薬事/海外折衝の転職・求人情報一覧（4ページ目）

掲載期間：26/09/17～26/09/30

薬事ヘッド《関西エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

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掲載期間：26/09/17～26/09/30

薬事ヘッド《東海エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/09/17～26/09/30

薬事ヘッド《北信越エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/09/17～26/09/30

薬事ヘッド《関東エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

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掲載期間：26/09/17～26/09/30

薬事ヘッド《東北エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

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掲載期間：26/09/17～26/09/30

薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

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掲載期間：26/09/17～26/09/30

薬事コンサルタント《安定した事業基盤×長期的なキャリア形成◆週4日リモート×フレックス勤務》

日系ヘルスケアカンパニー

マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【社内異動制度＆チームマネージャーへのキャリアパスあり】再生医療等製品およびバイオ医薬品開発における薬事開発戦略の立案から承認申請まで、幅広い薬時コンサルティング業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事開発戦略の立案・医薬品開発に関する品質・規制対応支援・開発薬事・臨床開発に関するコンサルティング業…

応募資格

必須: ・製薬企業またはCROでの薬事コンサルティング経験（再生医療等製品/バイオ医薬品…

歓迎: ・医薬品の開発・承認申請に関するご経験（5年以上）・医薬品臨床開発に関する専門知…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1199万円

会社概要: ・主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日系ヘルスケ…

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掲載期間：26/09/17～26/09/30

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【臨床関連の薬事申請業務をご担当】多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード・PMDA・第三者認証機関との折衝業務・薬事申請・QMS…

応募資格

必須: ・医療機器企業における薬事業務経験・学士号・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

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掲載期間：26/09/17～26/09/30

薬事申請マネージャー《高年収～1,600万円◆選べる勤務地◆リモート&フレックスOK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な自己成長&昇進機会】グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行、書類の品質チェックを通じて、世界中の患者様に希望を届けるチームの一員として貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行・書類の品質チェック・インフォームドコンセントフォームの作成…

応募資格

必須: ・臨床研究経験（CRA/プロジェクトマネジメント経験を含む場合あり）・製薬業界/…

歓迎: ・CROでの実務経験・複数プロジェクト完遂に向けたチームの統率・指導・監督スキル…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ・世界各地で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。・オンコロジーなど主要疾…

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掲載期間：26/09/17～26/09/30

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆九州エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/09/17～26/09/30

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆中国・四国エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/09/17～26/09/30

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆関西エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/09/17～26/09/30

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆東海エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/09/17～26/09/30

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆北信越エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/09/17～26/09/30

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆関東エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/09/17～26/09/30

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆東北エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/09/17～26/09/30

CMC薬事シニアマネージャー《高年収～1,450万円◆RSU制度◆50%リモート&フルフレックス》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な申請機会による早期キャリア形成可能】多数の新薬ローンチ予定あり◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行・リスク評価、リスク低減…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・JNDA/sJNDA・一部変更申請に関する下記の申請実務（10…

歓迎: ・バイオ医薬品・再生医療等製品の申請書・CTD作成経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

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掲載期間：26/09/17～26/09/30

薬事シニアマネージャー《バイオサイエンス&診断事業ご担当◆リモートワーク＆フレックスタイム制》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得・PMDAおよびMH…

応募資格

必須: ・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験（8～10年以上）・製品…

歓迎: ・組織変更または事業移行プロジェクトの経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

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掲載期間：26/09/17～26/09/30

RAQAリーダー《組織構築・チームマネジメントを推進◆高年収～1,700万円◆週2日リモートOK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高品質製品の上市を支えるRAリーダーポジション】総括製造販売責任者へのキャリアパス◆チームマネジメント・組織構築を担い、薬事申請やPMDA対応、薬事戦略の立案・実行を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器（クラスI～IV）における薬事申請業務・製造販売承認・認証申請業務の推進・薬事申請書類の作成・…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請経験（3年以上、クラスIII以上）・行政機関（厚生労働省、P…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・世界的に高い評価を受けているグローバル企業で、特に外科手術や医療機器の分野で革…

