掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事薬事担当者 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ・開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試験)の適正な解釈、 効率的な開発計画案の企図 ・海外データのギャップ分析 ・PM… 応募資格 必須●必要な経験 ・医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験が15年… 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円~599万円 会社概要 医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事CMC薬事担当者 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします! ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作… 応募資格 必須・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~799万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事薬制薬事担当者 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子… 応募資格 必須・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事… 歓迎・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~799万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事医療機器・化粧品の薬事業務担当者 ◆業界のリーディングカンパニー◆特許取得で商品力抜群◆海外展開加速 海外展開あり(日系グローバル企業)株式公開準備土日祝休み 仕事内容 ●医療機器の薬事業務全般。 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。 ・試験委託先と… 応募資格 必須◆大卒以上(理系:特に生物学・化学・農学・薬学) ◆薬機法ならびにQMSの知識・業… 歓迎・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 600万円~1149万円 会社概要 ホワイトニングの先駆者。市場の77%シェアを誇るリーディングカンパニー。 ■フラ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事薬制学術業務の管理者(マネジメントクラス)白鳥製薬株式会社 管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 当社の薬制学術業務をお任せいたします。 ■当社事業に関連する下記法規に係る政省令及び行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底 ・薬事関連法規(薬機法、向… 応募資格 必須下記ご経験をお持ちの方 ・製造販売業者、原薬製造業者あるいは原薬商社における薬事経… 歓迎■下記の関連法規制に関するすべて、もしくはいずれかの知識をお持ちの方 ・化学物質関… 勤務地 千葉県 年収 / 給与 650万円~799万円 会社概要 白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事薬事機能リーダー 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします! 薬事のご経験が豊富な方を求めております。 ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折… 応募資格 必須・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO… 歓迎・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~899万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事●薬事申請(CMC)/ バイオ医薬品開発で先行している会社です。グローバル製薬メーカー、バイオ医薬に高い開発力を持ち、数々の抗がん剤、抗ウィルス剤、 骨粗鬆剤などを生みだしているます。 上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 プロジェクトチームにおいて薬事リーダーとして薬事業務をマネジメントする。 ・新薬の申請準備の統轄(申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き) ・新薬の審査対応(審査対応窓口、当局折衝) ・新薬… 応募資格 必須・大卒以上、 ・英語力:TOEIC700点以上或いは同等レベル以上の英語力、 … 歓迎・製薬メーカーorCROで薬事申請経験3年以上、英語力ある方 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~1099万円 会社概要 ●グローバル製薬メーカー。 ◆世界的製薬企業との戦略的アライアンスで、グローバル企… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事●開発薬事「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」に研究開発力を持つ大手内資製薬メーカー 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 薬事戦略の策定、申請から承認取得までの開発薬事業務。 ●開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届… 応募資格 必須【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領… 歓迎医学・薬学等、科学領域での学位(修士、博士、Ph.D)ある方 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~1199万円 会社概要 「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の3領域に特徴ある研究開発力を… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/02~24/04/29 薬事【東京本社勤務】薬事 〈世界各国の先端医療機器を提供〉株式会社プロシード 転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器の薬事申請業務全般をお任せします。 【具体的には】 1) 製造販売承認/認証申請、届出 ・計画立案・資料取集:海外関連… 応募資格 必須【必須要件】 ・医療機器の薬事申請実務経験(薬機法・関連法規等に関する基本的な理解… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~799万円 会社概要 ●医療機器、歯科材料の輸入販売業務 ●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事CMC薬事担当者 / 優れた開発力を誇るグローバル製薬会社 上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担うポジションです。 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及… 応募資格 必須求める経験: 医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1149万円 会社概要 優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー(東証プライム上場) 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事CMC薬事担当者 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします! ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作… 応募資格 必須・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~999万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事薬制薬事担当者 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子… 応募資格 必須・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事… 歓迎・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~999万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事開発薬事(内資上場製薬メーカーです)「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」に研究開発力を持つ大手内資製薬メーカー 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 非臨床段階から承認申請までの薬事戦略をリード―し、薬事戦略、薬事業務に携わり、海外子会社及びベンダー(欧州・アジア各国)との協業をリードする。 ◎開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務を担当頂きます。 ・薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、C… 応募資格 必須・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験3年以上、 … 歓迎・医薬品、再生医療等製品の開発薬事経験3年以上。 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1199万円 会社概要 「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の3領域に特徴ある 研究開発力を… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事薬事申請担当(品質保証) 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業土日祝休み 仕事内容 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務 ■ディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理 -自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 -新… 応募資格 必須■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力(ビジネスレベル) ■理系バックグラン… 歓迎・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1299万円 会社概要 産業用ポンプ、産業機器、医療機器(透析装置、空間除菌装置など)、航空機部品などを… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事CMC薬事担当者 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします! ・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作… 応募資格 必須・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円~1149万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬メー… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事薬制薬事担当者 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします! 製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子… 応募資格 必須・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事… 歓迎・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円~1149万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事薬事機能リーダー 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします! 薬事のご経験が豊富な方を求めております。 ◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ・開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折… 応募資格 必須・理系大学卒以上 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・TO… 歓迎・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円~1149万円 会社概要 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 東証プライム上場大手グローバル製薬企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事薬事 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集 (1)医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。 具体的には、 ・国内外 審査機関・行政当局(PMDA… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 <必須要件> ・日本国内外の電子医療機器薬事… 歓迎【歓迎される経験】 <歓迎条件> ・日本国内の電子医療機器品質保証・QMS運営の業務… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 900万円~1099万円 会社概要 事務機国内首位級。複合機や商業印刷機のほか、ITサービスに注力。大規模な構造改革… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事Pricing Manager 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張英語力が必要土日祝休み 仕事内容 米系グローバルファーマが、製品価値最大化の為の薬価戦略の立案・実行活動をリードするマネージャーポジションを求めています! <価格設定業務> ■薬価申請を含むより広範な統合アクセス戦略の一環としての薬価戦略の開発と実行 ■広範な統合アクセス戦略 (… 応募資格 必須<必須経験・スキル> ■大卒以上 ■医療制度、医療保険制度、薬価制度に関する知識 ■ヘ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円~1299万円 会社概要 医療用医薬品の研究・開発・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事薬事戦略シニアマネージャー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています! <開発段階> ・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット ・治験相談の必要性判断/開発計画が当局に受け入れられるよ… 応募資格 必須<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1200万円~1499万円 会社概要 医療用医薬品の研究・開発・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事Senior Regulatory Affairs Manager 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 Responsibilities: ● Overseeing regulatory affairs and safety … 応募資格 必須Qualifications: ● Strong communication sk… 勤務地 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 1400万円~1599万円 会社概要 The company is a global leader in the de… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事【愛知/蒲郡・薬事申請業務】世界トップクラス医療機器メーカー!