掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬事 外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 立ち上げ段階の外資医療機器メーカーの薬事募集です・神戸勤務。 外科、整形、内視鏡関連医療機器の薬事業務 応募資格 必須・医療機器薬事経験3年以上 ・ビジネス英語 勤務地 兵庫県 年収 / 給与 500万円～799万円 会社概要 外資医療機器メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬事申請 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請 ■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち… 勤務地 静岡県 年収 / 給与 550万円～749万円 会社概要 カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬事 シニアスペシャリスト《希少疾患領域◆関西エリア勤務◆ハイブリッド勤務OK》内資系・希少疾患領域のスペシャリティファーマ 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要 仕事内容 【未開拓市場へのグローバル薬事展開に関与できるポジション】 国内外の医薬品および再生医療等製品における薬事承認申請・維持管理を担い、薬事戦略の立案・実行をリードいただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内外医薬品/再生医療等製品の薬事承認申請・維持管理 ・国内薬事戦略の立案・実行 ・薬事関連プロジェクトへ… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・医薬品の開発/承認維持に関する薬事業務（目安5年） ・一変申請・軽微変… 歓迎・バイオ医薬品に関する薬事経験 ・規制情報管理システム（RIMS）の使用経験 ・PM… 勤務地 兵庫県 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 ・日本の製薬会社の中ではかなり早い段階から細胞構築や培養技術を利用してバイオ医薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】 市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価 ・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理 ・日米… 応募資格 必須・課題抽出および改善施策の実行経験 ・業務における判断および意思決定経験 ・品質基準… 歓迎・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験 ・メディカルライ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 ・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》大手ヘルスケアカンパニー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】 開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事関連資料の作成・レビュー ・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・規制当局との折衝窓… 応募資格 必須・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験 ・医薬品開発に… 歓迎・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験 ・臨床企画業務の経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 ・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事【東京】医療機器薬事スペシャリスト（年収600万円～800万円） 転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新… 応募資格 必須・医療機器薬事業務経験（3年以上、クラス（２）以上の機器経験必須） ・医薬品医療機… 歓迎・英語：日常会話～ビジネスレベル ・プログラム医療機器（SaMD）の薬事経験 ・クラ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事ラベリングシニアマネージャー《フラットな企業風土が魅力◆週2日リモート×フルフレックスOK》グローバルバイオ医薬品メーカー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【後期開発段階の新薬パイプラインを有する成長企業】 国内のラベリング戦略の専門家として、開発プログラムや製品プロファイルに基づく戦略の立案・実行・管理をリードし、幅広い業務をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内ラベリング戦略の助言・管理 ・ラベリング文書の作成・維持に向けた国内ラベリング関連チームのリード・… 応募資格 必須・製薬業界での関連経験（10年以上） ・製薬業界におけるラベリングリードとしての実… 歓迎・修士号以上（生命科学または関連分野） ・マトリックス環境における影響力、交渉力、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1399万円 会社概要 ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事＜薬事＞【日系大手化粧品メーカー】 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 120の国と地域で事業を展開しているグローバルビューティーカンパニーにて薬事担当の募集です。 【主な業務】 ■国内外における法定表示・広告訴求の法適合性確認およびリスク評価 ■研究所・開発・マーケティング部門への薬事観… 応募資格 必須・化粧品または医薬部外品に関する薬事実務経験5年以上（広告訴求確認、法定表示確認… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 600万円～949万円 会社概要 2022年に創業150周年を迎え、現在120の国と地域で事業を展開しているグロー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事週1出社【認証機関】薬事申請評価 外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 週1出社【認証機関】薬事申請評価 【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS（品質マネジメントシステム）調査 ・… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～799万円 会社概要 テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事ラベリング担当 シニアアソシエイト～マネージャー《日本全国からリモートメインの勤務可能》米系バイオファーマ 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【中長期成長戦略の実現に向けた重要ポジション】 グローバルや関連部門との緊密な連携のもと、複数製品のラベリング戦略の策定～実行まで一貫してリードいただく中核ポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・国内向けラベリング戦略の立案・実行（製品ライフサイクル全体） ・添付文書（PI）を中心としたラベリングの… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・製薬業界における薬事・ラベリング関連業務の実務（5年以上） ・新薬およ… 