掲載期間：26/06/22～26/07/05 薬事薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし 仕事内容 ■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導 応募資格 必須下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格 勤務地 奈良県 年収 / 給与 500万円～649万円 会社概要 ■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/22～26/07/05 薬事薬事戦略立案 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬… 応募資格 必須下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/22～26/07/05 薬事【医療用医薬品の安全管理業務担当募集中】プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー株式会社日本生物製剤 海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み 仕事内容 ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・… 応募資格 必須・薬剤師資格 ・第一種医薬品製造販売業での従事経験（約10年以上） 歓迎・特定生物由来製品の取り扱い経験者 ・第一種医薬品製造販売業における安全管理業務ま… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～749万円 会社概要 ●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/21～26/07/04 薬事★急募数名！【化粧品薬事申請／大阪谷町四丁目駅近】超大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集！（株）コスモビューティー 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■業務内容：薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査… 応募資格 必須■必須条件： 化粧品に関する下記いずれかのご経験 ・業許可更新 ・校正・申請業務 ・研究… 歓迎OEM化粧品メーカーでの薬事申請 勤務地 大阪府 年収 / 給与 400万円～749万円 会社概要 ■事業内容：化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事 シニアスペシャリスト《希少疾患領域◆関西エリア勤務◆ハイブリッド勤務OK》内資系・希少疾患領域のスペシャリティファーマ 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要 仕事内容 【未開拓市場へのグローバル薬事展開に関与できるポジション】 国内外の医薬品および再生医療等製品における薬事承認申請・維持管理を担い、薬事戦略の立案・実行をリードいただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内外医薬品/再生医療等製品の薬事承認申請・維持管理 ・国内薬事戦略の立案・実行 ・薬事関連プロジェクトへ… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・医薬品の開発/承認維持に関する薬事業務（目安5年） ・一変申請・軽微変… 歓迎・バイオ医薬品に関する薬事経験 ・規制情報管理システム（RIMS）の使用経験 ・PM… 勤務地 兵庫県 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 ・日本の製薬会社の中ではかなり早い段階から細胞構築や培養技術を利用してバイオ医薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】 市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価 ・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理 ・日米… 応募資格 必須・課題抽出および改善施策の実行経験 ・業務における判断および意思決定経験 ・品質基準… 歓迎・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験 ・メディカルライ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 ・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》大手ヘルスケアカンパニー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】 開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事関連資料の作成・レビュー ・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・規制当局との折衝窓… 応募資格 必須・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験 ・医薬品開発に… 歓迎・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験 ・臨床企画業務の経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 ・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事ラベリングシニアマネージャー《フラットな企業風土が魅力◆週2日リモート×フルフレックスOK》グローバルバイオ医薬品メーカー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【後期開発段階の新薬パイプラインを有する成長企業】 国内のラベリング戦略の専門家として、開発プログラムや製品プロファイルに基づく戦略の立案・実行・管理をリードし、幅広い業務をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内ラベリング戦略の助言・管理 ・ラベリング文書の作成・維持に向けた国内ラベリング関連チームのリード・… 応募資格 必須・製薬業界での関連経験（10年以上） ・製薬業界におけるラベリングリードとしての実… 歓迎・修士号以上（生命科学または関連分野） ・マトリックス環境における影響力、交渉力、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1399万円 会社概要 ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事ラベリング担当 シニアアソシエイト～マネージャー《日本全国からリモートメインの勤務可能》米系バイオファーマ 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【中長期成長戦略の実現に向けた重要ポジション】 グローバルや関連部門との緊密な連携のもと、複数製品のラベリング戦略の策定～実行まで一貫してリードいただく中核ポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・国内向けラベリング戦略の立案・実行（製品ライフサイクル全体） ・添付文書（PI）を中心としたラベリングの… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・製薬業界における薬事・ラベリング関連業務の実務（5年以上） ・新薬およ… 歓迎・修士号/博士号 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 650万円～1299万円 会社概要 ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務… 応募資格 必須・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》グローバルトップクラス大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業… 応募資格 必須・いずれかのご経験・知識 ‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1399万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事開発薬事《動物用医薬品担当◆高年収～1,600万円◆グローバル連携◆リモート＆フルフレックス制度》グローバルアニマルヘルス企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【世界的アニマルヘルス企業の国内での中核薬事ポジション】 グローバル開発計画と連動しながら、開発初期から承認取得まで一貫した薬事戦略の立案・実行およびチーム最適化を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発薬事業務の最適化における部門長のサポート ・開発薬事チーム体制構築・部門横断コミュニケーションの推進… 応募資格 必須・薬事関連業務経験（5年以上） ・動物用医薬品分野での実務経験（2年以上） ・動物疾… 歓迎・薬学/獣医学の知識 ・薬剤師免許 ・マネジメント経験 ・医薬品業界における開発薬事経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1599万円 会社概要 ・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。 ・世界で数万人の… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬制薬事《多様なモダリティ・製品群をご担当◆～週4日のリモート＆フルフレックス勤務OK》グローバルトップクラス大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】 国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応 ・外国製造業者認定・登録管理 ・製造委託先の製造・試験法確認、承認… 応募資格 必須・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務… 歓迎・プロジェクトリード/マネジメントスキル ・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心）… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》日系グローバルヘルスケア企業 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要 仕事内容 【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】 安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・PMDA対応業務（申請資料の作成・提出・修正など） ・DMF登録および変更に関する対応 ・外国製造業者認定… 応募資格 必須・CMC薬事/分析/製剤研究のいずれかの業務経験 ・組織やチームのマネジメント経験… 歓迎・薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1249万円 会社概要 ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事開発薬事担当《CTD経験不問◆CRO出身者も歓迎◆ハイブリッド＆フレックス勤務OK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【業界トップクラスのパイプラインを有する研究開発環境】 新薬・適応追加における国内薬事戦略の立案からPMDA対応・申請推進・上市支援まで一貫して担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事戦略立案・申請計画策定・スケジュール合意 ・開発加速に向けた戦略的議論の主導・規制当局との協議推進 ・… 応募資格 必須・製薬業界における薬事業務経験（3年以上） ・関係部門と連携しながらプロジェクトを… 歓迎・自己免疫疾患領域における薬事または開発関連の業務経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事コンサルタント《高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモート＆フレックスタイムOK》グローバルライフサイエンス企業 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【英語力を活かしてグローバルにご活躍】 顧客折衝から申請文書管理・パブリッシング、国内外チーム連携によるグローバル申請支援までを担うポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・顧客との折衝による案件受注・価格設定 ・グローバルチームとの連携による顧客成果物の調整 ・申請要件・関連情… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・主要な申請のプロジェクト管理支援（JNDA、MAA 等） ・薬事グロー… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1499万円 会社概要 ・欧州・アジアに拠点を持つグローバル企業です。 ・早期臨床開発および薬事コンサルテ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】 国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。 ・日本の規制要件や社内手順の遵守 ・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード ・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした… 応募資格 必須・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェク… 歓迎・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1399万円 会社概要 ＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販… 応募資格 必須・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP… 歓迎・医薬品の法定表示の適合性評価経験 勤務地 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販… 応募資格 必須・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP… 歓迎・医薬品の法定表示の適合性評価経験 勤務地 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販… 応募資格 必須・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP… 歓迎・医薬品の法定表示の適合性評価経験 勤務地 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販… 応募資格 必須・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP… 歓迎・医薬品の法定表示の適合性評価経験 勤務地 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販… 応募資格 必須・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP… 歓迎・医薬品の法定表示の適合性評価経験 勤務地 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販… 応募資格 必須・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP… 歓迎・医薬品の法定表示の適合性評価経験 勤務地 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販… 応募資格 必須・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP… 歓迎・医薬品の法定表示の適合性評価経験 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事CMC薬事マネージャー《希少領域×グローバル戦略◆～週3日リモートワークOK》外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【戦略的な製品開発を強みとするバイオテクノロジー企業】 CMC薬事戦略の中核として、戦略立案から申請・当局対応、グローバル連携まで一貫してご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC薬事戦略の策定・評価 ・グローバル薬事チームとの連携 ・申請資料の作成 ・規制当局との折衝 ・規制情報の… 応募資格 必須・製薬業界での実務経験（5年以上） ・CMC薬事の実務経験（3年以上） ※開発品/… 歓迎・PMDAとの対面助言・交渉経験 ・グローバルプロジェクトへの参画経験 ・製品のライ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1399万円 会社概要 ・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・遺伝子治療薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販… 応募資格 必須・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP… 歓迎・医薬品の法定表示の適合性評価経験 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】 開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保 ・規制当局対応の統括および戦略的コミ… 応募資格 必須・学士号（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・製… 歓迎・理系修士号以上 ・薬剤師資格 ・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1499万円 会社概要 ・精神・神経疾患領域に特化しています。 ・世界100ヵ国以上で事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》日系ヘルスケアカンパニー 管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】 安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。 ・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務 ・複数プロジェクトのマネジメント ・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書… 応募資格 必須・製薬企業やCMOでの品質保証業務経験（3年以上） ・英語の各種資料を基にしたMF… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 ＜企業概要＞ 主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事開発薬事マネージャー《希少疾患領域◆部長候補ポジション◆日本全国からフルリモート勤務OK》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【希少疾患に挑むグローバル連携ポジション】 スピード感のある環境でご経験を活かし、承認申請戦略の立案から当局対応・海外連携まで一貫して担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・導入候補品・申請プロジェクトの戦略立案 ・承認申請プロジェクトの運営・管理 ・申請資料（M1/M2）の作成… 応募資格 必須・製薬会社等での新薬開発および開発・申請戦略立案の経験 ・規制当局との折衝経験 ・海… 歓迎・薬制薬事領域に関する専門知識 ・薬剤師資格 ・新医薬品の国内申請経験 ・申請資料（C… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 900万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事CMC薬事 戦略担当シニアマネージャー《多彩なキャリアパス◆リモート＆フルフレックスOK》大手外資系製薬メーカー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【風通しの良い企業風土が魅力】 CMC戦略の中核として日本とグローバル間をつなぎ、将来的に薬事領域全体の統括チャンスのあるやりがいの大きなポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC薬事業務の国内プロセスとリソースの統括 ・国内R＆Dチームのサポート ・CMC薬事の視点から… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・6年以上の製薬業界での実務 ・CMC領域に関するPMDA・厚生労働省と… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1599万円 会社概要 ・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事開発薬事マネージャー《高年収～2,000万円◆リモートワークOK◆裁量あるポジション》外資系ヘルスケア企業 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【承認取得から事業開発まで一貫して携われるポジション】 新規参入フェーズで、自分のチームを一から作れる裁量ある環境です！ ＜主な仕事内容＞ ・製品規制申請・承認取得 ・登録後の変更・規制対応 ・RA文書管理・情報収集 ・イノベーション・事業開発・事業… 応募資格 必須・6年以上の日本の製薬業界での規制関連業務管理経験 ・2年以上のマネジメント経験 ・… 歓迎・薬剤師資格 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1999万円 会社概要 ・消費者向けヘルスケア製品や医薬品を複数地域で展開する国際的な企業グループです。… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモートワークOK》外資系ファーマ《定年65歳》 外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】 担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード ・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ… 応募資格 必須・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上） ・国内開発全フェーズにおける薬事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1599万円 会社概要 ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出 ・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施 ・申請プロジェクトの… 応募資格 必須・理系学士号または同等の実務経験 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬… 歓迎・PMP、RACの資格 ・薬事業務経験 （品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1399万円 会社概要 ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事マネージャー/シニアマネージャー《高年収～1,800万円◆ハイブリッド勤務OK》グローバルバイオファーマ 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【日本事業の拡大フェーズにおける重要なタイミングでのご参画】 薬事ヘッドおよびグローバルチームと連携しながら、製品の開発から上市後までの薬事業務全体をご担当いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・国内薬事戦略の策定・実行支援 ・新薬・バイオ医薬品の開発支援 ・上市後製品のライフサイクル管理支援 ・PMD… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・製薬業界（5年以上） ・新薬開発における薬事業務（5年以上） ・薬事戦略… 歓迎・ライフサイエンス分野の学位 ・グローバル企業での就業経験 ・オンコロジー領域の経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円～1799万円 会社概要 ・革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行い、国内での事業拡大中のグローバルバ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事シニアマネージャー《アンメットメディカルニーズ領域◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【アンメットメディカルニーズに応える革新的な新薬開発への参画】 