募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社での募集です。＜業務内容＞
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■ロシュのパーパスである ”Doing now what patients need next” 、Healthcare Excellence （HCE）本部のビジョン「RDKKのビジネスを・え、・本の医療課題解決への道を切り拓いていく」を実現のため、多様な製品の・本国内の薬事許認可プロセスマネジメントを通じて、・本の医療、患者への貢献を・います。
■弊社製品（免疫・・化学・遺伝・・病理検査関連の診断薬、機器、システムなど）の薬事申請担当者として、他グループ（クオリティマネジメントグループ、Medical Scientific Affairs、マーケットアクセス・ガバメントアフェアーズグループ等）と連携して、以下の業務を・っていただきます。
・製品導・関連部署（Global Regulatory Team、ビジネスチーム、メディカルチームなど）と連携して、合理的な薬事導・戦略を・案
・PMDA相談等の実施、・政（厚労省、PMDA）担当者、Global担当者との折衝を通して、体外診断・医薬品、医療機器（プログラム医療機器を含む）の製造販売の許認可申請および取得、並びに許認可の維持
・社内での薬事関連業務（変更管理、包材・各種資料の確認など）の遂・
＜働き・、社・、キャリアパス＞
■外資系企業の良さである効率性や就業環境の柔軟性などに注・しつつも、・系企業の良さであるチームプレーも重視しています。フリーアドレス・スーパーフレックス・インターバル・在宅勤務の活・を積極的に・っており、出社とリモートワークのハイブリッド型の働き・となります。全社の・平均残業時間は
20時間程度、代休の徹底など、ワークライフバランスや働きやすさには定評があります。
■外資系企業なので新卒採・ではなく、ビジネスの状況に応じてキャリア採・を中・に・っているため、キャリア・社者が6割で・社後のハンデや年功序列等もなく、定着性も・い環境です（離職率4％）。
■社・は上司に対してもさん付で、経営陣もフリーアドレス。社員との距離感も近く、意・も・いやすく、オープンな環境です。
■キャリアパスは会社から決められるだけでなく、グローバルでの薬事ポジションなど、国内外のオープンポジシ…
- 応募資格
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- 必須
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【必須（MUST）】
■医療機器・器具または体外診断・医薬品あるいは医療機器の薬事申請業務の経験
※今までの製品分野は不問
■・常会話レベル以上の英語・
【歓迎（WANT）】
■・化学・免疫・遺伝・・病理検査の知・
■ITシステムを活・した医療機器の薬事申請経験
■ビジネスレベル以上の英語・
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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【就業時間】08:30 ～ 17:15
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】800万円 - 1200万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給 規程に基づき支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
有給休暇 ・法定10・＋会社付与分MAX10・、会社付与分は・社時から利・可
他、創・記念・（8・の第・・曜・） 、介護休暇、産休育休、結婚休暇 、配偶者出産休暇 、MySpecial Day休暇（年間1・） 、ボランティア休暇 、忌引休暇 、罹災休暇 、・理休暇 、転勤休暇 、裁判員休暇等
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