クラス1~3までラインナップ幅広!株式会社ニデック 海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 眼科向け医療機器の薬事申請業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 まずは国内向けの薬事申請業務からスタートし、いずれは海外向けの申請業務もお任せしていく予定ですが、課… 応募資格 必須医療機器の薬事申請業務経験もしくはエンジニアとしての開発経験 歓迎英語を使用することに抵抗のない方(読み書きが中心です) 勤務地 愛知県 年収 / 給与 400万円~649万円 会社概要 (1)医療分野…眼科医向け手術装置/検査診断装置/眼内レンズの設計、開発、製造、… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事医療機器の海外薬事担当 国内トップシェアの医療機器メーカー1948年創業 産科婦人科領域の医療機器メーカー 保育器国内シェア85%のトップ企業 大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 海外薬事申請及び維持業務 ・海外薬事申請及び維持業務 ・薬事規制情報の収集及び分析 ・海外規制当局への対応 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・海外の申請… 応募資格 必須【必須条件】 *対人コミュニケーション能力のある方 (社内関係部門の社員と臆せずコ… 勤務地 埼玉県 / 東京都 年収 / 給与 400万円~699万円 会社概要 1948年の創立以来、経営理念に掲げる「新しい生命の誕生をささえ、医療の進歩に貢… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事【福岡】広告表示(薬事)健康食品・化粧品担当者株式会社ハーブ健康本舗 管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■「すごいの出そう」という企業理念のもと、体感性にこだわった自社オリジナル健康・美容商品を展開する急成長中の通販企業! ■年商100億円に到達し、海外事業も積極的に展開中!■年休122日/ボト… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■同社の開発・販売している健康食品や化粧品の広告や商品パッケージについて法令や広告… 応募資格 必須【下記いずれか必須】 【1】広告表記や食品/薬事表示に関する知見をお持ちの方 【2】… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 福岡県 年収 / 給与 350万円~649万円 会社概要 ■美容・健康関連のお茶、食品、化粧品の企画開発及び販売業務 ※「ブレンド健康茶市場… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/29 薬事薬事担当者【山口】テルモ山口株式会社 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界160… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における… 応募資格 必須下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製造業における製品開発経験3年以上 ・品質保証や… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 山口県 年収 / 給与 350万円~749万円 会社概要 カテーテル製品、疼痛緩和製品及びドラッグ&デバイス製品 【山口工場の概要】 土地建物… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/17~24/04/30 薬事【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル_CMC薬事_(リモートワーク可能) @大手CRO 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。 【職務内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・CTD… 応募資格 必須【必須要件】 ・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤… 歓迎【歓迎要件】 ・CMC薬事経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~799万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/17~24/04/30 薬事【年齢不問/急募】戦略・薬事コンサル(開発戦略立案、当局対応等)(リモートワーク可能) @大手CRO 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、にて開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)を担当する方を求めています。 <業務内容> 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務: 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギ… 応募資格 必須【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~799万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/17~24/04/30 薬事【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル_開発薬事(ライティング)(リモートワーク可能) @大手CRO 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。 【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD 作製project … 応募資格 必須【必須要件】 ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ち ・医薬品開発及び薬事… 歓迎【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~799万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/17~24/04/30 薬事医療機器の薬事・品質保証(RA/QA)業務担当者【東京】 上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 イノベーション推進部にて、医療機器の薬事・品質保証業務をご担当いた… 応募資格 必須■医療機器メーカーでのRA/QA経験:3年以上 【歓迎要件】 ●クラス2の医療機器・… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円~1299万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/17~24/04/30 薬事開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です! 開発薬事のご経験者を求めています。 