薬事の転職・求人情報一覧(2)

295
51100件を表示中
掲載期間:24/07/25~24/08/07
NEW薬事

薬事部 海外薬事室 海外CMC担当_R4837

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得,及び承認後のCMC薬事業務全般をご担当いただきま…
応募資格
必須
【応募要件】 ・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務(原薬・製剤研究、生産、品質管…
勤務地
大阪府 / 徳島県
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
掲載期間:24/07/25~24/08/07
NEW薬事

【R D】CMC Lead 薬事統括部 CMC薬事管理部/バイオ医薬品

アストラゼネカ株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
アストラゼネカ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■ 職務内容 / Job Description CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関す…
応募資格
必須
【経験 / Experience】 <必須 / Mandatory> CMC薬事とし…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1399万円
会社概要
医療用医薬品の開発、製造及び販売
掲載期間:24/07/25~24/08/07
NEW薬事

(Senior) Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事の(シ…

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要…
応募資格
必須
・医薬品開発薬事における豊富なご経験【必須】
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/07/25~24/08/07
NEW薬事

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容(内勤業務)】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の…
応募資格
必須
■戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者  ■英語力(海外クライアントとの会…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
【CRO(医薬品開発業務受託)事業】 外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務(…
掲載期間:24/07/25~24/08/07
NEW薬事

CMC薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします!
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
掲載期間:24/07/25~24/08/07
NEW薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:24/07/25~24/08/07
NEW薬事

【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/~1200万円

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。
【ポジション】 薬事担当者 【仕事内容】 (1)医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PM…
応募資格
必須
(1)認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 (2…
歓迎
(1)医療機器ソフトウェアの薬事経験 (2)海外の申請業務経験 (3)ビジネスレベル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
(1)日本が世界をリードしている先進の医療の一つ「内視鏡」の画像診断AI(人工知…
掲載期間:24/07/25~24/08/07
NEW薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2~4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
掲載期間:24/07/25~24/08/07
仕事内容
米国シェアNo1、消毒剤メーカーにて薬事担当の募集です。 ※フレックス制度・週2日出社(育児中の方など最善) (1)医薬品、…
応募資格
必須
〇薬剤師免許 〇製薬、医療機器、化粧品、などの業界で、薬事申請の経験がある方 〇英語…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
外資系医薬品メーカー 皮膚の健康と衛生関連製品を製造販売する世界のリーディングカン…
掲載期間:24/07/25~24/08/07
仕事内容
医療機器の薬事業務全般をお願いいたします。
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、トータル的に薬事業務についてサポートをお願い…
応募資格
必須
・大卒以上 ・薬事業務経験3年以上
歓迎
・クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験 ・…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
「歯を輝かせ、人を輝かせ、一生を輝かせる。」をブランド ミッションに掲げ、全国2…
掲載期間:24/07/25~24/08/07
仕事内容
□医療機器の薬事業務全般  ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理  ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成…
応募資格
必須
・大卒以上(理系:特に生物学・化学・農学・薬学) ・薬機法ならびにQMSの知識・業…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業 ・医療機器製造販売業 ・自社ブランドオーラルケア商品の…
掲載期間:24/07/25~24/08/07
再掲載薬事

薬事 - 医療機器メーカー

外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事担当として、クラスI~IVの薬事申請業務をお任せします。 海外製造元、ビジネス部門、品質保証部門等の関連部署と協業し、…
応募資格
必須
Experiences: • 医療機器での薬機法対応業務経験(医療機器クラス3以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
外資系医療機器メーカー
掲載期間:24/07/25~24/08/07
再掲載薬事

Regulatory Executive - 製薬会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
スペシャリティ、ジェネラルメディスン又はワクチン領域での開発薬事業務を担当していただきます。担当領域についてはご経験やご…
応募資格
必須
必須: • 医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 • 医薬品等の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
外資系製薬会社
掲載期間:24/07/25~24/08/07
再掲載薬事

Regulatory Executive - 製薬会社

外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
スペシャリティ、ジェネラルメディスン又はワクチン領域での開発薬事業務を担当していただきます。担当領域についてはご経験やご志向を踏まえ、決定いたします。
新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。 薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略…
応募資格
必須
医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 医薬品等の開発関連業務経…
歓迎
医薬品等の承認申請・対面助言関連業務 修士、博士もしくはそれと同等以上
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
外資系製薬会社
掲載期間:24/07/25~24/08/07
再掲載薬事

CMC薬事/専門課長・担当課長 - 製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 • 臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等) • 医薬…
応募資格
必須
必須: • 製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
外資系大手製薬会社
掲載期間:24/07/25~24/08/07
再掲載薬事

