薬事/土日祝休みの転職・求人情報一覧(4ページ目)

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151190件を表示中
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

CMC薬事シニアアソシエイト~マネージャー《高年収~1,500万円◆リモート&フルフレックス勤務》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】 開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保 ・規制当局対応の統括および戦略的コミ…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力(読み書き・オーラル) ・製…
歓迎
・理系修士号以上 ・薬剤師資格 ・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・精神・神経疾患領域に特化しています。 ・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

CMC薬事シニアマネージャー《上場バイオベンチャー◆週3日のリモートワーク&フレックス勤務OK》

日系バイオベンチャー企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【再生医療の最前線で初の上市を目指す】 上場バイオベンチャーの成長フェーズにおいて、CMC統括部のエキスパートとして再生医療製品の承認申請資料作成に携わり、初のローンチをリードいただきます。
<主な仕事内容> ・下記CMC薬事および関連業務をご担当いただきます。  -相談資料・承認申請資料の作成(CMCパート)  -…
応募資格
必須
・CMC薬事の実務経験(5年以上) ・CTD作成経験(CMCパート) ・規制当局対応…
歓迎
・再生医療/バイオ医薬品の開発経験 ・製造施設の立ち上げ・CDMOへの技術移転経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・体性幹細胞や再生医薬品の開発を行うバイオベンチャー企業です。 ・大学、研究機関、…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》

日系ヘルスケアカンパニー
管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】 安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。
・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務 ・複数プロジェクトのマネジメント ・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書…
応募資格
必須
・製薬企業やCMOでの品質保証業務経験(3年以上) ・英語の各種資料を基にしたMF…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
<企業概要> 主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

薬事政策・規制情報マネージャー《フルフレックスタイム制◆~週2日のリモートワーク可》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【日本市場で力強い成長を継続する事業基盤】  日本市場における薬事政策対応を軸に、規制当局・業界団体との連携、薬事オペレーション高度化、人材育成まで幅広く担っていただきます。
<主な仕事内容> ・規制当局・業界団体との関係構築および渉外対応 ・国内外規制動向の把握、薬事戦略への反映 ・グローバル薬事部…
応募資格
必須
・製薬業界または規制当局での実務経験(3年以上) ・日本の医薬品規制に関する知識 ・…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

CMC薬事《大手外資系製薬企業◆~週2日リモート&フルフレックスOK◆充実した研修制度》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【社内でのキャリア開発および成長機会が豊富な環境】 開発段階から市販後まで一貫してCMC薬事業務を担い、申請戦略立案および承認申請、当局対応を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階から市販後までのCMC薬事業務の推進 ・臨床試験段階におけるCTN/CIB・当局相談資料の作成 ・…
応募資格
必須
・製薬企業における薬事、CMC関連、品質保証いずれかの実務経験 ・英語によるCMC…
歓迎
・グローバル環境での業務経験または海外拠点との協働経験 ・製薬業界におけるCMC薬…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

医療機器の海外薬事申請業務|グローバル展開を支えるポジション

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の国際薬事申請担当|海外当局への申請戦略立案・書類作成・現地法人連携を通じ、グローバル展開を支えるポジション
海外市場で販売する医療機器の薬事申請業務をお任せします。具体的には以下の業務を担当いただきます。 海外当局への申請戦略の立…
応募資格
必須
必須スキル ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ・ビジネスレベ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
創立100年の関西を代表する消費財メーカー
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

グローバルCMC薬事リーダー<JPAC担当>

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系グローバルファーマが、グローバルCMC薬事部門におけるJPACグループを牽引するリーダーポジション(経営基幹職としても検討)を求めています!
■市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、グローバル戦略の策定に関わ…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■10年以上の製薬業界経験(うち直近3年以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…
応募資格
必須
・医療機器薬事業務経験(5-10年以上、クラス(3)/(4)機器の承認取得実績)…
歓迎
・英語:ビジネスレベル ・FDA 510(k)、PMA、EU MDR対応経験 ・ベン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