1)国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2)治験計画届出、… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・5年以上の薬事実務経験 ・ビジネスレベルの英語力(リーディング・ラ… 歓迎・薬剤師資格があることが望ましい 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~899万円 会社概要 スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/03/06~24/04/30 薬事製薬技術本部「CMC薬事担当(ワクチン・細胞治療・バイオ)」第一三共株式会社 上場企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 CMC薬事担当(ワクチン・細胞治療・バイオ) バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の… 応募資格 必須・製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチ… 歓迎・CMC薬事担当者としてバイオ医薬品、またはワクチンの申請・承認取得に従事した経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~1049万円 会社概要 医薬品の研究開発、製造、販売 第一三共は、医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/03/06~24/04/30 薬事製薬技術本部CMC薬事部 「グローバルCMC薬事担当」第一三共株式会社 上場企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 CMC薬事 医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する。 応募資格 必須・製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の… 歓迎・以下のいずれかの経験があると望ましい。 1) CMC薬事担当者として抗がん剤ある… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~1049万円 会社概要 医薬品の研究開発、製造、販売 第一三共は、医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/17~24/04/30 薬事CMC薬事【担当課長/専門課長】 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 大手外資系グローバル製薬企業で、CMC薬事【担当課長/専門課長】職を募集いたします! 製薬業界でCMC関連部署や薬事、品質保証部門でのご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医療用医薬品/医療機器の日本における開発において、Global CMC Teamの一員として、担当品目のCMCに関する… 応募資格 必須・理系大卒以上(修士、博士、尚可) ・製薬企業における、薬事、CMC関連部署(原薬… 歓迎・Global環境での業務経験 ・海外事業所との協働経験 ・製薬業界におけるCMC薬… 勤務地 兵庫県 年収 / 給与 800万円~999万円 会社概要 大手外資系グローバル製薬会社 【事業内容】 医療医薬品の製造および販売 【会社紹介… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/30 薬事【中外製薬】売上高1兆円超プライム上場製薬メーカー/薬事リーダー/薬事経験5年以上/~1300万中外製薬株式会社 外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場製薬メーカーの薬事機能リーダーポジションです。申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマが増加する中で薬事エキスパートとして、薬事戦略の立案・当局折衝、海外子会社との連携等を担います。 <ポジション> 薬事機能リーダー / Regulatory Leader <業務内容> がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新… 応募資格 必須(1)TOEIC 730点以上 (2)5年以上の薬事経験 (3)機能横断のチームでの… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1299万円 会社概要 (1)医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/16~24/04/30 薬事【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo.1製薬メーカー】売上高1兆円超/薬制薬事担当者/~1300万円 外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 東証プライム上場製薬メーカーの薬制薬事担当者です。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く担い、医薬品及び医療機器の開発、プロジェクトマネジメント等の業務を行います。 <ポジション> 薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert <業務内容> (1)許可等業者の法令遵… 応募資格 必須(1)海外との交信を行う英語力・製薬業界での経験 (2)薬学/理工系大学卒以上 (3… 歓迎(1)海外における医薬品の承認申請の経験 (2)製造または品質管理等の経験 (3)プ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1299万円 会社概要 (1)医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/17~24/04/30 薬事開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です! 開発薬事のご経験者を求めています。 1)国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2)治験計画届出、… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・5年以上の薬事実務経験 ・ビジネスレベルの英語力(リーディング・ラ… 歓迎・薬剤師資格があることが望ましい 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円~1099万円 会社概要 スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/17~24/04/30 薬事CMC薬事【担当課長/専門課長】 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 大手外資系グローバル製薬企業で、CMC薬事【担当課長/専門課長】職を募集いたします! 製薬業界でCMC関連部署や薬事、品質保証部門でのご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医療用医薬品/医療機器の日本における開発において、Global CMC Teamの一員として、担当品目のCMCに関する… 応募資格 必須・理系大卒以上(修士、博士、尚可) ・製薬企業における、薬事、CMC関連部署(原薬… 歓迎・Global環境での業務経験 ・海外事業所との協働経験 ・製薬業界におけるCMC薬… 勤務地 兵庫県 年収 / 給与 1000万円~1199万円 会社概要 大手外資系グローバル製薬会社 【事業内容】 医療医薬品の製造および販売 【会社紹介… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/17~24/04/30 薬事CMC薬事【担当課長/専門課長】 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 大手外資系グローバル製薬企業で、CMC薬事【担当課長/専門課長】職を募集いたします! 製薬業界でCMC関連部署や薬事、品質保証部門でのご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医療用医薬品/医療機器の日本における開発において、Global CMC Teamの一員として、担当品目のCMCに関する… 応募資格 必須・理系大卒以上(修士、博士、尚可) ・製薬企業における、薬事、CMC関連部署(原薬… 歓迎・Global環境での業務経験 ・海外事業所との協働経験 ・製薬業界におけるCMC薬… 勤務地 兵庫県 年収 / 給与 1100万円~1299万円 会社概要 大手外資系グローバル製薬会社 【事業内容】 医療医薬品の製造および販売 【会社紹介… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/17~24/04/30 薬事開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です! 開発薬事のご経験者を求めています。 