薬事の転職・求人情報一覧

249
150件を表示中
掲載期間:25/03/20~25/04/02
再掲載薬事

レギュラトリー・アフェアーズ

株式会社Splink
ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
情報の収集や書類作成といった具体的業務を通じて、これらの課題に対応しながら当社の事業戦略を実現することが重要なミッションとなります。
▼レギュラトリー・アフェアーズの役割 私たちを取り巻くビジネス環境は日々変化しています。特に、プログラム医療機器特有の新し…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請実務経験(申請戦略立案・PMDA相談・審査対応等)3年以上 ・…
歓迎
・プログラム医療機器(SaMD)の薬事申請に関する実務経験 ・海外(FDA等)の申…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
ブレインへするケア事業 ・事業領域における大手医療機器メーカーとの提携戦略の推進 ・…
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掲載期間:25/03/18~25/03/31
仕事内容
同社の薬事申請担当として、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口業務にご従事いただきます。…
応募資格
必須
以下いずれかに当てはまる方 ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験をお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
臨床検査薬、医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 ■販売先:病院、検査センター 等…
掲載期間:25/03/17~25/03/30
仕事内容
医薬品原薬の薬事業務への対応
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いた…
応募資格
必須
■製薬/原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発…
歓迎
■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対す…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…
掲載期間:25/03/12~25/03/25
仕事内容
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、同社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 ■具体的…
応募資格
必須
【必須要件】 海外または国内の医療機器のRA業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
<企業のポイント> (1)インダストリアル事業、航空宇宙事業、メディカル事業、精密…
掲載期間:25/03/23~25/04/05
NEW薬事

薬事申請担当

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業土日祝休み
仕事内容
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務
■医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 -自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 -新…
応募資格
必須
■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■日常的に英語を使用して業務を行っている
歓迎
・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
産業用ポンプ、産業機器、医療機器(透析装置、空間除菌装置など)、航空機部品などを…
掲載期間:25/03/23~25/04/05
再掲載薬事

【リモートワーク可】CMC薬事:バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務/スタッフ@大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、 バイオ医薬品の申請関連資料(品質パート)作成の経験者を求めています!
【業務内容】 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート) (1) …
応募資格
必須
【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門(バイオ/…
歓迎
【歓迎要件】 ・ バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可
勤務地
群馬県
年収 / 給与
650万円~1099万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
掲載期間:25/03/23~25/04/05
NEW薬事

CMC薬事CTD作成プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています!
■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal…
応募資格
必須
<必須要件> ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
掲載期間:25/03/23~25/04/05
NEW薬事

グローバル薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事  ※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■…
応募資格
必須
☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験  …
歓迎
■英語:中級以上(薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション)
勤務地
滋賀県 / 京都府
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家…
掲載期間:25/03/21~25/04/03
仕事内容
同社商品(スキンケア品、メーク品)の品質保証・薬事業務や関連部門対応、トラブル対応等となります。  グループ内外と関わりな…
応募資格
必須
※写真付きの履歴書をご提出ください。 ■化粧品、医薬部外品等に関する品質保証および…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/03/21~25/04/03
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■仕事内容: 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 <業務…
応募資格
必須
■薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上 ■英語力(…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/03/21~25/04/03
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■業務の概要: 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカ…
応募資格
必須
■製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験 ■英語力(英会話必須)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/03/21~25/04/03
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 [1]国内外新製品の広告確認/薬事申請業務  [2]法規・規制に基づく原…
応募資格
必須
■国内外において化粧品業界、あるいはそれに準ずる業界での薬事対応・広告作成の経験…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/03/21~25/04/03
NEW薬事

薬事申請業務担当

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 ■国際薬事申請業務をご担当頂きます。
応募資格
必須
※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/03/21~25/04/03
NEW薬事

薬事担当

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務(申請業務、商品表示、広告…
応募資格
必須
※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/03/21~25/04/03
NEW薬事