薬事マネージャー《高年収~1,350万円◆週2~3日のリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】 グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。
・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理 ・添付文書の公開・更新管理 ・承認審査に関する問い合わせ対応 ・市販後情報に基…
応募資格
必須
・J-PIまたはeCTD作成業務経験 ・マルチタスク遂行スキル・ご経験 ・複数チーム…
歓迎
・薬剤師資格 ・ITリテラシー
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1349万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【市販後CMCを統括するシニアポジション】 市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・日本のCMC薬事対応 (部分変更申請・承認前GMP/QMS査察:外国製造業者認定/登録 等) ・担当製品に…
応募資格
必須
・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験(5年以上) ・多様なCMC変更…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【市販後CMCを統括するシニアポジション】 市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・日本のCMC薬事対応 (部分変更申請・承認前GMP/QMS査察:外国製造業者認定/登録 等) ・担当製品に…
応募資格
必須
・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験(5年以上) ・多様なCMC変更…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【市販後CMCを統括するシニアポジション】 市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・日本のCMC薬事対応 (部分変更申請・承認前GMP/QMS査察:外国製造業者認定/登録 等) ・担当製品に…
応募資格
必須
・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験(5年以上) ・多様なCMC変更…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

薬制薬事 部長候補ポジション《将来的な部長職へのキャリアパス◆リモートワークOK》

日系ヘルスケア企業
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パイプライン拡大・海外パートナー提携に伴う採用強化中】 次世代医薬品領域で、より大きな挑戦と裁量を求める薬事経験者の方を募集しています。
<主な仕事内容> ・既製品の軽微変更・一部変更の対応(海外チームとの連携含む) ・製造販売業、製造業、販売業の業許可対応 ・国…
応募資格
必須
・3年以上の製薬企業での薬事業務(当局対応)経験 ・薬機法・薬事行政に関する知識 <…
歓迎
・薬剤師資格 ・欧米での薬事行政に関する知識 <ご経験> ・新薬の薬価取得手続き ・管理…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・医薬品の研究・開発・製造・販売を手がける日系企業です。 ・がんの診断および治療に…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【風通しの良い企業風土が魅力】 CMC戦略の中核として日本とグローバル間をつなぎ、将来的に薬事領域全体の統括チャンスのあるやりがいの大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC薬事業務の国内プロセスとリソースの統括   ・国内R&Dチームのサポート   ・CMC薬事の視点から…
応募資格
必須
<ご経験> ・6年以上の製薬業界での実務 ・CMC領域に関するPMDA・厚生労働省と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

開発薬事マネージャー《高年収~2,000万円◆リモートワークOK◆裁量あるポジション》

外資系ヘルスケア企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【承認取得から事業開発まで一貫して携われるポジション】 新規参入フェーズで、自分のチームを一から作れる裁量ある環境です!
<主な仕事内容> ・製品規制申請・承認取得 ・登録後の変更・規制対応 ・RA文書管理・情報収集 ・イノベーション・事業開発・事業…
応募資格
必須
・6年以上の日本の製薬業界での規制関連業務管理経験 ・2年以上のマネジメント経験 ・…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・消費者向けヘルスケア製品や医薬品を複数地域で展開する国際的な企業グループです。…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

薬事グループマネージャー《高年収~1,600万円◆リモートワークOK》

外資系ファーマ《定年65歳》
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】  担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード ・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ…
応募資格
必須
・日本規制当局対応を含む国内薬事実務(5年以上) ・国内開発全フェーズにおける薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収~1,400万円◆リモート制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
<主な仕事内容> ・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出 ・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施 ・申請プロジェクトの…
応募資格
必須
・理系学士号または同等の実務経験 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬…
歓迎
・PMP、RACの資格 ・薬事業務経験 (品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

CMC薬事マネージャー/シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請/上市後に至るバイオ医薬品のCMC薬事業務全般をリードするマネージャーあるいはシニアマネージャーポジションを求めています!
<開発段階> ■治験届(CTN)に必要な情報を提供し、必要に応じてグローバルチームと連携し、提出タイミングを考慮したCTN…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■製薬企業における以下の5年以上のCMC薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
特定領域で世界トップシェアを誇る欧州発ヘルスケア企業です。自社販売体制への完全移行という第二創業期の転換点を迎え、組織基盤を再構築中。新薬導入やガバナンス確立を通じ、日本法人の事業継続を後押しします。
(1)厚労省からの開発要請品(新薬)の導入プロジェクトの完遂 (2)自社販売体制への完全移行に伴う、広告規制・プロモーショ…
応募資格
必須
【必須】 (1)薬剤師免許の保有(必須)  (2)GQP・GVP、薬事、開発(臨床試…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
特定領域で世界トップシェアの欧州発ヘルスケア企業です。世界屈指の製品群を持ちなが…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

CMC薬事ディレクター《年収~2,000万円◆東京/大阪 勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》

