作成 ・CR…
歓迎
・データ収集ツールの活用経験(eCOA、eDiary、Wearable devi…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【高年収パッケージと充実した福利厚生】 魅力的な新薬パイプラインを誇る成長著しいグローバル製薬企業で、治験開始に向けた申請・契約・予算交渉を統括し、臨床実施を推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・申請戦略の推進 ・担当治験の臨床開始コンポーネントの実施リード/サポート ・IRB/IEC/規制当局/施設…
応募資格
必須
・類似職務における実務経験(2年以上) ・Microsoft Officeの中級ス…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【ご経験豊富なCRAの方、大歓迎】 豊富なポートフォリオで今後も新薬上市が見込まれる成長中ファーマにて、フルリモートでご活躍いただけるCRAポジションの募集が始まりました!
・臨床モニタリングの遂行(試験計画~遂行・評価まで) ・試験の担当医師や施設の選定 ・審査書類の準備サポート ・契約・予算交渉…
応募資格
必須
・製薬企業/CROでの臨床モニタリングのご経験(3年以上) ・理系学士号 ・流暢な日…
歓迎
・オンコロジー領域のグローバル治験のご経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【世界的アニマルヘルス企業の国内での中核薬事ポジション】 グローバル開発計画と連動しながら、開発初期から承認取得まで一貫した薬事戦略の立案・実行およびチーム最適化を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発薬事業務の最適化における部門長のサポート ・開発薬事チーム体制構築・部門横断コミュニケーションの推進…
応募資格
必須
・薬事関連業務経験(5年以上) ・動物用医薬品分野での実務経験(2年以上) ・動物疾…
歓迎
・薬学/獣医学の知識 ・薬剤師免許 ・マネジメント経験 ・医薬品業界における開発薬事経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1599万円
会社概要
・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。 ・世界で数万人の…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

クリニカルリーダー《グローバルとの協働機会多数◆フレックスタイム制度あり》

日系バイオベンチャー
上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外出張海外折衝英語力が必要
仕事内容
【来年の米国臨床試験開始に向け、全社注力のパイプラインに参画】 未経験の方でも、臨床開発および臨床戦略に携わりながら経験を積める希少なポジションです。
<主な仕事内容> ・早期臨床試験の設計・立案(国内外) ・規制当局との円滑なコミュニケーション ・国内外の臨床試験におけるCR…
応募資格
必須
・臨床試験関連業務経験(5年以上) ・プロジェクトマネジメント経験 <その他> ・理系…
歓迎
・修士号(医学、薬学、生物学系)または同等の知識・経験 ・免疫学・腫瘍免疫学の知見…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
・次世代のがん免疫治療を中心に研究開発を行うバイオファーマ企業です。 ・細胞治療、…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【豊富なパイプラインを誇る世界的外資系製薬企業】 国内の臨床開発プロジェクトをリード◆社内外のステークホルダーと連携し、戦略立案から臨床試験の推進まで幅広く携わっていただきます。
・臨床開発計画の立案・推進 ・グローバル開発戦略との整合性確保・実行 ・医療専門家等、社外ステークホルダーとの関係構築 ・チー…
応募資格
必須
・臨床開発経験(3年以上) ・臨床・規制提出に関連するプロセスの理解 <スキル> ・開…
歓迎
・臨床開発・医薬品開発における実績・イノベーション経験 ・製薬R&Dプロセスへの研…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
<企業概要> 世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリー…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

SASプログラミングマネージャー《関西or東京◆希少疾患領域◆統計プログラミング改革をリード》

内資系・希少疾患領域のスペシャリティファーマ
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
【グローバル治験を支える統計プログラミングマネージャーポジション】 統計プログラミングワークフローの効率性・品質向上を目指したプロセス改善をリードいただきます。
・規制当局提出資料に関する統計プログラミング活動のリード・調整 ・統計プログラミングワークフローのプロセス改善 ・臨床試験デ…
応募資格
必須
・製薬業界/CRO業界における統計プログラミング経験(目安10年以上) ・SASプ…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
<企業概要> 日本の製薬会社の中ではかなり早い段階から細胞構築や培養技術を利用した…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

