350万円の薬事の転職・求人一覧

掲載期間：24/04/23～24/05/06

薬事

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/JASDAQ上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】薬事部　CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長【業務内容】開発薬事担当として、以下の業務を担いま…

応募資格

必須: ・大卒以上・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…

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掲載期間：24/04/23～24/05/06

薬事

AIソリューション企業でAI医療機器の薬事マネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 人工知能（AI）技術を活用したビッグデータ解析による最先端ソリューションを展開する企業にて、新規AI医療機器のスタートアップにあたり、業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！
【具体的には】 ■業許可申請業務（製造業、製造販売業） ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、…

応募資格

必須: 【必須】 ■薬事業務の全般知識および専門知識（PMDA対応～承認申請業務まで） ■医…

歓迎: 【尚可】 ■デジタル医療機器の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: ■人工知能を活用したデータ解析ソリューションを展開する東証マザーズ上場企業

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掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事

設備エンジニア

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 詳細ご説明致しますのでお問合せください。
化学プラント設計を中心とした量産化技術・製造技術全般を担って頂きます。 ■具体的には・プラント建設計画の立案・設計・プラン…

応募資格

必須: ■必須・プラント設計の経験・化学・医薬品・食品メーカーなどにおいて、機器や生産ラ…

勤務地: 香川県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：24/04/22～24/05/05

薬事

〇【製造管理】各種薬品の製造メーカー。製造管理・品質管理業務をお願いします。薬剤師◇が必要。

管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ・薬剤製造において(1)製造管理責任者・品質管理責任者の監督・指導、(2)工場出荷可否判定、(3)行政対応などの業務を　…

応募資格

必須: ・工場勤務可能な薬剤師有資格者・製造業においてGMPの管理に携わっていた方は優遇…

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 500万円～549万円

会社概要: 衛生管理サービスの提供施工から防殺虫剤の開発・製造メーカーとして、環境衛生分野に…

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掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist／…

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

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掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事

【グローバルリサーチ事業本部】Regulatory Affairs Specialist／薬事担当

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
概要臨床開発における薬事関連業務全般をご担当いただきます。＜業務詳細＞・薬事戦略の立案・医薬品・再生医療等製品の治験届…

応募資格

必須: ・国内の開発薬事の実務経験（5年以上が好ましい）・海外の会社との英語でのコミュニ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

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掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事

【太陽ファルマ社配属】薬事/Regulatory Affairs（CMC薬事、薬制薬事）

太陽ホールディングス株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 大手化学系メーカーによる製薬企業での就業となります。（太陽ファルマ株式会社へ出向）中外製薬、ベーリンガーインゲルハイム、アストラゼネカの長期収載品を扱っており、中長期的には海外工場設営、M＆…
日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等・市販製品の薬事申請・…

応募資格

必須: 【必要な能力・経験】・医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識・医療用医薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理（電子機器用部材：プリント配線…

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掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事

国内市販後CMC薬事（GMP適合性調査申請・外国製造業者認定業務を含む）_R5809

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容：国内における新規・定期GMP適合性調査申請業務並びに外国製造業者認定業務及び国内市販後ＣＭＣ薬事業務全般（１）…

応募資格

必須: 要件：・国内における新規・定期GMP適合性調査申請業務並びに外国製造業者認定業務…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

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掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事

＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞CMC薬事/専門課長・担当課長/神戸本社

日本イーライリリー株式会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本イーライリリー株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜職務内容/Job Responsibilities＞・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般臨床試験段階（C…

応募資格

必須: 必須経験/スキル・資格製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～9999万円

会社概要: 医療用医薬品の輸入・製造・販売

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掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事

薬事機能リーダー / Regulatory Leader

中外製薬株式会社

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 中外製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容：がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案およ…

応募資格

必須: 求める経験：・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・海外薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ■医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事

薬事申請　～無機ファインケミカル分野での安定成長企業～

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 詳細ご説明致しますので、お問合せください。
海外への薬事申請対応や薬事申請に必要な文書の作成・整備等をご担当頂きます。 ■具体的には・海外薬事申請業務・法定代理人、海…

応募資格

必須: ■必須・海外マーケットでの薬事申請・海外輸出業務のご経験・ビジネスレベルの英語力…

勤務地: 香川県

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事

Manager of Regulatory Affairs

ICONクリニカルリサーチ合同会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
弊社にて薬事の実務業務（60％）およびチームメンバーのマネジメント業務（40％）を担っていただける方の採用です。※事業拡…

応募資格

必須: 【学歴：望ましい要件】大学卒または医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: 1．医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査…

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掲載期間：24/04/22～24/05/05

薬事

【英語を活かす】ペイシェントアドボカシーシニアマネージャー/ Patient Advocacy Mngr. (RW)

Global pharmaceutical company

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: An international pharmaceutical company is searching for a Patient Advocacy Senior Manager.
Responsibilities: * Strategise a patient advocacy program be…

応募資格

必須: Practical experience in the external aff…

歓迎: Basic knowledge of patient access issues…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: A global pharmaceutical institution resp…

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掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事

薬事　マネジメント候補

エイツーヘルスケア株式会社

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: エイツーヘルスケア株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
１．厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出。２．上記…

応募資格

必須: 1．経験１）開発業務、上記業務に係わる資料の作成２）承認申請及びその資料の作成２…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1149万円

会社概要: 臨床開発支援業務全般（モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等）

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掲載期間：24/04/21～24/05/04

薬事

CMC薬事CTD作成プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています！
■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal…

応募資格

必須: ＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

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掲載期間：24/04/21～24/05/04

薬事

CMC海外薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、治験品ならびに上市後製品のグローバルなCMC薬事領域をリードするCMCプロフェッショナル（経営基幹職としての検討）を求めています！
■医薬品の新規申請，変更申請（規制当局対応資料の作成，CMC関連審査用資料のレビュー） ■各国当局から出される照会事項への…

応募資格