募集要項
- 仕事内容
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【日本事業の拡大フェーズにおける重要なタイミングでのご参画】＜主な仕事内容＞
薬事ヘッドおよびグローバルチームと連携しながら、製品の開発から上市後までの薬事業務全体をご担当いただくポジションです。
・国内薬事戦略の策定・実行支援
・新薬・バイオ医薬品の開発支援
・上市後製品のライフサイクル管理支援
・PMDA/厚生労働省対応における申請、当局対応支援
・薬機法対応のための情報収集、グローバルチームへの共有
・規制情報の収集・分析
・製造販売承認の維持管理、変更管理、更新対応
＜注目ポイント・魅力＞
・日本の薬事ヘッド直下で薬事業務の中核を担えるポジション
・グローバルかつ成長フェーズの環境で、中心的な役割を担える機会
・専門性を高めながらキャリア成長できる環境
・日本事業の拡大フェーズにおける重要なタイミングでのご参画
・年収～1,800万円の高報酬パッケージ
・ハイブリッド勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・製薬業界（5年以上）
・新薬開発における薬事業務（5年以上）
・薬事戦略立案・クロスファンクショナルプロジェクト推進
・申請資料のレビュー（日英）
・製造販売承認の取得・維持・更新
＜スキル・他＞
・学士号（理系）
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
・薬事関連規制および医薬品開発に関する知識
- 歓迎
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・ライフサイエンス分野の学位
・グローバル企業での就業経験
・オンコロジー領域の経験
・薬価制度に関する知識
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 年収・給与
- 年収：1,100万円～1,800万円
