薬事/350万円の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/09/18～26/10/01

［未経験歓迎／在宅可］薬事（医薬部外品申請）｜年間休日125日（土日祝）×売上320億円超の成長企業

大手企業マネジメント業務なし土日祝休み

仕事内容: 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、医薬部外品の申請業務を担当いただきます。パッケージ表記に関する当社見解の考案や回答業務にも携わっていただく想定です。
#社会課題に挑む企業　#チャレンジできる環境　#DX推進 ●業務内容化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社に…

応募資格

必須: ・高い学習意欲があり、未経験の知識習得に積極的に取り組める方・協調性のある方（関…

歓迎: ・化粧品開発に従事したご経験（薬事、品質保証、処方開発、容器設計など）

勤務地: 東京都 / 佐賀県

年収 / 給与: 450万円～599万円

会社概要: 【健康食品】・健康食品、機能性表示食品の受託製造、販売・健康食品、機能性表示食品…

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

海外薬事・規制対応担当【海外展開を支える】【フレックスタイム制／在宅勤務が可能】

株式会社ディーエイチシー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 化粧品・健康食品の海外展開を実現するため、各国の薬事・規制対応に関わる申請・確認業務全般を担っていただきます。
・化粧品・健康食品の海外薬事申請業務全般・各国への輸出に必要な書類の確認、作成、収集、提出・海外子会社（USA・中国・台…

応募資格

必須: ・海外規制対応業務のご経験（化粧品または、健康食品） └書類作成、申請、各種確認等…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: ◎化粧品、健康食品、遺伝子検査・医薬品、食品からアパレル、翻訳、介護事業まで、幅…

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

海外規制対応【化粧品・健康食品】【フレックスタイム制／在宅勤務が可能】

株式会社ディーエイチシー

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 化粧品・健康食品の製品情報を管理し、各国の関連規制に対応しながらグローバル事業の推進を支援するポジションです。
・化粧品・健康食品の製品情報および原料情報の収集・製品・原料データの整理、整備、管理業務・化粧品・健康食品に関するグロー…

応募資格

必須: ・化粧品または健康食品における規制対応経験、もしくは研究開発経験2年以上・英語ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ◎化粧品、健康食品、遺伝子検査・医薬品、食品からアパレル、翻訳、介護事業まで、幅…

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

医療機器の薬事申請（リーダー候補）◆人工呼吸器シェアトップクラス／残業月平均10H

アイ・エム・アイ株式会社

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事申請業務をお任せします。単なる申請手続きに留まらず、製品の導入に向けた薬事戦略の立案といった、より上流の工…

応募資格

必須: 以下いずれも必須・薬事関連の業務経験・英語スキル（コミュニケーション（読み書き/…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 550万円～899万円

会社概要: 同社は「技術で医療機器の世界に新しいイノベーションを提供する」という想いのもと、…

気になる

掲載期間：26/09/17～26/09/30

医療機器の薬事職（承認申請）◆開発連携から申請まで幅広く担当

株式会社リブドゥコーポレーション

英語力不問

仕事内容: 医療機器における薬事業務全般を担当いただきます。承認申請のみならず、評価や調査など開発に近い業務にも関与いただきます。 …

応募資格

必須: 下記いずれかのご経験をお持ちの方・医療機器メーカーにて承認申請実務1年以上の…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 同社は、1965年（昭和40年）4月1日の会社設立以来、紙おむつ専業メーカー（旧…

気になる

掲載期間：26/09/15～26/09/28

機能性表示食品・トクホの申請業務担当【渋谷】リモートワークメイン／トクホ許可取得数トップクラス

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 研究開発部管理課の一員として、機能性表示食品の届け出支援業務をご担当いただきます。管理課は、同社の強みである機能性表示…

応募資格

必須: ・機能性表示食品制度に対する知識・理解や制度に紐づく業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 健康食品・化粧品のODMメーカーです。同社の特徴は、「研究開発力」「品質管理体制…

