薬事/350万円の転職・求人情報一覧（5ページ目）

223件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
201～223件を表示中
掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

グローバルCMC薬事担当

第一三共株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域に…
応募資格
必須
＜必須＞ CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

【外科Dxを加速させる少数精鋭スタートアップ】品質・薬事担当者
マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質管理（QMS体制の構築・運用）、国内薬事（申請戦略、PMDA対応等）、海外薬事（FDA、CEマーク等）に関わる業務を…
応募資格
必須
【必須条件・スキル】 ・研究開発職の経験を3年以上お持ちの方（ライフサイエンス・バ…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要…
応募資格
必須
【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1299万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
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掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
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掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

戦略・薬事コンサルティング

シミック株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
シミック株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、 当局対応支援…
応募資格
必須
【クリニカルサイエンスグループ】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
医療用医薬品の開発のアウトソーシング
気になる
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掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

海外薬事（化粧品原料担当）

花王株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
花王株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■入社時の役割 入社後は化粧品原料管理のスペシャリストとして以下の業務に従事します。 （１）花王グループにおける原料情報の一…
応募資格
必須
■必須要件 ・化粧品に関わる製品や原料の開発経験、海外薬事業務の経験 ・有機化学の基…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
■コンシューマープロダクツ事業（BtoC） ■ケミカル事業（BtoB）
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

プロジェクトマネージャー（体外診断薬・診断医療機器）

株式会社Compassionate Translational Medicine
管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社Compassionate Translational Medicineでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【主な業務内容】 ・開発プロジェクトの計画立案、進捗・課題・リスク管理 ・臨床性能試験の計画・実施およびベンダー・医療機関と…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系分野（薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等）の学士以上…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
がん診断（オンコロジー・ダイアグノスティクス）などを専門とする、日本の薬事申請・…
気になる
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掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

（Senior） Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー＜大阪＞

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
パレクセルコンサルティング（薬事部門）は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プラン…
応募資格
必須
【必須要件】 ・問題解決能力 ・プロジェクトリーダーシップと管理知識 ・優れた対人およ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
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掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

【リモートｗｋ可】グローバルCMC薬事 (Global RA-CMC Manager）＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本・アジア太平洋（JAPAC)地域におけるCMC薬事規制の責任者として、グローバルCMC薬事活動を主導していただける方を求めています！
【業務内容（要約）】 ・日本・アジア太平洋地域（JAPAC）におけるCMC規制の責任者として、承認済みの製品について、初回…
応募資格
必須
【必須要件】 ・CMC薬事経験（2年以上） ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

【プライム上場メーカー】医療機器の海外薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
中途入社のメンバーも多く、働きやす環境です。 ご自身のメディカル業界での経験を生かし、新規事業拡大に貢献して頂けるポジションです。
自社新規開発の医療機器において、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・主に海…
応募資格
必須
・大学院（博士課程、修士課程、いずれも歓迎）をご卒業後、10年程度以上の社会人経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1099万円
会社概要
プライム上場化学メーカー
気になる
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掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

【管理職採用】【８０７】医療機器海外薬事対応（東京）

株式会社ダイセル
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
株式会社ダイセルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・…
応募資格
必須
【必須】 プロジェクトを自ら企画・推進し完遂したご経験のある方 自組織のみならず、社…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～9999万円
会社概要
セルロイド（人工プラスチック）を出発点に、セルロース化学、有機合成化学、高分子化…
気になる
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掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

薬事
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定および更新…
応募資格
必須
【必須項目】 ・マネジメント経験 ・MF申請，照会対応の経験 ・ビジネス英語力（海外製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

Regulatory Affairs Manager Japan
外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As Regulatory Affairs country manager  to ensure that regula…
応募資格
必須
【Education / Degree】 Degree in Veterinary…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
1200万円～1399万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/15～26/10/29
薬事

【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野）
仕事内容
薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA…
応募資格
必須
＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～849万円
会社概要
外資医療機器輸入販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/15～26/11/28
薬事

医療製品のグローバル（海外）薬事担当
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務を担当いただきます。
■ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、主に以下業務を担当 －海外薬事法規・規格の監視・把握、医療機器製…
応募資格
必須
◆医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験５年以上 ◆FDA,MDR,中…
歓迎
・生成AIを使用した薬事業務効率化の経験 ・英語でのWeb会議やテレカンにおいて、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
印刷用機器、ヘルスケア、計測機器、産業用インクジェットヘッドなどの開発・製造・販…
気になる
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掲載期間：26/10/15～26/12/05
薬事

