薬事の転職・求人情報（6ページ目）

仕事内容: 【再生医療の最前線で初の上市を目指す】上場バイオベンチャーの成長フェーズにおいて、CMC統括部のエキスパートとして再生医療製品の承認申請資料作成に携わり、初のローンチをリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・下記CMC薬事および関連業務をご担当いただきます。　-相談資料・承認申請資料の作成（CMCパート）　-…

応募資格

必須: ・学士号以上・日常会話以上レベルの英語力・CMC薬事の実務経験（5年以上）・CT…

歓迎: ・再生医療/バイオ医薬品の開発経験・製造施設の立ち上げ・CDMOへの技術移転経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・体性幹細胞や再生医薬品の開発を行うバイオベンチャー企業です。・大学、研究機関、…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

医薬品の薬事業務・部長職／テレワーク可

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務、ならびにマネージメント業務をお任せいたします。
【具体的には】・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品の薬事の実務経験・医薬品の薬事の管理職としての業務経験・薬事申請…

歓迎: 【尚可】・薬制薬事に関する実務経験・医療機器や再生医療等製品、バイオ医薬品に関す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 医薬品の情報収集、ライセンス契約

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

医薬品の薬事業務／テレワーク可

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: バイオメディカル企業にて、医薬品等の導入、継承および新規医薬品の承認申請業務に関する薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】・医薬品等の承継業務に対する薬事戦略の立案および規制当局との折衝・PMDAおよび厚生労働省への各種申請（新…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品の薬事の実務経験・薬事申請文書の作成・レビュー経験・PMDA等、…

歓迎: 【尚可】・薬制薬事に関する実務経験・医療機器や再生医療等製品、バイオ医薬品に関す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 医薬品の情報収集、ライセンス契約

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

薬事マネージャー《国内外での豊富な社内キャリアパス◆高年収～1,200万円◆リモートワークOK》

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【幅広い業務を担当できる小規模なチーム】将来的には新たな薬事スペシャリストのマネジメントをお任せ予定◆事業部の薬事責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・薬事承認、QMS適合性調査申請および保険適用の計画・実行・薬事承認および保険適用に関する規制当局・他社との調整・交渉・…

応募資格

必須: ・学士号（薬学/化学/生物学専攻）または同等の実務経験・知識・流暢な日本語と日常…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な技術で常に業界をリードする世界有数の外資系ヘルスケアカンパニ…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器薬事／管理職

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器開発における薬事業務（管理職）をお任せします。
【具体的には】・薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談・承認（認証）申請書、その他承認申請等に関わる書類や資料の作成・薬…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…

歓迎: 【尚可】 ◆医療機器薬事における以下の経験・薬事戦略立案・PMDA相談・薬事コンサ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: フルアウトソーシングサービスが提供可能なCRO業界のリーディングカンパニーとして…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事マネージャ―

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事マネージャ―候補（将来の部長を想定）を募集しています。
【具体的には】整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ■PMDA照会への回答書作…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験（class3歓迎） ■PMDA照会対応 ■理数…

歓迎: 【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/グロース上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】薬事部　CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長【業務内容】開発薬事担当として、以下の業務を担いま…

応募資格

必須: ・大卒以上・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

CMC薬事担当《多くの女性が活躍中◆～週3日リモートワーク＆フルフレックスOK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【適応症追加を控えた製品展開】日本国内におけるCMC規制業務を担当し、申請書類の作成・承認取得、および製品に関する課題解決を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・日本向けCMC規制戦略の実行・新薬承認申請資料の作成・提出・GMP査察前準備業務・輸入・製造・販売関連…

応募資格

必須: ・理系学士/修士号・日常会話レベルの英語力（コミュニケーションスキル含む）・科学…

歓迎: ・グローバル業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する製薬企業です。・国内ではフェーズ3段階の開発品が複数…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

薬事部門ヘッド《大手ヘルスケア・製薬メーカー◆ハイブリッドワークOK》

大手ヘルスケア・製薬メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高年収～2,000万円】グローバルで注目度の高いポジション◆同社の事業拡大と変革期において、薬事機能のリードと体制構築を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内の薬事戦略の策定・実行・PMDAとの協議・交渉対応・申請、維持、ラベリング、J-CTD作成の監督・…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・日常会話レベルの英語力・7年以上の製薬業界における薬事経験 ※その…

歓迎: ・薬剤師免許・グローバル会議で対応可能な基本的な英会話力・ピープルマネジメントの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～2499万円

会社概要: ・医薬品を扱う大手グローバルヘルスケア企業です。・日本法人では、製薬など多様なバ…

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掲載期間：25/11/26～25/12/09

薬事

薬事部長《高年収～2,000万円◆定年制なし◆リモートワークOK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かしてご活躍】医薬品・医療機器の両分野に携わり、承認申請や当局対応をリードするとともに、チームマネジメントやグローバル・他部署との連携を通じて製品上市を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・医薬品・医療機器に関する薬事戦略の策定・実行・新規医薬品・医療機器の承認申請および承認取得の推進・国内…