気になる

掲載期間：26/09/15～26/09/28

機能性表示食品・トクホの申請業務担当【梅田】リモートワークメイン／トクホ許可取得数トップクラス

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 研究開発部管理課の一員として、機能性表示食品の届け出支援業務をご担当いただきます。管理課は、同社の強みである機能性表示…

応募資格

必須: ・機能性表示食品制度に対する知識・理解や制度に紐づく業務経験

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 健康食品・化粧品のODMメーカーです。同社の特徴は、「研究開発力」「品質管理体制…

気になる

掲載期間：26/09/15～26/09/28

機能性表示食品・トクホの申請業務担当【鳥栖】リモートワークメイン／トクホ許可取得数トップクラス

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 研究開発部管理課の一員として、機能性表示食品の届け出支援業務をご担当いただきます。管理課は、同社の強みである機能性表示…

応募資格

必須: ・機能性表示食品制度に対する知識・理解や制度に紐づく業務経験

勤務地: 佐賀県

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 健康食品・化粧品のODMメーカーです。同社の特徴は、「研究開発力」「品質管理体制…

気になる

掲載期間：26/09/15～26/09/28

品質保証・薬事申請(管理職候補)【本庄】◆流行の病に合わせた検査システム／マイカー通勤OK

株式会社Mirai Genomics

英語力不問転勤なし

仕事内容: 体外診断用医薬品や医療機器の品質保証・薬事申請業務を、プレイングマネージャーとして幅広くお任せします。
●ISO13485品質マネジメントシステム（QMS）の認証維持、規程改訂・更新 ●QMSに係る記録の確認と保管管理 ●設計開…

応募資格

必須: ・品質保証（医療機器、医薬品）、安全管理業務経験のある方（5年以上）・ISO13…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 650万円～749万円

会社概要: 医薬品の開発、製造および販売

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/28

薬事◆国内・海外の医療機器申請/ニッチトップ/年間休日126日/残業ほぼなし

株式会社ユニシス

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 医療用特殊針のニッチトップメーカーとして、世界を舞台に事業を展開する同社。お任せするのは、国内および海外の医療機器に関す…

応募資格

必須: ▼必須条件下記すべて必須となります・大学・大学院を卒業された方・薬事としての実務…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: ＜医療用特殊針に特化した医療機器メーカー＞日本国内の特殊針の分野においては、企画…

気になる

掲載期間：26/09/10～26/09/28

薬事職【未経験歓迎/英語をいかせる】月平均残業時間10h/年休125日

株式会社フォレスト・ワン

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器等の製造販売、輸入販売するための申請業務全般をお任せします。 ■業務内容・歯科用・医療用の医療機器の薬事申請（申請…

応募資格

必須: ■必須要件・英語力いすれかに当てはまる方・理系のバックグラウンドがある・法律に関…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 同社は、「インプラント治療」「矯正歯科治療」等に使用される歯科器具の輸入・販売・…

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

【東京】薬事　※化粧品ODMメーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）土日祝休み

仕事内容: 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます
■業務内容：化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務・規定調…

応募資格

必須: ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～599万円

会社概要: 化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカースキンケア部門では国内シェアト…

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

【新大阪】化粧品の薬事申請

英語力不問土日祝休み

仕事内容: 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。
【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容：ご経験によりお任せする業務は異なりますが…

応募資格

必須: ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：・薬事申請経験 ■…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～599万円

会社概要: 化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカースキンケア部門では国内シェアト…

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

国際薬事（化粧品、医薬部外品）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内外の規制対応力のさらなる強化のための募集となります。
・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務　国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を…

応募資格

必須: ・大卒以上・化粧品または関連業界での薬事実務経験3年以上・国内外の化粧品及び化粧…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 650万円～749万円

会社概要: ～国内シェアトップクラスの化粧品メーカー～画期的な商品を世に送り出し、多くの生活…

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

薬事 ※マネージャー候補（日系医療機器メーカー）

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系医療機器メーカーの薬事マネージャー候補募集です。大阪勤務。要英語力。
自社国産医療機器（組織補強材、骨接合材、癒着防止材等）の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いた…

