生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）の転職・求人情報一覧（6ページ目）

掲載期間：26/07/09～26/07/22

RAQA マネージャー《薬剤師歓迎◆医療機器×品質・薬事◆成長領域での事業拡大フェーズ》

グローバルヘルスケア企業

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【経営層との距離が近く、意思決定に近い環境での業務遂行】医療機器・医薬品における品質保証業務を中心に、製造所との連携による品質改善、法規制対応、QMS運用まで一貫して担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造の医療機器に関する品質情報の収集・調査・製造所担当者との連携による品質課題の特定・改善推進お…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質保証業務の実務経験・GQP/QMS省令および関連法規に…

歓迎: ・薬剤師資格・分析的思考力および主体的な意思決定力・複雑な課題やプロジェクトへの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・グローバルに実績を持つヘルスケア企業の日本法人として、医療現場と患者を支える事…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

グローバル品質保証《SaMD領域◆新規ポジション◆フレックス勤務OK》

国内医療機器メーカー

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【AI医療機器/SaMD領域のパイオニアとしてのキャリア形成】医療機器ソフトウェア製品の海外品質保証業務をリードし、製品の安全性と信頼性確保に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・手術支援AIなど医療機器ソフトウェア製品の海外向け品質保証業務・ISO13485に基づく医療機器の品質…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・以下いずれかのご経験　-医療機器の品質保証/品質管理業務　-PMS/…

歓迎: ・医療機器の品質システム運用経験・医療機器メーカーでの実務経験（特にクラスII以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・外科医療の手術中のプロセスに貢献する画期的な外科医療AIシステムの開発を手掛け…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

CSマネージャー《IPO準備企業◆仕組み構築フェーズ◆高年収～1,000万円》

オーラルケア関連企業

株式公開準備管理職・マネジャー英語力不問

仕事内容: 【CS部門立ち上げ期における運用・品質統括】加盟歯科医院向けCS体制の構築・苦情処理プロセス整備・ISO準拠の業務標準化を通じ、品質向上と事業拡大を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・加盟歯科医院からの問い合わせ一次受付・対応判断・製品区分別エスカレーションフロー設計・運用・苦情/不具…

応募資格

必須: ・ISO9001に基づく品質保証業務経験・BtoBメーカーにおけるカスタマーサポ…

歓迎: ・医療機器メーカーにおける品質保証/CS経験・ISO13485に準拠した業務の実…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質業務責任者《定年65歳◆リモート&フレックス勤務制度あり◆マネージャーへのキャリアパスあり》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡・安全確保措置計画のレビュー・実施・クレーム対応・製品…

応募資格

必須: ・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験（3年以上）・日常会話レベル…

歓迎: ・英語でのコミュニケーション能力・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。・医…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進・国内申請資料の作成・申請推進・その他CMC薬事関連業…

応募資格

必須: ・いずれかのご経験・知識　‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。・グローバルパー…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質保証《スタッフ～マネージャー◆高年収～1,250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【商社的なダイナミズムと製薬企業並みの専門性を両立できる環境】大手企業グループのメディカルサイエンス分野における中核事業会社にて、医薬品GMPに基づく品質保証業務全般をお任せします。
＜主な仕事内容＞・医薬品製造業におけるGMP関連業務・品質マネジメントシステムに基づく業務の遂行・国内外の製造拠点に対す…

応募資格

必須: ・製薬メーカーにおけるGMP関連業務経験・学士号・日常会話レベルの英語力（外国製…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質管理マネージャー《フルフレックスOK◆多様な治療領域の製品群◆高年収～1,100万円》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス＆成長機会を両立しながらご活躍いただけます！
＜主な仕事内容＞・医薬品製剤の品質管理・各種品質試験の実施・検証・各種手順書・記録類の作成・確認・問題発生時の原因調査・…

応募資格

必須: ・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験（3年以上）・協働・コミュニケ…

歓迎: ・グローバルチームとの協働経験・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬事・安全管理スペシャリスト《最先端医療AI領域◆フルフレックス＆リモートワークOK》

