薬事の転職・求人情報一覧（3）

掲載期間：24/07/23～24/08/05

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集
（1）医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。具体的には、・国内外審査機関・行政当局（PMDA…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】＜必須要件＞・日本国内外の電子医療機器薬事…

歓迎: 【歓迎される経験】＜歓迎条件＞・日本国内の電子医療機器品質保証・QMS運営の業務…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 事務機国内首位級。複合機や商業印刷機のほか、ＩＴサービスに注力。大規模な構造改革…

気になる

掲載期間：24/07/23～24/08/05

薬事戦略シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています！
＜開発段階＞・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット・治験相談の必要性判断／開発計画が当局に受け入れられるよ…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：24/07/23～24/08/05

【葛飾区】開発薬機法担当※老舗化粧品メーカー/業績好調

東色ピグメント株式会社

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★大手企業との取引多数の化粧品OEM企業！創業70年超えの老舗企業で業績好調！★ ★年休124日/土日祝休み/10年以上黒字経営の安定性◎★
【パソナキャリア経由での入社実績あり】同社にて開発薬機法担当として下記業務をお任せいたします。【具体的には】・化粧品OE…

応募資格

必須: ■化粧品や医薬部外品等の薬機法に関する業務経験、薬事業務経験5年以上 ■Word,…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～549万円

会社概要: ■事業内容・化粧品用粉体原料の開発&生産・メイクアップ化粧品の企画開発から　製品…

気になる

掲載期間：24/07/23～24/08/05

【愛知／蒲郡・薬事申請業務】世界トップクラス医療機器メーカー！クラス1～3までラインナップ幅広！

株式会社ニデック

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。
【具体的な業務内容】まずは国内向けの薬事申請業務からスタートし、いずれは海外向けの申請業務もお任せしていく予定ですが、課…

応募資格

必須: 医療機器の薬事申請業務経験もしくはエンジニアとしての開発経験

歓迎: 英語を使用することに抵抗のない方（読み書きが中心です）

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: （1）医療分野…眼科医向け手術装置／検査診断装置／眼内レンズの設計、開発、製造、…

気になる

掲載期間：24/07/23～24/08/05

1948年創業　産科婦人科領域の医療機器メーカー　保育器国内シェア85％のトップ企業

医療機器の海外薬事担当　国内トップシェアの医療機器メーカー

大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 海外薬事申請及び維持業務
・海外薬事申請及び維持業務・薬事規制情報の収集及び分析・海外規制当局への対応・新規販売先国への薬事戦略の策定・海外の申請…

応募資格

必須: 【必須条件】＊対人コミュニケーション能力のある方　（社内関係部門の社員と臆せずコ…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: 1948年の創立以来、経営理念に掲げる「新しい生命の誕生をささえ、医療の進歩に貢…

気になる

掲載期間：24/07/23～24/08/05

【福岡】広告表示（薬事）健康食品・化粧品担当者

株式会社ハーブ健康本舗

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■「すごいの出そう」という企業理念のもと、体感性にこだわった自社オリジナル健康・美容商品を展開する急成長中の通販企業！ ■年商100億円に到達し、海外事業も積極的に展開中！■年休122日/ボト…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■同社の開発・販売している健康食品や化粧品の広告や商品パッケージについて法令や広告…

応募資格

必須: 【下記いずれか必須】【1】広告表記や食品/薬事表示に関する知見をお持ちの方例）広…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 福岡県

年収 / 給与: 350万円～649万円

会社概要: ■美容・健康関連のお茶、食品、化粧品の企画開発及び販売業務 ※「ブレンド健康茶市場…

気になる

掲載期間：24/07/22～24/08/04

品質本部海外薬事部

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 体外診断薬メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外薬事業務（海外への薬事申請等）　１. 外国向け品質保証に関する業務　　・回収に関する業務　　・不適合品の処置及び管理…

