薬事/350万円の転職・求人情報一覧(3ページ目)

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101150件を表示中
掲載期間:26/07/21~26/08/03
仕事内容
開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上 ・医薬品開…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
医療用医薬品等の製造および販売 2005 年10月に大日本製薬株式会社と住友製薬株…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
仕事内容
当社の医療機器品質・薬事スペシャリストとして活躍いただける方を募集しております。 【具体的な業務内容】 ・社内他部署に対する…
応募資格
必須
●経験 ・医療機器メーカー等における品質保証業務、または薬事申請・業許可管理の実務…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
◆美容機器の企画開発・製造 ◆化粧品・医薬部外品の企画開発・製造 ◆フィットネス機器…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
仕事内容
化学物質に関する専門的な規制知識とサポートを提供し、社内外の顧客向けにこれらの材料の規制コンプライアンスを確保する。CS…
応募資格
必須
■3年以上の経験(うち1年以上は適切な規制分野における専門経験) ■EU/グローバ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
●診断薬および医療機器などの開発並びにコンサルティング業務 ●診断薬及び医療機器の…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
再掲載薬事

医療機器薬事|クラス1・2の新規開発を上流から担当

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。
・医療機器の届出・認証申請に関する業務 ・申請書類(認証/届出等)の作成・レビュー ・各種試験(電気安全性、EMC 等)に関…
応募資格
必須
・医療機器薬事の実務経験(目安:3年以上) ・クラス1またはクラス2の機電系医療機…
歓迎
・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令(169号)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
全国340店舗が加盟する国内最大規模の歯科フランチャイズ事業を展開。 歯のホワイト…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/04
仕事内容
薬事業務全般を担当いただく(クラスI~III) ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA…
応募資格
必須
<必須要件> ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA…
歓迎
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勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
外資医療機器輸入販売
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
仕事内容
当社は患者や医療従事者が強く望むものの、現状で十分な治療法や薬剤が提供されていない、アンメットニーズに対応するための医薬品の開発・製造・販売を行う製薬企業です。そんな当社にて開発薬事マネジャーとして
薬事戦略立案から承認申請、当局対応までご担当いただきます。プロジェクトを薬事面から支え、必要な医療をいち早く届ける重要な…
応募資格
必須
【必須】■製薬企業での開発薬事の実務経験(10年程度目安) 医学・薬学の知識を活か…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
■当社は、創業以来、既存の製薬会社が手がけてこなかったアンメットニーズ医薬品の研…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
仕事内容
主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎え等ライフサイクルにあわせ業務時間を調整する社員も多く柔軟な働き方を推進しています。
■新薬承認申請の戦略企画 ■物理化学的性質ならびに製造 ■品質管理に関する資料の整備/評価/助言/規格の設定 ■試験方法…
応募資格
必須
【いずれか必須】■製薬企業での医薬品の研究開発/承認申請関連業務経験(3年~)■…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
《コアメッド株式会社について》 ■日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルテ…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメ…
応募資格
必須
・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど)において、C…
歓迎
・海外(米国、ASEAN、中国、韓国など)におけるCMC薬事申請、または海外拠点…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
700万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
仕事内容
■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動…
応募資格
必須
■薬剤師免許  ■事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験方
歓迎
■事業会社における統括製造販売責任者のご経験
勤務地
福島県
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
NEW薬事

週1出社【認証機関】薬事申請評価

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】 ・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査 ・QMS(品質マネジメントシステム)調査 ・…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須(MUST)】 ・大卒以上 ・医療機器の…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
仕事内容
承認済み製品における初回販売承認申請の準備から上市後のライフサイクル全体にわたる、グローバルなCMC薬事活動を主導します。日本・APAC地域におけるCMC規制の主要責任者として戦略実行を担います。
【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した…
応募資格
必須
【必須】■医療用医薬品におけるCMC薬事経験(2年以上) ■日本での申請経験 ■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~899万円
会社概要
≪日本発グローバルスペシャリティファーマへ/バイオテクノロジーと抗体医薬に強みを…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
仕事内容
当社製品(免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラムなど)の薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。 ■製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する
■PMDA相談等の実施、行政(厚労省、PMDA)担当者との折衝を通して、論理的かつ効率的な体外診断用医薬品、医療機器(プ…
応募資格
必須
【必須】■医薬品もしくは医療機器・器具/体外診断用医薬品あるいは医療機器の薬事申…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
【風通しが良くTeamworkを大切にするカルチャー】 ロシュの風土や特色をよく理…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】<職務概要> 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しな…
応募資格
必須
・CTD(原薬製造または製剤製造のパート)作成経験5年程度以上 ・製薬企業またはC…
歓迎
・CMC薬事の経験 ・原薬開発(プロセス)での勤務経験 ・製剤開発(固形製剤)での勤…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
800万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/03
仕事内容
グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【具体的には】 ・依頼者(多…
応募資格
必須
【応募要件】 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
素材・化学・バイオ・医薬品 【 CRO事業・CSO事業】  ● モニタリング業務  ●…
気になる
掲載期間:26/07/21~26/08/05
NEW薬事