応募資格

必須: ・国産医療機器メーカーでの海外薬事経験（クラス3もしくは4）・英語ビジネスレベル…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 日系医療機器メーカー

気になる

掲載期間：26/09/25～26/10/08

海外薬事【医療テック～1300万円】

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療テクノロジーを海外市場にも展開できるように海外薬事として支えるポジションです。
海外薬事・薬事戦略の立案、実行(FDA, CEマーキング) ・海外規制(FDA QSR, ISO13485, GMLP)へ…

応募資格

必須: ・医療機器薬事業務の経験・FDAまたはCE申請の経験・英語での技術文書作成、規制…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1349万円

会社概要: 医療と最先端技術を掛け合わせて社会問題解決に挑戦している企業世の中から待望されて…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

薬事担当《事業立ち上げフェーズに参画◆グローバルとの協働機会あり◆リモートOK》

外資系美容医療機器メーカー

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事・学術業務を担う薬剤師ポジション】アジア・欧州チームと連携するグローバルな環境のもと、薬事申請からメディカルアフェアーズ、QMSまで幅広く携われるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器・美容医療機器の薬事業務・各種販促資料の薬機法遵守確認（広告・販促資料・Web掲載内容）・学術…

応募資格

必須: ・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint）・薬剤師資格・学士号（…

歓迎: ＜ご経験＞・薬事・医療機器/製薬業界での実務・学術（メディカルアフェアーズ）業務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～799万円

会社概要: ・欧州発の先進技術を活用した美容医療・再生医療向け医療機器を提供しています。・製…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…

応募資格

必須: ・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方・ClassIII以上の承認申請書類作…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

薬事リーダー

管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 薬事申請に関する戦略立案および実行・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整・薬事申請書および協定書のレビ…

応募資格

必須: ➀リーダー候補・英語でのコミュニケーション（読み書き／日常会話）が可能な方【尚可…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

薬事スペシャリスト《英語力を活かしてご活躍◆クラスI～IVの幅広い製品に関わる薬事スキル習得》

医療機器専門商社

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【プロジェクト全体を動かす経験を通じたキャリアアップ機会】 PMDA・認証機関との折衝、海外製造元との連携など、申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・クラスI～IV医療機器の申請業務全般・申請書作成に必要な資料のリストアップ・認証機関・PMDA向け申請…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・クラスI～IV医療機器の申請業務全般・申請書作成に向けた必要資料リス…

歓迎: ・医療機器開発支援コンサルティング業務に対する関心（ご経験不問）・ビジネスレベル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ・医療機器の輸入・販売や、医療現場向けソリューションを提供する日系企業です。・医…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

薬事スペシャリスト《マネージャー候補◆成長市場での日本初承認製品◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【日本初承認製品に携われる貴重なチャンス】医療機器の承認申請から規制当局対応、グローバル連携まで、薬事戦略の中核を担っていただくマネージャー候補ポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事関連法規・規制要件に基づく薬事戦略の立案・推進・自社・OEM・プライベートブランド製品の承認取得・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の承認申請業務（5年以上）・国内関連部門やグローバル部門との…

歓迎: ・眼科医療機器分野での実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: ・世界20ヵ国以上で医療機器事業を展開する業界のリーディングカンパニーです。・フ…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

GVP担当《安全性情報管理◆医療×テクノロジー企業◆週3日リモート×フルフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新製品の成長を支え、事業の重要フェーズに携われるポジション】安全性情報の収集・評価・分析からリスク管理、品質関連業務まで幅広く担当し、製品の安全性確保を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・安全性情報の収集・評価、安全対策の検討・添付文書の作成・改訂対応・製品リスクの分析・国内規制当局対応・…

応募資格

必須: ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおけるGVP対応の実務経験・学士号・流…

歓迎: ＜知識・経験＞・関連法規・省令に関する知識（薬機法/QMS/GVP/GCP等）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・日本発のヘルスケアベンチャーです。・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

