掲載期間：24/05/03～24/05/16 NEW薬事戦略薬事 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 （内勤業務） ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・要英… 応募資格 必須戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者、必須 （将来の戦略薬事を牽引してくれ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 NEW薬事戦略薬事株式会社メディサイエンスプラニング 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容（内勤業務）】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の… 応募資格 必須■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者 ■英語力（海外クライアントとの会… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～949万円 会社概要 【CRO（医薬品開発業務受託）事業】 外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務（… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 NEW薬事薬事コンサルタント 東京・大阪IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社 外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし 仕事内容 IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■コンサルティング業務 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オ… 応募資格 必須【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～1199万円 会社概要 日本では、医療・ヘルスケア情報、テクノロジーソリューション、コンサルティングの領… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 NEW薬事薬事部 海外薬事室 海外CMC担当_R4837大塚製薬株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【業務内容】 アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得，及び承認後のCMC薬事業務全般をご担当いただきま… 応募資格 必須【応募要件】 ・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管… 勤務地 大阪府 / 徳島県 年収 / 給与 600万円～1199万円 会社概要 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 NEW薬事【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/～1200万円 株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。 【ポジション】 薬事担当者 【仕事内容】 （１）医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PM… 応募資格 必須（１）認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 （２… 歓迎（１）医療機器ソフトウェアの薬事経験 （２）海外の申請業務経験 （３）ビジネスレベル… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1199万円 会社概要 （１）日本が世界をリードしている先進の医療の一つ「内視鏡」の画像診断AI（人工知… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 NEW薬事【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠） ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠） 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2～4での医… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 再掲載薬事薬事担当（課長クラス） 土日祝休み 仕事内容 □医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成… 応募資格 必須・大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学） ・薬機法ならびにQMSの知識・業… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 ・審美歯科フランチャイズ事業 ・医療機器製造販売業 ・自社ブランドオーラルケア商品の… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 再掲載薬事薬事 - 医療機器メーカー 外資系企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 薬事担当として、クラスI～IVの薬事申請業務をお任せします。 海外製造元、ビジネス部門、品質保証部門等の関連部署と協業し、… 応募資格 必須Experiences: • 医療機器での薬機法対応業務経験(医療機器クラス3以上… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 外資系医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 NEW薬事Manager Regulatory Affairsバクスター株式会社 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 バクスター株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■Role Overview Registration and maintenance of Medical Device… 応募資格 必須■Qualifications ・ Scientific （Chemical） o… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1299万円 会社概要 腹膜透析製品および透析液、血液透析製品、急性血液浄化製品の輸入、製造、販売、アフ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 再掲載薬事CMC薬事/専門課長・担当課長 - 製薬会社 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 • 臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等） • 医薬… 応募資格 必須必須： • 製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（… 勤務地 兵庫県 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 外資系大手製薬会社 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 再掲載薬事薬事担当 シニアスペシャリスト／マネージャー - 製薬会社 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要英語力不問土日祝休み 仕事内容 グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、薬事的スキルを発揮して当局提出資料を作成し、PMDA窓口… 応募資格 必須必須： • 5年以上の薬事経験 • 薬剤師資格 • Japanese: Fluent … 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 外資系製薬会社 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 NEW薬事【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠） ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠） 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2～4での医… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 NEW薬事外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地：東京 外資系企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 外資系医療機器メーカーの薬事スペシャリストの案件 勤務地：東京 ‐ 医療機器（クラス 3）の製造販売承認申請業務 （薬事申請業務における、海外製造元との情報収集、連携、折衝等） ‐ 薬事品… 応募資格 必須申請業務について 