募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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再生医療等製品を扱うバイオベンチャーでの募集です。（１）承認申請、各種届出および指定プログラムに関する薬事戦略の立案、実行および実行支援（承認申請、一部変更承認申請、軽微変更届、治験計画届、先駆的指定、希少疾病指定など）
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
（２）規制当局との交渉戦略立案、交渉および実行管理
（３）規制当局に対する各種事務手続
（４）企業中核データシートおよび関連資材（添付文書など）の作成と管理
（５）再生医療、GVP、GPSP、GQP 及び GCTP 省令に関する情報収集、分析および管理
（６）組織開発（薬事部の体制構築、関連SOPや様式 の作成とメンテナンスなど含む）
- 応募資格
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- 必須
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■必須要件：
・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験（10年以上）
・開発薬事業務の経験（5年以上）
・ビジネスレベルの英語力、単独で英語会議で議論できる英語力
■あると望ましい要件：
・開発薬事以外の薬事業務、臨床開発業務、プロジェクトマネジメント業務
・生物由来製品もしくは再生医療等製品の業務経験
・ピープルマネージメントおよびチーム運営の経験
・リーダーシップチームの所属経験および組織運営の経験
■求める人物像：
（１）戦略・計画の策定能力
（２）戦略・業務の遂行能力
（３）課題の解決能力
（４）組織運営および組織開発の実践能力
（５）企業のコアバリューに共感し、体現できる
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- シニアマネージャー
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 18:00
【労働時間制等】管理監督職
- 年収・給与
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【年収】1100万円 - 1800万円
- 待遇・福利厚生
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- 休日休暇
- 詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