【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/CMC薬事シニアコンサルタント/~1200万円

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場国内大手CROのCMC薬事シニアコンサルタントポジションです。日本の規制要件への対応状況の確認、承認申請書の作成等の低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担います。
【ポジション】 CMC薬事シニアコンサルタント 【仕事内容】 <業務内容> 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: 日…
応募資格
必須
・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)…
歓迎
・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
(1)国内最大手のCRO企業で、1992年に日本で初めてCROというビジネスをス…
掲載期間:25/03/21~25/04/03
NEW薬事

開発薬事管理

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
医薬品等承認申請関連業務、広告等確認業務 、医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導に携わっていただきます
【業務内容】 ・医薬品等承認申請関連業務 ・医薬品等広告等確認業務 ・医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 【組織ミ…
応募資格
必須
必須スキル <業務経験> 下記いずれかのご経験がある方 ●医薬品、医療機器、医薬部外品…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
大手日系消費財メーカー
掲載期間:25/03/21~25/04/03
再掲載薬事

外資系動物医療検査メーカーでの薬事スペシャリスト

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
動物用診断薬や検査機器を提供している医療検査メーカーにて、薬事スペシャリストの募集です。
【具体的には】 ・薬事申請業務 └申請~承認計画立案、米国本社または日本で実施する試験の計画立案、試験報告書作成、製造販売承…
応募資格
必須
【必須】 ・薬剤師免許 ・医薬品の薬事申請経験(ヒト向け、動物向け問わず) ・読み書き…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
動物のヘルスケア、食品衛生、および水質管理における検査機器ならびに診断関連サービ…
掲載期間:25/03/21~25/04/03
再掲載薬事

医薬品原薬輸入商社で医薬品原薬の薬事/リモートワーク可

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品原薬の輸入商社にて薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・医薬品原薬登録原簿(マスターファイル)の登録及び維持管理業務 ・外国製造業者登録、GMP適合性調査等の業務…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品原薬のMF登録業務の実務経験 ・読み書きレベルの英語力(メールのや…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
医薬品原薬の輸入商社
掲載期間:25/03/21~25/04/03
再掲載薬事

薬事

上場企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
化学品商社である同社において化学品に関する規制管理全般(化審法および薬事法対応)をご担当いただきます。規制対象物質(医薬…
応募資格
必須
・一般企業(メーカー、商社、物流企業)での勤務経験のある方   ※製薬会社、化学品…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
東証プライム上場、創業130年の歴史を持つ化学品の専門商社です。化学品商社として…
掲載期間:25/03/21~25/04/03
再掲載薬事

東証プライム上場製造メーカーにて医薬品・医療機器の薬事担当/フルフレックス

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし
仕事内容
体外診断用医薬品および医療機器の承認取得のために、薬事を中心とした業務に携わっていただきます。
【具体的には】 ■体外診断用医薬品・医療機器に係る申請・届出(当局対応などを含む) ■各種省令の遵守など社内体制の構築・維持…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器もしくは医薬品の医療機器の薬事申請経験 ・PMDAとの折衝に携わ…
歓迎
【尚可】 ・体外診断用医薬品、医療機器の製品開発の経験
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
ゴム製品の製造販売 金属・合成樹脂製品の製造販売 セラミックス・医療用具の製造販売 バ…
掲載期間:25/03/21~25/04/03
仕事内容
大手医薬品・栄養製品メーカーにて薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】 国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務 ■承認申請書変更管理(一変申請、軽微変…
応募資格
必須
【必須】 ■日本の薬事関連法令を理解している方 ■大卒以上(薬学、化学、生物系専攻)…
歓迎
【尚可】 ■英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEICスコア650点が…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
医薬品、栄養製品の製造・販売
掲載期間:25/03/21~25/04/09
仕事内容
ホワイトニング材や専用照射器等の医療機器、医薬部外品等の薬事業務をご担当いただきます。
●医療機器の薬事業務全般  ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理  ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成…
応募資格
必須
<必須> ●大卒以上(生物学・化学・農学・薬学系が望ましい) ●薬機法ならびにQMS…
歓迎
<尚可> ●海外薬事業務経験 ●医療機器製造販売承認申請書の作成経験
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
【国内トップクラスのシェアを誇るホワイトニング業界のリーディングカンパニー】 ●創…
掲載期間:25/03/21~25/04/03
再掲載薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務(エキスパート)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定しながら…
応募資格
必須
【必須】の ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力
歓迎
【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
医療機器メーカー
掲載期間:25/03/21~25/04/03
NEW薬事