医療AIソリューション企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内薬事経験を活かして海外薬事/GVPに挑戦可】医療AI関連製品を中心に、国内外の薬事戦略立案、申請対応、品質保証、安全管理業務を幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・海外展開に向けたコスト/タイムラインの検討・提示・外部支援会社と連携した申請関連資料の作成/準備・海外…

応募資格

必須: ・医療機器承認申請業務の経験（3年以上）・医療機器に関するPMDAの有料相談実施…

歓迎: ＜ご経験＞・海外への薬事申請（東南アジア尚可）・安全管理業務への従事・基準なし区…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～899万円

会社概要: ・AIを活用した医療機器ソフトウェアの開発を行っている企業です。・医療AI分野で…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

【千葉】☆部長候補☆品質保証部（年収790万円～850万円）

管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 【業務内容】健康補助食品に関して品質保証体制の構築・GMP、HACCPに準拠した品質保証体制の構築・維持・改善・品質保証…

応募資格

必須: ■食品・健康食品・医薬品いずれかの品質保証経験（５年以上） ■ＧＭＰまたはＨＡＣＣ…

歓迎: ▼健康補助食品業界経験 ▼機能性表示食品の届出・運用経験 ▼健康補助食品ＧＭＰ、IS…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 750万円～899万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

フィールドサービスエンジニア《フルフレックス＆フルリモート勤務OK◆ワークライフバランス◎》

グローバルライフサイエンス企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【ライフサイエンス業界を支えるフィールドエンジニア】顧客先での機器設置・保守・修理および技術サポートを通じて、お客様の研究・製造現場の安定稼働に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・顧客先・社内での技術サポート業務・オンサイトでの機器設置・修理・保守・動作試験の実施・技術的な不具合や…

応募資格

必須: ・フィールドサービス経験（3年以上）・各種機器の修理経験・専門学校卒以上・流暢な…

歓迎: ・高いコミュニケーション能力・基礎レベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～899万円

会社概要: ・バイオ関連分野で事業を展開するグローバル企業です。・研究開発や生産活動を支える…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フルリモート&スーパーフレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持・国内外の規制要件変更の特定、新た…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務（10年以…

歓迎: ・プロジェクト管理経験＜スキル＞・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1499万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■グローバル／ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト（CMC）のリソース・タイムライン・…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験（薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

グローバル品質保証《グローバル環境でご活躍◆フレックス勤務OK》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証・プロセス標準化をリード】海外チーム・グローバル本社と連携し、医薬品GxP品質システムの維持・運用や、薬事関連文書の信頼性確保をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の法規制に準拠した医薬品GxP品質システムの維持・運用・グローバルプロセスオーナーとしてのグルー…

応募資格

必須: ・GMP/GQPオペレーション経験・学士号（理系）・流暢な日本語力とビジネスレベ…

歓迎: ・薬剤師資格・品質保証部門/品質管理部門でのリーダー経験、または同等の職位での経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

RAQAマネージャー《医療×テクノロジー領域の成長企業◆高年収～1,200万円》

日本発！医療テック企業

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル薬事・開発業務をご担当】多様なプロジェクトを通じて製品開発の全体プロセスに関与◆薬事戦略の立案支援、国内外規制調査、規制当局との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・大手企業向けコンサルティングプロジェクトへの参画・顧客企業・医療機関・PMとの連携による薬事戦略の策定…

応募資格

必須: ・医療機器に関する下記業務の5年以上のご経験（開発系薬事/品質保証のいずれかでも…

歓迎: ・海外市場での薬事申請・登録経験・医療機器ソフトウェア開発における文書作成・レビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・医療イノベーションの事業化支援を提供する、日本発の医療テック企業です。・海外ネ…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質保証マネージャー《コンフィデンシャル案件◆フレックス勤務OK》