薬事担当 シニアスペシャリスト/マネージャー - 製薬会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要英語力不問土日祝休み
仕事内容
グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、薬事的スキルを発揮して当局提出資料を作成し、PMDA窓口…
応募資格
必須
必須: • 5年以上の薬事経験 • 薬剤師資格 • Japanese: Fluent …
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
外資系製薬会社
掲載期間:24/07/25~24/08/07
NEW薬事

薬事担当 - 小売会社

英語力が必要英語力不問土日祝休み
仕事内容
• 化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般 • 製品の法定表示チェック(成分表示・広告表示) • 広告物の薬事確認…
応募資格
必須
必須: • 化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方 • …
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
日系小売会社
掲載期間:24/07/25~24/08/07
NEW薬事

CMC薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします!
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
掲載期間:24/07/25~24/08/07
NEW薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:24/07/25~24/08/07
仕事内容
ホワイトニング業界内でトップシェアを誇っている美容歯科領域リーディングカンパニーにおける薬事担当ポジションです。開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務を行います。
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの各フェーズにおける薬事業務サポート (1)試験委託先と協業のもと、…
応募資格
必須
【必須条件】 (1)薬事業務経験3年以上
歓迎
【歓迎条件】 (1)クラス2以上の医療機器の知識・業務経験 (2)薬機法ならびにQM…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・歯のホワイトニング・クリーニングを中心としたフランチャイズ(歯のホワイトニング…
掲載期間:24/07/25~24/08/07
NEW薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2~4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
掲載期間:24/07/25~24/08/07
NEW薬事

外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京

外資系企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地:東京
‐ 医療機器(クラス 3)の製造販売承認申請業務 (薬事申請業務における、海外製造元との情報収集、連携、折衝等) ‐ 薬事品…
応募資格
必須
申請業務について 3 年以上の実務経験 薬機法、医療機器製造販売承認申請(クラス …
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
医療機器の輸入・製造販売、賃貸、保守及び修理業務
掲載期間:24/07/25~24/08/07
NEW薬事

薬事ディレクター★リモーワークOK★【求人ID:29504】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★レポート先はグローバル★ハイクラス製品を有する大手医療機器メーカーにて、薬事業務全般の監督およびチームマネジメントをお任せするディレクターポジションです!
・数名の薬事チームのマネジメント  ・リージョンまたはグローバル薬事リーダー層へのレポート  ・国内の品質および薬事戦略の策…
応募資格
必須
・学士号 ・薬事ディレクター、シニアマネージャーまたはマネージャーのご経験 ・医療機…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 革新的な製品を有するトップクラスのグローバル医療機器メーカーです。世…
掲載期間:24/07/25~24/08/07
NEW薬事

CMC薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします!
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作…
応募資格
必須
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー…
掲載期間:24/07/25~24/08/07
NEW薬事

薬制薬事担当者

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:24/07/25~24/08/07
NEW薬事

Associate Director(Sr. Manager)of Regulatory Str…

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資CROでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Glob…
応募資格
必須
【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
外資CRO ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/07/25~24/08/07
仕事内容
当社製品導入に関わるカスタマーサクセスのフィールドチームのプレイイングマネジャー(管理者) 顧客プレゼンテーション, プロ…
応募資格
必須
• 画像診断機器またはPACSやワークステーションメーカーでの、アプリケーション…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
外資系医療機器メーカー
掲載期間:24/07/25~24/08/07
再掲載薬事

薬事 - 製薬会社

外資系企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
• 薬事関連資料(当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等)の作成・確認 • 承認申請後の審査対応 • 新薬上市前の薬事的サ…
応募資格
必須
必須: • 医療用医薬品の承認申請における薬事主担当としての経験(申請区分1~3で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
外資系製薬会社
掲載期間:24/07/25~24/08/07
再掲載薬事

伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP:品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF:薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応
【GMP】 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品…
応募資格
必須
【GMP】 ・マネジメント経験 ・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責…
歓迎
【GMP】 ・海外当局の査察対応経験 ・ビジネス英会話 【MF】 ・薬剤師
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ…
掲載期間:24/07/25~24/08/07
NEW薬事

CMC薬事シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請/上市後に至るCMC薬事業務全般をリードするシニアネージャーポジションを求めています!
<開発計画段階> ■日本市場に受け入れ可能な製剤開発が進められるよう、他部署と協力してグローバルへ情報提供する。 ■バイオ医…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■製薬企業における5年以上のCMC業務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1599万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
掲載期間:24/07/25~24/08/07
NEW薬事

グローバル薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■国内における薬事申請業務(検査用医療機器、体外診断用医薬品)に従事  ※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■…
応募資格
必須
☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験  …
歓迎
■英語:中級以上(薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション)
勤務地
滋賀県 / 京都府
年収 / 給与
450万円~649万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家…
掲載期間:24/07/25~24/08/07
NEW薬事

