薬事/海外折衝の転職・求人情報一覧（3ページ目）

掲載期間：26/10/15～26/10/28

薬事申請マネージャー《高年収～1,600万円◆選べる勤務地◆リモート&フレックスOK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な自己成長&昇進機会】グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行、書類の品質チェックを通じて、世界中の患者様に希望を届けるチームの一員として貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行・書類の品質チェック・インフォームドコンセントフォームの作成…

応募資格

必須: ・臨床研究経験（CRA/プロジェクトマネジメント経験を含む場合あり）・製薬業界/…

歓迎: ・CROでの実務経験・複数プロジェクト完遂に向けたチームの統率・指導・監督スキル…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ・世界各地で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。・オンコロジーなど主要疾…

気になる

掲載期間：26/10/15～26/10/28

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆九州エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆中国・四国エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆関西エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆東海エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆北信越エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆関東エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/10/15～26/10/28

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆東北エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

CMC薬事シニアマネージャー《高年収～1,450万円◆RSU制度◆50%リモート&フルフレックス》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な申請機会による早期キャリア形成可能】多数の新薬ローンチ予定あり◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行・リスク評価、リスク低減…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・JNDA/sJNDA・一部変更申請に関する下記の申請実務（10…

歓迎: ・バイオ医薬品・再生医療等製品の申請書・CTD作成経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

薬事シニアマネージャー《バイオサイエンス&診断事業ご担当◆リモートワーク＆フレックスタイム制》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得・PMDAおよびMH…

応募資格

必須: ・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験（8～10年以上）・製品…

歓迎: ・組織変更または事業移行プロジェクトの経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

RAQAリーダー《組織構築・チームマネジメントを推進◆高年収～1,700万円◆週2日リモートOK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高品質製品の上市を支えるRAリーダーポジション】総括製造販売責任者へのキャリアパス◆チームマネジメント・組織構築を担い、薬事申請やPMDA対応、薬事戦略の立案・実行を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器（クラスI～IV）における薬事申請業務・製造販売承認・認証申請業務の推進・薬事申請書類の作成・…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請経験（3年以上、クラスIII以上）・行政機関（厚生労働省、P…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・世界的に高い評価を受けているグローバル企業で、特に外科手術や医療機器の分野で革…

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

薬事・臨床開発マネージャー《再生医療◆上場直後◆ハイブリッド＆フルフレックスタイム制》

欧州系再生医療スタートアップ企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【フェーズ3段階のパイプラインにおける承認申請業務をリード】再生医療の経験不問◆薬事戦略立案から臨床開発業務全般の推進までお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・新製品・医療機器の市場導入に向けた薬事戦略の立案および承認申請業務・薬機法に基づく各種申請資料・社内文…

応募資格

必須: ・薬事業務およびモニタリング業務の実務経験（約10年）・ICH-GCP・J-GC…

歓迎: ・修士号以上（医学/薬学/生物学/農学等の分野）・ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・患者自身の細胞を活用した先進的な細胞治療の研究・開発を行っています。

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/10/15～26/10/28

薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモートワークOK》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ…

応募資格

必須: ・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上）・国内開発全フェーズにおける薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施・申請プロジェクトの…

応募資格

必須: ・理系学士号または同等の実務経験・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力・製薬…

歓迎: ・PMP、RACの資格・薬事業務経験（品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

気になる

掲載期間：26/10/15～26/10/28

薬事マネージャー/シニアマネージャー《高年収～1,800万円◆ハイブリッド勤務OK》

グローバルバイオファーマ

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本事業の拡大フェーズにおける重要なタイミングでのご参画】薬事ヘッドおよびグローバルチームと連携しながら、製品の開発から上市後までの薬事業務全体をご担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内薬事戦略の策定・実行支援・新薬・バイオ医薬品の開発支援・上市後製品のライフサイクル管理支援・PMD…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界（5年以上）・新薬開発における薬事業務（5年以上）・薬事戦略…