気になる

掲載期間：26/09/17～26/09/30

薬事・臨床開発マネージャー《再生医療◆上場直後◆ハイブリッド＆フルフレックスタイム制》

欧州系再生医療スタートアップ企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【フェーズ3段階のパイプラインにおける承認申請業務をリード】再生医療の経験不問◆薬事戦略立案から臨床開発業務全般の推進までお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・新製品・医療機器の市場導入に向けた薬事戦略の立案および承認申請業務・薬機法に基づく各種申請資料・社内文…

応募資格

必須: ・薬事業務およびモニタリング業務の実務経験（約10年）・ICH-GCP・J-GC…

歓迎: ・修士号以上（医学/薬学/生物学/農学等の分野）・ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・患者自身の細胞を活用した先進的な細胞治療の研究・開発を行っています。

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掲載期間：26/09/17～26/09/30

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/09/17～26/09/30

薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモートワークOK》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ…

応募資格

必須: ・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上）・国内開発全フェーズにおける薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

気になる

掲載期間：26/09/17～26/09/30

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施・申請プロジェクトの…

応募資格

必須: ・理系学士号または同等の実務経験・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力・製薬…

歓迎: ・PMP、RACの資格・薬事業務経験（品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

気になる

掲載期間：26/09/17～26/09/30

薬事マネージャー/シニアマネージャー《高年収～1,800万円◆ハイブリッド勤務OK》

グローバルバイオファーマ

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本事業の拡大フェーズにおける重要なタイミングでのご参画】薬事ヘッドおよびグローバルチームと連携しながら、製品の開発から上市後までの薬事業務全体をご担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内薬事戦略の策定・実行支援・新薬・バイオ医薬品の開発支援・上市後製品のライフサイクル管理支援・PMD…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界（5年以上）・新薬開発における薬事業務（5年以上）・薬事戦略…

歓迎: ・ライフサイエンス分野の学位・グローバル企業での就業経験・オンコロジー領域の経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1799万円

会社概要: ・革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行い、国内での事業拡大中のグローバルバ…

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掲載期間：26/09/17～26/09/30

安全管理責任者兼 PVヘッド《高年収～1,800万円◆フルリモート勤務OK◆安責経験不問》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本のPV部門全体を統括する高裁量ポジション】低離職率の世界トップクラスのグローバルヘルスケア企業にて、PVシステム全体の確立・維持・改善を主導し、国内PV部門の統括を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・安全管理責任者業務遂行、日本のPV規制要件への適合確保・規制当局との安全性関連事項に関する窓口対応・I…

応募資格

必須: ・製薬業界におけるファーマコビジランス経験（7～10年以上）・PMDAとの折衝・…

歓迎: ・ピープルマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。・100年以上の歴史を…

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掲載期間：26/09/17～26/09/30

薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,700万円》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価・各種申請書類の準備・管理・規制に基づく申請書類の遵守確認・規制…

応募資格

必須: ・薬事経験（5年以上）・学士号（理系）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力

歓迎: ・新薬承認申請のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1699万円

会社概要: ・日本で成長中のグローバル製薬企業です。・複数の製剤が日本で承認・販売されており…

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掲載期間：26/09/17～26/09/30

CMCディレクター《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定・グローバル…

応募資格

必須: ＜経験・知識＞・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験（5年以…

歓迎: ・修士号（または同等資格）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：26/09/17～26/09/30

薬事マネージャー《スペシャリティ領域◆高年収～1,400万円◆週2日リモートOK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【スペシャリティ領域の新薬承認取得をリード】ワクチン・スペシャリティ医薬品の豊富なパイプラインを有する大手外資系企業にて、多様なステークホルダーと連携しながら薬事戦略にご参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・新薬開発・ライフサイクルマネジメントにおける薬事戦略の立案・実行・薬事関連業務の主導、規制当局との交渉…

