募集要項
- 仕事内容
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【日本市場への大規模投資、新製品の上市予定あり】＜主な仕事内容＞
日本における規制環境をリードし、薬事戦略策定から承認申請、チーム育成まで幅広く推進いただくポジションです。
・国内規制遵守対応・薬事業務全般の監督
・ポートフォリオ全体の薬事戦略策定・実行、承認取得・リスク管理の推進
・ライセンス維持、安全管理システムのガバナンス管理
・クロスファンクショナル・グローバルチームとの連携による薬事戦略の整合
・規制当局（PMDA、MHLW、TMG）や外部関係者との関係構築
・薬事・品質・コンプライアンス・安全管理チームの育成・能力開発
・コンプライアンスプログラム運用、国内法規遵守の推進
＜注目ポイント・魅力＞
・小規模RAQA/GVPチームのリーダーシップ・マネジメントポジション
・日本市場への大規模投資、新製品の上市予定あり
・APACへのダイレクトレポート
・年収～2,300万円も目指せる高報酬パッケージ
・週2日リモート×フレックス勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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・薬剤師資格
・製薬/医療機器/化粧品業界での規制関連業務経験（10年以上）
・医薬品/医療機器/化粧品の登録手続き・薬事規制の知識
・新製品登録のエンドツーエンド経験
・規制当局対応経験（MHLW、PMDA、TMGなど）
・小規模チームのリーダー経験
・多国籍マトリックス組織での勤務経験
- 歓迎
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・英語での読み書き・会話能力
・美容/皮膚科分野における規制関連業務経験
・ヘルスケア業界（特にコンシューマーヘルス製品）の業界知識
・プロジェクトマネジメント、問題解決能力
・高度なコミュニケーション能力、交渉力
・自律的な業務遂行力、チームワーク能力
・戦略的・革新的な規制課題解決能力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※週2日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,300万円～2,300万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社指定の休日
