募集要項
- 仕事内容
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【薬事承認経験をダイレクトに活かせる環境】＜主な仕事内容＞
医療機器および関連製品における薬事業務全般を統括し、日本市場における製品承認・維持管理をリードいただきます。
・薬事戦略の立案・実行
・PMDA/MHLW等の規制当局対応・折衝
・医療機器/関連製品の承認申請、ライフサイクル管理、コンプライアンス対応
・日本の薬事要件のグローバル開発プログラムへの統合
・グローバル開発/品質/事業部門との連携
・薬事チームのマネジメント・組織運営
＜注目ポイント・魅力＞
・US本社直下×グローバル環境で薬事戦略をリード
・薬事戦略・承認取得を推進できる大きな裁量
・薬事承認経験をダイレクトに活かせる環境
・ハイブリッド勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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＜経験＞
・医療機器/コンビネーション製品における薬事（10年以上）
・医療機器のPMDA申請・承認取得（Class II～IV）
・チーム育成含むピープルリーダーシップ（5年以上）
＜その他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
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・薬剤師資格
・総括製造販売責任者のご経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 年収・給与
- 年収：1,000万円～2,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、その他同社規定の休日