歓迎・修士号/博士号 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 650万円～1299万円 会社概要 ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬事申請 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請 ■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち… 勤務地 静岡県 年収 / 給与 650万円～849万円 会社概要 カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》グローバルトップクラス大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業… 応募資格 必須・いずれかのご経験・知識 ‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1399万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事開発薬事《動物用医薬品担当◆高年収～1,600万円◆グローバル連携◆リモート＆フルフレックス制度》グローバルアニマルヘルス企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【世界的アニマルヘルス企業の国内での中核薬事ポジション】 グローバル開発計画と連動しながら、開発初期から承認取得まで一貫した薬事戦略の立案・実行およびチーム最適化を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発薬事業務の最適化における部門長のサポート ・開発薬事チーム体制構築・部門横断コミュニケーションの推進… 応募資格 必須・薬事関連業務経験（5年以上） ・動物用医薬品分野での実務経験（2年以上） ・動物疾… 歓迎・薬学/獣医学の知識 ・薬剤師免許 ・マネジメント経験 ・医薬品業界における開発薬事経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1599万円 会社概要 ・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。 ・世界で数万人の… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬制薬事《多様なモダリティ・製品群をご担当◆～週4日のリモート＆フルフレックス勤務OK》グローバルトップクラス大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】 国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応 ・外国製造業者認定・登録管理 ・製造委託先の製造・試験法確認、承認… 応募資格 必須・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務… 歓迎・プロジェクトリード/マネジメントスキル ・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心）… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》日系グローバルヘルスケア企業 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要 仕事内容 【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】 安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・PMDA対応業務（申請資料の作成・提出・修正など） ・DMF登録および変更に関する対応 ・外国製造業者認定… 応募資格 必須・CMC薬事/分析/製剤研究のいずれかの業務経験 ・組織やチームのマネジメント経験… 歓迎・薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1249万円 会社概要 ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事開発薬事担当《CTD経験不問◆CRO出身者も歓迎◆ハイブリッド＆フレックス勤務OK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【業界トップクラスのパイプラインを有する研究開発環境】 新薬・適応追加における国内薬事戦略の立案からPMDA対応・申請推進・上市支援まで一貫して担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事戦略立案・申請計画策定・スケジュール合意 ・開発加速に向けた戦略的議論の主導・規制当局との協議推進 ・… 応募資格 必須・製薬業界における薬事業務経験（3年以上） ・関係部門と連携しながらプロジェクトを… 歓迎・自己免疫疾患領域における薬事または開発関連の業務経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価 ・CMC薬事戦略の立案 ・製造販売承認申請関連資料の作成・提出… 応募資格 必須・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登… 歓迎・生物製剤に関するCMCの実務経験 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬事コンサルタント《高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモート＆フレックスタイムOK》グローバルライフサイエンス企業 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【英語力を活かしてグローバルにご活躍】 顧客折衝から申請文書管理・パブリッシング、国内外チーム連携によるグローバル申請支援までを担うポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・顧客との折衝による案件受注・価格設定 ・グローバルチームとの連携による顧客成果物の調整 ・申請要件・関連情… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・主要な申請のプロジェクト管理支援（JNDA、MAA 等） ・薬事グロー… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1499万円 会社概要 ・欧州・アジアに拠点を持つグローバル企業です。 ・早期臨床開発および薬事コンサルテ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】 国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。 ・日本の規制要件や社内手順の遵守 ・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード ・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした… 応募資格 必須・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェク… 歓迎・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1399万円 会社概要 ＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事週1出社【認証機関】薬事申請評価 外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 週1出社【認証機関】薬事申請評価 【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS（品質マネジメントシステム）調査 ・… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 700万円～899万円 会社概要 テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販… 応募資格 必須・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP… 歓迎・医薬品の法定表示の適合性評価経験 勤務地 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販… 応募資格 必須・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP… 歓迎・医薬品の法定表示の適合性評価経験 勤務地 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販… 応募資格 必須・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP… 歓迎・医薬品の法定表示の適合性評価経験 勤務地 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販… 応募資格 必須・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP… 歓迎・医薬品の法定表示の適合性評価経験 勤務地 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販… 応募資格 必須・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP… 歓迎・医薬品の法定表示の適合性評価経験 勤務地 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販… 応募資格 必須・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP… 歓迎・医薬品の法定表示の適合性評価経験 勤務地 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販… 応募資格 必須・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP… 歓迎・医薬品の法定表示の適合性評価経験 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事CMC薬事マネージャー《希少領域×グローバル戦略◆～週3日リモートワークOK》外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【戦略的な製品開発を強みとするバイオテクノロジー企業】 CMC薬事戦略の中核として、戦略立案から申請・当局対応、グローバル連携まで一貫してご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC薬事戦略の策定・評価 ・グローバル薬事チームとの連携 ・申請資料の作成 ・規制当局との折衝 ・規制情報の… 応募資格 必須・製薬業界での実務経験（5年以上） ・CMC薬事の実務経験（3年以上） ※開発品/… 歓迎・PMDAとの対面助言・交渉経験 ・グローバルプロジェクトへの参画経験 ・製品のライ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1399万円 会社概要 ・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・遺伝子治療薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販… 応募資格 必須・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP… 歓迎・医薬品の法定表示の適合性評価経験 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】 開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保 ・規制当局対応の統括および戦略的コミ… 応募資格 必須・学士号（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・製… 歓迎・理系修士号以上 ・薬剤師資格 ・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1499万円 会社概要 ・精神・神経疾患領域に特化しています。 ・世界100ヵ国以上で事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事CMC薬事シニアマネージャー《上場バイオベンチャー◆週3日のリモートワーク＆フレックス勤務OK》日系バイオベンチャー企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【再生医療の最前線で初の上市を目指す】 上場バイオベンチャーの成長フェーズにおいて、CMC統括部のエキスパートとして再生医療製品の承認申請資料作成に携わり、初のローンチをリードいただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・下記CMC薬事および関連業務をご担当いただきます。 -相談資料・承認申請資料の作成（CMCパート） -… 応募資格 必須・CMC薬事の実務経験（5年以上） ・CTD作成経験（CMCパート） ・規制当局対応… 歓迎・再生医療/バイオ医薬品の開発経験 ・製造施設の立ち上げ・CDMOへの技術移転経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 ・体性幹細胞や再生医薬品の開発を行うバイオベンチャー企業です。 ・大学、研究機関、… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》日系ヘルスケアカンパニー 管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】 安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。 ・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務 ・複数プロジェクトのマネジメント ・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書… 応募資格 必須・製薬企業やCMOでの品質保証業務経験（3年以上） ・英語の各種資料を基にしたMF… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 ＜企業概要＞ 主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬事政策・規制情報マネージャー《フルフレックスタイム制◆～週2日のリモートワーク可》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【日本市場で力強い成長を継続する事業基盤】 日本市場における薬事政策対応を軸に、規制当局・業界団体との連携、薬事オペレーション高度化、人材育成まで幅広く担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・規制当局・業界団体との関係構築および渉外対応 ・国内外規制動向の把握、薬事戦略への反映 ・グローバル薬事部… 応募資格 必須・製薬業界または規制当局での実務経験（3年以上） ・日本の医薬品規制に関する知識 ・… 勤務地 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事CMC薬事《大手外資系製薬企業◆～週2日リモート＆フルフレックスOK◆充実した研修制度》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【社内でのキャリア開発および成長機会が豊富な環境】 開発段階から市販後まで一貫してCMC薬事業務を担い、申請戦略立案および承認申請、当局対応を推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階から市販後までのCMC薬事業務の推進 ・臨床試験段階におけるCTN/CIB・当局相談資料の作成 ・… 応募資格 必須・製薬企業における薬事、CMC関連、品質保証いずれかの実務経験 ・英語によるCMC… 歓迎・グローバル環境での業務経験または海外拠点との協働経験 ・製薬業界におけるCMC薬… 勤務地 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事医療機器の海外薬事申請業務｜グローバル展開を支えるポジション 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医療機器の国際薬事申請担当｜海外当局への申請戦略立案・書類作成・現地法人連携を通じ、グローバル展開を支えるポジション 海外市場で販売する医療機器の薬事申請業務をお任せします。