薬事/600万円の転職・求人情報一覧（6ページ目）

掲載期間：26/10/01～26/10/14

薬事シニアスペシャリスト《選べる勤務地：関東or関西◆フルリモート＆フレックス勤務制》

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。
・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新・社内各部門への規制要件の伝達・調整・顧客への技術文書の提供・…

応募資格

必須: ＜経験・知識＞・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上） …

勤務地: 神奈川県 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進・チームのパフォ…

応募資格

必須: ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験・人材マネジメン…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・関連分野の職務経験（2～5年）・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

医療機器薬事・安全管理担当（未経験歓迎）（年収465万円～640万円）

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【募集背景】同社は医療機器および体外診断用医薬品（IVD）領域において、業界トップクラスの薬事支援実績を有しています。次…

応募資格

必須: 薬事経験は必須ではありません安全管理業務で培った経験を活かし、将来的に医療機器薬…

歓迎: ▼英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方 ▼薬剤師の資格…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

R&D本部分析技術統括部分析開発部原薬分析課（年収488万円～752万円）

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】新規開発品のファーストイン達成のため，選定した原薬の承認申請に関する資…

応募資格

必須: ■原薬マスターファイルの品質に関する資料（製造パートor分析パートいずれか）を作…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 450万円～799万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

【東京】薬事スペシャリスト/業界トップシェア企業！（年収450万円～700万円）

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【本ポジションの魅力】 ★当社は人工内耳分野において、音質の高さや電極の柔軟性など製品面で強みを持つグローバルリーダー企業…

応募資格

必須: ■医療機器メーカーにおける以下いずれかの経験・薬事実務経験・品質保証経験者で薬事…

歓迎: ▼総括製造販売責任者の要件を満たす方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

【大阪】CMC薬事／プライム上場医薬品メーカー＊福利厚生充実（年収400万円～700万円）

上場企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効…

応募資格

必須: ・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験・GCP試験…

歓迎: ・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

信頼性保証本部薬制薬事部薬制薬事課（年収416万円～830万円）

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】ジェネリック医薬品の販売に必要な各種薬事手続きを担当し、承認取得後の変…

応募資格

必須: ■学歴・理系学部卒業以上・卒業論文の作成経験を有する方 ■必要経験以下いずれの経験…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

メディカルライティング【経験者】（年収400万円～900万円）

大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の…

応募資格

必須: ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験・医薬品、医療機器、再生医療等製…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

メディカルライティング【経験者】（年収400万円～900万円）

大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1…

応募資格

必須: ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験・医薬品、医療機器、再生医療等製…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/28

薬事

ダイト株式会社

上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。
◎医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用及び要指導・一般用医薬品の製造…

応募資格

必須: 【必須要件】 ◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 400万円～749万円

会社概要: ◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/28

年収～1000万円／海外薬事／素肌と個性の美しさを解放する話題の自然派コスメブランド

マネジメント業務なし土日祝休み

仕事内容: 薬事担当の立場から、ブランドを守りつつ海外への展開を実現を目指していただきます。
＜業務内容＞ ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です ■海外薬事・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事…

応募資格

必須: 【MUST】化粧品メーカーでの薬事担当経験【人物イメージ】・法規の理解と、会社と…

歓迎: 【WANT】・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: 【事業内容】自社ブランドにおける企画、開発、製造、販売、店舗運営

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

薬事スペシャリスト《リモートワークOK◆グローバルにご活躍◆豊富なキャリアパス》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。
＜主な仕事内容＞・製品登録プロジェクトの推進・管理・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出・償還・保険適用関連の書類作…

応募資格

必須: ＜スキル＞・規制当局や社内外関係者との調整力・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

気になる

掲載期間：26/09/30～26/10/13

【東京】薬事担当（医療画像診断支援AI）《年収600～900万》◎画像解析AIが強みの医療AI企業！

株式公開準備ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 自社プロダクトを早期に広めるための国内薬事・海外薬事の戦略検討、規制当局との折衝、薬事試験のマネージメント、申請対応を行っていただきます。また、品質保証業務や安全管理業務にも関わって頂きます。
【業務内容】＜薬事申請関連＞・薬事戦略検討　・製品特性を鑑みた薬事戦略検討* 　・社内タイムラインの調整　・薬事評価パッケ…

