薬事/350万円の転職・求人情報一覧

210件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
1～50件を表示中
掲載期間：26/10/21～26/11/05
薬事

医療機器の薬事申請◆職種未経験歓迎◆人工呼吸器シェアトップクラス／残業月平均10H

アイ・エム・アイ株式会社
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
人命に関わる重要な医療機器を、日本国内の医療現場へ届けるための薬事申請業務をお任せします。 専門知識を身につけ、社会に貢献…
応募資格
必須
以下いずれも必須 ・医療機器関連の業務経験 ・英語スキル（コミュニケーション（読み書…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
450万円～599万円
会社概要
同社は「技術で医療機器の世界に新しいイノベーションを提供する」という想いのもと、…
気になる
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掲載期間：26/10/21～26/11/05
薬事

医療機器の薬事申請（リーダー候補）◆人工呼吸器シェアトップクラス／残業月平均10H

アイ・エム・アイ株式会社
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事申請業務をお任せします。 単なる申請手続きに留まらず、製品の導入に向けた薬事戦略の立案といった、より上流の工…
応募資格
必須
以下いずれも必須 ・薬事関連の業務経験 ・英語スキル（コミュニケーション（読み書き/…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
550万円～899万円
会社概要
同社は「技術で医療機器の世界に新しいイノベーションを提供する」という想いのもと、…
気になる
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掲載期間：26/10/20～26/11/04
薬事

医療機器の薬事職（承認申請）◆開発連携から申請まで幅広く担当

株式会社リブドゥコーポレーション
英語力不問
仕事内容
医療機器における薬事業務全般を担当いただきます。承認申請のみならず、評価や調査など開発に近い業務にも関与いただきます。 …
応募資格
必須
下記いずれかのご経験をお持ちの方   ・医療機器メーカーにて承認申請実務1年以上の…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円～649万円
会社概要
同社は、1965年（昭和40年）4月1日の会社設立以来、紙おむつ専業メーカー（旧…
気になる
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掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

海外薬事・規制対応担当【海外展開を支える】【フレックスタイム制／在宅勤務が可能】

株式会社ディーエイチシー
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
化粧品・健康食品の海外展開を実現するため、各国の薬事・規制対応に関わる申請・確認業務全般を担っていただきます。
・化粧品・健康食品の海外薬事申請業務全般 ・各国への輸出に必要な書類の確認、作成、収集、提出 ・海外子会社（USA・中国・台…
応募資格
必須
・海外規制対応業務のご経験（化粧品または、健康食品） └書類作成、申請、各種確認等…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
◎化粧品、健康食品、遺伝子検査・医薬品、食品からアパレル、翻訳、介護事業まで、幅…
気になる
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掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

海外規制対応【化粧品・健康食品】【フレックスタイム制／在宅勤務が可能】

株式会社ディーエイチシー
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み
仕事内容
化粧品・健康食品の製品情報を管理し、各国の関連規制に対応しながらグローバル事業の推進を支援するポジションです。
・化粧品・健康食品の製品情報および原料情報の収集 ・製品・原料データの整理、整備、管理業務 ・化粧品・健康食品に関するグロー…
応募資格
必須
・化粧品または健康食品における規制対応経験、もしくは研究開発経験2年以上 ・英語ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
◎化粧品、健康食品、遺伝子検査・医薬品、食品からアパレル、翻訳、介護事業まで、幅…
気になる
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掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

品質保証・薬事申請(管理職候補)【本庄】◆流行の病に合わせた検査システム／マイカー通勤OK

株式会社Mirai Genomics
英語力不問転勤なし
仕事内容
体外診断用医薬品や医療機器の品質保証・薬事申請業務を、プレイングマネージャーとして幅広くお任せします。
●ISO13485品質マネジメントシステム（QMS）の認証維持、規程改訂・更新 ●QMSに係る記録の確認と保管管理 ●設計開…
応募資格
必須
・品質保証（医療機器、医薬品）、安全管理業務経験のある方（5年以上） ・ISO13…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
650万円～749万円
会社概要
医薬品の開発、製造および販売
気になる
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掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

医療製品のグローバル薬事（FDA／MDR対応等）【日野】プライム上場◆事業の多角展開で安定性◎◆

コニカミノルタ株式会社
上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【解決したい課題】 同社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えています。 こうした複雑な…
応募資格
必須
▼必須条件（医療機器のクラスは問いません） ・医療機器法規制、規格、品質マネジメン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
コニカミノルタ株式会社は、世界各国に拠点を持ち、以下の主要分野で事業を展開してい…
気になる
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掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

