薬事/350万円の転職・求人情報一覧（3ページ目）

掲載期間：26/10/23～26/11/05

RA Manager（Band 7）総括製造販売責任者

サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【このポジションのミッション】ビジネスの推進要因を理解し、製品・サービスが日本で提供できるよう、法規制の枠組みと環境に関…

応募資格

必須: 【応募要件】・チームをマネジメントする能力・日本および諸外国の同僚との効果的なコ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～9999万円

会社概要: 分析機器、医療機器、ラボ用機器、バイオ関連機器、研究用試薬などの販売

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

薬事コンサルタント

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務・薬事開発戦略立案・GCTP関連コンサルティング・開発薬事コンサル…

応募資格

必須: 職務内容主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務・薬事開発戦略立案…

勤務地: 東京都 / 愛知県 / 大阪府

年収 / 給与: 850万円～1199万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

Regulatory Affairs

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資系製薬会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします

応募資格

必須: 5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務）理科系大学卒業、修士以上尚可英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1149万円

会社概要: 外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

【東京】医療機器薬事マネージャー（年収900万円～1300万円）

土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…

応募資格

必須: ・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績）…

歓迎: ・英語：ビジネスレベル・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験・ベン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/30

薬事マネージャー/ Regulatory Affairs Manager　YK

仕事内容: 1. 薬事戦略の立案と遂行開発プロジェクトにおける国内薬事戦略の立案および実行リード PMDA、FDA、EMA 等の…

応募資格

必須: 【必須条件（MUST）】学位：薬学、生命科学、医学、化学、生物学等の理系学士以…

歓迎: 【歓迎条件（WANT）】グローバル開発プロジェクトにおける薬事リード経験ク…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: 【先進的な創薬・開発を手掛けるライフサイエンス企業】当社は、創薬研究から臨床開発…

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

医療機器薬事リーダー / Medical Device Regulatory Leader

外資系企業上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大手製薬メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容：・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（510（k）等、米国FDA対応を含む）・当社品質保証部…

応募資格

必須: 求める経験：・医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験（3年以上）・米国FD…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: 大手製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/11

薬事シニアマネージャー《高年収～1,800万円＋充実した福利厚生◆全国からフルリモート×フレックス》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【急成長中のグローバルバイオ医薬品企業でのキャリア機会】日本における薬事戦略の策定から、臨床試験・製造販売承認申請、規制当局との折衝、チームマネジメントまでを担っていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略の策定・実行・開発プロジェクトへの助言・日本・ICHの薬事規制要件に基づく開発品・上市製品への…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・バイオテクノロジー/製薬業界での実務（10年以上）・幅広い領域におけ…

歓迎: ・薬事課題に対する戦略立案・解決能力・部門横断的なチーム・パートナーとの協業力・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：26/10/23～26/11/05

医療機器薬事リーダー

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1599万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/10/23～26/12/17

再掲載薬事

薬事

仕事内容: ・薬事で新薬申請・対面助言等
・薬事で新薬申請・対面助言等

応募資格

必須: ・薬事で新薬申請を経験した方・対面助言の経験がある方・申請業務からしばらくと遠ざ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1649万円

会社概要: 定年65 　年収1600　リモート可能　年齢制限なし　　　　　　　　　　　　　　…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

薬事担当《事業立ち上げフェーズに参画◆グローバルとの協働機会あり◆リモートOK》

外資系美容医療機器メーカー

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事・学術業務を担う薬剤師ポジション】アジア・欧州チームと連携するグローバルな環境のもと、薬事申請からメディカルアフェアーズ、QMSまで幅広く携われるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器・美容医療機器の薬事業務・各種販促資料の薬機法遵守確認（広告・販促資料・Web掲載内容）・学術…

応募資格

必須: ・医療機器/製薬業界での実務・PCスキル（Word、Excel、PowerPoi…

歓迎: ＜ご経験＞・薬事・学術（メディカルアフェアーズ）業務・管理薬剤師としての実務・英…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～799万円

会社概要: ・欧州発の先進技術を活用した美容医療・再生医療向け医療機器を提供しています。・製…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…

応募資格

必須: ・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方・ClassIII以上の承認申請書類作…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

薬事リーダー

管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 薬事申請に関する戦略立案および実行・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整・薬事申請書および協定書のレビ…

応募資格

必須: ➀リーダー候補・英語でのコミュニケーション（読み書き／日常会話）が可能な方【尚可…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

