掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事薬事【山梨】 海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 売上増大に伴い、製造販売部の拡大を予定しています。 品質管理部、製造販売部は山梨工場に在籍、顧客ニーズに迅速に対応していく… 応募資格 必須＜山梨勤務の場合＞ ■化粧品業界における薬事経験1年以上 ＜東京勤務の場合＞※下記い… 勤務地 山梨県 年収 / 給与 500万円～799万円 会社概要 【概要・特徴】 ■山梨県に本社を置く、化粧品OEM・ODMメーカー。 化粧品の企画、… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事薬事申請業務（医療機器） 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワーク… 応募資格 必須下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規… 勤務地 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事薬事法務関西酵素 海外展開あり（日系グローバル企業）英語力不問土日祝休み 仕事内容 商品力や企画力の高い化粧品OEMメーカーである同社の薬事法務担当として、化粧品及び医薬部外品の薬事業務全般をご担当いただ… 応募資格 必須■化粧品業界における薬事経験 2年以上 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～649万円 会社概要 【概要・特徴】 ■福岡県に本社を置く、医薬部外品・化粧品OEMメーカーです。クライ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事薬事申請業務 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 500万円～949万円 会社概要 【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事薬事申請業務 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～949万円 会社概要 【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事メディカルライティング【大阪】（年収500万円～800万円） 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【… 応募資格 必須■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 歓迎▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事Medical Writer（年収520万円～800万円） 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 メディカルライター（担当）として次のような業務をお任せします。 ・臨床試… 応募資格 必須■メディカルライティング実務経験がある（翻訳のみの方は対象外、目安5年以上） ■英… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事メディカルライティング【東京】（年収500万円～800万円） 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【… 応募資格 必須■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 歓迎▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事薬事担当者/医療×IT/残業平均11h◎（年収500万円～1200万円） ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 ■… 応募資格 必須■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験 歓迎・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外で… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1249万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品… 応募資格 必須・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事【静岡】海外薬事申請担当/未経験OK（年収550万円～950万円） 上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国へ… 応募資格 必須■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事経験者 ・医療業界での経験があり、薬事業務に興味… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 静岡県 年収 / 給与 550万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事CMC薬事（年収550万円～950万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験… 応募資格 必須■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事薬事統括責任者/東証プライムG/1人目の薬事（年収600万円～1000万円） 管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 【募集背景・期待する役割】 弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index（R）」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価… 応募資格 必須◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方（目安3年以上） ◎薬剤師資格をお持ちの方 歓迎▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方 ▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事薬事業務（年収634万円～1110万円） 英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループ… 応募資格 必須■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュ… 歓迎▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1149万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円） 上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務 【職場環… 応募資格 必須■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を… 歓迎▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方 勤務地 静岡県 年収 / 給与 650万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事薬制薬事担当者 ／ Regulatory Affairs expert 外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■同社にて薬性薬事を担当いただきます。 応募資格 必須下記全てを満たす方 ■大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方） ■製… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1249万円 会社概要 ■世界最大級の外資系グループに属しながら、独立経営を維持する国内トップクラスのメ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事開発薬事担当 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。 応募資格 必須下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事CMC薬事プロフェッショナル＜分析研究経験者＞ 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日系大手医薬品・セルフメディケーション関連製品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードする分析研究プロフェッショナル（薬事部門での経験不問）を求めています！ ■新規・一変申請業務（CMCパートを担当） ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管… 応募資格 必須＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■5年以上の分析研究業務経験 ※薬事部門での業… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 医薬品・セルフメディケーション関連製品等の研究・開発・製造・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事メディカルライター（年収705万円～834万円） ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■具体的な業務内容 新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。 