募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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欧州医療機器の薬事申請のために、科学論文、臨床試験データ、学術情報等を調査・分析し、認証取得のための戦略・計画の立案を行い、必要な臨床評価関連文書を作成する
※ 当業務を通じて、以下関連業務に携わっていただきます。
《臨床評価業務》
・臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成
《市販後臨床フォローアップ業務》
・市販後臨床フォローアップ計画書および市販後臨床フォローアップ報告書の作成
- 応募資格
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- 必須
- 理系出身の方
- 歓迎
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・科学文献のシステマティックレビュー
・医療機器開発（リスクマネジメント、非臨床試験等）の経験がある方
・英語力（英語の読解力）※英文の文献を査読するため
・大学・研究施設の在籍者 （ 国内外文献に触れてきた経験が活かせる ）
・ISO取得企業での経験者
・市販後調査業務の経験者
・医療従事者 （ 治療・病気の理解、臨床現場の経験が活かせる ）
・医療業界、化粧品業界における品質管理経験者
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 愛知県
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
- 500万円～620万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） 年間休日122日 土・日・祝（年数回程度の土曜稼働日あり）
年次有給休暇
※入社翌月に一部支給（支給日数は入社月により異なる）/遅くとも入社半年経過時点で合計10日以上の支給/※半日、1時間単位の取得可/※計画有休制度（毎年4月に年間?5日間の有給休暇を申請）
その他（夏期休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休業（男性社員の育休取得実績あり）、介護休業、がん治療特別休暇など
