掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事開発薬事担当 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。 応募資格 必須下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事Medical Writer（年収780万円～1150万円） 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床… 応募資格 必須■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～1199万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事Reg Affairs（Director）（年収750万円～1500万円） 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【主な職務内容】 スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認 リソース… 応募資格 必須■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～1549万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事RA／海外薬事・法規制対応_内資医療機器メーカー管理職/東京（年収800万円～1000万円） 上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種… 応募資格 必須◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課… 歓迎▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円 大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。 ＜ポジション＞ 海外薬事申請 ※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※… 応募資格 必須【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクト… 勤務地 愛知県 年収 / 給与 800万円～1499万円 会社概要 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品… 応募資格 必須・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事【静岡】海外薬事申請担当/未経験OK（年収550万円～950万円） 上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国へ… 応募資格 必須■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事経験者 ・医療業界での経験があり、薬事業務に興味… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 静岡県 年収 / 給与 550万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事CMC薬事（年収550万円～950万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験… 応募資格 必須■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事総括製造販売責任者UPPER HOUSE 海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■同社が輸入・代行輸入する化粧品製品に関する、薬機法対応を中心とした業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ■薬機… 応募資格 必須■化粧品の総括製造販売責任者の実務経験がある方 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 【概要・特徴】 ■「家にまつわる上質なもの、空間を豊かにする商品」をコンセプトにラ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事表示作成スペシャリスト 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問 仕事内容 表示作成スペシャリストとして、医薬品（OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等）のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ■大手・中規模メーカー（医薬品）での表示作成業務に3年以上従事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 ■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み 仕事内容 ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品… 応募資格 必須■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～749万円 会社概要 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事海外薬事スペシャリスト 外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■Regulatory Affairs Senior Specialistとして、国内および海外の規制関連業務を担当し、… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ■化粧品または医薬部外品の登録、特に海外の薬事関連業務に携わっ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 【概要・特徴】 ■長い歴史を持つ、外資系の化学品・日用品メーカーの日本法人。 世界各… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし 仕事内容 ■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。 応募資格 必須■化粧品メーカーでの処方開発、薬事、品質管理いずれかのご経験1年以上 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～649万円 会社概要 【概要・特徴】 ■商品企画から開発・製造・パッケージまで一貫して手がける、化粧品・… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事薬事【山梨】 海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 売上増大に伴い、製造販売部の拡大を予定しています。 品質管理部、製造販売部は山梨工場に在籍、顧客ニーズに迅速に対応していく… 応募資格 必須＜山梨勤務の場合＞ ■化粧品業界における薬事経験1年以上 ＜東京勤務の場合＞※下記い… 勤務地 山梨県 年収 / 給与 500万円～799万円 会社概要 【概要・特徴】 ■山梨県に本社を置く、化粧品OEM・ODMメーカー。 化粧品の企画、… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事薬事申請業務（医療機器） 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワーク… 応募資格 必須下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規… 勤務地 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事品質保証＜薬事申請担当＞日機装 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要 仕事内容 ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せ… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きが抵… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～749万円 会社概要 【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事薬事申請業務 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 500万円～949万円 会社概要 【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事薬事申請業務 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～949万円 会社概要 【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事海外薬事（韓国・台湾・ASEAN担当） 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問 仕事内容 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 【具体的には】 ・韓国／台湾… 応募資格 必須下記いずれも必須 ■化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験（2年以上） ■… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 【概要・特徴】 ■北海道発祥の自然派化粧品メーカー。 化粧品、生活雑貨、食材のブラン… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事薬事法務関西酵素 海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問土日祝休み 仕事内容 商品力や企画力の高い化粧品OEMメーカーである同社の薬事法務担当として、化粧品及び医薬部外品の薬事業務全般をご担当いただ… 応募資格 必須■化粧品業界における薬事経験 2年以上 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～649万円 会社概要 【概要・特徴】 ■福岡県に本社を置く、医薬部外品・化粧品OEMメーカーです。クライ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事海外薬事ディーエイチシー 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 海外での化粧品法改正による業務増加に伴い、商品販売を可能にするための各国・地域海外薬事規制の確認等を行い、研究部門と海外… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ■化粧品または健康食品の海外規制対応業務経験（書類作成、申請、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～649万円 会社概要 【概要・特徴】 ■国内最大手の通販化粧品・健康食品メーカー。