薬事の転職・求人情報一覧(5ページ目)

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201250件を表示中
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

CMC薬事(年収550万円~950万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

CMC Regulatory Affairs(年収550万円~800万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
【募集背景・期待する役割】 弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index(R)」(脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価…
応募資格
必須
◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方(目安3年以上) ◎薬剤師資格をお持ちの方
歓迎
▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方 ▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
職務として、これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、…
応募資格
必須
【必須(MUST)要件】 医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

薬事・規制関連業務担当者(Regulatory Officer)

PSI CRO Japan株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer  will work closely with our global t…
応募資格
必須
・University degree in Life Sciences  Med…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
PSI is a leading Contract Research Organ…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

戦略・薬事コンサルティング

シミック株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
シミック株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、 当局対応支援…
応募資格
必須
【クリニカルサイエンスグループ】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
医療用医薬品の開発のアウトソーシング
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

薬事・品質保証(年収600万円~800万円)

英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 ■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保…
応募資格
必須
■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ちの方 ■英語初級以上(…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

薬事・品質保証/マネージャー候補(年収600万円~800万円)

ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きま…
応募資格
必須
■医療機器薬事のご経験(3年目安) ■ビジネスレベルの英語力
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
【期待する役割】 ■薬事法規対応のプロとして、製品の法的信頼性を確保する役割 【職務内容】 薬機承認申請や変更管理等製品許認可…
応募資格
必須
■理系のバックグランドがあり、以下いずれかに当てはまる方 ・医療機器の薬事申請業務…
歓迎
▼英語読み書き(メール、書面でのやりとりあり) ▼QMS基礎知識を持っている方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

薬事業務(年収634万円~1110万円)

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループ…
応募資格
必須
■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュ…
歓迎
▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/17
薬事

海外薬事(医療機器/薬事業務)

株式会社大塚製薬工場
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国医療機器の薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】…
応募資格
必須
・大卒以上(薬学、化学、生物系専攻) ・製薬メーカー等での米国医療機器薬事(FDA…
歓迎
・高い英語スキルをお持ちの方
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
臨床栄養製品(輸液)を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/17
薬事

海外薬事(医薬品/薬事業務)

株式会社大塚製薬工場
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米…
応募資格
必須
・大卒以上(薬学、化学、生物系専攻) ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事(FDA申請…
歓迎
・高い英語スキルをお持ちの方
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
臨床栄養製品(輸液)を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/17
薬事

海外薬事(表示関連業務)

株式会社大塚製薬工場
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの表示関連業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米国Pres…
応募資格
必須
・大卒以上(薬学、化学、生物系専攻) ・製薬メーカー等での米国Prescripti…
歓迎
・英語スキルをお持ちの方(業務遂行できるレベル又は口頭でのコミュニケーションが可…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
臨床栄養製品(輸液)を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…
応募資格
必須
■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車
歓迎
▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
【職務内容】 当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキー…
応募資格
必須
■医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験 ■第一種運転免許普通自動車
歓迎
▼当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む…
応募資格
必須
■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務(CMC)の経験を…
歓迎
▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

RA Associate Manager

Fisher   Paykel Healthcare株式会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Fisher   Paykel Healthcare株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・薬事申請に係るプロセスと戦略の構築への関与、および承認、認証、届出等の製品薬事登録・維持の適切かつタイムリーな遂行(変…
応募資格
必須
【必須】 ・3年以上の承認、認証、届出等の薬事申請業務経験 ・英語の試験報告書の内容…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
人工呼吸器用加温加湿器・CPAP(シーパップ)装置の販売、及び代理店への販売支援
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

医療機関向け自社プロダクト導入担当

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容 本ポジションでは病院等の医療機関へのプロダクト設置に伴う導入業務をお任せします。 ・営業の提案支援及び受注後のプ…
応募資格
必須
【必須スキル】 ・普通免許保持、自動車の運転が可能 ・Windowsサーバを構築・設…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

薬事リード《週3~4日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます!
・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(TOEIC650以上) ・5年以上…
歓迎
・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~799万円
会社概要
<企業概要> 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種…
応募資格
必須
◎欧州(MDR)および米国(510(k))の法規制対応3年以上 ◎マネジメント(課…
歓迎
▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