応募資格

必須: ■必須条件・TOEIC720点以上・医療業界（企業）での経験・体外診断用医薬品ま…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 500万円～599万円

会社概要: 体外診断薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：24/07/22～24/08/04

製造管理薬事（薬剤師資格必須）

上場企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・医薬品等承認申請業務・医薬品等広告等確認業務・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務・国内外、医薬品等製造所への管理…

応募資格

必須: 業務経験【必須】医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験・品質保証…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：24/07/22～24/08/04

薬剤師（製造管理薬事）

上場企業土日祝休み

仕事内容: 製造管理薬事
・医薬品等承認申請業務・医薬品等広告等確認業務・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務・国内外、医薬品等製造所への管理…

応募資格

必須: 医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上　　　　・品質保証業…

歓迎: ・GMP管理・GQP管理・QMS管理・海外の医薬品管理業務・日米欧のGMP等のレ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…

気になる

掲載期間：24/07/22～24/08/04

【東京】RA／国内薬事・法規制担当◆大手内資医療機器メーカー◆スキルを活かせる！

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: RA担当として、薬機法を基とした各種法令／通知の把握と、それに対する社内運用の推進、管理や、医療機器（主に循環器系、呼吸器系）の薬事申請／届出業務全般をご担当いただきます。
【業務内容】・自社開発／海外輸入の医療機器の製造販売承認／認証申請、届出資料の作成（技術部門との薬事戦略の策定含む）・申…

応募資格

必須: ・医療機器（クラス2以上）又は体外診断用医薬品の薬事申請業務経験3年以上・海外メ…

歓迎: ・国際規格試験レポートを含めた英文技術文書の内容確認必要な英語力（医療機器）・臨…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ―――――創業から80年以上を経て、その先の100年企業へ―――――。同社は、医…

気になる

掲載期間：24/07/22～24/08/04

【東京】RA/海外薬事・法規制担当◆大手内資医療機器メーカー◆スキルを活かせる！

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外RA担当として、輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。
【業務内容】輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。設計…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請業務経験２年以上（国内でも可）・海外医療機器規制の知見・英語…

歓迎: ・医療機器などの研究開発あるいは品質保証経験のある方・海外薬事申請業務経験のある…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ―――――創業から80年以上を経て、その先の100年企業へ―――――。同社は、医…

気になる

掲載期間：24/07/22～24/08/04

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…

応募資格

必須: ・修士卒以上・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験・申請資料作成の業務経…

歓迎: ・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）・海外対応する…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/07/22～24/08/04

医薬品の薬事業務担当職

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職を募集します！ CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。ご応募をお待ちしています。
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務・規制当局へのC…

応募資格

必須: ・4大卒以上・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申…

歓迎: ・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方（実務経験３年以上）

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/07/22～24/08/04

薬事申請担当（品質保証）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み

仕事内容: 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■ディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理－自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定－新…

応募資格

必須: ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力（ビジネスレベル） ■理系バックグラン…

歓迎: ・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験・行政との対応経験・内資企業で海外…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…

気になる

掲載期間：24/07/22～24/08/04

薬事統括部（管理職候補）

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・薬事申請　体外診断用医薬品/医療機器製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。　申請書作成、PMDAまたは海外行政、…

応募資格

必須: 必須条件：・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：24/07/22～24/08/04

【プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー】医療用医薬品の安全管理業務担当/薬剤師募集中

株式会社日本生物製剤

海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…

応募資格

必須: ・薬剤師免許・医療用医薬品（第一種医薬品）の安全性「評価」の業務経験者（5年以上…

歓迎: ・グローバル品目の安全性評価業務の経験・生物由来製品の安全性管理の業務経験・英文…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～749万円

会社概要: ・ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造販売・プラセンタエキス含有医薬品・医薬部外品・…