応募資格

必須: ・理系大卒以上・ビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル）＜ご経験＞・ヘルスケ…

歓迎: ・担当医薬品/医療機器の薬事経験・外資系企業での就業経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1700万円～1999万円

会社概要: ・新薬・医療機器の開発等、幅広く事業を手掛けるグローバルヘルスケア企業です。・グ…

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掲載期間：25/11/25～25/12/08

薬事

品質保証（薬剤師）/宇都宮勤務【プライム市場上場/業界大手】（年収515万円～765万円）

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 同社の生産拠点（宇都宮）にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。【業務内容】同工場では主に水産物を原料として抽出・精製…

応募資格

必須: ■医薬品GMPについての知識をお持ちの方 ■薬剤師資格 ■普通自動車運転免許

歓迎: ▼医薬品工場に勤務経験のある方【就業環境】健康経営優良法人ホワイト500認定の…

勤務地: 栃木県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/11/25～25/12/08

薬事

薬事コンサルタント《フルリモート＆フレックスタイム制◆副業・フリーランスでの勤務可》

ヘルスケア関連コンサルティング企業

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【米国、欧州、アジアへの海外出張の機会あり】経験・スキルを活かしてグローバルにご活躍◆薬事申請資料作成・規制対応サポートをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・PMDAへの承認申請資料作成の支援・規制要件の調査・文書作成・申請手続きサポート・FDA向け申請業務の…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心）・医療機器・IVDに関す…

歓迎: ・英語でのコミュニケーションスキル

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・医療・バイオ分野に特化したコンサルティング企業です。・国内外の規制対応や事業展…

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掲載期間：25/11/25～25/12/08

薬事

医療機器メーカーでクラス2の医療機器の国内外薬事≪在宅勤務制度あり≫

海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み

仕事内容: 情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。
■業務内容：・医療機器の国内外薬事申請、法令対応　└海外出張等も発生いたします・ISO13485維持管理・医療機器の薬事…

応募資格

必須: 【必須】・国内および海外薬事に関する知識、薬事申請文書作成、手続き業務の経験（ク…

歓迎: 【尚可】・マネジメント経験・英語ビジネスレベル・技術文書の作成経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 情報機器製品、健康機器製品の製造及び販売

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掲載期間：25/11/25～25/12/08

薬事

東証プライム上場の大手化粧品メーカーで海外薬事

株式会社ポーラ・オルビスホールディングス

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし土日祝休み

仕事内容: 国内外問わず商品を展開する大手化粧品メーカーにて、海外薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】・海外進出国における薬事規制情報の収集とグループ各社への情報提供・グループ各社新製品の国内外薬事規制適合性…

応募資格

必須: 【必須】・化粧品／医薬品／医療機器いずれかの輸出における薬事業務経験3年以上・読…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 550万円～799万円

会社概要: グループ全体の経営管理

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掲載期間：25/11/25～25/12/08

薬事

実験・検証スペシャリスト（ヘアケア・スキンケア担当）（年収600万円～804万円）

転勤なし土日祝休み

仕事内容: 化学製品の研究・開発の専門性を活かし、検証コンテンツの企画・制作に携わっていただきます。同社では、市場で販売されている商…

応募資格

必須: ■一般化学に関する性能試験・品質評価の実務経験（コスメ、ヘアケア、洗剤など）

歓迎: ■メーカーやOEM企業における化学製品（コスメ、ヘアケア、洗剤など）の商品開発（…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/11/25～25/12/08

薬事

Regulatory Affairs Specialist（メディコン製品担当）

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
RAスペシャリストとして、薬事申請（新製品の上市・既存品の変更）プロジェクトを推進して頂きます。【職務概要】（泌尿器・外…

応募資格

必須: ・新規承認申請経験　尚可・医療機器の薬事申請経験・口頭および書面によるコミュニケ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医療機器・臨床検査器具・生命科学用実験器具の輸入・製造・販売 ※「従業員数」は株式…

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掲載期間：25/11/25～25/12/08

薬事

低分子原薬のプロセス開発研究職

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
低分子原薬及びADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・低分子原薬またはADC原薬（リンカーペイロード）のプロセス…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

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掲載期間：25/11/25～25/12/08

薬事

CMC Regulatory Affairs Specialist／CMC薬事担当

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

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掲載期間：25/11/25～25/12/08

薬事

医療機器・医療ロボットの薬事スペシャリスト

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大学発医療ロボットのリーディングカンパニーにて、手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の薬事申請をお任せします。
【具体的には】医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国…

応募資格

必須: 【必須】 ■薬事業務の知識と経験・日本の医療機器規制に対する理解・医療機器の薬事関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売

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掲載期間：25/11/25～25/12/08

薬事

スキンケア化粧品・ヘアケア製品の薬事／責任者候補

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: スキンケア・ヘアケアを中心に、多品目の化粧品・医薬部外品を展開する老舗化粧品メーカーにて、薬事責任者候補として製品の「届け方」を司る中核ポジションをお任せします。
【具体的には】 ◆薬事業務全般の実務(ゆくゆくはマネジメントも担う予定) ・薬事課のマネジメント（人材育成、業務推進）・表示…

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