応募資格

必須: ・医療機器承認申請業務の経験、3年以上・英語でのコミュニケーション（読み書きのみ…

歓迎: ・海外（特に東南アジア）への薬事申請経験・品質保証業務、安全管理業務に従事した経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 1 研究及び研究者支援事業 2 医療機器の開発製造及び販売 3 インターネット関連事…

気になる

掲載期間：26/09/30～26/10/13

【東京】医療機器の薬事業務◆リモートメイン・フルフレックス（年収694万円～1000万円）

株式会社日立ハイテク

大手企業土日祝休み

仕事内容: 【世界トップレベルの技術を誇る各種精密装置や先端産業部材を扱う会社です。】【同社は日立グループが進める。2020（残業20h/有給取得20日）の運動においてグループで最も進んでいる会社の一つです】【…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】医療機器の薬事業務をお任せいたします。【具体的な業務内容】 ■安全管理体制の運用・改…

応募資格

必須: ■医療機器のGVP（安全管理）に関する業務経験（目安：2年以上） ■PMDA各種相…

歓迎: ・医療機器開発・設計又は医療機器の品質保証業務の経験 └AIを利用した製品の設計・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1049万円

会社概要: ■半導体製造・検査装置、電子顕微鏡、解析装置、医用分析装置の製造・販売 ■産業・I…

気になる

掲載期間：26/09/30～26/10/13

【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野）

仕事内容: 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III）・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理・新製品導入戦略やRA…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。・PMDA…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: 外資医療機器輸入販売

気になる

掲載期間：26/09/30～26/10/13

【東京】大手医療機器商社/薬事申請　RAスペシャリスト　（経験者）

仕事内容: 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。＜業務内容＞・医療機器の申請業務全般（クラスI～4医療機器）・申請書作成…

応募資格

必須: ＜必須条件＞・承認品のPMDA相談経験、クラス3以上の新規承認申請経験が5年以上…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 大手商社の100％子会社！安定した経営基盤があります

気になる

掲載期間：26/09/30～26/10/13

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆九州・沖縄エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/09/30～26/10/13

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆中国・四国エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/09/30～26/10/13

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆関西エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/09/30～26/10/13

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆東海エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/09/30～26/10/13

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆北信越エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/09/30～26/10/13

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆関東エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/09/30～26/10/13

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆北海道・東北エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/09/30～26/10/13

【大阪】輸入医薬品に関する薬事担当（年収800万円～1100万円）

稲畑産業株式会社

上場企業土日祝休み

仕事内容: ★全世界19ヶ国60拠点に展開している独立系の大手化学系専門商社、従業員の7人に1人は海外駐在しております！ ★売上高は業界第2位、海外売上比率は50%を超えているグローバル企業です。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジ…

応募資格

必須: ■医薬品GMP業務経験（品質管理・品質保証等） ■または医薬品承認申請（マスター…

歓迎: ▼薬剤師資格

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1149万円

会社概要: IT&エレクトロニクス、ケミカル、プラスチック、住環境、食品、といった事業分野で…

気になる

掲載期間：26/09/30～26/10/13

【医療系通販トップクラス！】　薬事関連書類作成作業（東京）想定年収：500万円～800万円

土日祝休み

仕事内容: 当社は、世界各国の医療機器・医療材料を日本市場へ導入する専門商社です。約6万点以上の商品を取り扱い、そのうち約4割が海外…

応募資格

必須: 【必須】・薬事申請業務のご経験　　　　・普通自動車運転免許（AT限定可）

歓迎: 【歓迎】・歯科業界での就業経験　　　　・医療機器の薬事申請業の務経　　　　・PC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 通信販売・歯科医院向けカタログ・歯科技工所向けカタログ・動物病院向けカタログ「V…

