募集要項
- 仕事内容
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【メディカルライティング戦略をリードする中核ポジション】＜主な仕事内容＞
薬事部門との連携のもと、CTDをはじめとする薬事・臨床文書作成および申請関連プロジェクトの推進を担っていただきます。
・薬事申請に関わるメディカルライティング業務全般の推進
・CTD、治験実施計画書、治験総括報告書などの作成・レビュー
・臨床データの解析・科学的根拠に基づく文書作成
・クロスファンクショナルチームと連携した文書作成プロジェクトの推進
・ベンダーマネジメント、提出スケジュール管理
・メディカルライティング関連プロセス・テンプレートの改善
・薬事要件・関連ガイドラインへの準拠管理
・社内外ステークホルダーへの専門的なアドバイス提供
＜注目ポイント・魅力＞
・メディカルライティング戦略をリードする中核ポジション
・アンメットメディカルニーズに応える新薬開発への貢献
・国内薬事部門との緊密な連携機会
・～週2日リモート＆フルフレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・CTD作成経験（5年以上）
・薬事申請および複雑な文書作成プロセスに関する専門知識
・ジュニアメンバーの育成スキル
・提出チームを主導するための高度なプロジェクト管理能力
・クロスファンクショナルなチームにおいてメディカルライティングを代表し、影響力を発揮する能力
・理系学士号
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力
- 歓迎
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・ビジネスレベルの英語力
・ピープルマネジメント経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,400万円
- 休日休暇
- 休日：同社指定の休日
