薬事/350万円の転職・求人情報一覧（2ページ目）

346件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
51～100件を表示中
掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

信頼性保証本部 薬制薬事部 薬制薬事課（年収416万円～830万円）
上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ジェネリック医薬品の販売に必要な各種薬事手続きを担当し、承認取得後の変…
応募資格
必須
■学歴 ・理系学部卒業以上 ・卒業論文の作成経験を有する方 ■必要経験 以下いずれの経験…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

メディカルライティング【経験者】（年収400万円～900万円）
大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の…
応募資格
必須
・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円～949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

薬事スペシャリスト《リモートワークOK◆グローバルにご活躍◆豊富なキャリアパス》

大手外資系メディカルテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】 製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。
＜主な仕事内容＞ ・製品登録プロジェクトの推進・管理 ・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出 ・償還・保険適用関連の書類作…
応募資格
必須
＜スキル＞ ・規制当局や社内外関係者との調整力 ・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～999万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

海外薬事（年収485万円～699万円）
土日祝休み
仕事内容
薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請…
応募資格
必須
・基本的なPCスキル ・社内外関係者との調整能力、コミュニケーション能力 ・文書の読…
歓迎
・医療機器または医薬品の薬事申請業務経験 ・医療機器（カテーテル等）の開発経験 ・法…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円～699万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

海外薬事（年収485万円～699万円）
土日祝休み
仕事内容
薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請…
応募資格
必須
国内薬事ご経験者
歓迎
・医療機器または医薬品の薬事申請業務経験 ・医療機器（カテーテル等）の開発経験 ・法…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円～699万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

【東京】薬事スペシャリスト/業界トップシェア企業！（年収450万円～700万円）
外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【本ポジションの魅力】 ★当社は人工内耳分野において、音質の高さや電極の柔軟性など製品面で強みを持つグローバルリーダー企業…
応募資格
必須
■医療機器メーカーにおける以下いずれかの経験 ・薬事実務経験 ・品質保証経験者で薬事…
歓迎
▼総括製造販売責任者の要件を満たす方
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円～749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

R&D本部 分析技術統括部 分析開発部 原薬分析課（年収488万円～752万円）
上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 新規開発品のファーストイン達成のため，選定した原薬の承認申請に関する資…
応募資格
必須
■原薬マスターファイルの品質に関する資料（製造パートor分析パートいずれか）を作…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円～799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

開発薬事（承認申請・PMDA対応）（年収488万円～830万円）
上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】 ジェネリック医薬品を販売するために、厚生労働省からの製造販売承認を…
応募資格
必須
■理系学部卒 ■卒業論文の作成経験 以下のいずれかに該当する方 ■医薬品業界において、…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円～849万円
会社概要
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気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）（年収465万円～880万円）
大手企業土日祝休み
仕事内容
【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計…
応募資格
必須
■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
歓迎
▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円～899万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

海外薬事　■ 臨床検査薬事業部　品質薬務部　薬務課

富士フイルム和光純薬株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
富士フイルム和光純薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社は、検査・診断で使用される臨床検査事業や、研究開発に使用される試薬事業や、製品の原材料等を販売する化成品事業を行って…
応募資格
必須
■応募条件： 語学力（英語/日常会話が出来て、文章が読める方）以下いずれかに該当さ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円～899万円
会社概要
試薬、臨床検査薬ならびに化成品の製造・販売
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

薬事業務担当（責任者）

株式会社MAE
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社MAEでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事内容】 医薬品の製造販売における薬事業務全般を担当いただきます。 行政対応、承認書管理、変更管理、製販・製造間調整など…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品薬事関連業務経験 3 年以上 【歓迎要件】 ・海外薬事申請に関す…
勤務地
富山県
年収 / 給与
450万円～699万円
会社概要
医薬品の研究開発・製造
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

■薬事担当者～薬事コンサルタント

エイツーヘルスケア株式会社
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
エイツーヘルスケア株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1） 開発に係る規制（CMC・非臨床試験・臨床試験）の適正な解釈、 　 効率的な開発計画案の企図 2） PMDA相談資料の作…
応募資格
必須
1） 医薬品等の開発業務経験5年以上 2） 日本語、英語を理解し、読み、書き、話す…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円～949万円
会社概要
臨床開発支援業務全般（モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等）
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

【大阪】薬事（リーダー候補）／プライム上場＊透析医薬品（年収500万円～700万円）
上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社…
応募資格
必須
■医薬品等の薬事申請業務の経験 ■薬機法等の規制に関する知識
歓迎
■プロジェクトマネジメントの経験 ■メディカルライティング、CTD作成の経験 ■Wo…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