薬事マネージャー《スペシャリティ領域◆高年収~1,400万円◆週2日リモートOK》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【スペシャリティ領域の新薬承認取得をリード】 ワクチン・スペシャリティ医薬品の豊富なパイプラインを有する大手外資系企業にて、多様なステークホルダーと連携しながら薬事戦略にご参画いただきます。
<主な仕事内容> ・新薬開発・ライフサイクルマネジメントにおける薬事戦略の立案・実行 ・薬事関連業務の主導、規制当局との交渉…
応募資格
必須
・医薬品等の新薬開発に関連した業務経験 ・薬機法の体系、開発・承認審査の概要に関す…
歓迎
・医薬品等の新薬承認申請に関するご経験 ・対面助言に関する業務経験 ・論理的思考力 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1399万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ…
気になる
掲載期間:26/07/20~26/08/02
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・第一種医薬品製造販売業での従事経験(約10年以上)
歓迎
・特定生物由来製品の取り扱い経験者 ・第一種医薬品製造販売業における安全管理業務ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…
気になる
掲載期間:26/07/20~26/08/02
仕事内容
医薬品原薬の薬事業務への対応
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いた…
応募資格
必須
■製薬/原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発…
歓迎
■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対す…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…
気になる
掲載期間:26/07/19~26/08/01
再掲載薬事

★給与改定【化粧品薬事申請/大阪谷町四丁目駅近】超大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集!

(株)コスモビューティー
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
■業務内容: 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…
応募資格
必須
■必須条件: ※以下いずれかに該当する方 ・化粧品の品質管理経験があり薬事に興味のあ…
歓迎
OEM化粧品メーカーでの薬事申請
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
■事業内容:化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ…
気になる
掲載期間:26/07/19~26/08/01
NEW薬事

CMC薬事海外薬事プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、多国籍メンバー(英・中等)と連携し、海外CMC規制情報の収集や、子会社・当局との折衝をリードいただける人材を求めています!
■海外における新規申請・変更申請 ー実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベ…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
掲載期間:26/07/19~26/08/01
NEW薬事

CMC薬事CTDプロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、製品ライフサイクルの各段階(開発・承認・市販後)における申請ドキュメント(CTD)の作成・レビューをリードする人材を求めています!
■製品ライフサイクルにおけるCMC薬事ドキュメント(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal,…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬企業またはCRO等におけるCMC…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
掲載期間:26/07/18~26/08/01
NEW薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外(主にアジア)での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、  製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
気になる
掲載期間:26/07/18~26/08/01
NEW薬事

《薬事管理業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝土日祝休み
仕事内容
・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等
応募資格
必須
・薬事関連業務の実務経験者
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
気になる
掲載期間:26/07/18~26/07/31
NEW薬事

薬事申請

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション: 欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件: ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
掲載期間:26/07/18~26/07/31
NEW薬事

薬事申請

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション: 欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件: ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
同社にて、商品の製造・仕入れから販売にいたる薬事関連の許認可事項の確認、申請、更新、品質管理等を行いコンプライアンスに沿…
応募資格
必須
■化粧品または医薬部外品の薬事申請業務のご経験
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】プライム上場化学メーカーである同社にて、再生医療等製品の薬事業務(薬事申請・薬価戦…
応募資格
必須
■医薬品または再生医療等製品の薬事開発業務経験(製薬企業、CRO、ARO、コンサ…
歓迎
◆再生医療・細胞医療製品の研究開発経験 ◆TOEIC 700点以上 ◆臨床培養士、胚…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
■業務内容: 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…
応募資格
必須
・化粧品薬事経験
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、品質管理/品質保…
応募資格
必須
■同業界(医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品)での総括製造販売責任者、責任技術…
歓迎
■薬剤師資格をお持ちの方 ■マネジメントのご経験
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…
応募資格
必須
・医療機器薬事業務経験(3年以上、クラス(2)以上の機器経験必須) ・医薬品医療機…
歓迎
・英語:日常会話~ビジネスレベル ・プログラム医療機器(SaMD)の薬事経験 ・クラ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
NEW薬事

【薬剤師歓迎】医薬品安全管理(GVP)|OTC・グローバル製品担当

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
医薬品・ヘルスケア製品の安全管理(GVP)業務を担当。開発から市販後まで製品ライフサイクル全体に関与し、安全性の観点から事業成長を支えるポジションです。
医薬品を中心とした製品の安全管理業務をご担当いただきます。 開発段階から市販後まで、製品ライフサイクル全体に関与し、安全性…
応募資格
必須
■必須条件 医薬品または医薬部外品における安全管理(GVP・PV)経験3年以上 ■歓…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
日系消費財メーカー
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
再掲載薬事

海外薬事(医薬品/薬事業務)