気になる

掲載期間：26/09/30～26/10/13

薬事申請　【医療系通販トップクラス！】　勤務地：東京　想定年収：500万円～800万円

土日祝休み

仕事内容: 世界の医療機器や材料を薬事申請し、日本市場へ展開する、そんな大きなやりがいのある仕事に携わりませんか？弊社は約6万点以上…

応募資格

必須: 必須普通自動車運転免許（AT限定可）

歓迎: 歓迎・歯科業界経験者歓迎、医療機器の薬事申請業務経験者優先、薬事申請の経験・PC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 通信販売・歯科医院向けカタログ・歯科技工所向けカタログ・動物病院向けカタログ「V…

気になる

掲載期間：26/09/30～26/10/14

リバーフィールド株式会社（RIVERFIELD Inc.）

薬事スペシャリスト/年休120日以上/フレックスタイム制/月平均残業10～20H/東京都港区

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
【具体的には】＜国内薬事申請＞ ■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPM…

応募資格

必須: ■薬事業務の知識と経験・日本の医療機器規制に対する理解・医療機器の薬事関連業務経…

歓迎: ■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～849万円

会社概要: ＼日本発の高度なロボット技術（空気圧制御）を駆使して、手術支援ロボットの分野で世…

気になる

掲載期間：26/09/29～26/10/12

薬事申請業務（医薬品）

株式会社エスアールディ

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社エスアールディでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・実務＋アドバイザー業務 ◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作…

応募資格

必須: 下記要件のスキル・経験を全て満たし、歓迎スキルあるいはそれに準ずるスキルがある方…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～699万円

会社概要: ・医薬品、医療機器、再生医療統制品の臨床開発・臨床研究支援（モニタリング、品質管…

気になる

掲載期間：26/09/29～26/10/12

【東京】開発薬事担当者　 ※住友化学GP：大手製薬メーカー

住友ファーマ株式会社

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験…

応募資格

必須: ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上・医薬品開…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: 医療用医薬品等の製造および販売 2005 年10月に大日本製薬株式会社と住友製薬株…

気になる

掲載期間：26/09/29～26/10/12

Senior Regulatory Affairs Specialist

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 大手外資メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ミッション（Mission）体外診断用医薬品を日本市場に安定的かつ適切に提供するため、薬機法その他関連規制に基づく薬事申…

応募資格

必須: 必須要件（Requirements）医療機器（体外診断用医薬品を搭載）、体外診…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～9999万円

会社概要: 大手外資メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/09/29～26/10/12

【滋賀/甲賀】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185926）

ジェイドルフ製薬株式会社

土日祝休み

仕事内容: 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…

応募資格

必須: ・薬事申請に関する業務経験5年以上

歓迎: ・マネジメント経験・当局対応業務の経験・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識・GQ…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 医薬品の製造、販売東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…

気になる

掲載期間：26/09/29～26/10/12

【大阪/守口】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185925）

ジェイドルフ製薬株式会社

土日祝休み

仕事内容: 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…

応募資格

必須: ・薬事申請に関する業務経験5年以上

歓迎: ・マネジメント経験・当局対応業務の経験・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識・GQ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: 医薬品の製造、販売東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…

気になる

掲載期間：26/09/29～26/10/12

【徳島】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者（年収700万円～1300万円）

大手企業管理職・マネジャー

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメ…

応募資格

必須: ・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、C…

歓迎: ・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 700万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/09/29～26/10/12

国内薬事担当経験者歓迎（年収700万円～900万円）

上場企業土日祝休み

仕事内容: ■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動…

応募資格

必須: ■薬剤師免許　 ■事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験方

歓迎: ■事業会社における統括製造販売責任者のご経験

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/09/29～26/10/14

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/09/29～26/10/12

【徳島】CMC薬事（CTD作成担当者）（年収800万円～1300万円）

大手企業管理職・マネジャー

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜職務概要＞研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しな…

応募資格

必須: ・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上・製薬企業またはC…

歓迎: ・CMC薬事の経験・原薬開発（プロセス）での勤務経験・製剤開発（固形製剤）での勤…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 800万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/09/29～26/10/12