【海外薬事】内資大手医療機器メーカー/東京/年休132日（年収500万円～800万円）
上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
[業務内容] 医療機器のグローバル展開拡大および各国規制強化に伴い、海外薬事職を募集します。経験豊富な社員がフォローを行い…
応募資格
必須
◎設計開発、あるいは品質業務の経験がある方（業界未経験可） ◎英語に抵抗がない方
歓迎
▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼医療機器の薬事経験がある方 ▼英語レベル（TOEIC（R…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

【東京】開発薬事担当者※プライム上場（年収500万円～1000万円）
上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応・申請…
応募資格
必須
・製薬会社もしくはCRO等での薬事業務経験
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

【東京／週2在宅可】MW（メディカルライティング）（年収500万円～1000万円）
上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】 MW担当して以下の業務をお任せし…
応募資格
必須
・製薬企業またはCROにおけるMedical Writing業務経験 ・CSR作成…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

【東京】薬事（年収500万円～1200万円）
転勤なし土日祝休み
仕事内容
【募集背景】 事業拡大に伴う増員です。 【職務内容】 当社が開発する医療機器の日本・米国における薬事対応全辺、および周辺業務（…
応募資格
必須
★医療機器分野における薬事業務経験（循環器分野でクラス IV の経験があれば尚可…
歓迎
▼第一種/第二種医療機器製造販売業での実務経験PMDA、認証機関との折衝経験 ▼薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

薬事業務
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手化学メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 ・薬事業務全般 ・社内外関係者との調整・コミュニケーション ・信頼性保証体制の維持・運用 ・製造・品質管理業務の支…
応募資格
必須
【必須】 ・バイオ製品等の薬事開発業務経験 ※医療機器のみの薬事開発経験は対象外 ・動…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
大手化学メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

【８０７】医療機器海外薬事対応（東京）

株式会社ダイセル
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
株式会社ダイセルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・…
応募資格
必須
【必須】 博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
セルロイド（人工プラスチック）を出発点に、セルロース化学、有機合成化学、高分子化…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

CMC本部戦略統括部・CMC DX戦略の立案・実行を担うマネジャーおよび実務担当者_R12535…

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■ データ基盤・システム構築  ・分析機器（HPLC、GC等）製造設備や分析機器（HPLC、GC等）製造設備からのデータ自…
応募資格
必須
【必須要件】 ・部門横断での課題解決に主体的に取り組める方 ・データを活用した業務改…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

CMC本部戦略統括部・医薬品CMC開発を牽引するプロジェクトマネジャー_R12537（徳島）

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品CMC開発におけるプロジェクトマネジメント ・　医薬品開発プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定 ・　CMC開発に…
応募資格
必須
【必須要件】 ・　最終学歴：大学院修士課程修了以上 ・　低分子/バイオ医薬品（原薬も…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

薬事部　海外薬事室　欧米CMC薬事職

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容： ヨーロッパ・北米等における導入・開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事…
応募資格
必須
要件： ・ 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、…
勤務地
東京都 / 大阪府 / 徳島県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

薬事部　海外薬事室　OIAA薬事職

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容： アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務…
応募資格
必須
要件： ・ 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、…
勤務地
東京都 / 大阪府 / 徳島県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

医療機器薬事／法規制対応（医療機器：歯科材料）

サンメディカル株式会社
マネジメント業務なし英語力不問転勤なし
仕事内容
サンメディカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■同社の研究開発部にて、主にクラスII医療機器の薬事申請業務（国内中心）に従事して頂きます。 ・国内の薬事申請業務全般（技…
応募資格
必須
【必須条件】 ・医療機器分野における薬事または設計開発の業務経験（1年以上）  ・社…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
歯科材料その他医療用具の製造、販売及び輸出入
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

【淀屋橋（大阪）/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日/WLB◎

大研医器株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大研医器株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通して、 人々の健康と医療の未来を支える製品を市場へ送り出すた…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

【大阪・東京/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日

大研医器株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大研医器株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑な…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

海外薬事申請（医療機器）

小林製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
小林製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成（CSTD、STEDなど） ・製…
応募資格
必須
【必須】  業務経験  ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上）  能…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
●一般医薬品、生活衛生関連商品の研究開発、製造・販売・医療機器用具の輸入・製造・…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