［在宅中心/管理職候補］医薬部外品の申請業務｜年間休日125日×売上320億円超の化粧品メーカー

大手企業土日祝休み

仕事内容: 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、医薬部外品の申請業務を担当いただきます。パッケージ表記に関する当社見解の考案や回答業務にも携わっていただく想定です。
#社会課題に挑む企業　#チャレンジできる環境　#DX推進 ●業務内容化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社に…

応募資格

必須: ・医薬部外品申請の経験もしくは化粧品の商品開発経験　∟医薬部外品の申請業務経…

歓迎: ・化粧品の医薬部外品申請の経験

勤務地: 東京都 / 佐賀県

年収 / 給与: 600万円～749万円

会社概要: 【健康食品】・健康食品、機能性表示食品の受託製造、販売・健康食品、機能性表示食品…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

海外薬事（医薬品／薬事業務）

株式会社大塚製薬工場

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。【具体的には】・米…

応募資格

必須: ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請…

歓迎: ・高い英語スキルをお持ちの方

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

薬事リーダー《競争力の高い製品群を展開◆リモート×フルフレックス勤務OK》

グローバル製薬企業

上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【個別化医療の実現に挑む研究開発型企業】医療機器の薬事戦略策定から承認取得、品質管理まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の薬事戦略策定・承認取得の推進（米国FDA対応、510(k)申請等を含む）・品質保証部門と連携…

応募資格

必須: ・医療機器薬事申請における薬事リーダー経験（3年以上）・米国FDAへの申請、承認…

歓迎: ・医療機器の品質管理に関する実務経験・チームマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力しているグローバル製薬企業です。・グローバルパー…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルとの協働機会多数】「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務・承認・認証後の維持管理業務・QMSの適合性評価の申請・保険適用を希望する申請書の作…

応募資格

必須: ・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験・PMDAとの折衝経験・…

歓迎: ・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務・Access DB, Pow…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～799万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

品質保証スペシャリスト《薬剤師資格◆グローバル連携》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【製造マネージャーへのキャリアパス】外資系製薬企業にて、GMP・GQPのリリース判定・品質管理業務などを通じて、事業ライセンス維持・コンプライアンス強化に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・関連法規・GMP省令に基づく製品リリース業務・製造業務全体・品質管理体制の理解・管理・品質・製造部門と…

応募資格

必須: ・薬剤師免許・品質関連業務における実務経験・知識・学士号（理系）・流暢な日本語力…

歓迎: ・GMP/GDP/GQPに関する実務経験・規制当局による査察への対応経験

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。・スペシャ…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

薬事マネージャー《新製品承認リード◆グローバル環境◆ ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系製薬企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高年収～1,500万円】グローバルとの密接な連携チャンスあり◆PMDAとの交渉およびNDA申請をリードしていただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・新製品の承認達成に向けたR&Dプロセス全体の管理と実行・部門横断による薬事戦略の策定と実行、予算管理等…

応募資格

必須: ・製薬企業での薬事実務のご経験（3年以上）・学士号（理系）・流暢な日本語力と日常…

歓迎: ・薬剤師資格・国内での新製品承認におけるご実績

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1549万円

会社概要: ・医薬品の研究、開発、製造、販売を行うグローバルな製薬企業です。・世界各地で事業…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

薬事・安全管理スペシャリスト《新規案件◆医療機器領域◆薬事部門立ち上げポジション》

外資系ヘルステック企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事部門立ち上げに関与できる希少ポジション】クラスII～IIIの医療機器における薬事申請・安全管理業務および薬事体制構築をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届対応・認証機関・PMDAとの折…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の薬事申請業務（3年以上）・安全管理業務（GVP）の実務、ま…

歓迎: ＜ご経験＞・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱い・製造販売業三役業務（特に安…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・医療AIソリューションを展開する外資系ヘルスケアテクノロジー企業です。・画像解…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定・医療機器（Class II/III）における変更管理、…