気になる

掲載期間：24/07/22～24/08/04

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、開発薬事戦略の構築と実行をリードいただける人材を求めています！
■開発計画の課題抽出と支援 ■薬事戦略の提案 ■当局相談の支援と実施 ■承認申請・審査対応と製販後の維持管理 ■治験関連資料・申…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■新薬メーカーにおける薬事（必須）・研究・臨床…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：24/07/22～24/08/04

【CMC薬事/港区芝浦】医薬品メーカーでの薬事職（課長候補）募集！

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ・承認申請書変更管理（一変申請書・CTD、軽微変更届、GMP適合性調査申請、外国製造業者認定等の申請書類作成、保管・管理…

応募資格

必須: 製薬企業（医療用医薬品）またはCRO、商社において、以下の経験を有する方・医療用…

歓迎: ・語学：英語中級・管理職経験者

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～849万円

会社概要: 1920年の創立以来、ホルモン製剤の研究・製造・販売を続け、その技術やプレゼンス…

気になる

掲載期間：24/07/22～24/08/04

Regulatory Affairs Manager

株式会社フィリップス・ジャパン

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社フィリップス・ジャパンでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Your role: Exciting opportunity to play an integral role in i…

応募資格

必須: 1. Experience. ・+7 years’ experience in …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1099万円

会社概要: 医療機器、家電等の輸入販売。医療ITソリューション事業。

気になる

掲載期間：24/07/22～24/08/04

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…

応募資格

必須: ・修士卒以上・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験・申請資料作成の業務経…

歓迎: ・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）・海外対応する…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/07/22～24/08/04

医薬品の薬事業務担当職

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職を募集します！ CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。ご応募をお待ちしています。
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務・規制当局へのC…

応募資格

必須: ・4大卒以上・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申…

歓迎: ・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方（実務経験３年以上）

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/07/22～24/08/04

CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のCMC・生産部門で、CMC薬事担当職（バイオ医薬品の申請資料作成・CMC開発戦略の構築業務）を募集いたします！
◆バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、な…

応募資格

必須: ・修士卒以上・CMC部門又は薬事部門での3年以上の業務経験・申請資料作成の業務経…

歓迎: ・医薬品に関する薬事申請資料作成経験（日本及び欧米の当局照会対応）・海外対応する…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/07/22～24/08/04

医薬品の薬事業務担当職

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業で医薬品の薬事業務担当職を募集します！ CMC薬事関連書類の作成経験をお持ちの方を求めております。ご応募をお待ちしています。
・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務・規制当局へのC…

応募資格

必須: ・4大卒以上・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届、GMP適合性調査申…

歓迎: ・医薬品、治験薬の製造、試験業務経験がある方（実務経験３年以上）

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品を主体とする各種医薬品の研究、開発、製造、仕入および販売東証プライム…

気になる

掲載期間：24/07/22～24/08/04

Senior Regulatory Affairs ManagerーIGTD

株式会社フィリップス・ジャパン

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社フィリップス・ジャパンでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Exciting opportunity to lead Cardiac and Endovascular projec…

応募資格

必須: 1. Experience. +10 years’ experience in …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: 医療機器、家電等の輸入販売。医療ITソリューション事業。

気になる

掲載期間：24/07/22～24/08/04

Associate Director of Medical Affairs, Advanced Surgery

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Responsibilities: ● Establish the company's clinical leadersh…

応募資格

必須: Experience & Skills: ● MD or MS in any sp…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1800万円～1999万円

会社概要: The company's Advanced Surgery division …

気になる

掲載期間：24/07/20～24/08/02

薬事・健康関連領域におけるコンプライアンス、薬事管理担当

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・主な担当業務は薬事・健康・医療関連領域における「コンプライアンス・リスク管理、もしくは薬事関連業法におけるコーポレート対応業務になります。
・健康、医療、美容、福祉・介護領域への市場ニーズの高まりとともに、プログラム・サービスなど事業環境も大きく変化、多様化し…