メディカルライティング マネージャー《柔軟なリモートワーク制度◆高年収~1,400万円》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインによる安定基盤◆幅広い領域をご担当】 新しい経営体制のもとパイプラインを拡大中の米系大手バイオ製薬企業にて、社内ステークホルダーと連携し、規制申請業務をリードいただきます。
・規制提出文書の作成・レビュー・承認取得 ・規制基準に準拠した文書作成・提出活動の管理 ・製品チームにおける規制文書関連業務…
応募資格
必須
・下記のいずれかの学歴および関連する実務経験  -博士号  -修士号+実務経験3年以…
歓迎
・製薬・バイオ業界でのメディカルライティング経験(5年以上) ・規制業務/研究開発…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

開発薬事コンサルタント 【関東窓口】

株式会社リニカル
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社リニカルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の    臨床試験実施計画書の…
応募資格
必須
・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクト マネージャー業務、メデ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~899万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関(CRO:Contract Research Organi…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

薬事マネージャー《高年収~1,350万円◆週2~3日のリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】 グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。
・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理 ・添付文書の公開・更新管理 ・承認審査に関する問い合わせ対応 ・市販後情報に基…
応募資格
必須
・理系または技術系の大学/短大卒 ・ビジネスレベルの日本語、英語力 ・J-PIまたは…
歓迎
・薬剤師資格 ・ITリテラシー
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1349万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

薬制薬事 部長候補ポジション《将来的な部長職へのキャリアパス◆リモートワークOK》

日系ヘルスケア企業
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パイプライン拡大・海外パートナー提携に伴う採用強化中】 次世代医薬品領域で、より大きな挑戦と裁量を求める薬事経験者の方を募集しています。
<主な仕事内容> ・既製品の軽微変更・一部変更の対応(海外チームとの連携含む) ・製造販売業、製造業、販売業の業許可対応 ・国…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・3年以上の製薬企業での薬事業務(当局対応…
歓迎
・薬剤師資格 ・欧米での薬事行政に関する知識 <ご経験> ・新薬の薬価取得手続き ・管理…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・医薬品の研究・開発・製造・販売を手がける日系企業です。 ・がんの診断および治療に…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

Medical Writer(年収1000万円~1500万円)

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 ・Lead Medical Writerとして各種文書作成をリードする。 ・経験を活かして、文書作成や顧客要件…
応募資格
必須
■メディカルライティング経験3年以上(実務も行っていただきます) ■マネジメント経…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1549万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

RAQA シニアマネージャー《高年収~2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・学士号(ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ) ・総括製造販売責任者の資格 <…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■承認申請:申請書作成、PMDA対応など ■臨床評価:試験設計 ■販売業管理:帳簿管理…
応募資格
必須
■体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、薬事業務、または臨床開発の実務経験 ■…
歓迎
▼英語スキル
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~899万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並…
応募資格
必須
■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
歓迎
▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~899万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
【本ポジションの魅力】 ★当社は海外展開はもちろんですが、ベッド×センシング技術の融合により今後の新製品のローンチも見込ん…
応募資格
必須
■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事申請業務のご経験 ・業務の中で一部薬事申請業務に…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~899万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
【期待する役割】 薬事業務への対応(管理者/担当者レベルの募集) 【職務内容】 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理…
応募資格
必須
■製薬/原薬メーカーあるいは商社における職務内容のいずれかの実務経験、あるいは研…
歓迎
▼薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ▼海外製造所に対す…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
400万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請…
応募資格
必須
■医療機器の製造販売承認申請に関する経験
歓迎
▼医療機器または医薬品、電気電子機器の開発、製造、品質に関する経験
勤務地
愛知県
年収 / 給与
400万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1…
応募資格
必須
・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
薬事

薬事・品質保証コンサルタント(年収400万円~1200万円)

ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日本初の医療技術インキュベーター(医療技術の事業化・開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保…
応募資格
必須
■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力
歓迎
■品質保証のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:25/11/27~25/12/10
仕事内容
※日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外(主にアジア)での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、  製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
薬事