医療機器の薬事担当【日野】薬事コンサル経験も歓迎◆規格の新しいテーマに挑戦できる◎◆プライム上場◆

コニカミノルタ株式会社
上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【解決したい課題】 同社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えています。 こうした複雑な…
応募資格
必須
▼必須条件（医療機器のクラスは問いません） ・医療機器法規制、規格、品質マネジメン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
コニカミノルタ株式会社は、世界各国に拠点を持ち、以下の主要分野で事業を展開してい…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/25
NEW薬事

年収～1000万円／海外薬事／素肌と個性の美しさを解放する話題の自然派コスメブランド
マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当の立場から、ブランドを守りつつ海外への展開を実現を目指していただきます。
＜業務内容＞ ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事…
応募資格
必須
【MUST】 化粧品メーカーでの薬事担当経験 【人物イメージ】 ・法規の理解と、会社と…
歓迎
【WANT】 ・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～999万円
会社概要
【事業内容】 自社ブランドにおける企画、開発、製造、販売、店舗運営
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
再掲載薬事

【Medical Affairs】Medical Review

MSD株式会社
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品資材・講演会スライドのレビューを軸に、情報品質の担保や社内ルール整備、部門横断プロジェクトを推進するポジションです。
＜業務内容＞ ・資材・スライド等の検証 ・社内コンプライアンス研修 ・部門横断プロジェクトのリード
応募資格
必須
＜望ましい要件＞ ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、または臨床開発/マーケティン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
NEW薬事

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円
大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞ 海外薬事申請　※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント 　　※…
応募資格
必須
【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクト…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…
気になる
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掲載期間：26/10/28～26/11/10
NEW薬事

薬事担当＜ヘルスケア関連商品の企画・開発・販売、オンライン診療や健康支援サービスを展開する企業＞
マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
医学的知見を活かしたヘルスケア・エイジングケア関連商品の企画・開発・販売、およびオンライン診療や健康支援サービスを展開する企業において、薬事担当を募集します。
当社製品（医薬部外品・化粧品・食品・雑貨）の薬事業務をご担当いただきます。 部門の主な業務は、薬事申請・届出業務（医薬部外…
応募資格
必須
■化粧品・医薬部外品・食品のいずれかに関わる実務経験（開発、品質保証、薬事など職…
歓迎
■薬事申請・届出業務（医薬部外品・化粧品等）の実務経験がある方 ■薬機法、景表法、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
医学的知見を基盤に、ヘアケア・スキンケア製品や健康食品、サプリメントなどの企画・…
気になる
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掲載期間：26/10/28～26/11/10
NEW薬事

【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー（186348）
マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
化粧品、医薬部外品・化成品の製造及び販売業 化粧品のＯＥＭメーカーとしてトップクラ…
気になる
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掲載期間：26/10/28～26/11/10
NEW薬事

CMC 薬事 ＜東京＞
仕事内容
■募集背景  当グループは、低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品におけるCTD M2.3（品質パート）作成支援の実績…
応募資格
必須
【必須要件】  ・製薬企業またはCROにおけるCMC関連業務経験が3年以上ある方 …
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～599万円
会社概要
薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/28～26/11/10
NEW薬事

【東京】開発薬事担当者 　 ※住友化学GP：大手製薬メーカー

住友ファーマ株式会社
上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上 ・医薬品開…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1149万円
会社概要
医療用医薬品等の製造および販売 2005 年10月に大日本製薬株式会社と住友製薬株…
気になる
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掲載期間：26/10/28～26/11/10
再掲載薬事

薬事
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業土日祝休み
仕事内容
業務内容 医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 ・PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出…
応募資格
必須
必須要件 ・薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplace…
歓迎
歓迎要件 ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 ・…
勤務地
山形県
年収 / 給与
600万円～1999万円
会社概要
”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして…
気になる
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掲載期間：26/10/28～26/11/10
NEW薬事

【滋賀/甲賀】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185926）

ジェイドルフ製薬株式会社
土日祝休み
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
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掲載期間：26/10/28～26/11/10
NEW薬事

【大阪/守口】薬事管理職／安定業績の製薬会社／東証プライム上場グループ（185925）

ジェイドルフ製薬株式会社
土日祝休み
仕事内容
同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、…
応募資格
必須
・薬事申請に関する業務経験5年以上
歓迎
・マネジメント経験 ・当局対応業務の経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎的知識 ・GQ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
医薬品の製造、販売 東証プライム上場・ジェネリック医薬品大手の『東和薬品』のグルー…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/28～26/11/10
NEW薬事