応募資格

必須: ・医薬品等の新薬開発に関連した業務経験・薬機法の体系、開発・承認審査の概要に関す…

歓迎: ・医薬品等の新薬承認申請に関するご経験・対面助言に関する業務経験・論理的思考力・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1399万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。・スペシャ…

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掲載期間：26/09/17～26/09/30

市販後薬事部アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内薬事・コンプライアンス業務の統括・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ・医薬品規…

応募資格

必須: ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力・対人スキル・組織運営・調整力・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1400万円～2499万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

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掲載期間：26/09/17～26/09/30

薬事スペシャリスト《リモートワークOK◆グローバルにご活躍◆豊富なキャリアパス》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。
＜主な仕事内容＞・製品登録プロジェクトの推進・管理・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出・償還・保険適用関連の書類作…

応募資格

必須: ＜スキル＞・規制当局や社内外関係者との調整力・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～999万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

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掲載期間：26/09/16～26/09/30

薬事マネージャー《コンシューマーヘルス領域◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【長い歴史×グローバル展開を誇る安定企業】化粧品・医薬部外品における薬事戦略を策定・推進し、グローバルな環境で事業成長を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・担当製品に関する薬事アドバイス、コンプライアンス対応・薬事課題の分析、リスク評価・解決策の提案・規制当…

応募資格

必須: ・日本における化粧品または医薬部外品分野での薬事経験（8年以上）・製品の承認・届…

歓迎: ・グローバル・マトリックス環境での勤務経験・修士号

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: ・領域特化型の欧州系のヘルスケアカンパニーです。・売上高40億米ドルを誇り、40…

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掲載期間：26/09/14～26/09/30

医薬品安全性/PVマネージャー《高年収～1,400万円◆国内外関係者との協働機会◆ハイブリッド勤務》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【治験薬・市販製品の安全性確保をリード】大手外資系製薬企業にて、安全性症例管理、J-RMP策定・更新、PV/GPSP査察対応などのPV業務を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・安全性症例の処理、PMDAへの期限内報告・治験施設・医師に対する安全性情報の提供・臨床試験の症例処理プ…

応募資格

必須: ・医薬品安全性監視における実務経験（3年以上）・国内外のPV規制に関する知識・個…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…

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掲載期間：26/09/11～26/09/30

薬事シニアスペシャリスト《定年65歳◆日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK》

大手外資系ヘルスケア企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【安定した事業基盤と低い離職率を誇る働きやすい職場環境】大手外資系ヘルスケア企業にて、薬事申請業務、規制当局対応、プロジェクト推進、チームメンバーの支援・育成を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・部下の業務サポート・薬事申請スケジュールの策定・提出、承認・認証・届出の期限内完了・申請進捗管理、規制…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器/体外診断用医療機器/製薬業界における薬事業務（5年以上）・…

歓迎: ・薬剤師免許＜ご経験・知識＞・体外診断用医薬品の薬事業務・QMS適合性調査・変更…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 750万円～1199万円

会社概要: ・長い歴史を持ち、信頼性と実績のある企業です。・医療機器、診断薬・診断機器、先進…

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掲載期間：26/09/11～26/09/30

CMC薬事マネージャー《グローバル連携◆フルフレックスタイム＆週2日リモートワークOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【社内異動・昇進を通じた多様なキャリア形成の機会】大手外資系製薬企業にて、承認申請資料の作成、PMDA対応、治験薬管理、国内外チームとの連携、業務改善の推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内臨床試験・承認申請に関連するCMC文書の作成・レビュー・助言・国内承認申請に向けたPMDA照会対応…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・医薬品開発または関連領域における実務（10年以上）・CMC研究…

歓迎: ・博士号（製剤学/物理薬剤学/分析化学のいずれかの分野）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

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