新薬上市を控えた成長フェーズのグローバルバイオファーマにて、国内外の開発薬事業務をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・既存適応領域の開発薬事戦略の立案・実行支援 ・国内外における追加適応を見据えた開発薬事戦略の策定・推進 ・… 応募資格 必須・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での実務経験（10年以上） ・開発薬事業務の… 歓迎・開発薬事以外の薬事業務/臨床開発/プロジェクトマネジメントの経験（5年以上） ・… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円～1599万円 会社概要 ・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事CMC薬事ディレクター《年収～2,000万円◆東京/大阪 勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》国内大手製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【チームを牽引するディレクターポジション】 英語力を活かせるグローバルな環境が魅力！国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行 ・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応 ・製造販売承… 応募資格 必須・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知… 歓迎・GMPに関わる業務経験（治験薬含む） ・修士号 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 1200万円～1999万円 会社概要 ・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。 ・多岐に渡… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事CMCディレクター《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。 ・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバル… 応募資格 必須＜経験・知識＞ ・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験（5年以… 歓迎・修士号（または同等資格） 勤務地 東京都 年収 / 給与 1200万円～2499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事CMC薬事 アソシエイトディレクター《希少疾患領域◆全国からフルリモート可◆高年収～2,000万円》外資系医薬品メーカー【65歳定年】 外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【バイオ医薬品・再生医療等製品など高難度領域での専門性構築機会】 開発品および上市品におけるCMC薬事戦略の立案から申請対応、当局折衝、グローバル連携までを一貫して担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当プログラムにおけるCMC薬事戦略の立案・実行・関連薬事業務の管理 ・グローバル・リージョンチームと連… 応募資格 必須・製薬/バイオ業界における薬事業務経験 ・生物学的製剤または再生医療等製品に関する… 歓迎・製薬業界における薬事業務経験（8年以上） ・再生医療等製品開発に関する知識または… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1300万円～1999万円 会社概要 ・アンメットメディカルニーズを満たす治療法の開発を目指し希少疾患領域に特化して事… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～2,000万円》外資系製薬会社 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要 仕事内容 【新薬開発を支えるグローバル薬事】 グローバル展開中で成長フェーズにある製薬企業◆安定した就業環境のもと、薬事の専門性を活かし開発推進を担うポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・プロジェクトに対する戦略的・オペレーション両面での薬事リーダーシップ提供 ・国内・ICH薬事要件に関する… 応募資格 必須・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上） ・薬事職務におけ… 歓迎・PCスキル ・修士号以上（理系） 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1300万円～1999万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》外資系製薬会社 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要 仕事内容 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・国内薬事・コンプライアンス業務の統括 ・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ ・医薬品規… 応募資格 必須・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1400万円～2499万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事グローバル薬事・臨床業務リーダー《将来的な海外駐在の可能性◆リモートワークOK》日系グローバル医療機器メーカー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【グローバルに事業展開する企業で薬事戦略をリード】 IoTやAIを活用した医療機器の薬事申請に関与◆部門や国を越えた関係者と連携しながら、薬事申請関連プロジェクトを推進いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器の申請要否判断 ・薬事申請書類の確認、照会対応 ・薬事申請関連プロジェクトの管理 ・新製品・設計変更… 応募資格 必須・医療機器の薬事申請担当経験（7年以上） ・海外関連会社を含む部門外組織との折衝を… 歓迎・AIを活用した業務改善経験 ・ソフトウェア/AI医療機器の薬事申請・マネジメント… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1099万円 会社概要 ・80年以上の長い歴史を有する医療機器、診断機器等の開発を手掛ける日本企業です。… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事開発担当《九州地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事開発担当《関西地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事開発担当《東海地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事開発担当《北信越地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事開発担当《フルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事開発担当《東北地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事シニアスペシャリスト《選べる勤務地：関東or関西◆フルリモート＆フレックス勤務制》欧州系ヘルスケアカンパニー 外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。 ・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新 ・社内各部門への規制要件の伝達・調整 ・顧客への技術文書の提供 ・… 応募資格 必須＜経験・知識＞ ・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上） … 勤務地 神奈川県 / 大阪府 年収 / 給与 500万円～1199万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本… 気になる 詳細を見る