株式会社大塚製薬工場
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米…
応募資格
必須
・大卒以上(薬学、化学、生物系専攻) ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事(FDA申請…
歓迎
・高い英語スキルをお持ちの方
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
臨床栄養製品(輸液)を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…
応募資格
必須
・医療機器薬事業務経験(5-10年以上、クラス(3)/(4)機器の承認取得実績)…
歓迎
・英語:ビジネスレベル ・FDA 510(k)、PMA、EU MDR対応経験 ・ベン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
A global biopharmaceutical company is looking for a Senior Medical Science Liaison.
Responsibilities:  * Lead and execute tailored stakeholder en…
応募資格
必須
More than 3 years of experience as a Med…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1549万円
会社概要
The company is a global biopharmaceutica…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
NEW薬事

CMC薬事マネージャー/シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請/上市後に至るバイオ医薬品のCMC薬事業務全般をリードするマネージャーあるいはシニアマネージャーポジションを求めています!
<開発段階> ■治験届(CTN)に必要な情報を提供し、必要に応じてグローバルチームと連携し、提出タイミングを考慮したCTN…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■製薬企業における以下の5年以上のCMC薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
NEW薬事

薬事戦略シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています!
<開発段階> ・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット ・治験相談の必要性判断/開発計画が当局に受け入れられるよ…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1399万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
気になる
掲載期間:26/07/16~26/08/05
仕事内容
薬事担当の立場から、ブランドを守りつつ海外への展開を実現を目指していただきます。
<業務内容> ※業務比率は「海外8割:国内2割」の想定です ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事…
応募資格
必須
【MUST】 化粧品メーカーでの薬事担当経験 【人物イメージ】 ・法規の理解と、会社と…
歓迎
【WANT】 ・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
【事業内容】 自社ブランドにおける企画、開発、製造、販売、店舗運営
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【東証プライム上場スギホールディングス中核企業】売上も過去最高を更新しており、小売業界の中でも屈指の売上を誇る企業です。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 専門医療機関(大学病院・基幹病院等)との継続的なコミュニケーション 医師…
応募資格
必須
■大学病院・基幹病院において、専門医と継続的な関係の中で業務を進めた経験 (診療や…
歓迎
・難病・希少疾患・がん領域のいずれかへの関与経験 ・調剤薬局や薬局業務への理解(勤…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
在宅医療にも対応した、地域連携・地域密着型ドラッグストアの運営
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】 今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力…
応募資格
必須
・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験(目安:TOEIC730) ・理系(全分野…
歓迎
・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーで…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
(1)医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発 (…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー(186348)

マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付~規定…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
化粧品、医薬部外品・化成品の製造及び販売業 化粧品のOEMメーカーとしてトップクラ…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

薬事リーダー

管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
薬事申請に関する戦略立案および実行 ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビ…
応募資格
必須
➀リーダー候補 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 【尚可…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

GPSP シニアアソシエイト/マネージャー《日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新薬開発に携わるチャンス】 製造販売後調査の計画立案からGPSP対応、安全性エビデンス構築および関連部門との連携を通じて、市販後安全性活動をリードいただくポジションです。
<主な仕事内容> ・製造販売後調査に関する計画立案 ・安全性リスクの特定・検証課題の設定 ・安全性エビデンスの収集・評価 ・GP…
応募資格
必須
・下記いずれかの実務経験  -GPSP  -PV  -PMS ・学士号(理系) ・ビジネス…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1299万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

薬事スペシャリスト《リモートワーク&フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】 世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます!
<主な仕事内容> ・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得 ・変更管理に関する対応業務(行政対応等) ・広告審査・問い合わせ対…
応募資格
必須
・3年以上の医療機器(クラス2以上)の薬事業務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビ…
歓迎
・PMDA対面助言のリード経験 ・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル医療機器メーカーにて、薬事スペシャリスト~アソシエイトマネージャーとして業界をリードするプロダクトに携わっていただきます。
・医療機器・バイオ製品の提出戦略策定、償還申請対応 ・規制当局向け申請書類の作成・承認取得までのプロセス管理 ・海外チームと…
応募資格
必須
・5年以上の薬事経験(シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー) ・3年以上…
歓迎
・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
<企業概要> 米国に拠点を置き、クラス1~3の医療機器の製造/輸入/販売を行うトッ…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
医療機器の製造販売事業の立上げに伴い、責任技術者・統括製造販売責任者として下記のような事業運営に携わっていただきます。 ※医療機器製造販売業許可取得済みです
・開発した体外診断薬の試薬調合 ・試薬並びに、検査装置に関する品質管理 ・検体採取キットの製造にともなう技術管理 ・製品の量産…
応募資格
必須
・薬剤師資格をお持ちの方
歓迎
・医療機器メーカー、医薬品メーカーでの品質マネジメント経験 ・上記メーカーでの品質…
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~599万円
会社概要
有限会社アースは、2017 年 6 月 1 日、兵庫県に本社を置く仲田電機株式会…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

戦略・薬事コンサル(開発薬事)

シミック
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパ…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務 医療機器の薬事スペシャリスト  ・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置(…
応募資格
必須
■求める人物像 1.メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。   画像診断機器の…
歓迎
応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務経験がある 開発部門としての経験でも…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
イメージング ソリューション(カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
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