欧州系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【安定した事業基盤を有する企業における希少ポジション】薬機法およびグローバル規制要件に基づく品質保証・安全性保証の適合性確保を担い、QARAディレクターをサポートいただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬機法に基づく品質保証業務の遂行・事業・オペレーションの法的要件への適合性確認・グローバル規制要件・規…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・品質管理領域における実務（5年以上）・プロジェクトマネジメント＜スキ…

歓迎: ・ISO13485主任審査員資格または同等のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・世界中で事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・医療従事者からの信頼も厚い…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆九州地方からフルリモート可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆中国四国からフルリモート可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆関西地方からフルリモート可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆東海地方からフルリモート可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆北信越からフルリモート可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆関東地方からフルリモート可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆東北地方からフルリモート可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆日本全国よりフルリモート可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

グローバル開発品質リード《グローバル直属◆～週2日リモートワーク＆フルフレックス勤務OK》

世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【急成長中のグローバルバイオテック企業】 GCP・GVP品質管理、査察対応、品質体制構築のほか、メンバー育成や組織強化も推進いただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル・関連部門と連携したGVP準拠の品質マネジメント推進・国内法人における査察準備、当局対応、イ…

応募資格

必須: ・ヘルスケアまたは製薬業界における実務経験（8年以上）・品質管理または臨床開発領…

歓迎: ・リスクベースの品質管理に関する知識・PCスキル

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1599万円

会社概要: ・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フレックスタイム制》

外資系グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内開発あり！成長中のグローバル医療機器メーカー】医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の品質保証に関する業務全般・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理・海外生産拠点との交渉…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質保証の業務経験・QMS・ISO13485に関する知識・…

歓迎: ・高度管理医療機器の取り扱い経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・心血管領域を中心とした医療機器の開発・製造・販売を行う外資系グローバル企業です…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

QARAマネージャー《グローバル直属ポジション◆フレックス勤務OK》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・製品および関連事業に対応したQMSの構築・必要な許認可（業態）の取得・維持・外部委託先の許認可状況の確…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・品質管理または安全管理業務（3年以上）・手順書の制定・改定＜スキル・…

歓迎: ・薬事申請経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

QMSポジション《安定の日系大手医療機器メーカー◆フレックス勤務OK》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・QMS/GMP等の品質マネジメントシステムに関する実務・内部監査・製…

歓迎: ・FDA等の規制当局査察、第三者認証機関監査の対応/支援経験・開発・生産技術など…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。・世界市場…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます！
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導・国内外上市製品の初期流動…

応募資格

必須: ・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験・製造所および内部監査の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

生産推進マネージャー《新薬ローンチ計画あり◆～週3日リモート&スーパーフレックス》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【海外展開を進める日本企業】アンメットメディカルニーズ対応製品への関与チャンス◆医薬品の製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画の推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製造品質・生産管理体制の構築・推進・製造委託先・外部試験機関の最適化・管理、安定供給体制の構築リード・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医薬品業界における研究・開発/製造/CMC/品質/生産関連業務（5年…

歓迎: ・品質試験・分析業務に関する基礎知識/経験・医療機器/デバイスに関する開発/改良…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質保証企画担当《新規案件◆オンコロジー領域に強い製薬メーカー◆リモートワークOK》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー新規事業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行・クロスファンクショナルプロジェクトのリード・グ…

応募資格

必須: ・製薬企業でのGXP-QAまたはGXP業務経験（GMP/GCP/GLP/CSPV…

歓迎: ・プロジェクトマネジメントスキル・ご経験・優れた文章＆資料作成能力・コミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆週2～3日のリモートワーク×フレックス勤務OK》

外資系製薬企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【有給取得推奨・ワークライフバランス良好な職場】品質保証・管理業務を通じて、文書管理や監査、プロジェクト運営など幅広く関与し、組織の品質向上と成長に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQP品質保証業務の実行・管理、QMS業務・文書作成（品質製品コード、SOP等）・GMPサイト管理・品…