《薬事管理業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝土日祝休み
仕事内容
・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等
応募資格
必須
・薬事関連業務の実務経験者
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
仕事内容
NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■薬事申請業務 ー体外診断用医薬品/医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施 ー製造販売承認申請書の作成…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器、体外診断用医薬品または医療機器の製造販売薬事承認申請書の作成…
歓迎
【尚可】 ■薬剤師資格保有 ■医薬品、体外診断用医薬品及び医療機器における業態維持管…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
先進の遺伝子解析技術を用いた以下事業を展開しています。 ■クリニカルシーケンス事業…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
薬事

【リモートワーク可】医薬品開発における薬事戦略業務(日本地域の薬事主担当者の支援)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、オンコロジー領域を中心とした日本地域の薬事主担当者をサポート(治験届など)する若手人材を求めています!   
【業務内容】 日本地域の薬事主担当者のサポートメンバーとして、以下の業務を主担当者と協力して実行する。 ※オンコロジー領域の…
応募資格
必須
【必要な業務スキル、経験】 【必須要件】 ・薬事又は開発関連の実務経験がある(3年以…
歓迎
【歓迎要件】 ※ある程度育成を前提としたポジションのため、若手で長くお勤めいただけ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~799万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
薬事

薬事部門Vice President《最先端領域で多様な医薬品開発経験を積める◆リモートOK》

外資系製薬コンサルティング企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【薬事戦略を統括し、市場参入をリードするポジション】 Vice Presidentとして、日本の医薬品開発・薬事申請を統括し、規制対応と市場参入の成功をリードしていただくポジションです。
・日本における薬事戦略の策定・統括 ・医薬品承認取得に関わる申請業務の管理 ・規制当局対応のリード ・規制要件・コンプライアン…
応募資格
必須
・理系大卒以上(関連分野の学士) ・ビジネスレベルの英語力 ・規制要件・薬事に関する…
歓迎
・修士号以上 ・日本医薬品市場での実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~2999万円
会社概要
<企業概要> 日本市場に特化した製薬コンサルティング企業です。革新的な医薬品や医療…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
薬事

CMC薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事…
応募資格
必須
MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~949万円
会社概要
・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有 ・CMC支援 ・試験の企画支援、プロトコール作…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
薬事

CMC薬事プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系大手医薬品・健康食品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードするプロフェッショナル(経営基幹職としても検討)を求めています!
■新規・一変申請業務(CMCパートを担当) ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管…
応募資格
必須
<求める経験・スキル> ■理系大卒以上 ■5年以上の分析研究業務経験 および/あるいは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
医薬品・健康関連商品等の研究・開発・製造・販売
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/11
薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2~4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
薬事

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務 医療機器の薬事スペシャリスト  ・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置(…
応募資格
必須
■求める人物像 1.メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。   画像診断機器の…
歓迎
応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務経験がある 開発部門としての経験でも…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
イメージング ソリューション(カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
薬事

バイオベンチャーの薬事担当者/フルリモート可

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
マイクロバイオーム創薬開発を目指すバイオベンチャーにて、医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】 ■PMDA 対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出) ■FDA対応業務(各種面談/…
応募資格
必須
【必須】 ■薬事業務経験 ■MS OfficeまたはGoogle Workplace…
歓迎
【尚可】 ■FDAにおける薬事の経験 ■薬事戦略立案の経験 ■臨床開発関連薬事経験 ■チ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
マイクロバイオーム(腸内細菌叢)サイエンスを活用した創薬・医療事業
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
薬事

体外診断用医薬品関連外資企業の日本法人にて薬事・品質保証業務

マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
IVDのグローバルリーダーである外資企業の日本法人にて体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・RA(薬事申請業務):自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入関連業…
応募資格
必須
【必須】 ・薬剤師免許 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事もしくは品質保証をお持ち…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
・血液ガス分析装置や血液凝固分析装置、自己免疫検査装置などの取り扱い? ・医療機器…
気になる
掲載期間:25/11/26~25/12/09
薬事

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補(将来のマネージャ―を想定)を募集しています。
【具体的には】 整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務(承認申請/認証申請/一変/軽変) ■PMDA照会への回答書作…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験(class3歓迎) ■PMDA照会対応 ■理数…
歓迎
【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…
気になる
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