国内大手製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【チームを牽引するディレクターポジション】 英語力を活かせるグローバルな環境が魅力!国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行 ・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応 ・製造販売承…
応募資格
必須
・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知…
歓迎
・GMPに関わる業務経験(治験薬含む) ・修士号
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1200万円~1999万円
会社概要
・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】*
応募資格
必須
■大学卒以上(生命科学、薬学、工学、または関連分野) ■日本及びアジア地域における…
歓迎
・品質管理(Quality)の経験 ・公認薬事規制専門家団体による資格認定
勤務地
大阪府
年収 / 給与
1200万円~1699万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【リモートワークを含むハイブリッド勤務&フレックスタイム制】 薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価 ・各種申請書類の準備・管理 ・規制に基づく申請書類の遵守確認 ・規制…
応募資格
必須
・薬事経験(5年以上) ・学士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
歓迎
・新薬承認申請のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
・日本で成長中のグローバル製薬企業です。 ・複数の製剤が日本で承認・販売されており…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

CMCディレクター《注目案件◆高年収~2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバル…
応募資格
必須
<経験・知識> ・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験(5年以…
歓迎
・修士号(または同等資格)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

薬事戦略シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています!
<開発段階> ・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット ・治験相談の必要性判断/開発計画が当局に受け入れられるよ…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1399万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【バイオ医薬品・再生医療等製品など高難度領域での専門性構築機会】 開発品および上市品におけるCMC薬事戦略の立案から申請対応、当局折衝、グローバル連携までを一貫して担っていただきます。
<主な仕事内容> ・担当プログラムにおけるCMC薬事戦略の立案・実行・関連薬事業務の管理 ・グローバル・リージョンチームと連…
応募資格
必須
・製薬/バイオ業界における薬事業務経験 ・生物学的製剤または再生医療等製品に関する…
歓迎
・製薬業界における薬事業務経験(8年以上) ・再生医療等製品開発に関する知識または…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
・アンメットメディカルニーズを満たす治療法の開発を目指し希少疾患領域に特化して事…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収~2,100万円◆柔軟なリモートワーク◆部下マネジメント有》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【フレックスタイム制◆女性リーダーも多数活躍中】 チーム全体のスキル向上をリードするとともに、今後予定されている複数の新製剤申請や適応追加に携わっていただきます。
・薬事戦略の立案および提出計画の策定・実行 ・現地規制当局との戦略的対応 ・商業・医療プロジェクトにおける薬事アドバイスの提…
応募資格
必須
・下記のいずれかの学歴・経験  1. 博士号+実務経験11年以上(うち薬事関連6年…
歓迎
・修士号以上 ・薬事に関する豊富なご経験 ・医薬品に関する日本の法令および規制の知識…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~2499万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

薬事ヘッド《超高年収~3,000万円◆ハイブリッド×フルフレックス勤務OK》

外資系バイオ医薬品メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル直属ポジション】 国内薬事部門の責任者として、薬事組織のビジョンと方向性を定め、チーム開発や規制当局との折衝をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・国内RA組織のビジョン策定・方向性提示、グローバル戦略との整合  ・RAチームの育成・次世代リーダーの育…
応募資格
必須
・学士号以上(理系) ・RA経験(10年以上) ・製薬・バイオ業界のRA業務経験 ・複…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
2000万円~2999万円
会社概要
・様々な領域をカバーし、新しい分野にも積極的に挑戦する、チャレンジ精神あふれるグ…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

総括製造販売責任者 兼 薬事ヘッド《高年収~3,500万円◆リモート&スーパーフレックス勤務OK》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内薬事機能の統括ポジション】 コンフィデンシャル案件◆総括製造販売責任者として、承認取得からライフサイクルマネジメントまで、品質保証および市販後安全管理全般を統括いただきます。
<主な仕事内容> ・国内・グローバル事業目標に沿った薬事戦略・計画の主導 ・新製品・ライフサイクルマネジメントにおける薬事申…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・製薬業界での実務経験(10年以上、うち薬事経験8年以上) ・日本の薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
2000万円~4999万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…
気になる
掲載期間:26/05/07~26/05/20
仕事内容
【東証プライム上場スギホールディングス中核企業】売上も過去最高を更新しており、小売業界の中でも屈指の売上を誇る企業です。 上場グループの経理としての経験も積めるおすすめの環境となります。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 専門医療機関(大学病院・基幹病院等)との継続的なコミュニケーション 医師…
応募資格
必須
■大学病院・基幹病院において、専門医と継続的な関係の中で業務を進めた経験 (診療や…
歓迎
・難病・希少疾患・がん領域のいずれかへの関与経験 ・調剤薬局や薬局業務への理解(勤…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
在宅医療にも対応した、地域連携・地域密着型ドラッグストアの運営
気になる
掲載期間:26/05/07~26/05/20
薬事