歓迎: ・ライフサイエンス分野の学位・グローバル企業での就業経験・オンコロジー領域の経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1799万円

会社概要: ・革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行い、国内での事業拡大中のグローバルバ…

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掲載期間：26/10/15～26/10/28

安全管理責任者兼 PVヘッド《高年収～1,800万円◆フルリモート勤務OK◆安責経験不問》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本のPV部門全体を統括する高裁量ポジション】低離職率の世界トップクラスのグローバルヘルスケア企業にて、PVシステム全体の確立・維持・改善を主導し、国内PV部門の統括を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・安全管理責任者業務遂行、日本のPV規制要件への適合確保・規制当局との安全性関連事項に関する窓口対応・I…

応募資格

必須: ・製薬業界におけるファーマコビジランス経験（7～10年以上）・PMDAとの折衝・…

歓迎: ・ピープルマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。・100年以上の歴史を…

気になる

掲載期間：26/10/15～26/10/28

薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,700万円》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価・各種申請書類の準備・管理・規制に基づく申請書類の遵守確認・規制…

応募資格

必須: ・薬事経験（5年以上）・学士号（理系）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力

歓迎: ・新薬承認申請のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1699万円

会社概要: ・日本で成長中のグローバル製薬企業です。・複数の製剤が日本で承認・販売されており…

気になる

掲載期間：26/10/15～26/10/28

CMCディレクター《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定・グローバル…

応募資格

必須: ＜経験・知識＞・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験（5年以…

歓迎: ・修士号（または同等資格）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：26/10/15～26/10/28

薬事マネージャー《スペシャリティ領域◆高年収～1,400万円◆週2日リモートOK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【スペシャリティ領域の新薬承認取得をリード】ワクチン・スペシャリティ医薬品の豊富なパイプラインを有する大手外資系企業にて、多様なステークホルダーと連携しながら薬事戦略にご参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・新薬開発・ライフサイクルマネジメントにおける薬事戦略の立案・実行・薬事関連業務の主導、規制当局との交渉…

応募資格

必須: ・医薬品等の新薬開発に関連した業務経験・薬機法の体系、開発・承認審査の概要に関す…

歓迎: ・医薬品等の新薬承認申請に関するご経験・対面助言に関する業務経験・論理的思考力・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1399万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。・スペシャ…

気になる

掲載期間：26/10/15～26/10/28

市販後薬事部アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内薬事・コンプライアンス業務の統括・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ・医薬品規…

応募資格

必須: ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力・対人スキル・組織運営・調整力・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1400万円～2499万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：26/10/15～26/10/28

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…

歓迎: ＜ご経験＞・オンコロジー政策に関する実務・ピープルマネジメント・患者支援団体での…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…

気になる

掲載期間：26/10/15～26/10/28

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…

歓迎: ＜ご経験＞・オンコロジー政策に関する実務・ピープルマネジメント・患者支援団体での…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…

気になる

掲載期間：26/10/15～26/10/28

薬事スペシャリスト《リモートワークOK◆グローバルにご活躍◆豊富なキャリアパス》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。
＜主な仕事内容＞・製品登録プロジェクトの推進・管理・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出・償還・保険適用関連の書類作…

応募資格

必須: ＜スキル＞・規制当局や社内外関係者との調整力・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

気になる

掲載期間：26/10/14～26/10/28

NEW薬事

シニア薬事申請スペシャリスト《医療機器領域◆グローバル連携＆海外出張あり》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルチームと連携し、医療機器の薬事申請を推進】医療機器の承認・認証・届出申請から規制当局との協議、社内への規制要件に関する情報提供まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の承認・認証・届出申請業務・薬事申請戦略の策定・調整・海外本社のRA・エンジニアリングチームと…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の薬事申請（承認・認証・届出）・規制当局・第三者認証機関等と…

歓迎: ＜ご経験＞・輸入医療機器の薬事業務・品質保証業務（QMS調査・製造所管理・出荷判…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル企業で、患者の安全性向上と診断・治療…