具体的には以下の業務を担当いただきます。 海外当局への申請戦略の立… 応募資格 必須必須スキル ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ・ビジネスレベ… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 創立100年の関西を代表する消費財メーカー 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事グローバルCMC薬事リーダー＜JPAC担当＞ 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 日系グローバルファーマが、グローバルCMC薬事部門におけるJPACグループを牽引するリーダーポジション（経営基幹職としても検討）を求めています！ ■市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、グローバル戦略の策定に関わ… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■10年以上の製薬業界経験（うち直近3年以… 勤務地 東京都 年収 / 給与 850万円～1299万円 会社概要 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事開発薬事マネージャー《希少疾患領域◆部長候補ポジション◆日本全国からフルリモート勤務OK》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【希少疾患に挑むグローバル連携ポジション】 スピード感のある環境でご経験を活かし、承認申請戦略の立案から当局対応・海外連携まで一貫して担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・導入候補品・申請プロジェクトの戦略立案 ・承認申請プロジェクトの運営・管理 ・申請資料（M1/M2）の作成… 応募資格 必須・製薬会社等での新薬開発および開発・申請戦略立案の経験 ・規制当局との折衝経験 ・海… 歓迎・薬制薬事領域に関する専門知識 ・薬剤師資格 ・新医薬品の国内申請経験 ・申請資料（C… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 900万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事【東京】医療機器薬事マネージャー（年収900万円～1300万円） 転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新… 応募資格 必須・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績）… 歓迎・英語：ビジネスレベル ・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験 ・ベン… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1349万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬事マネージャー《高年収～1,350万円◆週2～3日のリモートワーク制度あり》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】 グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。 ・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理 ・添付文書の公開・更新管理 ・承認審査に関する問い合わせ対応 ・市販後情報に基… 応募資格 必須・J-PIまたはeCTD作成業務経験 ・マルチタスク遂行スキル・ご経験 ・複数チーム… 歓迎・薬剤師資格 ・ITリテラシー 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1349万円 会社概要 ＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬事・CMCマネージャー《高年収～1,430万円◆リモート＆フレックス勤務OK◆大阪勤務》大手外資系製薬企業 外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【市販後CMCを統括するシニアポジション】 市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・日本のCMC薬事対応 （部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録 等） ・担当製品に… 応募資格 必須・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験（5年以上） ・多様なCMC変更… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 1000万円～1449万円 会社概要 ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬事・CMCマネージャー《高年収～1,430万円◆リモート＆フレックス勤務OK》大手外資系製薬企業 外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【市販後CMCを統括するシニアポジション】 市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・日本のCMC薬事対応 （部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録 等） ・担当製品に… 応募資格 必須・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験（5年以上） ・多様なCMC変更… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1449万円 会社概要 ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬事・CMCマネージャー《高年収～1,430万円◆リモート＆フレックス勤務OK◆東京or大阪選択可》大手外資系製薬企業 外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【市販後CMCを統括するシニアポジション】 市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・日本のCMC薬事対応 （部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録 等） ・担当製品に… 応募資格 必須・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験（5年以上） ・多様なCMC変更… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 1000万円～1449万円 会社概要 ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬制薬事 部長候補ポジション《将来的な部長職へのキャリアパス◆リモートワークOK》日系ヘルスケア企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パイプライン拡大・海外パートナー提携に伴う採用強化中】 次世代医薬品領域で、より大きな挑戦と裁量を求める薬事経験者の方を募集しています。 ＜主な仕事内容＞ ・既製品の軽微変更・一部変更の対応（海外チームとの連携含む） ・製造販売業、製造業、販売業の業許可対応 ・国… 応募資格 必須・3年以上の製薬企業での薬事業務（当局対応）経験 ・薬機法・薬事行政に関する知識 ＜… 歓迎・薬剤師資格 ・欧米での薬事行政に関する知識 ＜ご経験＞ ・新薬の薬価取得手続き ・管理… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1399万円 会社概要 ・医薬品の研究・開発・製造・販売を手がける日系企業です。 ・がんの診断および治療に… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事CMC薬事 戦略担当シニアマネージャー《多彩なキャリアパス◆リモート＆フルフレックスOK》大手外資系製薬メーカー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【風通しの良い企業風土が魅力】 CMC戦略の中核として日本とグローバル間をつなぎ、将来的に薬事領域全体の統括チャンスのあるやりがいの大きなポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC薬事業務の国内プロセスとリソースの統括 ・国内R＆Dチームのサポート ・CMC薬事の視点から… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・6年以上の製薬業界での実務 ・CMC領域に関するPMDA・厚生労働省と… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1599万円 会社概要 ・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事開発薬事マネージャー《高年収～2,000万円◆リモートワークOK◆裁量あるポジション》外資系ヘルスケア企業 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【承認取得から事業開発まで一貫して携われるポジション】 新規参入フェーズで、自分のチームを一から作れる裁量ある環境です！ ＜主な仕事内容＞ ・製品規制申請・承認取得 ・登録後の変更・規制対応 ・RA文書管理・情報収集 ・イノベーション・事業開発・事業… 応募資格 必須・6年以上の日本の製薬業界での規制関連業務管理経験 ・2年以上のマネジメント経験 ・… 歓迎・薬剤師資格 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1999万円 会社概要 ・消費者向けヘルスケア製品や医薬品を複数地域で展開する国際的な企業グループです。… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモートワークOK》外資系ファーマ《定年65歳》 外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】 担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード ・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ… 応募資格 必須・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上） ・国内開発全フェーズにおける薬事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1599万円 会社概要 ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出 ・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施 ・申請プロジェクトの… 応募資格 必須・理系学士号または同等の実務経験 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬… 歓迎・PMP、RACの資格 ・薬事業務経験 （品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1399万円 会社概要 ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事CMC薬事マネージャー／シニアマネージャー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請／上市後に至るバイオ医薬品のCMC薬事業務全般をリードするマネージャーあるいはシニアマネージャーポジションを求めています！ ＜開発段階＞ ■治験届（CTN）に必要な情報を提供し、必要に応じてグローバルチームと連携し、提出タイミングを考慮したCTN… 応募資格 必須＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業における以下の5年以上のCMC薬… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1399万円 会社概要 医療用医薬品の研究・開発・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事【医薬品総責：～1200万】特定領域で世界屈指のシェア／新薬導入と自社販売体制を牽引するリーダー 外資系企業土日祝休み 仕事内容 特定領域で世界トップシェアを誇る欧州発ヘルスケア企業です。自社販売体制への完全移行という第二創業期の転換点を迎え、組織基盤を再構築中。新薬導入やガバナンス確立を通じ、日本法人の事業継続を後押しします。 （１）厚労省からの開発要請品（新薬）の導入プロジェクトの完遂 （２）自社販売体制への完全移行に伴う、広告規制・プロモーショ… 応募資格 必須【必須】 （１）薬剤師免許の保有（必須） （２）GQP・GVP、薬事、開発（臨床試… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1199万円 会社概要 特定領域で世界トップシェアの欧州発ヘルスケア企業です。世界屈指の製品群を持ちなが… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/05/08～26/05/21 薬事薬事シニアマネージャー《アンメットメディカルニーズ領域◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【アンメットメディカルニーズに応える革新的な新薬開発への参画】 新薬上市を控えた成長フェーズのグローバルバイオファーマにて、国内外の開発薬事業務をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・既存適応領域の開発薬事戦略の立案・実行支援 ・国内外における追加適応を見据えた開発薬事戦略の策定・推進 ・… 応募資格 必須・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での実務経験（10年以上） ・開発薬事業務の… 歓迎・開発薬事以外の薬事業務/臨床開発/プロジェクトマネジメントの経験（5年以上） ・… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円～1599万円 会社概要 ・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです… 気になる 詳細を見る