薬制薬事エキスパート<医薬品・医療機器>

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています!
■許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ■国内および海外子…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■製薬業、医療機器業における5年以上の薬制薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:25/03/21~25/04/03
NEW薬事

薬事機能リーダー

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています!
■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験(…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:25/03/21~25/04/03
NEW薬事

バイオ医薬のリーディングカンパニー/独自の抗体エンジニアリング技術開発/CMC薬事/~1,300万円

中外製薬株式会社
外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
中外製薬ににおけるCMC薬事担当職です。CMC薬事領域におけるグローバル申請および国内申請を行います。グローバル開発品目の増加へ対応し、CMC開発レベルを維持・向上することがミッションです。
(1)CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 (2)IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申…
応募資格
必須
必須要件 (1)医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
(1)中外製薬は、独自の抗体エンジニアリング技術の進展をはじめ、低分子や中分子な…
掲載期間:25/03/21~25/04/03
NEW薬事

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1製薬メーカー】売上高1兆円超/CMC薬事担当者/~1300万円

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
抗体バイオ医薬国内トップシェア企業のCMC薬事担当者ポジションです。薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を行い、開発品目の数及び種類が豊富で国内外におけるCMC薬事業務を担当します。
<ポジション> CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert <業務内容> (1)CMC薬事領域におけるグ…
応募資格
必須
(1)医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
(1)医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
掲載期間:25/03/21~25/04/03
再掲載薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務(課長職)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて眼科分野の診断機器の薬事業務をお任せいたします。
シニアエキスパート(課長職)として、国内の薬事申請をメインに担当いただき、複数のプロジェクトをリードいただくようなお立場…
応募資格
必須
【必須】 ・クラスII以上の国内医療機器薬事業務の経験 ・読み書きレベルの英語力
歓迎
【尚可】 ・海外の医療機器規制に対する理解 ・関連するIEC/ISO等の国際標準に対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医療機器メーカー
掲載期間:25/03/21~25/04/03
再掲載薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務/在宅・フレックス制度あり

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場医療機器メーカーにて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、 業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…
応募資格
必須
【必須】 ・Globalな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…
歓迎
【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
医療機器メーカー
掲載期間:25/03/21~25/04/03
NEW薬事

Pharma Market Access Manager

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系グローバルファーマが、日本における最適な製品ポジショニング、価格設定、および償還を確保するために、包括的な市場アクセスおよび価格設定戦略を策定し、実行する人材を求めています!
【新薬の価格設定・償還戦略の策定と実行】 ■クロスファンクショナルチームをリードし、臨床開発計画に対する意見を提供し、パイ…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■薬系・ライフサイエンス系の修士修了以上 ■製薬業界におけるマ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1499万円
会社概要
医療用医薬品の開発・製造・輸入・販売
掲載期間:25/03/21~25/04/03
NEW薬事

薬事課 スタッフ:医薬品メーカー

海外展開あり(日系グローバル企業)土日祝休み
仕事内容
医療用医薬品の薬事に係る業務を担って頂きます
■医療用医薬品の薬事に係る業務 ・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務(PMDAとの交渉含む) ・変更管理に係る薬事…
応募資格
必須
【必須】 ・化学・薬学系大卒または大学院卒 ・製薬関連規制の基礎的知識 ・医薬品の承認…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
医薬品メーカー(大阪本社)研究開発力、製造力を高めるために設備投資や品質保証体制…
掲載期間:25/03/21~25/04/03
NEW薬事