プロジェクトマネージャー《PM未経験の方も歓迎◆オンコロジー領域に強いグローバルCRO》

外資系CRO
外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【フルリモート×スーパーフレックス勤務OK】 オンコロジー領域に特化した国際色豊かな外資系企業で、グローバル試験に幅広く携われるポジションです。
・社内外ステークホルダーとの連携・調整窓口業務 ・プロジェクトにおけるリソース調整、コスト管理、進捗モニタリング ・治験依頼…
応募資格
必須
・5年以上のCRA経験/CRAのリード経験(※PM未経験者も歓迎) ・オンコロジー…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
<企業概要> 医薬品・医療機器分野における革新的な臨床開発支援を提供する企業として…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

プロジェクトマネージャー《~週3日のリモートワークOK◆関西勤務◆アットホームな組織風土が魅力》

内資希少疾患・血液メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルにご活躍&幅広い経験が得られるチャンス】 豊富なパイプラインを有する老舗医薬品メーカーにて、開発関連のプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。
関連部門のと連携の下、下記業務をご担当いただきます。 ・開発プロジェクトの推進 ・開発戦略・製品戦略の立案 等 ※詳細は面談に…
応募資格
必須
・製薬企業における臨床開発フェーズのプロジェクトマネジメント経験(3年以上) ・国…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 数千人名以上の従業員を有する老舗の医薬品メーカーです。海外市場への展…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【メディカルライティングのシニアポジション】 CTD・PMDA関連文書の作成・当局対応のリード、外部ベンダー管理を通じて、承認申請業務全体の円滑な推進と品質確保に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・CTD(モジュール2(臨床)・5・1)の作成リード ・PMDA協議向けブリーフィング資料の作成主導 ・承認…
応募資格
必須
・臨床・非臨床・薬事関連文書の作成・レビュー経験 (プロトコル/治験薬概要書/CS…
歓迎
・新薬申請/承認/ローンチを含むグローバルな医薬品開発における臨床メディカルライ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・核心的な医薬品の開発に取り組むグローバルバイオファーマで、国内でもフェーズ2~…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

臨床開発ヘッド《安定した基盤を誇る大手ファーマ◆リモート&フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬メーカー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインが魅力◆部下マネジメントなし】 安定した経営基盤のもと、複数領域の臨床開発に携わりながらキャリアの幅を広げて頂ける当社お勧めのポジションです。
・日本の臨床開発代表としてグローバル戦略に参画 ・日本における臨床開発の推進 ・初期臨床前プロジェクトの移行 ・日本発の臨床試…
応募資格
必須
<ご経験> ・担当領域の医療/科学分野における高度な臨床研修/知識 ・5年以上の臨床…
歓迎
・MD/PhD/PharmD/関連学位 ・プロジェクトマネジメントのご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
<企業概要> 製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