応募資格

必須: ・薬事ならびに周辺領域（医療・健康等）における法規制等の知識を有し、５年以上の業…

歓迎: ・薬剤師、弁護士資格をお持ちの方・行政当局や認証機関との折衝経験のある方・薬事広…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 家電・空質空調・食品流通・電気設備・デバイス等の開発・製造・販売

気になる

掲載期間：24/07/20～24/08/02

～500万円／生産管理／自分らしさを大切にするトータルビューティケアブランド／業績好調

ベンチャー企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 本格フレグランス・スキンケア・ボディケア等を展開するビューティブランドの生産管理業務をお任せします。
【仕事内容】 ●薬事・品質管理関連業務 ●需要、消化予測業務 ●販促品・リピート製品の発注管理業務 ●納期管理業務 ●各種化粧品関…

応募資格

必須: 【必須】全ての用件を満たす方／化粧品業界での就業経験がある方／Excel中級レベ…

歓迎: 【尚可】理系大学をご出身の方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～549万円

会社概要: 【事業について】化粧品、美容用品の企画、製造、販売及び輸出入【ブランドについて】…

気になる

掲載期間：24/07/19～24/08/01

品質管理／品質保証（将来のマネジメント候補）【滋賀】

ピアス株式会社

土日祝休み

仕事内容: ■1947年の創業以来、化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供！《入社実績多数》 ■海外専用ブランド・製品の開発にも注力！■働きやすさ充実　■年…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを…

応募資格

必須: ■同業界（医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品）での総括製造販売責任者、責任技術…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■化粧品・医薬品・機能性食品の製造販売、および施術の提供 ※ピアスグループは主力事…

気になる

掲載期間：24/07/19～24/08/01

【リモートワーク中心/急募】メディカルライター（年齢不問）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 業界トップクラスの国内CROが、臨床試験・臨床研究に関するメディカルライティングなどができる方を求めています！
【職務内容】・新薬の承認申請資料（CTD）の作成・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同…

応募資格

必須: 【必須要件】・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務…

歓迎: 【歓迎要件】・CTDの作成経験のある方・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

気になる

掲載期間：24/07/19～24/08/01

薬事申請（医療機器)/東京・品川）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 【担当製品】 ■医療機器【職務内容】 ■医療機器の薬事関連業務【入社後まずお任せしたい業務】 ■医療機器の薬事関連業務 (認証…

応募資格

必須: ・医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験

歓迎: ・医療機器の承認もしくは認証取得(一部変更承認等含む)の経験者。・製造販売業関連…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: 1918年に電気絶縁テープの国産化を実現するべく、電気絶縁材料メーカーとして誕生…

気になる

掲載期間：24/07/19～24/08/01

薬事リーダー候補【在宅勤務制度あり】※安定経営の医療機器商社／年休120日以上

アイ・エム・アイ株式会社

海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: クラス２、クラス３を中心とした医療機器の薬事申請、照会対応業務をお任せします。最新医療機器を国内医療機関に届けるための大変重要なポジションです。
■職務内容：・薬事申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整・薬事申請書および協定書のレビュー・PMDA/認…

応募資格

必須: ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方・臨床開発または薬事…

歓迎: ・クラス3の申請経験がある方・マネジメント経験がある方

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 人工呼吸器の高いシェアと認知度があります。 1979年には、治療機器分野で国内最初…

気になる

掲載期間：24/07/19～24/08/01

日系医薬品メーカー　安全管理部　PV監査・自己点検

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開を推進するために、各国の規制を理解し、グローバル要求に応えられるPV体制の構築と機能強化を推進頂きます
治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、グローバル要求に応えられるPV体制の構築と機能強化に貢献する。・委託…

応募資格

必須: 【業務経験】＜MUST＞・グローバルPV業務（海外提携会社とのPV契約・監査対応…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 550万円～799万円