【京都/プライム上場】薬事申請事務(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事申請に携わっていただきます
■仕事内容: ・国内薬事申請業務 ・海外薬事申請業務 ・技術ファイル作成業務 ・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務 ・海外…
応募資格
必須
■必須条件: ・TOEIC(R)テスト600点以上でかつ、技術的業務での英文Eメー…
勤務地
京都府
年収 / 給与
450万円~549万円
会社概要
創業100年以上の老舗医療機器メーカー。全国の歯科医療機関で同社製品が使用され、…
掲載期間:25/03/21~25/04/03
仕事内容
【研究開発への投資に積極的な老舗大手外資系ファーマ】 上市前から上市後の変更管理に至るまで、開発薬事のプロジェクトを幅広く長期的にご担当いただきます。
・動物用生物学的製剤開発の試験実施 ・申請書類の作成(CMC部分 含) ・既存製剤の製造販売後調査や再審査申請書類の作成 ・コ…
応募資格
必須
・理系学士号(ライフサイエンスまたは獣医学/薬学 等) ・流暢な日本語とビジネスレ…
歓迎
・獣医学分野のご経験 ・動物用医薬品業界または製薬会社での職務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
<企業概要> グローバルに展開する大手製薬企業です。オンコロジー、中枢神経系、免疫…
掲載期間:25/03/21~25/04/03
仕事内容
薬制管理業務
・医薬品及び医療機器等の製造販売承認申請、軽微変更届出 ・医薬品及び医療機器等の製造販売業、製造業、卸売販売業の業態管理 ・…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
薬剤師免許
勤務地
大阪府
年収 / 給与
350万円~699万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、医療機器、健康食品、美容製品の製造販売、…
掲載期間:25/03/20~25/04/02
仕事内容
■日本発の医療機器メーカー■世界トップシェア製品多数(心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤー75%、シースイントロデューサー40%)
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国へ…
応募資格
必須
■薬事申請に関する経験をお持ちの方、または薬事申請に対する興味・関心がある方。 ■…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円~899万円
会社概要
■心臓血管カンパニー(売上約60%:カテーテル事業と脳血管事業におけるカテーテル…
掲載期間:25/03/20~25/04/02
NEW薬事

薬事申請

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション: 欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件: ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
掲載期間:25/03/20~25/04/02
NEW薬事

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容(内勤業務)】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の…
応募資格
必須
■戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者  ■英語力(海外クライアントとの会…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
【CRO(医薬品開発業務受託)事業】 外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務(…
掲載期間:25/03/20~25/04/02
仕事内容
「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】本グループは、グローバル薬事機能部門(GRA:Global Regulatory …
応募資格
必須
■製薬業界において7年以上の経験を有し、そのうち4年程度は薬事および品質部門にお…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1299万円
会社概要
■医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等 【工場】高崎、宇部 【研究所】…
掲載期間:25/03/20~25/04/02
NEW薬事

薬事申請

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション: 欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件: ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
掲載期間:25/03/20~25/04/02
再掲載薬事

★薬剤師限定【薬事申請(獣医療領域)/東京本社】獣医療グローバルNo.1企業社員募集!

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■業務内容 ・当社が取り扱う動物病院向け医療製品の薬事申請業務全般 ・PMDA対応 ・監査対応 ・アメリカ本社との対応 等々 ■当社…
応募資格
必須
■必須条件:下記いずれも満たす方 ・薬剤師有資格者 ・薬事申請経験者(業界不問) <語…
歓迎
■歓迎条件: ・医療機器・医薬品類の薬事申請経験者
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
事業概要  【成長市場において世界シェアトップのリーディング企業・S&P銘柄50…
掲載期間:25/03/20~25/04/02
再掲載薬事

伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP:品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF:薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応
【GMP】 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品…
応募資格
必須
【GMP】 ・マネジメント経験 ・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責…
歓迎
【GMP】 ・海外当局の査察対応経験 ・ビジネス英会話 【MF】 ・薬剤師
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ…
掲載期間:25/03/19~25/04/01
仕事内容
NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■薬事申請業務 ー体外診断用医薬品/医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施 ー製造販売承認申請書の作成…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成…
歓迎
【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
先進の遺伝子解析技術を用いた以下事業を展開しています。 ■クリニカルシーケンス事業…
掲載期間:25/03/19~25/04/01
NEW薬事