医療機器 薬事担当
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務を担当いただきます。
■ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務を担当 －国内薬機法規・規格の監視・把握、医療機器製品…
応募資格
必須
◆医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験５年以上 ◆薬機法に基づく医療…
歓迎
・生成AIを使用した薬事業務効率化の経験 ・英語力（TOEIC600点相当以上）
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
印刷用機器、ヘルスケア、計測機器、産業用インクジェットヘッドなどの開発・製造・販…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/14～26/10/29
薬事

【東京】薬事担当（医療画像診断支援AI）《年収600～900万》◎画像解析AIが強みの医療AI企業！
株式公開準備ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
自社プロダクトを早期に広めるための国内薬事・海外薬事の戦略検討、規制当局との折衝、薬事試験のマネージメント、申請対応を行っていただきます。また、品質保証業務や安全管理業務にも関わって頂きます。
【業務内容】 ＜薬事申請関連＞ ・薬事戦略検討 　・製品特性を鑑みた薬事戦略検討* 　・社内タイムラインの調整 　・薬事評価パッケ…
応募資格
必須
・医療機器承認申請業務の経験、3年以上 ・英語でのコミュニケーション（読み書きのみ…
歓迎
・海外（特に東南アジア）への薬事申請経験 ・品質保証業務、安全管理業務に従事した経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
1 研究及び研究者支援事業 2 医療機器の開発製造及び販売 3 インターネット関連事…
気になる
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掲載期間：26/10/14～26/10/29
薬事

【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野）
仕事内容
薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA…
応募資格
必須
＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～999万円
会社概要
外資医療機器輸入販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/14～26/10/29
薬事

【東京】大手医療機器商社/薬事申請　RAスペシャリスト　（経験者）
仕事内容
主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ ・医療機器の申請業務全般（クラスI～4医療機器） ・申請書作成…
応募資格
必須
＜必須条件＞ ・承認品のPMDA相談経験、クラス3以上の新規承認申請経験が5年以上…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
大手商社の100％子会社！安定した経営基盤があります 
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/14～26/11/08
薬事

大手化粧品メーカー◆海外薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
＜概要＞ 本ポジションは、製品の価値やメッセージが国内外の規制に適合した形で生活者に正しく届くよう、「どうすれば訴求を最大…
応募資格
必須
・化粧品または医薬部外品に関する薬事実務経験5年以上（広告訴求確認、法定表示確認…
歓迎
・グローバル各国の化粧品規制・市場動向への理解 ・科学的根拠やデータを踏まえた判断…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
700万円～1249万円
会社概要
スキンケア、メイクアップ、サンケア、フレグランスなど幅広いカテゴリーの化粧品事業…
気になる
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掲載期間：26/10/09～26/12/03
薬事

薬事担当

株式会社Berry
ベンチャー企業
仕事内容
クラスII医療機器（頭蓋形状矯正ヘルメット）の薬事業務を担当。薬事責任者として規制・承認申請の視点でグローバルに戦略を立案。
■職務概要： Berryが製造販売を行う医療機器（クラスII、承認品）の薬事業務および今後検討している海外薬事承認業務を担…
応募資格
必須
・医療業界での3年以上の実務経験 ・薬事の実務経験
歓迎
・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1199万円
会社概要
「テクノロジーで医療格差を0にする」をパーパスに掲げる医療機器ベンチャー。202…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/06～26/10/31
薬事

グローバル薬事（米国・欧州担当）
ベンチャー企業海外折衝英語力が必要
仕事内容
米国FDA/欧州EMA等における臨床試験開始に向け、Pre-IND相談完了後のIND申請準備や、CTA申請など、グローバル薬事戦略の立案から実行・当局折衝までを一気通貫で主導。
【主な業務内容】 グローバル薬事戦略の策定・推進   米国（FDA）・欧州（EMA/各国規制当局）における開発タイムライン…
応募資格
必須
【必須要件（MUST）】 ●学歴：理系分野（薬学、農学、生物学、医学、工学、生命科…
歓迎
【歓迎要件（WANT）】 ・4再生医療等製品、細胞治療製品、遺伝子治療、抗体医薬品…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円～1449万円
会社概要
大学発バイオベンチャー。ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートをはじめとする革新的な再…
気になる
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掲載期間：26/09/11～26/11/05
薬事

（年間休日125日）東証プライム上場製薬メーカーの薬事職／年収500～800万

富士製薬工業株式会社　南富山事務所
土日祝休み
仕事内容
＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝＝ 【年休125日／東証プライム上場】 女性医療でトップクラスを誇る製薬メーカー！ 年収5…
応募資格
必須
・薬事の実務経験3年以上（対象業務のうち複数経験をお持ちの方） ・英語力（取引先と…
勤務地
富山県
年収 / 給与
500万円～799万円
会社概要
医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）
気になる
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