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)
上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【具体的には】 ・依頼者（多…
応募資格
必須
【応募要件】 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
素材・化学・バイオ・医薬品 【 CRO事業・CSO事業】  ● モニタリング業務  ●…
気になる
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掲載期間：26/10/28～26/12/22
NEW薬事

Regulatory Affairs Manager（Playing Manager）
仕事内容
Position Summary ・開発プロジェクトにおいて、国内外の規制要件を踏まえた薬事戦略を策定し、開発開始から承認…
応募資格
必須
Qualifications Education 　・薬学、生命科学、医学、化学、生…
歓迎
Skills 　・薬機法および ICH ガイドラインに関する知識 　・CTD/eCT…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1550万円～1599万円
会社概要
神経栄養薬で年間100億円超の安定収益基盤を持ち、CNS・オンコロジー領域へのシ…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/10
NEW薬事

薬事スペシャリスト/年休120日以上/フレックスタイム制/月平均残業10～20H/東京都港区

リバーフィールド株式会社（RIVERFIELD Inc.）
海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
【具体的には】 ＜国内薬事申請＞ ■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPM…
応募資格
必須
■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経…
歓迎
■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～849万円
会社概要
＼日本発の高度なロボット技術（空気圧制御）を駆使して、手術支援ロボットの分野で世…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

薬事業務＜医療機器＞
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
■医療機器の薬事業務を行っていただきます。
応募資格
必須
以下すべてを満たす方 ・薬機法に関する基礎知識 ・国内での薬事申請の経験（3年以上）…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場の総合電子部品メーカー。 電子デバイスの研究開発・製…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

薬事・法規対応（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある（薬機法・FDA QSR・IV…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

薬事担当者（医薬品・医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社にて、薬事担当者として従事いただきます。
応募資格
必須
下記、すべてに該当する方 ■ CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等で…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

薬事戦略立案
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

薬事スペシャリスト／シニアスペシャリスト
外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■薬事スペシャリスト／シニアスペシャリストとして、医療機器（クラスI?IV）の承認戦略から上市後管理までを担い、製品ライ…
応募資格
必須
下記、すべてに該当する方 ■ ライフサイエンス系学部または関連分野における学士号以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
■医療機器や体外診断用医薬品などを輸入・製造・販売している、外資系メーカーの日本…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/16
NEW薬事

【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職（年収500万円～1000万円）
大手企業土日祝休み
仕事内容
＜仕事内容＞ ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の…
応募資格
必須
・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/16
NEW薬事

【徳島】CMC薬事職（年収500万円～1000万円）
大手企業土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容： 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）…
応募資格
必須
医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験 医薬品原薬もしくは製剤…
歓迎
・製薬会社又は医薬品受託製造会社においてGMP下での医薬品原薬の製造法開発、海外…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

薬事登録関連業務＜海外向け製品登録・申請ドキュメント作成＞

テルモ
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力不問
仕事内容
以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州（EU-MDR）を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「…
応募資格
必須
・医薬品または医療機器における薬事登録、開発、品質保証またはCROの経験
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場の医療機器・医薬品メーカーです。「心臓血管」「メ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/16
NEW薬事

IT企画部（医薬品GXP担当）（年収550万円～1000万円）
大手企業土日祝休み
仕事内容
◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！ 【職務概要】 同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたしま…
応募資格
必須
・医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験を有する方
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
徳島県
年収 / 給与
550万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

薬事申請
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円～749万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
再掲載薬事

★★【品質保証部・薬事担当/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー本社薬事スタッフ募集！

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成～管理など 当社の薬事業務全般を担っております。
信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成～管理など 当社の薬事業務全般を担っております。海…
応募資格
必須
《必須》 ・薬事（薬制薬事）業務の従事経験 ・当局への申請、届出業務の経験 ・英語論文…
歓迎
《尚可》 ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験 ・薬剤師資格をお持ちの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～749万円
会社概要
医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です 創業以…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務 医療機器の薬事スペシャリスト　 ・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置（…
応募資格
必須
■求める人物像 １．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。 　　画像診断機器の…
歓迎
応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務経験がある 開発部門としての経験でも…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
イメージング ソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

薬事申請業務（医薬品）

株式会社エスアールディ
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社エスアールディでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・実務＋アドバイザー業務 ◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）     申請書及び添付資料等の作…
応募資格
必須
下記要件のスキル・経験を全て満たし、歓迎スキルあるいはそれに準ずるスキルがある方…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～699万円
会社概要
・医薬品、医療機器、再生医療統制品の臨床開発・臨床研究支援 （モニタリング、品質管…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09
再掲載薬事