海外薬事申請（医薬品）

小林製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
小林製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成（CTD  ACTD…
応募資格
必須
【必須】  業務経験  ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
●一般医薬品、生活衛生関連商品の研究開発、製造・販売・医療機器用具の輸入・製造・…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

品質保証業務担当【埼玉/川口市】 業界未経験歓迎/医療機器メーカーの品質保証部門の担当者
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
技術力の高い老舗医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【品質保証担当者として、事業拡大を支える品質保証体制強化の役割を担っていただきます。ご経験に合わせ、品質保証部の主要業務…
応募資格
必須
【必須】 ・品質保証経験　3年以上 ・ドキュメント作成経験 【歓迎】 ・医療機器の品質保…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
技術力の高い老舗医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

開発薬事課

株式会社大塚製薬工場
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社大塚製薬工場での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
米国への医薬品申請に係る業務を担当いただきます。 主な職務は以下となります。 １） 米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・企業（製薬メーカー）又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

薬事スペシャリスト
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

表示作成スペシャリスト
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問
仕事内容
表示作成スペシャリストとして、医薬品（OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等）のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■大手・中規模メーカー（医薬品）での表示作成業務に3年以上従事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし
仕事内容
■同社にて薬事業務をご担当いただきます。 ※ご経験次第では同社グループ会社への出向となることもあります。 【具体的には】 ■取…
応募資格
必須
■化粧品業界における薬事のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
【概要・特徴】 ■理美容品の卸売や教育プログラムの提供など、多様な美容ビジネスを展…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

薬事＜新規医療機器＞
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
新規医療機器の国内外での事業化に向けた薬事業務の推進をご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事規制調査 ・規制当局との協議…
応募資格
必須
※以下の全てを満たす方 ・日本ないし米国での医療機器における、薬事申請に関する業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム市場上場、独自の製品を数多く創出する化学メーカー。 化学…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

グローバル薬事・臨床業務リーダー《将来的な海外駐在の可能性◆リモートワークOK》

日系グローバル医療機器メーカー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【グローバルに事業展開する企業で薬事戦略をリード】 IoTやAIを活用した医療機器の薬事申請に関与◆部門や国を越えた関係者と連携しながら、薬事申請関連プロジェクトを推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器の申請要否判断 ・薬事申請書類の確認、照会対応 ・薬事申請関連プロジェクトの管理 ・新製品・設計変更…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請担当経験（7年以上） ・海外関連会社を含む部門外組織との折衝を…
歓迎
・AIを活用した業務改善経験 ・ソフトウェア/AI医療機器の薬事申請・マネジメント…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1099万円
会社概要
・80年以上の長い歴史を有する医療機器、診断機器等の開発を手掛ける日本企業です。…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

医療機器 薬事担当《IPO準備中の成長企業◆グローバル薬事業務あり◆ワークライフバランス◎》

日系医療機器ベンチャー企業
株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
【品質保証部門の組織強化フェーズに参画】 医療機器の上市に向け、薬事戦略立案から申請、QMS関連業務まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器（クラス1～2）の薬事戦略立案および実行 ・PMDA相談対応および薬事申請資料の作成 ・QMS関連…
応募資格
必須
・医療機器に関する薬事業務経験（3年以上） ・手順書・記録類の作成経験 ・ISO 1…
歓迎
・クラス2以上の医療機器における承認申請経験 ・PMDA相談対応経験（事前面談、対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
・医療機器の開発・製造・販売を展開している日系医療機器ベンチャー企業です。 ・国内…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

GPSP シニアアソシエイト/マネージャー《日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新薬開発に携わるチャンス】 製造販売後調査の計画立案からGPSP対応、安全性エビデンス構築および関連部門との連携を通じて、市販後安全性活動をリードいただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・製造販売後調査に関する計画立案 ・安全性リスクの特定・検証課題の設定 ・安全性エビデンスの収集・評価 ・GP…
応募資格
必須
・下記いずれかの実務経験 　-GPSP 　-PV 　-PMS ・学士号（理系） ・ビジネス…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円～1299万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
500万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
500万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
500万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
500万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
500万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
500万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円～1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

薬事開発担当《九州地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 　・薬事（NDA申請/C…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円～1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 　・薬事（NDA申請/C…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
500万円～1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

薬事開発担当《関西地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 　・薬事（NDA申請/C…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
500万円～1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
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掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

薬事開発担当《東海地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 　・薬事（NDA申請/C…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
500万円～1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/20～26/09/02
薬事

薬事開発担当《北信越地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 　・薬事（NDA申請/C…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
500万円～1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
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