中国薬務

株式会社メニコン
上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
★☆創業60年以上、日本初の角膜コンタクトレンズを開発し、【国内シェア1位】の安定企業☆★ 残業原則なし、離職率5%以下と働きやすい環境が整っています!【年間休日120日】
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【当ポジションの概要】 ・コンタクトレンズを始めとする医療機器について、中国における…
応募資格
必須
・医薬品・医療機器の薬事申請・品質保証・開発の業務経験を有することが望ましい ・中…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
愛知県
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
■コンタクトレンズ、レンズケア用品・眼内レンズ等、医療用具の研究開発・製造・販売…
掲載期間:24/07/25~24/08/07
再掲載薬事

薬事

英語力不問土日祝休み
仕事内容
◆お任せする業務  ・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立案、相談資料の作成、照会事項回答作成  ・治験届の届出…
応募資格
必須
薬事相談の実務経験 学歴:不問
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~849万円
会社概要
モニタリング業務からDM、統計解析、メディカルライティングと治験業務を一括受託で…
掲載期間:24/07/24~24/08/06
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【本ポジションについて】 本人の適性に合わせ、DQS Japan医療機器審査部にて行…
応募資格
必須
※応募時に2~3行で構いませんので志望動機を担当アドバイザー宛てにご連絡ください…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/07/24~24/08/06
仕事内容
薬制部において、薬事監査業務や申請資料等の行政当局への提出資料の信頼性保証業務などに携わっていただきます。
【具体的には】 ・国内外の承認申請書や添付資料の作成(非臨床試験関係のGLP信頼性の基準適用資料) ・社内試験実施担当部門や…
応募資格
必須
・大卒以上(薬学、化学、生物系を専攻された方) ・日本の薬事関連法令を理解している…
歓迎
・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア650点が目安)…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
550万円~699万円
会社概要
臨床栄養製品(輸液)を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
掲載期間:24/07/24~24/08/06
仕事内容
薬制部において、国内の医薬品・医療機器事業の維持管理や輸出入・導出にかかわる薬事業務の全般に携わっていただきます。
【具体的には】 ・承認申請書の変更管理(一変申請、軽微変更届、GMP適合性調査申請等への対応) ・業許可の更新、および変更(…
応募資格
必須
・大卒以上(薬学、化学、生物系を専攻された方) ・日本の薬事関連法令を理解している…
歓迎
・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア700点が目安)…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
550万円~699万円
会社概要
臨床栄養製品(輸液)を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
掲載期間:24/07/24~24/08/06
NEW薬事

【リモートワーク可】(急募/年齢不問)医薬再生医療コンサルタント CMC薬事 @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・CTD…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤…
歓迎
【歓迎要件】 ・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:24/07/24~24/08/06
NEW薬事

【リモートワーク可】(急募/年齢不問)医薬再生医療コンサル 開発薬事(ライティング) @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD 作製project …
応募資格
必須
【必須要件】 ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ち ・医薬品開発及び薬事…
歓迎
【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:24/07/24~24/08/06
NEW薬事

【リモートワーク可/急募】戦略・薬事コンサル(開発戦略立案、当局対応等)(年齢不問) @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、クリニカルサイエンスグループにて開発薬事(開発戦略立案、当局対応、GCP準拠各種ドキュメント作成等)を担当する方を求めています。
<業務内容> 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務: 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:24/07/24~24/08/06
仕事内容
大手医薬品・栄養製品メーカーにて薬事関連業務、薬事監査業務をお任せします。 ※リモートワークを中心とした働き方が可能です。
【具体的には】 薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務 ■GLP及び信頼性の基準適用試験(非臨床)の信…
応募資格
必須
【必須】 ■医薬品医療機器等法、GLP省令を理解している方 ■大卒以上 ■医薬品メーカ…
歓迎
【尚可】 ■薬学、化学、工学、獣医学、生物系専攻 ■英語によるコミュニケーションに支…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
医薬品、栄養製品の製造・販売
掲載期間:24/07/24~24/08/06
NEW薬事

薬事機能リーダー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします! 薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折…
応募資格
必須
・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO…
歓迎
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:24/07/24~24/08/06
NEW薬事

【中外製薬】売上高1兆円超プライム上場製薬メーカー/薬事リーダー/薬事経験5年以上/~1300万

中外製薬株式会社
外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場製薬メーカーの薬事機能リーダーポジションです。申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマが増加する中で薬事エキスパートとして、薬事戦略の立案・当局折衝、海外子会社との連携等を担います。
<ポジション> 薬事機能リーダー / Regulatory Leader <業務内容> がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新…
応募資格
必須
(1)TOEIC 730点以上 (2)5年以上の薬事経験 (3)機能横断のチームでの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
(1)医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
掲載期間:24/07/24~24/08/06
NEW薬事