【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー(186348)

マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付~規定…
応募資格
必須
薬事申請業務経験者
歓迎
雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
化粧品、医薬部外品・化成品の製造及び販売業 化粧品のOEMメーカーとしてトップクラ…
気になる
掲載期間:26/05/07~26/05/20
仕事内容
■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】 今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力…
応募資格
必須
・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験(目安:TOEIC730) ・理系(全分野…
歓迎
・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーで…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
(1)医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発 (…
気になる
掲載期間:26/05/07~26/05/20
薬事

薬事リーダー

管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
薬事申請に関する戦略立案および実行 ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビ…
応募資格
必須
➀リーダー候補 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 【尚可…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…
気になる
掲載期間:26/05/07~26/05/20
薬事

薬事スペシャリスト《リモートワーク&フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】 世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます!
<主な仕事内容> ・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得 ・変更管理に関する対応業務(行政対応等) ・広告審査・問い合わせ対…
応募資格
必須
・3年以上の医療機器(クラス2以上)の薬事業務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビ…
歓迎
・PMDA対面助言のリード経験 ・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…
気になる
掲載期間:26/05/07~26/05/20
仕事内容
【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル医療機器メーカーにて、薬事スペシャリスト~アソシエイトマネージャーとして業界をリードするプロダクトに携わっていただきます。
・医療機器・バイオ製品の提出戦略策定、償還申請対応 ・規制当局向け申請書類の作成・承認取得までのプロセス管理 ・海外チームと…
応募資格
必須
・5年以上の薬事経験(シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー) ・3年以上…
歓迎
・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
<企業概要> 米国に拠点を置き、クラス1~3の医療機器の製造/輸入/販売を行うトッ…
気になる
掲載期間:26/05/07~26/05/20
薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:26/05/07~26/05/20
薬事

薬事シニアマネージャー《グローバル医療機器企業◆ハイブリッド勤務OK》

グローバル医療機器企業
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【Class I~IVまで幅広い製品に携われる環境】  国内市場における薬事戦略をリードし、規制対応および組織強化を通じて事業成長を支えていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・規制戦略の立案、事業部門との連携 ・規制申請(新製品・変更管理)の戦略策定、当局対応のリード ・薬事関連プ…
応募資格
必須
・クラス3医療機器の申請経験 ・工学、自然科学、薬学、もしくはその関連分野の学士 ・…
歓迎
・部下マネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・Class I~IVまで幅広い製品ラインを取り扱っています。 【GW休暇のお知ら…
気になる
掲載期間:26/05/07~26/05/20
仕事内容
【日本市場への大規模投資、新製品の上市予定あり】  日本における規制環境をリードし、薬事戦略策定から承認申請、チーム育成まで幅広く推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・国内規制遵守対応・薬事業務全般の監督 ・ポートフォリオ全体の薬事戦略策定・実行、承認取得・リスク管理の推…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・製薬/医療機器/化粧品業界での規制関連業務経験(10年以上) ・医薬…
歓迎
・英語での読み書き・会話能力 ・美容/皮膚科分野における規制関連業務経験 ・ヘルスケ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~2499万円
会社概要
・領域特化型の欧州系のヘルスケアカンパニーです。 ・売上高40億米ドルを誇り、40…
気になる
掲載期間:26/04/30~26/05/27
仕事内容
薬事担当の立場から、ブランドを守りつつ海外への展開を実現を目指していただきます。
<業務内容> ※業務比率は「海外8割:国内2割」の想定です ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事…
応募資格
必須
【MUST】 化粧品メーカーでの薬事担当経験 【人物イメージ】 ・法規の理解と、会社と…
歓迎
【WANT】 ・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
【事業内容】 自社ブランドにおける企画、開発、製造、販売、店舗運営
気になる
掲載期間:26/04/25~26/06/19
薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外(主にアジア)での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、  製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
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掲載期間:26/04/25~26/06/19
薬事

《薬事管理業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝土日祝休み
仕事内容
・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等
応募資格
必須
・薬事関連業務の実務経験者
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
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