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。【具体的には】・依頼者（多…

応募資格

必須: 【応募要件】・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 素材・化学・バイオ・医薬品【 CRO事業・CSO事業】 ● モニタリング業務 ●…

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掲載期間：26/09/29～26/10/12

Regulatory CMC manager◆多様なモダリティ/グローバルでの高い存在感◆

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ◆◆期待される役割本ポジションには、CMCや薬事に関する専門知識を活かし、グローバルと日本の関係者をつなぎながら、プロジ…

応募資格

必須: ・CMC、薬事、製造、品質、研究開発など、医薬品開発に関連する実務経験・CMCま…

歓迎: ・大学での専攻：薬学・PMDAからのCMC照会事項への回答作成経験・原薬（API…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: 外資系製薬企業で、自社製品（バイオ製剤）は癌をメインとしております。分子標的製剤…

気になる

掲載期間：26/09/29～26/10/12

IT企画部（医薬品GXP担当）（年収550万円～1000万円）

大手企業土日祝休み

仕事内容: ◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！【職務概要】同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたしま…

応募資格

必須: ・医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験を有する方

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 550万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/09/29～26/10/12

★★【品質保証部・薬事担当/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー本社薬事スタッフ募集！

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成～管理など当社の薬事業務全般を担っております。
信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成～管理など当社の薬事業務全般を担っております。海…

応募資格

必須: 《必須》・薬事（薬制薬事）業務の従事経験・当局への申請、届出業務の経験・英語論文…

歓迎: 《尚可》・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連従事経験・薬剤師資格をお持ちの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: 医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です創業以…

気になる

掲載期間：26/09/29～26/10/12

【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職（年収500万円～1000万円）

大手企業土日祝休み

仕事内容: ＜仕事内容＞ ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の…

応募資格

必須: ・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/09/29～26/10/12

【徳島】CMC薬事職（年収500万円～1000万円）

大手企業土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容：医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）…

応募資格

必須: 医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験医薬品原薬もしくは製剤…

歓迎: ・製薬会社又は医薬品受託製造会社においてGMP下での医薬品原薬の製造法開発、海外…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/09/28～26/10/11

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…

応募資格

必須: 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

気になる

掲載期間：26/09/28～26/10/11

薬事

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業土日祝休み

仕事内容: 業務内容医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務・PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出…

応募資格

必須: 必須要件・薬事業務経験・MS OfficeまたはGoogle Workplace…

歓迎: 歓迎要件・FDAにおける薬事の経験・薬事戦略立案の経験・臨床開発関連薬事の経験・…

勤務地: 山形県

年収 / 給与: 600万円～1999万円

会社概要: ”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして…

気になる

掲載期間：26/09/28～26/10/11

医薬品原薬の薬事関連業務担当（マネジメント）

白鳥製薬株式会社

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医薬品原薬の薬事業務全般への対応
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いた…

応募資格

必須: ■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発…

歓迎: ■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対す…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 650万円～799万円

会社概要: 白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…

気になる

掲載期間：26/09/28～26/10/11

CMC薬事海外薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、多国籍メンバー（英・中等）と連携し、海外CMC規制情報の収集や、子会社・当局との折衝をリードいただける人材を求めています！
■海外における新規申請・変更申請ー実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベ…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：26/09/28～26/10/11

CMC薬事CTDプロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、製品ライフサイクルの各段階（開発・承認・市販後）における申請ドキュメント（CTD）の作成・レビューをリードする人材を求めています！
■製品ライフサイクルにおけるCMC薬事ドキュメント（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal，…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬企業またはCRO等におけるCMC…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：26/09/28～26/10/11

薬事

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 業務内容 1. 規制戦略・当局対応　・国内外の規制当局（PMDA、厚生労働省等）への相談対応および資料作成　・新規承認申請…

応募資格

必須: 必須経験・スキル　・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事業務経験（承認申請…

歓迎: 歓迎スキル・経験　・国内規制当局（PMDA等）との直接折衝実績　・CTD/eCT…

勤務地: 東京都 / 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・国内で再生医療製品を上市している企業は約10社のみ。その中で2製品の上市を経験…

気になる