薬事/海外折衝の転職・求人情報一覧（3ページ目）

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掲載期間：26/06/18～26/07/01
薬事

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制…
応募資格
必須
・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析…
歓迎
・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む）
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
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掲載期間：26/06/18～26/07/01
薬事

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制…
応募資格
必須
・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析…
歓迎
・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む）
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
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掲載期間：26/06/18～26/07/01
薬事

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制…
応募資格
必須
・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析…
歓迎
・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む）
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
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掲載期間：26/06/18～26/07/01
薬事

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制…
応募資格
必須
・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析…
歓迎
・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む）
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
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掲載期間：26/06/18～26/07/01
薬事

メディカルライティング シニアマネージャー《～週2日リモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【メディカルライティング戦略をリードする中核ポジション】 薬事部門との連携のもと、CTDをはじめとする薬事・臨床文書作成および申請関連プロジェクトの推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事申請に関わるメディカルライティング業務全般の推進 ・CTD、治験実施計画書、治験総括報告書などの作成…
応募資格
必須
・CTD作成経験（5年以上） ・薬事申請および複雑な文書作成プロセスに関する専門知…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力 ・ピープルマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを…
気になる
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掲載期間：26/06/18～26/07/01
薬事

薬事ヘッド《九州エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
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掲載期間：26/06/18～26/07/01
薬事

薬事ヘッド《中国・四国エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
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掲載期間：26/06/18～26/07/01
薬事

薬事ヘッド《関西エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
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掲載期間：26/06/18～26/07/01
薬事

薬事ヘッド《東海エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
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掲載期間：26/06/18～26/07/01
薬事

薬事ヘッド《北信越エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
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掲載期間：26/06/18～26/07/01
薬事

薬事ヘッド《関東エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
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掲載期間：26/06/18～26/07/01
薬事

薬事ヘッド《東北エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
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掲載期間：26/06/18～26/07/01
薬事

薬事シニアマネージャー《グローバル医療機器企業◆ハイブリッド勤務OK》

グローバル医療機器企業
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【Class I～IVまで幅広い製品に携われる環境】  国内市場における薬事戦略をリードし、規制対応および組織強化を通じて事業成長を支えていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・規制戦略の立案、事業部門との連携 ・規制申請（新製品・変更管理）の戦略策定、当局対応のリード ・薬事関連プ…
応募資格
必須
・クラス3医療機器の申請経験 ・工学、自然科学、薬学、もしくはその関連分野の学士 ・…
歓迎
・部下マネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・Class I～IVまで幅広い製品ラインを取り扱っています。 【GW休暇のお知ら…
気になる
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掲載期間：26/06/18～26/07/01
薬事

CMC薬事《高年収～1,450万円◆50%リモート＆フルフレックス勤務OK◆多数の新薬ローンチ予定》

外資系大手製薬会社
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【ご経験に応じて、マネージャー～シニアマネージャーでの採用可能性あり】 豊富な申請機会による早期キャリア形成可能◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行 ・国内外の最新薬事要件を…
応募資格
必須
・JNDA/sJNDA、一部変更承認申請に関する下記の実務経験・知識 　-申請書・…
歓迎
・バイオ医薬品領域に関する実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1449万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
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掲載期間：26/06/16～26/07/01
薬事

薬事申請プロジェクトマネージャー《グローバル連携あり◆週2日リモート×フルフレックスOK》

世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインが魅力】 革新的かつ急成長中のチームの一員として、薬事申請オペレーションを主導し、関連文書の管理および規制当局への提出を円滑に推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・申請スケジュール・責任分担表の作成・管理 ・申請文書に関する課題対応・調整による品質・納期の維持 ・提出資…
応募資格
必須
・製薬業界または関連分野での実務経験（6年以上） ・規制当局の規制（PMDA、FD…
歓迎
・eCTDの準備・検証プロセスに関する知識 ・MS Office・Adobe Ac…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1499万円
会社概要
・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。…
気になる
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掲載期間：26/06/16～26/07/01
薬事

薬事シニアスペシャリスト《整形外科領域◆フレックスタイム制◆オフィス近郊でのフルリモート勤務》

大手米系ヘルスケアカンパニー
外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【整形外科領域で高いシェアを持つグローバル医療機器メーカー】 薬事申請戦略の立案からPMDA・BSI対応、申請書類作成、変更管理まで幅広く担い、国内外チームと連携しながら業務推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内関連部門との連携による申請・償還戦略の構築 ・PMDAまたはBSIへの申請書類（STED含む）作成と…
応募資格
必須
・医療業界における薬事業務の経験（5年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語力および日…
歓迎
・PCスキル ・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
・米国に拠点を置き、クラス1～3の医療機器の製造・輸入・販売を行うトップクラスの…
気になる
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掲載期間：26/06/15～26/07/01
薬事

GPSP シニアアソシエイト/マネージャー《日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新薬開発に携わるチャンス】 製造販売後調査の計画立案からGPSP対応、安全性エビデンス構築および関連部門との連携を通じて、市販後安全性活動をリードいただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・製造販売後調査に関する計画立案 ・安全性リスクの特定・検証課題の設定 ・安全性エビデンスの収集・評価 ・GP…
応募資格
必須
・下記いずれかの実務経験 　-GPSP 　-PV 　-PMS ・学士号（理系） ・ビジネス…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円～1299万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
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掲載期間：26/06/15～26/06/28
薬事

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ　＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています！
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験 ５年…
歓迎
【歓迎要件】 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・自ら考え行動し、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1149万円
会社概要
・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…
気になる
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掲載期間：26/06/13～26/07/01
薬事

海外薬事（医薬品／薬事業務）

株式会社大塚製薬工場
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米…
応募資格
必須
・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請…
歓迎
・高い英語スキルをお持ちの方
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
気になる
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掲載期間：26/06/12～26/07/01
薬事

CMC薬事シニアマネージャー《グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【日本市場におけるCMC薬事戦略をリード】 豊富な開発パイプラインを有するグローバル企業にて、国内外のステークホルダーと連携しながら、戦略立案から当局対応まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・CMC薬事戦略の立案・実行 ・関連資料の作成・提出管理 ・開発・申請プロジェクトの進捗・リスク・スケジュー…
応募資格
必須
・薬事/CMC薬事の実務経験（5年以上） ・バイオ医薬品/関連科学分野における技術…
歓迎
・製薬業界における関連実務経験（分析開発/品質管理/製造等） ・医薬品・バイオ医薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1299万円
会社概要
・希少疾患に特化した治療薬の開発と製造を行うグローバルなバイオ医薬品企業です。
気になる
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