薬事スペシャリスト《英語力を活かしてご活躍◆クラスI～IVの幅広い製品に関わる薬事スキル習得》

医療機器専門商社

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【プロジェクト全体を動かす経験を通じたキャリアアップ機会】 PMDA・認証機関との折衝、海外製造元との連携など、申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・クラスI～IV医療機器の申請業務全般・申請書作成に必要な資料のリストアップ・認証機関・PMDA向け申請…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・クラスI～IV医療機器の申請業務全般・申請書作成に向けた必要資料リス…

歓迎: ・医療機器開発支援コンサルティング業務に対する関心（ご経験不問）・ビジネスレベル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ・医療機器の輸入・販売や、医療現場向けソリューションを提供する日系企業です。・医…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

薬事スペシャリスト《外資系ヘルスケア企業◆低い離職率◆週2日リモート＆フレックス勤務OK》

外資系ヘルスケア企業

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【幅広い年齢層が活躍する多様なチーム構成】医療機器の薬事関連ライセンス管理、各種申請・維持管理、関連文書の作成・改訂など、薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器に関する各種ライセンスの管理・製品認証の有効期限管理・更新対応・製品変更に伴うPMDA・認証機…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の薬事業務（2～5年程度）・薬事申請・承認取得・承認後の維持…

歓迎: ・GVP業務経験・GVPにおける行政報告の要否判断・報告対応経験・QMS省令・G…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ・世界約20か国以上で約3,000名の従業員を擁する外資系ヘルスケアカンパニーで…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

薬事スペシャリスト《マネージャー候補◆成長市場での日本初承認製品◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【日本初承認製品に携われる貴重なチャンス】医療機器の承認申請から規制当局対応、グローバル連携まで、薬事戦略の中核を担っていただくマネージャー候補ポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事関連法規・規制要件に基づく薬事戦略の立案・推進・自社・OEM・プライベートブランド製品の承認取得・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の承認申請業務（5年以上）・国内関連部門やグローバル部門との…

歓迎: ・眼科医療機器分野での実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: ・世界20ヵ国以上で医療機器事業を展開する業界のリーディングカンパニーです。・フ…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

GVP担当《安全性情報管理◆医療×テクノロジー企業◆週3日リモート×フルフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新製品の成長を支え、事業の重要フェーズに携われるポジション】安全性情報の収集・評価・分析からリスク管理、品質関連業務まで幅広く担当し、製品の安全性確保を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・安全性情報の収集・評価、安全対策の検討・添付文書の作成・改訂対応・製品リスクの分析・国内規制当局対応・…

応募資格

必須: ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおけるGVP対応の実務経験・学士号・流…

歓迎: ＜知識・経験＞・関連法規・省令に関する知識（薬機法/QMS/GVP/GCP等）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・日本発のヘルスケアベンチャーです。・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/11

週1出社【認証機関】薬事申請評価

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

【東京】薬事業務リーダー（眼科領域/医療機器）（年収700万円～1100万円）

株式会社トプコン

転勤なし土日祝休み

仕事内容: ◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、…
トプコンは企業理念「Topcon for Human Life」のもと、医・食・住の社会課題を解決するソリューションカン…

応募資格

必須: ■医療機器の薬事申請担当経験 ■部門外の組織（海外関連会社含め）との折衝を含む部門…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1149万円

会社概要: 【事業内容】ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）、ス…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

薬事スペシャリスト《整形外科領域◆世界的企業でのキャリア形成◆フレックス×週2日リモート勤務OK》

ヘルスケア企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事戦略立案&革新的な医療機器の市場導入に携わるポジション】整形外科領域の未来を支える薬事スペシャリストとして、薬事戦略の構築・薬事申請・承認取得を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事施策の企画・準備・実行による事業目標の達成支援・新製品導入における薬事戦略の構築、海外製造元との連…

応募資格

必須: ・クラスII以上の医療機器の薬事実務（5年以上）または同等の実務経験・学士号・流…

歓迎: ＜ご経験＞・PMDAとの対面助言の主導（開発前相談、各種試験プロトコル・要否相談…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・グローバルに事業展開するヘルスケア企業です。・長い歴史を持つヘルスケア業界のグ…

気になる

掲載期間：26/10/22～26/11/04

薬事リーダー《競争力の高い製品群を展開◆リモート×フルフレックス勤務OK》

グローバル製薬企業

上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【個別化医療の実現に挑む研究開発型企業】医療機器の薬事戦略策定から承認取得、品質管理まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の薬事戦略策定・承認取得の推進（米国FDA対応、510(k)申請等を含む）・品質保証部門と連携…

応募資格

必須: ・医療機器薬事申請における薬事リーダー経験（3年以上）・米国FDAへの申請、承認…

歓迎: ・医療機器の品質管理に関する実務経験・チームマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力しているグローバル製薬企業です。・グローバルパー…

気になる