気になる

掲載期間：26/10/14～26/10/28

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆九州・沖縄エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/10/14～26/10/28

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆中国・四国エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

気になる

掲載期間：26/10/14～26/10/28

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆関西エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

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掲載期間：26/10/14～26/10/28

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆東海エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

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掲載期間：26/10/14～26/10/28

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆北信越エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

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掲載期間：26/10/14～26/10/28

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆関東エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

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掲載期間：26/10/14～26/10/28

シニアメディカルライター《高年収～1,100万円◆北海道・東北エリアからフルリモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験関連文書の作成・レビュー・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験・学士号（理系）・流暢な日本語力・日常会話レベ…

歓迎: ・下記に関する実務経験/知識　-非臨床（薬理・毒性・ADME）　-臨床薬理

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。・世界…

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掲載期間：26/10/14～26/10/28

NEW薬事

市販後薬事アソシエイトディレクター《高年収～1,800万円◆フレックス×ハイブリッド》

グローバル製薬企業【定年65歳】

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【専門家主導の活発な組織体制】働く環境が高く評価されるグローバル製薬企業にて、国内承認製品の薬事・コンプライアンス対応、販促資材の審査に関する助言、添付文書管理、規制当局対応等をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内承認製品に関する薬事業務の主導・市販後コンプライアンス管理・国内規制への適合確保・コマーシャル・メ…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・薬事領域での豊富な実務・国内向け添付文書の作成・維持管理・販促…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1799万円

会社概要: ・世界的に評価の高い外資系バイオファーマです。・希少疾患・呼吸器領域に特化し、…

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掲載期間：26/10/13～26/10/26

薬事申請業務（医薬品）

株式会社エスアールディ

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社エスアールディでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・実務＋アドバイザー業務 ◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作…

応募資格

必須: 下記要件のスキル・経験を全て満たし、歓迎スキルあるいはそれに準ずるスキルがある方…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～699万円

会社概要: ・医薬品、医療機器、再生医療統制品の臨床開発・臨床研究支援（モニタリング、品質管…

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掲載期間：26/10/13～26/10/26

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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掲載期間：26/10/13～26/10/26

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

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掲載期間：26/10/13～26/10/28

CMC薬事マネージャー《大手外資系製薬企業◆豊富なパイプライン◆週2日リモート＆フルフレックスOK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体を支えるCMC薬事ポジション】 CMC薬事戦略の立案・実行を主導し、関連部門と連携しながら、製品ライフサイクル全体にわたる薬事活動を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事申請業務（申請資料の作成・提出等）・関連部門との協働による製品ライフサイクル全体の薬事対応・国内外…

応募資格

必須: ＜ご経験＞ - 製薬/ヘルスケア業界における薬事業務 - 薬事申請資料の作成またはレ…

歓迎: ・新薬開発・製品ライフサイクル管理への参画経験・薬事当局との折衝・調整経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1299万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

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掲載期間：26/10/12～26/10/25

《国際薬事業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成・海外提携先薬事担当との連携業務等

応募資格

必須: ・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、　製剤技術研究等の業務経験のある方…

歓迎: ・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎・中国語力のある方、歓迎

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

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掲載期間：26/10/12～26/10/25

《薬事管理業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝土日祝休み

仕事内容: ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続・承認情報の管理等

応募資格

必須: ・薬事関連業務の実務経験者

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

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掲載期間：26/10/09～26/10/22

CMC薬事　CMC関連海外薬事担当者（東京・埼玉）

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を…

応募資格

必須: 【必須（MUST）要件】・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

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掲載期間：26/10/09～26/10/22

【淀屋橋（大阪）/薬事申請】管理職候補/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無/年休125日

大研医器株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大研医器株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験【歓迎条件】 ■海外の認証機…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。

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掲載期間：26/10/09～26/10/22

【大阪/薬事申請】管理職候補

大研医器株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大研医器株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験【歓迎条件】 ■海外の認証機…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。

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掲載期間：26/10/09～26/10/22

CMC薬事　CTD作成担当者（東京・埼玉）

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜職務概要＞研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，…