1)国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2)治験計画届出、… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・5年以上の薬事実務経験 ・ビジネスレベルの英語力(リーディング・ラ… 歓迎・薬剤師資格があることが望ましい 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円~1299万円 会社概要 スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/17~24/04/30 薬事開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です! 開発薬事のご経験者を求めています。 1)国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2)治験計画届出、… 応募資格 必須・理系大卒以上 ・5年以上の薬事実務経験 ・ビジネスレベルの英語力(リーディング・ラ… 歓迎・薬剤師資格があることが望ましい 勤務地 東京都 年収 / 給与 1300万円~1499万円 会社概要 スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/18~24/05/01 薬事《国際薬事業務》 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ・海外(主にアジア)での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等 応募資格 必須・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、 製剤技術研究等の業務経験のある方… 歓迎・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円~699万円 会社概要 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/18~24/05/01 薬事《薬事管理業務》 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝土日祝休み 仕事内容 ・医薬品に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等 応募資格 必須・薬事関連業務の実務経験者 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円~699万円 会社概要 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/18~24/05/01 薬事薬事スペシャリストまたはマネージャー 【外資系化粧品ブランド】 外資系企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 <薬事業務> ? 製造業・製造販売業許可更新業務 必要書類の収集、申請書作成 行政からの質問の対応・交渉、監査対応 ? 医薬… 応募資格 必須・ 薬剤師または大学で薬学・化学の専門課程を修了した者 ・ 化粧品・医薬部外品の薬… 歓迎. 勤務地 千葉県 年収 / 給与 500万円~899万円 会社概要 外資系ラグジュアリーブランド 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/18~24/05/01 薬事戦略薬事株式会社メディサイエンスプラニング 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容(内勤業務)】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の… 応募資格 必須■戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者 ■英語力(海外クライアントとの会… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~949万円 会社概要 【CRO(医薬品開発業務受託)事業】 外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務(… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/18~24/05/01 薬事薬事部 海外薬事室 海外CMC担当_R4837大塚製薬株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【業務内容】 アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得,及び承認後のCMC薬事業務全般をご担当いただきま… 応募資格 必須【応募要件】 ・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務(原薬・製剤研究、生産、品質管… 勤務地 大阪府 / 徳島県 年収 / 給与 600万円~1199万円 会社概要 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/18~24/05/01 薬事【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/~1200万円 株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。 【ポジション】 薬事担当者 【仕事内容】 (1)医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PM… 応募資格 必須(1)認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 (2… 歓迎(1)医療機器ソフトウェアの薬事経験 (2)海外の申請業務経験 (3)ビジネスレベル… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~1199万円 会社概要 (1)日本が世界をリードしている先進の医療の一つ「内視鏡」の画像診断AI(人工知… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/18~24/05/01 薬事【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠) ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠) 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2~4での医… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~799万円 会社概要 ・内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/18~24/05/01 薬事薬事 - 医療×AIベンチャー ベンチャー企業英語力が必要英語力不問土日祝休み 仕事内容 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 • … 応募資格 必須【必須】 • 認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~1199万円 会社概要 日系グローバル医療関連ベンチャー *医療×AI分野のリーディングカンパニー 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/18~24/05/01 薬事薬事担当(課長クラス) 土日祝休み 仕事内容 □医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成… 応募資格 必須・大卒以上(理系:特に生物学・化学・農学・薬学) ・薬機法ならびにQMSの知識・業… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 600万円~899万円 会社概要 ・審美歯科フランチャイズ事業 ・医療機器製造販売業 ・自社ブランドオーラルケア商品の… 気になる 詳細を見る
掲載期間:24/04/18~24/05/01 薬事薬事 - 医療機器メーカー 外資系企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 薬事担当として、クラスI~IVの薬事申請業務をお任せします。 海外製造元、ビジネス部門、品質保証部門等の関連部署と協業し、… 応募資格 必須Experiences: • 医療機器での薬機法対応業務経験(医療機器クラス3以上… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~899万円 会社概要 外資系医療機器メーカー 気になる 詳細を見る