クリニカルオペレーションリード★フルリモートワークOK★【求人ID:29739】

大手外資系CRO
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
臨床プロジェクトにおける臨床オペレーション戦略の実施全般の管理業務、小規模プロジェクトにおけるプロジェクトリーダー業務等、クリニカルチームのマネジメント・リードをお任せします!
・現場で治験にあたるCRAのチームマネジメント ・顧客対応 - プロジェクト計画と開始 - プロジェクトの実施、管理と評価 - …
応募資格
必須
・臨床開発の実務経験5年以上(CRA・PM・PL経験含む) ・臨床部門でのチームリ…
歓迎
・Global Study、英語を業務で使った経験等
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
<企業概要> 世界50ヵ国以上で事業を展開する大手外資系CROで、現在在宅勤務が標…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【戦略オーナーとしてエビデンス創出をリード】 オンコロジー領域におけるRWE推進の中核として、リアルワールドデータを活用した戦略的研究をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・RWE創出プロジェクトの戦略立案・統括 ・疫学・統計手法を活用した研究デザイン最適化 ・試験計画~実行~解…
応募資格
必須
・製薬企業における臨床研究/臨床開発経験(5年以上) ・プロトコル作成、データ管理…
歓迎
<ご経験> ・オンコロジー領域における臨床研究/開発 ・統計学・疫学を活用した研究実…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【戦略オーナーとしてエビデンス創出をリード】 オンコロジー領域におけるRWE推進の中核として、リアルワールドデータを活用した戦略的研究をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・RWE創出プロジェクトの戦略立案・統括 ・疫学・統計手法を活用した研究デザイン最適化 ・試験計画~実行~解…
応募資格
必須
・製薬企業における臨床研究/臨床開発経験(5年以上) ・プロトコル作成、データ管理…
歓迎
<ご経験> ・オンコロジー領域における臨床研究/開発 ・統計学・疫学を活用した研究実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【戦略オーナーとしてエビデンス創出をリード】 オンコロジー領域におけるRWE推進の中核として、リアルワールドデータを活用した戦略的研究をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・RWE創出プロジェクトの戦略立案・統括 ・疫学・統計手法を活用した研究デザイン最適化 ・試験計画~実行~解…
応募資格
必須
・製薬企業における臨床研究/臨床開発経験(5年以上) ・プロトコル作成、データ管理…
歓迎
<ご経験> ・オンコロジー領域における臨床研究/開発 ・統計学・疫学を活用した研究実…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【将来的なグローバル臨床開発への関与チャンス】 細胞医薬品の本格展開フェーズにご参画◆製造販売後臨床試験の立ち上げ・運営支援から、本承認取得に向けた製造販売後臨床試験の推進までご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・製造販売後臨床試験の立ち上げ支援 ・臨床試験関連ドキュメントの品質管理 ・CROやその他ベンダーの費用見積…
応募資格
必須
・再生医療等製品・医薬品、または医療機器業界での業務経験 ・臨床試験におけるCRO…
歓迎
・CRAとして臨床試験の立ち上げから終了までの一連の実施経験 ・ピープルマネジメン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~1199万円
会社概要
・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【日本発の希少疾患スペシャリティファーマにおける臨床開発中核ポジション】 定年65歳! 欧米治験・承認申請に向けた開発戦略立案から当局対応・CRO管理まで一貫して統括していただけます。
<主な仕事内容> ・欧米開発戦略の立案およびKOL・薬事コンサルタントとの方針策定 ・欧州Scientific Advice…
応募資格
必須
・製薬会社またはCROでの海外治験・承認申請の実務経験(10年以上) ・海外CRO…
歓迎
・臨床開発部門または開発薬事部門における部長クラスのマネジメント経験 ・新医薬品/…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
・オーファンドラッグ指定数や新薬製造販売承認取得数において国内トップクラスの実績…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【経営層と直接連携し、会社の成長戦略をクリニカル方面から推進】 臨床研究の全工程を横断し、戦略策定やDX推進、チーム構築に携わりながら経営に直接影響を与えるポジションです。
・国内の臨床研究の一貫管理 ・ステークホルダー調整・規制対応 ・データ・臨床ワークフローの監督 ・チーム指導 ・SOP改善 ・DX…
応募資格
必須
・日本国内試験の計画~終了までの試験管理経験 ・外部ステークホルダーとの調整経験 ・…
歓迎
・PMDA対応のご経験
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 日本を拠点とするヘルスケア企業です。小規模ながらも確実に成長中で、社…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【グローバルとの協働チャンス多数】 臨床試験の計画通りの遂行における責任者◆海外チームとの連携の下、日本での試験のオペレーション内容確認・国内関連部門との調整をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・海外本社と密接な連携 ・国内の臨床試験オペレーションの内容確認 ・国内関連部門との調整 ・臨床試験の計画通り…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・臨床試験オペレーションお…
歓迎
・修士号/博士号(医学、薬学、獣医学、ライフサイエンス分野) ・開発戦略の策定に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルファーマです。スペシャリティ領域…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【新薬上市に向けた重要フェーズへのご参画】 アットホームな企業文化◆臨床開発計画・臨床試験の立案・実施からCTD作成および規制当局対応までを担う、治療薬開発に貢献できるシニアポジションです。
<主な仕事内容> ・臨床開発計画・関連資料の作成 ・臨床試験の計画立案・実施 ・規制当局との相談準備・実施 ・CTDの作成 ・承認…
応募資格
必須
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界における業務経験 ・製薬会社での臨床試験マネ…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
仕事内容
【高業績を誇る40名以上のチームをリード◆英語力を活かしてご活躍】 グローバルとの連携の下で業務上の指標を管理し、国内の臨床モニタリング戦略の立案と実行において重要な役割を担って頂くポジションです。
・CRA管理の監督 ・CRAのリソース/割り当ての管理 ・臨床モニタリングの採用・定着戦略計画への参画 ・CRAマネージャーの…
応募資格
必須
・CRO/製薬業界における臨床モニタリングの業務経験(10年以上) ・CRAライン…
歓迎
・4年以上のCRA経験 ・6年以上のCRAマネージャーとしてのご実績
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
<企業概要> 世界の各地域でオンコロジーをはじめとする主要な疾患領域における幅広い…
気になる
掲載期間:26/04/16~26/05/12
NEW臨床開発、治験