3 年以上の実務経験 薬機法、医療機器製造販売承認申請（クラス … 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 医療機器の輸入・製造販売、賃貸、保守及び修理業務 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 NEW薬事Associate Director（Sr. Manager）of Regulatory Stra… 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 外資CROでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ・Glob… 応募資格 必須【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 1000万円～1699万円 会社概要 外資CRO ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 再掲載薬事薬事 - 製薬会社 外資系企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 • 薬事関連資料（当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等）の作成・確認 • 承認申請後の審査対応 • 新薬上市前の薬事的サ… 応募資格 必須必須: • 医療用医薬品の承認申請における薬事主担当としての経験（申請区分1～3で… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1199万円 会社概要 外資系製薬会社 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 再掲載薬事伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP：品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF：薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応 【GMP】 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品… 応募資格 必須【GMP】 ・マネジメント経験 ・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責… 歓迎【GMP】 ・海外当局の査察対応経験 ・ビジネス英会話 【MF】 ・薬剤師 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1299万円 会社概要 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 NEW薬事医薬品開発における薬事戦略立案及び策定協和キリン株式会社 上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器の… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説… 応募資格 必須■開発薬事実務経験（3年程度以上） （e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 1050万円～1299万円 会社概要 ■医療用医薬品の製造・販売（事業持株会社） 【主要製品】 ●ESA（赤血球造血刺激因… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 再掲載薬事○グローバルリーディングカンパニー○ 薬事部門責任者 外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 外資系企業/薬事部門責任者 薬事部門全体のマネージ全般 ・申請業務 ・業態管理 ・FMR管理 ・QMS適合性調査 ・保険適用 ・輸入届… 応募資格 必須・医療機器もしくは医薬品業界の薬事部門にてマネージャー以上の経験 ・英語ビジネスレ… 歓迎. 勤務地 東京都 年収 / 給与 1200万円～1849万円 会社概要 外資系消費財メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 再掲載薬事グローバルリーディングカンパニー 薬事部門責任者 外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 外資系企業にて薬事部門責任者の募集です。 職務詳細：薬事部門全体のマネージ全般 〇申請業務 〇業態管理 〇FMR管理 〇QMS適合… 応募資格 必須〇ビジネス英語力（日本語力ビジネスレベル） 〇医療機器もしくは医薬品業界の薬事部門… 歓迎. 勤務地 東京都 年収 / 給与 1200万円～1849万円 会社概要 外資系消費財メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 NEW薬事【東京】薬事（医薬品GMP/薬事業務全般）★明治時代から続く“創業100年以上”の化学系企業室町ケミカル株式会社 上場企業英語力不問土日祝休み 仕事内容 ★創業から「100年」以上の老舗企業／医薬品・健康食品・化学品の三事業を基盤とした成長性高い企業です！ ⇒ 本ポジションで… 応募資格 必須【必須条件】大卒以上 ・医薬品原薬の品証・薬事経験者もしくは製剤の品証経験者 ・GM… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～899万円 会社概要 「医薬品×健康食品×化学品」の3つを軸に事業展開する”老舗化学企業”です。 明治時… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 NEW薬事薬事申請（医療機器)/東京・品川） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 【担当製品】 ■医療機器 【職務内容】 ■医療機器の薬事関連業務 【入社後まずお任せしたい業務】 ■医療機器の薬事関連業務 (認証… 応募資格 必須・医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 歓迎・医療機器の承認もしくは認証取得(一部変更承認等含む)の経験者。 ・製造販売業関連… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～899万円 会社概要 1918年に電気絶縁テープの国産化を実現するべく、電気絶縁材料メーカーとして誕生… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 NEW薬事【東京】薬事法務 ◆年休125日/残業15h未満＜0から1を生み出す化粧品OEMメーカー＞関西酵素株式会社 英語力不問土日祝休み 仕事内容 化粧品及び医薬部外品の薬事業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事申請業務（承認申請/認証申請） ・表示/広告の… 応募資格 必須【必須要件】 ・薬事申請業務の経験をお持ちの方 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～649万円 会社概要 人間にとって、重要な役割を果たす成分「酵素」。 同社は0から1を生み出す医薬部外品… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 再掲載薬事薬事スペシャリストまたはマネージャー 【外資系化粧品ブランド】 外資系企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ＜薬事業務＞ ? 製造業・製造販売業許可更新業務 必要書類の収集、申請書作成 行政からの質問の対応・交渉、監査対応 ? 医薬… 応募資格 必須・ 薬剤師または大学で薬学・化学の専門課程を修了した者 ・ 化粧品・医薬部外品の薬… 歓迎. 勤務地 千葉県 年収 / 給与 500万円～899万円 会社概要 外資系ラグジュアリーブランド 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 NEW薬事グローバル薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■国内における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事 ※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■… 応募資格 必須☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験 … 歓迎■英語：中級以上（薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション） 勤務地 滋賀県 / 京都府 年収 / 給与 450万円～649万円 会社概要 糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/02～24/05/15 NEW薬事薬事 英語力不問土日祝休み 仕事内容 ◆お任せする業務 ・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立案、相談資料の作成、照会事項回答作成 ・治験届の届出… 応募資格 必須薬事相談の実務経験 学歴：不問 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円～849万円 会社概要 モニタリング業務からDM、統計解析、メディカルライティングと治験業務を一括受託で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/05/15 NEW薬事CMC薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！ ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作… 応募資格 必須・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/05/15 NEW薬事薬制薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子… 応募資格 必須・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事… 歓迎・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/05/14 NEW薬事医療機器薬事スペシャリスト 大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■仕事についての詳細 当社のコンサルティング部での医療機器及び／又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願い致します。… 応募資格 必須【必須要件】 ◎学士以上の学位 ◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関… 歓迎【歓迎要件】 ◎特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 国内系医薬品製造支援企業 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/05/31 NEW薬事薬事担当｜日本最大級の審美歯科医院のフランチャイズ展開企業 ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器の薬事業務全般をお任せいたします。 ◎医療機器の薬事業務全般 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただ… 応募資格 必須・大卒以上 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・クラス2以上の医療… 歓迎・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 【企業情報】 当社は「笑顔創造産業」を経営理念に掲げ2003年に創業し、歯のホワイ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/05/14 NEW薬事【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル＿CMC薬事＿（リモートワーク可能） ＠大手CRO 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。 【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務： ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・CTD… 応募資格 必須【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤… 歓迎【歓迎要件】 ・CMC薬事経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/05/14 NEW薬事【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル＿開発薬事（ライティング）（リモートワーク可能） ＠大手CRO 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。 【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD 作製project … 応募資格 必須【必須要件】 ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち ・医薬品開発及び薬事… 歓迎【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/05/14 NEW薬事【年齢不問/急募】戦略・薬事コンサル（開発戦略立案、当局対応等）（リモートワーク可能） ＠大手CRO 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、にて開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）を担当する方を求めています。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギ… 応募資格 必須【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/05/14 NEW薬事薬事機能リーダー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！ 薬事のご経験が豊富な方を求めております。 ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折… 応募資格 必須・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO… 歓迎・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/05/15 NEW薬事CMC薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！ ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作… 応募資格 必須・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/05/15 NEW薬事薬制薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子… 応募資格 必須・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事… 歓迎・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/05/14 NEW薬事【中外製薬】売上高1兆円超プライム上場製薬メーカー/薬事リーダー/薬事経験5年以上/～1300万中外製薬株式会社 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場製薬メーカーの薬事機能リーダーポジションです。申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマが増加する中で薬事エキスパートとして、薬事戦略の立案・当局折衝、海外子会社との連携等を担います。 ＜ポジション＞ 薬事機能リーダー / Regulatory Leader ＜業務内容＞ がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新… 応募資格 必須（１）TOEIC 730点以上 （２）5年以上の薬事経験 （３）機能横断のチームでの… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/05/14 NEW薬事【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo.1製薬メーカー】売上高1兆円超/薬制薬事担当者/～1300万円 外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場製薬メーカーの薬制薬事担当者です。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く担い、医薬品及び医療機器の開発、プロジェクトマネジメント等の業務を行います。 ＜ポジション＞ 薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert ＜業務内容＞ （１）許可等業者の法令遵… 応募資格 必須（１）海外との交信を行う英語力・製薬業界での経験 （２）薬学/理工系大学卒以上 （３… 歓迎（１）海外における医薬品の承認申請の経験 （２）製造または品質管理等の経験 （３）プ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/05/14 NEW薬事薬事機能リーダー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！ 薬事のご経験が豊富な方を求めております。 ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折… 応募資格 必須・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO… 歓迎・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1149万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/05/15 NEW薬事CMC薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！ ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作… 応募資格 必須・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1149万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/05/15 NEW薬事薬制薬事担当者 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！ 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等） ・国内および海外子… 応募資格 必須・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事… 歓迎・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1149万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/06/25 NEW薬事薬事戦略立案及び策定／経営職協和キリン株式会社 上場企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 薬事戦略立案・策定 ・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる ・治験実施及び治験… 応募資格 必須・開発薬事実務経験（3年程度以上） （e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料… 歓迎・公知申請の経験のある方 ・欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方 （e.g.欧… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1050万円～1249万円 会社概要 協和キリンは、腎、がん、免疫、中枢神経分野に強く、独自の抗体医薬技術も基盤にグロ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/05/14 NEW薬事【薬事戦略】医薬品開発における薬事戦略立案及び策定／経営職 ＠大手製薬（東京） 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、申請戦略を策定したことのある開発薬事の実務経験者を求めています！ 【業務内容】 ・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる ・治験… 応募資格 必須【必須要件】 ・開発薬事実務経験（3年程度以上） （例えば、国内承認審査プロセス並び… 歓迎【歓迎要件】 ・公知申請の経験のある方 ・欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円～1399万円 会社概要 ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/05/14 NEW薬事開発薬事戦略マネージャー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 日系グローバルファーマが、米国・欧州・アジア地域の薬事担当者との連携の下でグローバル開発薬事戦略を策定し、開発計画を薬事視点で精緻化する役割を担っていただけるマネージャーポジションを求めています！ ■欧米アジア地域の開発薬事担当者との協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者との合意形成 ■治験実施及び治験相談等の各… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■3年程度以上の開発薬事実務経験 ー国内承認審査… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円～1249万円 会社概要 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/05/14 NEW薬事《国際薬事業務》 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等 応募資格 必須・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、 製剤技術研究等の業務経験のある方… 歓迎・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～699万円 会社概要 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/05/14 NEW薬事《薬事管理業務》 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝土日祝休み 仕事内容 ・医薬品に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等 応募資格 必須・薬事関連業務の実務経験者 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～699万円 会社概要 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/05/01～24/05/14 NEW薬事グローバルリーディングカンパニー 薬事スタッフ 外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 外資系企業にて薬事スタッフの募集です。 職務詳細： 〇申請業務 〇業態管理 〇FMR管理 〇QMS適合性調査 〇保険適用 〇輸入届 〇薬… 応募資格 必須〇ビジネス英語力（日本語力ビジネスレベル） 〇医療機器もしくは医薬品業界の薬事経験… 歓迎. 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～749万円 会社概要 外資系消費財メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/30～24/05/13 再掲載薬事医療機器・化粧品の薬事業務担当者 ◆業界のリーディングカンパニー◆特許取得で商品力抜群◆海外展開加速 海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備土日祝休み 仕事内容 ●医療機器の薬事業務全般。 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。 ・試験委託先と… 応募資格 必須◆大卒以上（理系：特に生物学・化学・農学・薬学） ◆薬機法ならびにQMSの知識・業… 歓迎・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 600万円～1149万円 会社概要 ホワイトニングの先駆者。市場の77％シェアを誇るリーディングカンパニー。 ■フラ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/30～24/05/13 再掲載薬事薬制学術業務の管理者（マネジメントクラス）白鳥製薬株式会社 管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 当社の薬制学術業務をお任せいたします。 ■当社事業に関連する下記法規に係る政省令及び行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底 ・薬事関連法規（薬機法、向… 応募資格 必須下記ご経験をお持ちの方 ・製造販売業者、原薬製造業者あるいは原薬商社における薬事経… 歓迎■下記の関連法規制に関するすべて、もしくはいずれかの知識をお持ちの方 ・化学物質関… 勤務地 千葉県 年収 / 給与 650万円～799万円 会社概要 白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/30～24/05/13 NEW薬事●薬事申請（ＣＭＣ）/ バイオ医薬品開発で先行している会社です。グローバル製薬メーカー、バイオ医薬に高い開発力を持ち、数々の抗がん剤、抗ウィルス剤、 骨粗鬆剤などを生みだしているます。 上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 プロジェクトチームにおいて薬事リーダーとして薬事業務をマネジメントする。 ・新薬の申請準備の統轄（申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き） ・新薬の審査対応（審査対応窓口、当局折衝） ・新薬… 応募資格 必須・大卒以上、 ・英語力：TOEIC700点以上或いは同等レベル以上の英語力、 … 歓迎・製薬メーカーorＣＲＯで薬事申請経験3年以上、英語力ある方 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 ●グローバル製薬メーカー。 ◆世界的製薬企業との戦略的アライアンスで、グローバル企… 気になる 詳細を見る
掲載期間：24/04/30～24/05/13 NEW薬事●開発薬事「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」に研究開発力を持つ大手内資製薬メーカー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 薬事戦略の策定、申請から承認取得までの開発薬事業務。 ●開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届… 応募資格 必須【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領… 歓迎医学・薬学等、科学領域での学位（修士、博士、Ph.D）ある方 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の３領域に特徴ある研究開発力を… 気になる 詳細を見る