●OEM化粧品メーカー薬事ポジション急募！【ビジネスレベルの英語読解力】
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
当社で開発した商品を海外でも販売できるかどうか判断するため、 海外の国の法律・法令検索、規則に関する発表を処方に反映させる仕事です。
化粧品・理美容用品の海外薬事 ●諸外国の ・法律・法令検索 ・規則に関する発表を処方に反映させる ●将来的には中国やアセアン等の…
応募資格
必須
薬事業務の経験 ビジネスレベルの英語読解力
歓迎
化粧品・トイレタリー業界の経験者で原料、成分に対して知識をお持ちの方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
●化粧品、医薬品の提案型OEMメーカー ・医薬品・医薬部外品・化粧品・動物用医薬部…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

薬事申請
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円～849万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/16
NEW薬事

【徳島】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者（年収700万円～1300万円）
大手企業管理職・マネジャー
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメ…
応募資格
必須
・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、C…
歓迎
・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
700万円～1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/16
NEW薬事

国内薬事担当 経験者歓迎（年収700万円～900万円）
上場企業土日祝休み
仕事内容
■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動…
応募資格
必須
■薬剤師免許　 ■事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験方
歓迎
■事業会社における統括製造販売責任者のご経験
勤務地
福島県
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

医薬品原薬の薬事担当（国内外の申請・登録、規制対応）（大阪）

住友化学株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
住友化学株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜配属部署のミッション＞ 住友化学のアドバンストメディカルソリューション（ADM）部門では、医薬品のCDMO事業として、医…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ◆業務経験 　医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMP…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・事業部門：  アグロ＆ライフソリューション部門、ICT＆モビリティソリューション…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09
再掲載薬事

薬事
ベンチャー企業土日祝休み
仕事内容
業務内容 1. 規制戦略・当局対応 　・国内外の規制当局（PMDA、厚生労働省等）への相談対応および資料作成 　・新規承認申請…
応募資格
必須
必須経験・スキル 　・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事業務経験（承認申請…
歓迎
歓迎スキル・経験 　・国内規制当局（PMDA等）との直接折衝実績 　・CTD/eCT…
勤務地
東京都 / 兵庫県
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
・国内で再生医療製品を上市している企業は約10社のみ。その中で2製品の上市を経験…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

薬事部長

Boston Medical Sciences株式会社
管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし
仕事内容
Boston Medical Sciences株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社のAI/ML画像診断支援プログラム（SaMD）「AIM4CRC」における薬事部門の責任者として、国内外の薬事戦略の立…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品、医療機器、またはSaMD領域における薬事または臨床開発の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
非侵襲的大腸がんスクリーニングAIシステムの開発と臨床展開
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/12
再掲載薬事

【東京・神奈川】品質保証・薬事統括責任者（シニアマネージャー）《年収 1,300～1,600万円》
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
品質および薬事関連業務を統括し、日本の医薬品医療機器等法（薬機法）、ISO 13485、および社内規定への適合含む、下記業務を担当していただきます。
「BQ Lead Japan（日本担当品質・薬事責任者）」は、品質および薬事関連業務を統括し、日本の医薬品医療機器等法（…
応募資格
必須
・医療機器業界での豊富な経験、および品質マネジメントシステム（QMS）や規制要件…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1300万円～1599万円
会社概要
聴覚ケア分野において世界トップクラスのシェアを有するグローバルメーカーの日本法人…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
再掲載薬事

薬事
仕事内容
・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コ…
応募資格
必須
・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円～1999万円
会社概要
グローバル規制化学・製造・管理（GRA-CMC）担当ディレクターは、独特かつ技術…
気になる
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掲載期間：26/10/26～26/11/08
NEW薬事

【リモートワーク可】安全性情報（PV)管理担当者　＠大手CRO
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、安全性情報の受付・評価・入力・報告支援、当局報告資料の作成支援等をお任せできる方を求めています！
【業務内容】 ◎安全性情報の受付・評価・入力・報告支援 国内外から収集された医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全性情報につ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・安全性に関する専門的な実務経験2年以上 （有害事象・副作用情報の収集…
歓迎
【歓迎要件】 ・TOEIC700点以上、英語を使用した安全性情報業務の経験 （メール…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
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掲載期間：26/10/26～26/11/08
NEW薬事

《国際薬事業務》
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、 　製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…
気になる
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掲載期間：26/10/26～26/11/08
再掲載薬事

【医療用医薬品の安全管理業務担当募集中】プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー

株式会社日本生物製剤
海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・第一種医薬品製造販売業での従事経験（約10年以上）
歓迎
・特定生物由来製品の取り扱い経験者 ・第一種医薬品製造販売業における安全管理業務ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…
気になる
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