通販化粧品と健康食品の… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事メディカルライティング【大阪】（年収500万円～800万円） 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【… 応募資格 必須■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 歓迎▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事Medical Writer（年収520万円～800万円） 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 メディカルライター（担当）として次のような業務をお任せします。 ・臨床試… 応募資格 必須■メディカルライティング実務経験がある（翻訳のみの方は対象外、目安5年以上） ■英… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事メディカルライティング【東京】（年収500万円～800万円） 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【… 応募資格 必須■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 歓迎▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事薬事担当者/医療×IT/残業平均11h◎（年収500万円～1000万円） ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 ■… 応募資格 必須■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験 歓迎・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外で… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事薬事 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■同社にて薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■取り扱い商品：美容、理容、エステ、ネイルサロンなどで使用される各… 応募資格 必須■化粧品業界における薬事のご経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 【概要・特徴】 ■理美容品の卸売や教育プログラムの提供など、多様な美容ビジネスを展… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事薬事スペシャリスト 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 ■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事海外薬事申請（医療機器） 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み 仕事内容 海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製… 応募資格 必須<業務経験> ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） <能力・資格… 歓迎<業務経験> ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 <… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事海外薬事申請（医薬品） 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝土日祝休み 仕事内容 海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD, ACTD… 応募資格 必須<業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本国内の薬… 歓迎<業務経験> ・海外向けの薬事申請経験（医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事【東京】薬事スペシャリスト/業界トップシェア企業！（年収450万円～700万円） 外資系企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【本ポジションの魅力】 ★当社は人工内耳分野において、音質の高さや電極の柔軟性など製品面で強みを持つグローバルリーダー企業… 応募資格 必須■医療機器メーカーにおける以下いずれかの経験 ・薬事実務経験 ・品質保証経験者で薬事… 歓迎▼総括製造販売責任者の要件を満たす方 勤務地 東京都 年収 / 給与 450万円～749万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事開発薬事職（年収490万円～770万円） 大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行 ・国内外規制当局とのMee… 応募資格 必須■理工系学部卒以上（医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい） ■医療用医薬品の研究… 歓迎▼コミュニケーションスキル ▼英語でのコミュニケーション能力（現時点で英語力に自信… 勤務地 兵庫県 年収 / 給与 450万円～799万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）（年収465万円～880万円） 大手企業土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並… 応募資格 必須■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 歓迎▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV… 勤務地 東京都 年収 / 給与 450万円～899万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事海外薬事（年収442万円～679万円） 土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじ… 応募資格 必須■医療機器の製造販売承認申請に関する経験 歓迎▼医療機器または医薬品、電気電子機器の開発、製造、品質に関する経験 勤務地 愛知県 年収 / 給与 400万円～699万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事開発監査室／医薬品CMC薬事（大阪）（年収400万円～700万円） 上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の… 応募資格 必須※いずれか必須 ■医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 400万円～749万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事[富山市]薬事～14期連続増収／福利厚生充実／東証PRM上場企業～ダイト株式会社 上場企業大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。 ◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造… 応募資格 必須◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご… 勤務地 富山県 年収 / 給与 400万円～749万円 会社概要 ◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27 薬事メディカルライティング【経験者】（年収400万円～900万円） 大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1… 応募資格 必須・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 400万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/13～26/05/26 薬事薬事ポジション《新規オンコロジー診断製品◆高年収～1,400万円◆週2日リモート&フレックス》グローバルヘルスケアカンパニー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問 仕事内容 【国内薬事承認を目指す新製品パイプライン】 薬事戦略の管理・改善、申請資料の作成・提出、PMDA/厚生労働省との交渉を通じて製品承認を推進いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事戦略・ワークフローの管理・改善 ・申請文書の作成・提出 ・関連チームとの連携による承認戦略のリード ・チ… 応募資格 必須・医療機器/IVD製品に関する薬事経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・その他、上記業務… 歓迎＜経験＞ ・部門横断プロジェクトにおける薬事戦略の立案・推進、ガイダンス提供 ・製品… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1399万円 会社概要 ・プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されている急成長中… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/13～26/05/26 薬事薬事スペシャリスト《医療機器領域◆業界トップクラスの市場シェア》オーラルケア関連企業 株式公開準備海外折衝英語力が必要 仕事内容 【新製品の市場投入を支える医療機器薬事スペシャリスト】 ワークライフバランスの整った環境のもと、申請業務や当局対応などを戦略的に推進いただく、高い専門性と判断力が求められるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器の届出・認証申請業務 ・申請書類の作成・レビュー ・各種試験への対応（電気安全性、EMC等） ・IS… 応募資格 必須・医療機器薬事の実務経験（目安3年以上） ・クラス1またはクラス2の機電系医療機器… 歓迎・電気安全性/EMC試験への対応経験 ・ISO 13485およびQMS省令（169… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～949万円 会社概要 ・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/13～26/05/26 薬事薬事スペシャリスト《クラス1～3の医療機器をご担当◆ハイブリッド勤務OK》欧州系医療機器メーカー 外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要 仕事内容 【離職率の低い良好な就業環境】 安定経営基盤を有する欧州系医療機器メーカーにて、医療機器の承認申請やRA戦略策定、PMDA対応を担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内向け医療機器の承認申請資料作成・管理 ・新製品導入戦略・薬事戦略の策定（PMDAとの協議・交渉を含む… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・クラス2以上の医療機器/医薬品の薬事業務（3年以上） ・医療機器/医薬… 歓迎・クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験（3年以上） ・能動医療機器の承認申請に… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～999万円 会社概要 ・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/13～26/05/26 薬事RAQAマネージャー《グローバルとの連携チャンス多数◆~週3日リモート×フレックス勤務OK》急成長中！