応募資格

必須: ・製薬業界または製薬製造サイトでの実務経験（3～5年以上）（QA、QC、エンジニ…

歓迎: ・薬学/化学/生物学等の学士号・グローバル環境での勤務経験・GQP、SQM等、本…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・グローバルに展開する研究開発型の製薬メーカーです。・欧州系企業ならではの企業文…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質保証マネージャー《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆年間休日127日～◆充実した福利厚生》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【社会保険・退職金制度等の各種制度が整った就業環境】工場内駐車場無料貸与、食堂完備◆GMP基準に基づき、医薬品工場の品質保証体制の運用・維持、査察対応をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・工場の品質保証システムの実務運用・維持管理・出荷判定関連書類の確認・製造販売業者との品質に関する調整・…

応募資格

必須: ・医薬品工場等での品質保証業務経験（3年以上）・医薬品GMP基準に関する知識・P…

歓迎: ・医薬品工場等での製造業務経験・薬剤師免許・社内外のステークホルダーとのコミュニ…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

PDx Japan 品質保証マネージャー《高年収～1,400万円◆週2～3日のリモートワークOK》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【総括へのキャリアアップのチャンスあり】レポート先はAPAC◆協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、国内の重要なプロジェクトのQA業務をリードしていただきます。
・品質保証プロセスの管理・品責業務・リージョンにおける品質管理レビューの準備・実行の主導・倉庫業務、製造施設、外部研究…

応募資格

必須: ＜経験＞・製薬/ヘルスケア業界での経験（7年以上）・製薬/ヘルスケアの製造環境に…

歓迎: ・薬剤師資格・総括製造販売責任者のご経験・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界TOPクラスの大手外資系ヘルスケアカンパニーです。医療機器をはじ…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

Quality Control Associate Director (Menuma)

MSD株式会社

仕事内容: 品質管理担当アソシエイトディレクターは、品質管理ラボ分析担当者チームを率い、原材料、成分、最終原薬、または最終医薬品に関…

応募資格

必須: •理学／生命科学、分析化学、薬学、工学の学士号、または関連する実務経験。 • 医薬…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: 医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質統括（管理職候補）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■同社にて、品質統括を担っていただきます。

応募資格

必須: 下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■医薬品GMP/GQPのQA（品質保証責任者、逸脱管…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～999万円

会社概要: ■グループにて、複数領域で医薬品・化粧品・化学品を開発・販売しているメーカーです…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質統括（管理職候補）（年収850万円～950万円）

上場企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【品質統括部のミッション】同社グループ会社と協力して、１．Quality Culture（企業体質）を改善する２．製品品…

応募資格

必須: ■医薬品GMPのQA（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者 ※無菌医薬品（注射…

歓迎: ▼医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ▼マネジメントのご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質保証マネージャー《週2日リモート&スーパーフレックス勤務OK◆新薬の上市にご貢献》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【最先端かつ社会的意義の高い分野で品質のプロフェッショナルとしてキャリアを広げたい方、必見！】少数精鋭でアットホームな職場環境◆品質保証体制の強化・運用のリードや製造供給者の管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製造供給者の管理・上市に向けたプロセスの保証構築・管理・異物評価の実施・法規制遵守体制・プロセスの実現…

応募資格

必須: ・下記のご経験（3年以上）　-GQP体制の構築・SOP作成　-委託製造先との窓口…

歓迎: ・下記のご経験（3年以上）　-医薬品/再生医療製品におけるCMC開発　-委託製造…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1099万円

会社概要: ・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…

気になる

掲載期間：26/07/09～26/07/22

製造管理業務　（管理職又は総合職を想定）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■医薬品原薬等の品質保証、製造管理をご担当いただきます。

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■理科系学部卒以上 ■製薬メーカーでのGMPに関する業務経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: ■創薬研究分野・ヘルスケア分野に特化し医薬品業界向けサービスを提供する企業です。

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