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo.1製薬メーカー】売上高1兆円超/薬制薬事担当者/~1300万円

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場製薬メーカーの薬制薬事担当者です。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く担い、医薬品及び医療機器の開発、プロジェクトマネジメント等の業務を行います。
<ポジション> 薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert <業務内容> (1)許可等業者の法令遵…
応募資格
必須
(1)海外との交信を行う英語力・製薬業界での経験 (2)薬学/理工系大学卒以上 (3…
歓迎
(1)海外における医薬品の承認申請の経験 (2)製造または品質管理等の経験 (3)プ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
(1)医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
掲載期間:24/07/24~24/08/06
NEW薬事

薬事機能リーダー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします! 薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折…
応募資格
必須
・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO…
歓迎
・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1149万円
会社概要
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業…
掲載期間:24/07/24~24/08/06
再掲載薬事

RAQAマネージャー《薬事+品質保証◆~週2日のリモートワークOK!》

大手欧州系ライフサイエンスカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《業界をリードする大手欧州系カンパニー!》日本の総括として部下マネジメントを行いながら、グローバルにご活躍いただけるポジションです!
・外部監査における管理代表者として任務 ・同社業務が日本の規制要件を準拠していることの確認 ・製品およびプロセスが品質保証契…
応募資格
必須
・学士号以上(工学またはライフサイエンス) ・ビジネスレベルの日本語力、英語力(オ…
歓迎
・修士号以上(医学検査、検査医学、医学工学、化学、生物学、薬学) ・ピープルマネジ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界50か国以上で事業を展開する歴史ある欧州系ライフサイエンスカンパ…
掲載期間:24/07/24~24/08/06
仕事内容
2010年から参入したコスメ事業は現在オーガニックコスメ_セレクトショップの運営、コスメブランドを6ブランド展開するまでに成長、ファッション企業が手掛けるコスメ事業に参画して頂ける方を募集します。
自社コスメブランド製品および輸入製品に関する薬事業務をお任せいたします。 薬機法や景品表示法、行政・業界団体の見解をもとに…
応募資格
必須
化粧品メーカーでの薬事業務経験(1年以上)
歓迎
・海外薬事対応経験 ・健康食品に関する広告・販促物チェックのご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~549万円
会社概要
同社はファッション事業、コスメ事業、フード事業などを展開。また新しいクリエイティ…
掲載期間:24/07/24~24/08/06
仕事内容
【業務内容】 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)
【具体的には】 各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など幅広い業務に対応頂きます。 ※英語力、ご…
応募資格
必須
≪必須≫ ・法規等継続的な知識習得を行える方 ・英語力(日常会話以上)
歓迎
≪歓迎≫ ・電気/電子/機械/化学/製薬業界での薬事申請/品質管理/品質保証の経験…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
350万円~699万円
会社概要
【事業内容】 機器・試薬の製造、品質管理、物流 ◎糖尿病検査のリーディングカンパニー…
掲載期間:24/07/23~24/08/05
仕事内容
●医療機器の薬事業務全般。
徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。  ・試験委託先と…
応募資格
必須
◆大卒以上(理系:特に生物学・化学・農学・薬学) ◆薬機法ならびにQMSの知識・業…
歓迎
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
ホワイトニングの先駆者。市場の82%シェアを誇るリーディングカンパニー  ■フラン…
掲載期間:24/07/23~24/08/05
仕事内容
当社の薬制学術業務をお任せいたします。
■当社事業に関連する下記法規に係る政省令及び行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底  ・薬事関連法規(薬機法、向…
応募資格
必須
下記ご経験をお持ちの方 ・製造販売業者、原薬製造業者あるいは原薬商社における薬事経…
歓迎
■下記の関連法規制に関するすべて、もしくはいずれかの知識をお持ちの方 ・化学物質関…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…
掲載期間:24/07/23~24/08/05
仕事内容
プロジェクトチームにおいて薬事リーダーとして薬事業務をマネジメントする。
・新薬の申請準備の統轄(申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き) ・新薬の審査対応(審査対応窓口、当局折衝) ・新薬…
応募資格
必須
・大卒以上、 ・英語力:TOEIC700点以上或いは同等レベル以上の英語力、    …
歓迎
・製薬メーカーorCROで薬事申請経験3年以上、英語力ある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
●グローバル製薬メーカー。 ◆世界的製薬企業との戦略的アライアンスで、グローバル企…
設定中の検索条件
職種薬事
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

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