クリニカルサイエンティスト《中枢神経/免疫領域◆高年収~1,400万円◆リモートワークOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【コアタイムなしのスーパーフレックス勤務体制】 『働きがいのある会社』ベスト100でのランクイン実績のある、働きやすさ抜群の人気グローバルファーマ◆パフォーマンスに対する報酬パッケージにも定評あり!
<主な仕事内容> ・臨床開発戦略の策定(臨床データパッケージ、治験デザインを含む) ・関連規制当局との協議の実施(PMDAと…
応募資格
必須
・学士号(医学部、薬学部、看護学部、理学、農学部もしくは生命科学系)またはそれ以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1399万円
会社概要
世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発型…
気になる
掲載期間:26/04/13~26/04/26
臨床開発、治験

解析担当者<プログラミング・アウトソーシング管理>

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌ならびに免疫・アレルギー疾患領域をフランチャイズとする日系大手製薬メーカーが、臨床試験データの解析業務(プログラミング・アウトソーシング管理)をリードいただける人材を求めています!
臨床試験における以下の解析業務 ■解析担当者としてCROを統括管理 ■解析項目,図表計画書作成 ■解析帳票作成 ■SDTM/AD…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■製薬企業あるいはCROにおける解析業務(データマネジメント…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
掲載期間:26/04/13~26/04/26
臨床開発、治験

臨床開発プロダクトリーダー

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌ならびに免疫・アレルギー疾患領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、治験実施計画書を立案・作成し、試験実施責任者として試験推進をリードする人材を求めています!
■治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書(臨床)の作成と改訂 ■治験の実施責任者として、臨床チーム(モニタリングチームリ…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
掲載期間:26/04/11~26/04/24
臨床開発、治験

【リモートワーク可】大手製薬メーカーにおける臨床試験の実行、CROマネジメント/臨床開発職

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、がん領域または免疫疾患領域の国内外臨床試験でリーダー等の経験があり、CROマネジメントを経験された方を求めています!
【業務内容】 ・国内臨床試験におけるモニタリングを行う ・担当領域の臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーの…
応募資格
必須
【必須要件】 ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験(5年以上)  ※モニタリ…
歓迎
【歓迎(尚可)要件】 ・開発戦略や治験実施計画書の立案および策定、国内外の規制当局…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
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