薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》大手外資系製薬企業の転職・求人情報 42516246

募集要項

仕事内容: 【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】
APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。

＜主な仕事内容＞
・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出
・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施
・申請プロジェクトの範囲、スケジュール、成果物の計画・調整
・申請チーム会議の実施、複数のプロジェクトや製品の管理
・外部出版業者との提出物の出版調整、リソース確保
・コンテンツプランの作成、出版上の問題の解決
・申請書類の作成や取得支援、公開済み提出物の品質チェック
・社内外ステークホルダーとの関係構築　等
◆レポート先：APAC

＜注目ポイント・魅力＞
・優れたパイプラインを担当
・ e-CTD申請経験があれば、薬事未経験の方も応募OK
・チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事申請業務を統括
・ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社
・リモートワーク＆フレックスタイム制で柔軟な働き方が可能

応募資格

必須: ・理系学士号または同等の実務経験
・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力
・製薬業界/関連業界での実務経験
・マトリックス型組織での勤務経験
・高いコミュニケーションスキル（口頭・文書）
・リーダーシップ

歓迎: ・PMP、RACの資格
・薬事業務経験
（品質保証/R&D/サポート/サイエンティフィックアフェアーズ/オペレーション/関連分野の経験も考慮）
・薬事提出プロジェクト管理や提出資料作成を含む薬事オペレーション経験

事業内容・会社の特長: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発型のバイオ医薬品企業です。
・社員が柔軟かつ健康的な新しい働き方を実践できるよう様々な福利厚生プログラムや、ワークライフマネジメントをサポートする制度が整えられている優良企業です。