会社概要: 特定領域における研究開発力、生産能力、情報提供力を活かマーケットシェアの高い製薬…

気になる

掲載期間：24/07/19～24/08/01

【京都】大手ヘルスケア企業でグローバルでの医療機器法規制対応

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【京都】大手ヘルスケア企業でグローバルでの医療機器法規制対応
医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須要件】・欧州医療機器規制の動向調査・…

歓迎: ・ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル・医療機器企業で…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: 家庭用血圧計やネブライザー、電気治療器といった多くの製品でグローバルシェアNo.…

気になる

掲載期間：24/07/19～24/08/01

人事採用担当

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 総務・人事本部人材育成部採用グループにて、主に総合職社員の新卒採用、採用強化のための施策の企画・運用をご担当いただき…

応募資格

必須: 学歴　大卒以上（文理問わず） 2年以上の人事業務経験 1年以上の採用業務経験語学　英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: 【プラスチック】ポバール樹脂・フィルム、PVB樹脂・フィルム、EVOH樹脂・フィ…

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掲載期間：24/07/19～24/08/01

歯科材料薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 近年、世界各国において医療機器規制が厳格化しています。また、医療機器においても化学物質規制に基づいた製品管理が要求される…

応募資格

必須: ・学歴　大卒以上（理工系、但し機械系は除く）・語学　英文の法規制を理解し、メール…

歓迎: ・学歴　大学院修士課程修了・大学での専攻　化学系・医療機器、医薬品、化粧品、化学…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～949万円

会社概要: 【プラスチック】ポバール樹脂・フィルム、PVB樹脂・フィルム、EVOH樹脂・フィ…

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掲載期間：24/07/19～24/08/01

東京/リモートワーク併用可/薬事申請（国内担当・次期幹部候補）

富士レビオ株式会社

土日祝休み

仕事内容: 薬事担当者として、国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。
徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。【主な担当業務】・体外診断用…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・理系大卒以上・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年…

歓迎: ≪歓迎≫ ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: 【事業内容】臨床検査薬・医療機器の研究開発・製造・販売・輸出入富士レビオグループ…

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掲載期間：24/07/19～24/08/01

【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/CMC薬事シニアコンサルタント/～1200万円

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場国内大手CROのCMC薬事シニアコンサルタントポジションです。日本の規制要件への対応状況の確認、承認申請書の作成等の低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担います。
【ポジション】 CMC薬事シニアコンサルタント【仕事内容】＜業務内容＞低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：日…

応募資格

必須: ・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）…

歓迎: ・CMC薬事経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: （１）国内最大手のCRO企業で、1992年に日本で初めてCROというビジネスをス…

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掲載期間：24/07/19～24/08/01

医薬品容器の薬事／医薬品容器メーカー

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし

仕事内容: ■同社にて、薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】・薬事申請・安全管理、総括製造責任者、品質保証責任者業務・医薬品製造の査察対応・品質トラブル発生時の真因追…

応募資格

必須: 【必須】・薬剤師資格・医薬品メーカーでの薬事経験=7年以上

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 成形充填システムによる医薬品等の受託製造医療用プラスチック容器・キャップの製造

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掲載期間：24/07/19～24/08/01

医薬品原薬輸入商社で医薬品原薬の薬事

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医薬品原薬の輸入商社にて、薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ◆医薬品原薬の薬事業務全般をお任せいたします・医薬品原薬登録原簿(マスターファイル）の登録及び維持管理業務…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品原薬のMF登録業務の実務経験をお持ちの方・読み書きレベルの英語力…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 医薬品原薬の輸入商社

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掲載期間：24/07/19～24/08/01

医薬品原薬輸入商社で医薬品原薬の薬事≪在宅勤務制度あり≫

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医薬品原薬の輸入商社にて、薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ◆医薬品原薬の薬事業務全般をお任せいたします・医薬品原薬登録原簿(マスターファイル）の登録及び維持管理業務…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品原薬のMF登録業務の実務経験をお持ちの方・読み書きレベルの英語力…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 医薬品原薬の輸入商社