応募資格

必須: ＜必須＞・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上・製薬企業…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

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掲載期間：26/10/08～26/10/21

薬事スペシャリスト《外資系ヘルスケア企業◆低い離職率◆週2日リモート＆フレックス勤務OK》

外資系ヘルスケア企業

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【幅広い年齢層が活躍する多様なチーム構成】医療機器の薬事関連ライセンス管理、各種申請・維持管理、関連文書の作成・改訂など、薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器に関する各種ライセンスの管理・製品認証の有効期限管理・更新対応・製品変更に伴うPMDA・認証機…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の薬事業務（2～5年程度）・薬事申請・承認取得・承認後の維持…

歓迎: ・GVP業務経験・GVPにおける行政報告の要否判断・報告対応経験・QMS省令・G…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ・世界約20か国以上で約3,000名の従業員を擁する外資系ヘルスケアカンパニーで…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

薬事スペシャリスト《マネージャー候補◆成長市場での日本初承認製品◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【日本初承認製品に携われる貴重なチャンス】医療機器の承認申請から規制当局対応、グローバル連携まで、薬事戦略の中核を担っていただくマネージャー候補ポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事関連法規・規制要件に基づく薬事戦略の立案・推進・自社・OEM・プライベートブランド製品の承認取得・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の承認申請業務（5年以上）・国内関連部門やグローバル部門との…

歓迎: ・眼科医療機器分野での実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: ・世界20ヵ国以上で医療機器事業を展開する業界のリーディングカンパニーです。・フ…

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掲載期間：26/10/08～26/10/21

GVP担当《安全性情報管理◆医療×テクノロジー企業◆週3日リモート×フルフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新製品の成長を支え、事業の重要フェーズに携われるポジション】安全性情報の収集・評価・分析からリスク管理、品質関連業務まで幅広く担当し、製品の安全性確保を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・安全性情報の収集・評価、安全対策の検討・添付文書の作成・改訂対応・製品リスクの分析・国内規制当局対応・…

応募資格

必須: ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおけるGVP対応の実務経験・学士号・流…

歓迎: ＜知識・経験＞・関連法規・省令に関する知識（薬機法/QMS/GVP/GCP等）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・日本発のヘルスケアベンチャーです。・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

薬事スペシャリスト《整形外科領域◆世界的企業でのキャリア形成◆フレックス×週2日リモート勤務OK》

ヘルスケア企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事戦略立案&革新的な医療機器の市場導入に携わるポジション】整形外科領域の未来を支える薬事スペシャリストとして、薬事戦略の構築・薬事申請・承認取得を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事施策の企画・準備・実行による事業目標の達成支援・新製品導入における薬事戦略の構築、海外製造元との連…

応募資格

必須: ・クラスII以上の医療機器の薬事実務（5年以上）または同等の実務経験・学士号・流…

歓迎: ＜ご経験＞・PMDAとの対面助言の主導（開発前相談、各種試験プロトコル・要否相談…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ・グローバルに事業展開するヘルスケア企業です。・長い歴史を持つヘルスケア業界のグ…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

薬事リーダー《競争力の高い製品群を展開◆リモート×フルフレックス勤務OK》

グローバル製薬企業

上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【個別化医療の実現に挑む研究開発型企業】医療機器の薬事戦略策定から承認取得、品質管理まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の薬事戦略策定・承認取得の推進（米国FDA対応、510(k)申請等を含む）・品質保証部門と連携…

応募資格

必須: ・医療機器薬事申請における薬事リーダー経験（3年以上）・米国FDAへの申請、承認…

歓迎: ・医療機器の品質管理に関する実務経験・チームマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力しているグローバル製薬企業です。・グローバルパー…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルとの協働機会多数】「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務・承認・認証後の維持管理業務・QMSの適合性評価の申請・保険適用を希望する申請書の作…

応募資格

必須: ・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験・PMDAとの折衝経験・…

歓迎: ・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務・Access DB, Pow…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～799万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…

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