【リモートワーク可】(急募)医薬再生医療コンサルタント CMC薬事 @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・CTD…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤…
歓迎
【歓迎要件】 ・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:25/03/19~25/04/01
再掲載薬事

メドテックベンチャーにてAI医療機器の薬事面でのプロダクト開発

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
最先端のAI技術により、簡便かつスピーディーに非侵襲な感染症診断ソリューションを展開している次世代ベンチャーにて、AI医療機器のプロダクト開発をお任せします。
【具体的には】 AI医療機器のプロダクト開発を薬事面からの支援いただきます。 ・薬事的な観点からの開発プロジェクトへの助言 ・…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事品質保証部門やPMDA、各省庁などでの規制に関わる経験 ・…
歓迎
【尚可】 ・医療機器開発において、法規制が変わるタイミングでの新たな変化に立ち会っ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
■AI技術を用いた医療機器の開発・製造・販売及び人工知能技術の研究開発
掲載期間:25/03/19~25/04/01
再掲載薬事

医療用デバイスメーカーにて医療機器の品質保証・薬事担当

マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。 ※残業はほぼありません。
【具体的には】 自社製造(海外委託先工場製造分含む)医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般 ・QMS、ISO13485の…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の品質保証、又は薬事関連経験(目安3年以上)  ・QMS、QSR…
歓迎
【尚可】 ・薬事申請経験 ・薬機法、QMS省令の知識 ・安全管理の経験
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
■医療用機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ■医療用機械器具、医療衛生用品の輸…
掲載期間:25/03/19~25/04/01
再掲載薬事

医療用デバイスメーカーにて医療機器の品質保証・薬事担当

マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
海外売り上げ比率も高い内資医療用デバイスメーカーにて、品質保証・薬事業務をお任せします。 ※残業はほぼありません。
【具体的には】 自社製造(海外委託先工場製造分含む)医療用デバイスの品質保証・薬事関連業務全般 ・QMS、ISO13485の…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の品質保証、又は薬事関連経験(目安3年以上)  ・QMS、QSR…
歓迎
【尚可】 ・薬事申請経験 ・薬機法、QMS省令の知識 ・安全管理の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
■医療用機器、医療用具、医療用品の製造及び販売 ■医療用機械器具、医療衛生用品の輸…
掲載期間:25/03/19~25/04/01
仕事内容
大手医薬品・栄養製品メーカーにて薬事関連業務、薬事監査業務をお任せします。 ※リモートワークを中心とした働き方が可能です。
【具体的には】 薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務 ■GLP及び信頼性の基準適用試験(非臨床)の信…
応募資格
必須
【必須】 ■医薬品医療機器等法、GLP省令を理解している方 ■大卒以上 ■医薬品メーカ…
歓迎
【尚可】 ■薬学、化学、工学、獣医学、生物系専攻 ■英語によるコミュニケーションに支…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
医薬品、栄養製品の製造・販売
掲載期間:25/03/19~25/04/01
再掲載薬事

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補(将来のマネージャ―を想定)を募集しています。
【具体的には】 整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務(承認申請/認証申請/一変/軽変) ■PMDA照会への回答書作…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験(class3歓迎) ■PMDA照会対応 ■理数…
歓迎
【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…
掲載期間:25/03/19~25/04/01
再掲載薬事

東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制&申請対応

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。
【具体的には】 ■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録 ■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション ■各国販売拠…
応募資格
必須
【必須】 ■製品登録業務経験(あるいはRA関連業務)5年以上 ■英語によるコミュニケ…
歓迎
【尚可】 ■海外とのコミュニケーション経験のある事 ■医療機器の登録業務経験のある事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売
掲載期間:25/03/19~25/04/01
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジ…
応募資格
必須
■化学品メーカー、製薬会社、商社いずれかでの薬事経験 ■英語の読み書きが可能な方(…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
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Q.
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A.
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