外資系医療機器メーカー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【新規薬事申請業務に挑戦できるキャリア機会】 薬事申請・承認取得から品質保証・QMS運用まで、グローバル本社と連携しながら製品の薬事・品質業務全般を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・品質保証・薬事に関する日常業務の推進 ・承認取得・上市に向けた薬事申請・審査対応 ・グローバル連携による薬… 応募資格 必須・品質保証業務の経験（1年以上） ・薬事業務の経験（3年以上） ・医療機器における承… 歓迎・RA/QA領域における責任者ポジションへの志向 ・部門横断での業務推進経験および… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1299万円 会社概要 メディカルテクノロジー企業で心血管系疾患の診断と治療方法の変革を目指しています。… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/13～26/05/26 薬事薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》世界トップクラス医療機器企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！ ・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作… 応募資格 必須・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験 ・PMDAとの折衝経験 ・… 歓迎・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～799万円 会社概要 ＜企業概要＞ 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/13～26/05/26 薬事アソシエイトマネージャー《クラスII～IVトップグローバル医療機器メーカー◆週3日リモートOK》世界トップクラス医療機器企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要 仕事内容 【豊富な社内キャリアパスの機会】 グローバルチームと連携して新製品承認にご貢献◆医療機器の製造販売承認・認証や当局対応を含む薬事業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・製造販売承認/認証申請・届出対応 ・承認/認証に関する維持・管理 ・QMS適合性調査申請の実施 ・保険収載申… 応募資格 必須・クラスI～IV医療機器の薬事申請における実務経験（6年以上） ・ビジネス文書作成… 歓迎・PMDA相談経験 ・改良医療機器の薬事申請経験（クラスIV経験が望ましい） ・高い… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/13～26/05/26 薬事【大阪】輸入医薬品に関する薬事担当（年収800万円～1100万円）稲畑産業株式会社 上場企業土日祝休み 仕事内容 ★全世界19ヶ国60拠点に展開している独立系の大手化学系専門商社、従業員の7人に1人は海外駐在しております！ ★売上高は業界第2位、海外売上比率は50%を超えているグローバル企業です。 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジ… 応募資格 必須■医薬品GMP業務経験（品質管理・品質保証等） ■または 医薬品承認申請（マスター… 歓迎▼薬剤師資格 勤務地 大阪府 年収 / 給与 800万円～1149万円 会社概要 IT&エレクトロニクス、ケミカル、プラスチック、住環境、食品、といった事業分野で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/13～26/05/26 薬事薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》世界トップクラス医療機器メーカー 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要 仕事内容 【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】 国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定 ・医療機器（Class II/III）における変更管理、… 応募資格 必須・日本国内における医療機器の薬事実務経験（5年以上） ・Class II医療機器の… 歓迎・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験 ・SaMDの申請ま… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/13～26/05/26 薬事薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》外資系医療機器メーカー 外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】 新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・新製品導入戦略の策定・実行 ・承継に関連する薬事申請業務 ・承認申請業務の実施 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グロ… 応募資格 必須・薬事申請業務経験（3年以上） ・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験 ・学士… 歓迎・薬事申請経験（治験を含む） ・安全管理/品質保証に関する実務経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 ・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/13～26/05/26 薬事医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》外資系医療機器メーカー 外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理 ・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応 ・薬事申請関連文… 応募資格 必須・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度） ・品… 歓迎・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 ・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。 ・安定し… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/13～26/05/26 薬事薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆ハイブリッド勤務OK◆部下マネジメント未経験者も歓迎》大手グローバル医療機器企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【クラス3製品を含む新規製品プロジェクトをリード】 トップグローバル医療機器企業において、新規製品プロジェクトの薬事申請業務や部下マネジメントをご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事申請業務（新規申請、一変申請等） ・新規申請プロジェクトのリード ◆約1名の部下マネジメントあり ＜注目… 応募資格 必須・クラス3製品における申請業務経験（一変申請経験のみも可） ・学士号（理系） ・流暢… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1499万円 会社概要 ・革新的な技術で常に業界をリードしている世界有数のトータルヘルスケアカンパニーで… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/13～26/05/26 薬事薬事シニアマネージャー《バイオサイエンス&診断事業ご担当◆リモートワーク＆フレックスタイム制》大手外資系メディカルテクノロジー企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】 国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施 ・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得 ・PMDAおよびMH… 応募資格 必須・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験（8～10年以上） ・製品… 歓迎・組織変更または事業移行プロジェクトの経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1499万円 会社概要 ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/13～26/05/26 薬事薬事アソシエイトディレクター《FDA・海外対応◆高年収～1,700万円◆～週2日リモートワークOK》グローバルバイオテクノロジー企業 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】 医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進 ・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理 ・FDA規制、QSR、… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・薬事分野における実務（10年以上） ・医療機器業界での薬事実務（5年以… 歓迎＜ご経験＞ ・Class III以上の医療機器に関する実務 ・IDE対応経験 ・海外ビ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1699万円 会社概要 ・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/13～26/05/26 薬事RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！ ・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社… 応募資格 必須・総括製造販売責任者の資格 ＜下記のご経験＞ ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・… 歓迎・ISO13485や薬機法の知識、資格 勤務地 東京都 年収 / 給与 1600万円～1999万円 会社概要 ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ… 気になる 詳細を見る