応募資格

必須: ・日本国内における医療機器の薬事実務経験（5年以上）・Class II医療機器の…

歓迎: ・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験・SaMDの申請ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。・100年以上の歴史を…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品導入戦略の策定・実行・承継に関連する薬事申請業務・承認申請業務の実施＜注目ポイント・魅力＞・グロ…

応募資格

必須: ・薬事申請業務経験（3年以上）・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験・学士…

歓迎: ・薬事申請経験（治験を含む）・安全管理/品質保証に関する実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

医療機器薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応・薬事申請関連文…

応募資格

必須: ・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度）・品…

歓迎: ・ビジネス会話レベルの英語力・内部監査員資格・薬事申請業務におけるメンタリング・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。・安定し…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆高クラス製品◆50%～リモート&フレックスOK》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【活気があり協力的な職場環境】多様な製品ポートフォリオを誇る世界トップクラスの医療機器メーカーにて、医療機器の薬事申請・承認取得を主導し、その維持管理も含めてご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・クラスIVまでの医療機器製品における薬事申請・届出業務・製造販売承認・認証取得、届出の主導・承認・認証…

応募資格

必須: ・医療機器（クラスI～IV）の申請承認経験（6年以上）・PMDA相談・改良医療機…

歓迎: ・職務に必要な高い専門知識・優れたコミュニケーションスキル・プロジェクト管理スキ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

薬事担当（/東京・大阪勤務）/イメージングCRO会社

マネジメント業務なし土日祝休み

仕事内容: ★ グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジションです ★
【薬事戦略・開発薬事業務】　・医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援　・再生医療等製品の開発・治験・…

応募資格

必須: ・CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上　・…

歓迎: ・医療機器、画像診断、AI/SaMD領域での薬事経験　・国際共同治験やグローバル…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～949万円

会社概要: イメージングCROのリーディングカンパニー。現在、PET、MRI、CT、X線とい…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆フルフレックスタイム＆週2日リモートワークOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【社内昇進・異動を通じた多様なキャリア形成の機会】大手外資系製薬企業にて、薬事戦略の立案・実行、申請関連業務、規制当局対応、部門横断プロジェクトの推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・担当プロジェクトにおける薬事業務、申請・相談資料・治験関連文書の作成・提出・関連部門との連携による製品…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・製薬/ヘルスケア業界における薬事業務・申請資料の作成・レビュー…

歓迎: ・新薬開発・ライフサイクルマネジメントに関するプロジェクト経験・規制当局との折衝…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

QARAディレクター《高年収～3,000万円◆フレックス×週2～3日リモート勤務OK》

ヘルスケア企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル医療機器企業の国内QARA戦略を牽引】リージョン政策・事業戦略への貢献機会あり◆国内の品質保証・薬事戦略の立案・実行、規制遵守、QARAチームの統括を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内の品質保証・薬事戦略の立案・実行・PMDA/MHLW要件・国際基準・社内方針・品質管理システムへの…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器/高度規制業界での品質保証/薬事（10～12年以上）・国内の…

歓迎: ＜ご経験＞・グローバル医療機器企業での実務・国内の薬事査察・品質監査・保健当局と…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2999万円

会社概要: ・グローバルに事業展開するヘルスケア企業です。・長い歴史を持つヘルスケア業界のグ…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

開発薬事《マネージャー～シニアマネージャー◆ハイブリッド&フルフレックスタイム制》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本の薬事としてグローバル戦略に影響を与えるポジション】医薬品の開発から市販後まで、日本における薬事戦略を主導し、最適な承認取得と製品維持を実現していただきます。
＜主な仕事内容＞・初期開発からのプロジェクト参画、薬事戦略立案・開発プラン作成・リスクマネジメントの主導・PMDA等の規…

応募資格

必須: ・医薬品開発および薬事規制全般の知識・経験・社内調整・マネジメント報告・規制当局…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

