募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】
米国医薬品開発はツムラにおける漢方薬のグローバル化を牽引する全社横断プロジェクトです。
現在米国では後期第2相試験を準備しており、安全性業務のみならず、米国FDAへの申請業務、FDA相談業務、プロジェクトの推進ならびに米国子会社の支援などの基盤業務を通じて承認取得に貢献いただける方を募集させていただきます。
会社の将来ビジョンと自身のキャリアビジョンを両立させ、主体的に安全性業務をリードしていただく役割の方を募集させていただきます。
【職務内容】
個別症例安全性報告書・年次報告書（DSUR）の作成 等
まずは、SOPに基づく日米の安全性報告のマネジメント業務（翻訳を含む）、関連SOPの維持管理、米国子会社および国内PV部門との調整などの業務をチームメンバーと分担して行っていただきます。
PV：Pharmacovigilance（医薬品安全性監視）
DSUR：Development Safety Update Report（開発医薬品における規制当局提出用の国際標準の年次報告書）
【働き方】
■残業15時間以下
■リモートワーク可能
■フレックス制度あり
- 応募資格
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- 必須
- ■海外での薬事申請関連業務経験
- 歓迎
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▼ASEANにおける薬事申請関連業務経験
▼ASEANにおける事業開発経験
▼ASEANの新薬開発プロジェクトにおける薬事申請業務以外の業務経験
▼英語力（TOEIC 800点以上）
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 09:00～17:45
- 年収・給与
- 500万円～700万円
- 休日休暇
- 完全週休二日（土日） 祝日、夏季休暇（4日間）、年末年始休暇（12月30日～1月4日）、創立記念日（4月10日）、骨髄ドナー休暇、年次有給休暇（12～20日）、メモリアル休暇 等