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掲載期間：24/07/19～24/08/01

戦略薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・開発戦略の企画立案支援・当局相談支援・治験届等、薬事上の書類作成・部門間及び海外クライアントとの調整

応募資格

必須: ・戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者　（将来の戦略薬事を牽引してくれる…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至る…

気になる

掲載期間：24/07/19～24/08/01

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: －開発薬事－医薬品・医療機器関連の治験相談－医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務－各国申請代理人との連絡・調整－当…

応募資格

必須: ・開発薬事経験・承認申請経験・PMDAの照会事項対応経験

歓迎: ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文）・海外との薬事に関する交渉経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。お…

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掲載期間：24/07/19～24/08/01

【京都】大手ヘルスケア企業でグローバルでの医療機器法規制対応

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【京都】大手ヘルスケア企業でグローバルでの医療機器法規制対応
医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制（医療機器規制・薬事規制など）を調査・把握する機能を強化します。…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須要件】・欧州医療機器規制の動向調査・…

歓迎: ・ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル・医療機器企業で…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: 家庭用血圧計やネブライザー、電気治療器といった多くの製品でグローバルシェアNo.…

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掲載期間：24/07/19～24/08/01

東京/プライム市場上場/品質保証（薬事申請担当）

日機装株式会社

上場企業

仕事内容: 【業務内容】透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・海外、国内の医療機器のRA業務経験・日常的に英語を使用して業務を行って…

歓迎: ≪歓迎≫ ・英語力（ビジネスレベル）・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 【事業内容】当社の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです…

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掲載期間：24/07/19～24/09/12

［東京］医療機器の薬事業務（総括経験者/高度管理医療機器）を幅広い年齢層で募集

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器薬事業務対象：医療機器等総括製造販売責任者（高度管理医療機器） ■申請戦略の決定 ■品目の理解と評価内容の確認 ■PM…

応募資格

必須: ■大学卒業と同等の学歴 ■医療機器の申請業務経験：目安）5年以上　※Class3以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 薬事関連業務及びコンサルティング、医療機器・医薬品等の輸出入および製造販売を行っ…

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掲載期間：24/07/19～24/08/01

薬事申請職（グローバル）【大手メーカー】

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み

仕事内容: 海外で販売する医療機器、医薬品、化粧品、サプリの薬事申請を担って頂きます。
・海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務　・申請戦略の立案　・Technicaldocumentの作…

応募資格

必須: 必須スキル＜業務経験＞・日本国内又は海外向け医療機器の薬事申請業務経験＜能力・資…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 大手日系消費財メーカー

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掲載期間：24/07/19～24/08/01

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1製薬メーカー】売上高1兆円超/CMC薬事担当者/～1300万円

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 抗体バイオ医薬国内トップシェア企業のCMC薬事担当者ポジションです。薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を行い、開発品目の数及び種類が豊富で国内外におけるCMC薬事業務を担当します。
＜ポジション＞ CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert ＜業務内容＞（１）CMC薬事領域におけるグ…

応募資格

必須: （１）医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…

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掲載期間：24/07/19～24/08/01

薬事スペシャリスト（Regulatory Affairs Specialist）

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 1．治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 2．規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 3．承…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】・治験届の作成・提出に関する経験（PMDAとの対面助言の経験…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 業界大手のグローバルCROと日本の老舗CROとの合弁会社

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掲載期間：24/07/19～24/08/01

医薬品容器の薬事(室長候補)／医薬品容器メーカー

管理職・マネジャー英語力不問転勤なし

仕事内容: ■同社にて、薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】・薬事申請・安全管理、総括製造責任者、品質保証責任者業務・医薬品製造の査察対応・品質トラブル発生時の真因追…

応募資格

必須: 【必須】・薬剤師資格・医薬品メーカーでの薬事経験=10年以上・マネジメント経験

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 成形充填システムによる医薬品等の受託製造医療用プラスチック容器・キャップの製造

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