薬事ヘッド《コンフィデンシャル案件◆US本社直下×グローバル環境で薬事戦略をリード》

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事承認経験をダイレクトに活かせる環境】医療機器および関連製品における薬事業務全般を統括し、日本市場における製品承認・維持管理をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略の立案・実行・PMDA/MHLW等の規制当局対応・折衝・医療機器/関連製品の承認申請、ライフサ…

応募資格

必須: ＜経験＞・医療機器/コンビネーション製品における薬事（10年以上）・医療機器のP…

歓迎: ・薬剤師資格・総括製造販売責任者のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・医療製品やケア製品、手術関連製品など幅広いポートフォリオをグローバルに展開する…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

薬事アソシエイトディレクター《FDA・海外対応◆高年収～1,700万円◆～週2日リモートワークOK》

グローバルバイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理・FDA規制、QSR、…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・薬事分野における実務（10年以上）・医療機器業界での薬事実務（5年以…

歓迎: ＜ご経験＞・Class III以上の医療機器に関する実務・IDE対応経験・海外ビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…

歓迎: ＜ご経験＞・オンコロジー政策に関する実務・ピープルマネジメント・患者支援団体での…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…

気になる

掲載期間：26/09/24～26/10/07

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

気になる

掲載期間：26/09/23～26/10/06

A global technology services company

【英語を活かす】ファーマコビジランススペシャリスト/ Pharmacovigilance Specialist

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: A global technology services company is looking for a Pharmacovigilance Specialist (Japanese Bilingual).
Responsibilities: * Receive and review safety case reports f…

応募資格

必須: More than 1 year of experience in Case A…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～649万円

会社概要: A global professional services and techn…

気になる

掲載期間：26/09/23～26/10/06

【鎌倉】癌免疫治療薬｜研究開発■プライム上場（年収600万円～1200万円）

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】同社が長年培ってきたバイオ技術の強みを活かして確立した独自の癌治療標的…

応募資格

必須: ・免疫学および分子生物学の研究経験・英語に抵抗なく業務ができる方

歓迎: ・抗体の活性向上のための抗体修飾技術、ヒト化抗体作製の経験

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/09/21～26/10/04

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています！
【職務内容】開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。・薬事関連資料（各種当局面…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年…

歓迎: 【歓迎要件】・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力・自ら考え行動し、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/09/20～26/10/03

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/09/19～26/10/02

CMC薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事…

応募資格

必須: MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、5…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有・CMC支援・試験の企画支援、プロトコール作…

気になる

掲載期間：26/09/19～26/10/07

CMC薬事アソシエイトディレクター《フルフレックス＆ハイブリッド勤務OK◆良好なWLB》

グローバル製薬企業【定年65歳】

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【充実のキャリア開発・学習支援あり】医薬品のCMC薬事戦略をリードし、承認申請から承認後のライフサイクルまでを推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床開発段階の化合物、承認申請、承認後のライフサイクル活動に関するCMC薬事申請の計画・実行・管理・C…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・多国籍企業における3年以上の医薬品CMC薬事経験（薬事CMC製品リー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・世界的に評価の高い外資系バイオファーマです。・希少疾患・呼吸器領域に特化し、…

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

【東京】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／未経験歓迎（年収400万円～600万円）

オーガニックグループ株式会社

転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる…
■業務内容：・製品に関する法的表示の適合性確認・製品のデザイン等含めた薬事確認・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福…

応募資格

必須: ・薬剤師資格・以下いずれかのご経験をお持ちの方　└ 製薬会社での勤務経験　└ 病…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商…

気になる

掲載期間：26/09/18～26/10/01

海外薬事　■ 臨床検査薬事業部　品質薬務部　薬務課

富士フイルム和光純薬株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 富士フイルム和光純薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社は、検査・診断で使用される臨床検査事業や、研究開発に使用される試薬事業や、製品の原材料等を販売する化成品事業を行って…

応募資格

必須: ■応募条件：語学力（英語/日常会話が出来て、文章が読める方）以下いずれかに該当さ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: 試薬、臨床検査薬ならびに化成品の製造・販売

気になる