主に下記の書類作成をしていただきま… 応募資格 必須・メディカルライティングの実務経験3年以上 ・英文の読解に支障がないこと ・臨床研究… 歓迎・申請資料の作成経験のある方 ・日科技連セミナー（メディカルライティングコース）の… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事ラベリング＆薬事シニアマネージャー《開発～上市後をご担当◆ハイブリッド×フルフレックス勤務OK》外資系大手製薬会社 外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【グローバル連携のクロスファンクショナルポジション】 ラベリング戦略の立案・実行を中心に、承認申請から市販後対応まで幅広い薬事業務をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・ラベリング戦略立案・実行（開発段階～市販後） ・ターゲットラベリング案の作成、関連部門との調整 ・承認申請… 応募資格 必須＜ご経験・知識＞ ・医薬品の研究開発プロセスおよび関連する科学的知識 ・医薬品関連法… 歓迎＜ご経験＞ ・医薬品、医療機器でのラベリング業務（開発段階および市販後変更対応含む… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1499万円 会社概要 ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事薬事申請アソシエイトマネージャー《週2日リモート&フルフレックスOK◆充実した福利厚生》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【免疫領域等における革新的なパイプラインに関与】 画期的なイノベーションを通じて、患者様に貢献できる役割◆申請プロジェクトの管理、申請コンテンツ成果物の作成促進をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・申請プロジェクトの管理 ・プロジェクトチームに対する申請管理の窓口業務 ・申請チーム会議の計画・実施、活動… 応募資格 必須・製薬/関連業界での実務経験 ・複雑なマトリックス環境での勤務経験 ・優れたコミュニ… 歓迎・薬事のご経験 （品質保証・研究開発/サポート・サイエンティフィックアフェアーズ・… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1149万円 会社概要 ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務… 応募資格 必須・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事… 勤務地 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務… 応募資格 必須・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事… 勤務地 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務… 応募資格 必須・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事… 勤務地 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務… 応募資格 必須・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事… 勤務地 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務… 応募資格 必須・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事… 勤務地 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務… 応募資格 必須・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事… 勤務地 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務… 応募資格 必須・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事Medical Writer（年収780万円～1150万円） 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床… 応募資格 必須■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～1199万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事Reg Affairs（Director）（年収750万円～1500万円） 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【主な職務内容】 スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認 リソース… 応募資格 必須■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～1549万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事RA／海外薬事・法規制対応_内資医療機器メーカー管理職/東京（年収800万円～1000万円） 上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種… 応募資格 必須◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課… 歓迎▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円 大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。 ＜ポジション＞ 海外薬事申請 ※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※… 応募資格 必須【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクト… 勤務地 愛知県 年収 / 給与 800万円～1499万円 会社概要 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）（年収465万円～880万円） 大手企業土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並… 応募資格 必須■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 歓迎▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV… 勤務地 東京都 年収 / 給与 450万円～899万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/08 薬事メディカルライティング【経験者】（年収400万円～900万円） 大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1… 応募資格 必須・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 400万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/25～26/07/15 薬事年収～1000万円／海外薬事／素肌と個性の美しさを解放する話題の自然派コスメブランド マネジメント業務なし土日祝休み 仕事内容 薬事担当の立場から、ブランドを守りつつ海外への展開を実現を目指していただきます。 ＜業務内容＞ ※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事… 応募資格 必須【MUST】 化粧品メーカーでの薬事担当経験 【人物イメージ】 ・法規の理解と、会社と… 歓迎【WANT】 ・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方… 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円～999万円 会社概要 【事業内容】 自社ブランドにおける企画、開発、製造、販売、店舗運営 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/24～26/07/08 薬事医療機器 薬事担当《IPO準備中の成長企業◆グローバル薬事業務あり◆ワークライフバランス◎》日系医療機器ベンチャー企業 株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み 仕事内容 【品質保証部門の組織強化フェーズに参画】 医療機器の上市に向け、薬事戦略立案から申請、QMS関連業務まで幅広くご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器（クラス1～2）の薬事戦略立案および実行 ・PMDA相談対応および薬事申請資料の作成 ・QMS関連… 応募資格 必須・医療機器に関する薬事業務経験（3年以上） ・手順書・記録類の作成経験 ・ISO 1… 歓迎・クラス2以上の医療機器における承認申請経験 ・PMDA相談対応経験（事前面談、対… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～699万円 会社概要 ・医療機器の開発・製造・販売を展開している日系医療機器ベンチャー企業です。 ・国内… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/24～26/07/08 薬事薬事スペシャリスト《英語力を活かしてご活躍◆クラスI～IVの幅広い製品に関わる薬事スキル習得》医療機器専門商社 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み 仕事内容 【プロジェクト全体を動かす経験を通じたキャリアアップ機会】 PMDA・認証機関との折衝、海外製造元との連携など、申請業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・クラスI～IV医療機器の申請業務全般 ・申請書作成に必要な資料のリストアップ ・認証機関・PMDA向け申請… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・クラスI～IV医療機器の申請業務全般 ・申請書作成に向けた必要資料リス… 歓迎・医療機器開発支援コンサルティング業務に対する関心（ご経験不問） ・ビジネスレベル… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1299万円 会社概要 ・医療機器の輸入・販売や、医療現場向けソリューションを提供する日系企業です。 ・医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/24～26/07/08 薬事薬事・安全管理業務担当《大阪勤務◆RA×GVPを一体で担う希少ポジション◆フレックスタイム制》外資系医療機器専門商社 外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【大きな裁量を持ち、組織・業務体制の構築に関与できるポジション】 薬事および安全管理業務を横断し、申請・当局対応から維持管理、安全管理まで幅広く担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器に関する承認・認証・届出戦略の立案・推進 ・申請書類作成、当局からの照会事項対応 ・PMDA・認証… 応募資格 必須・医療機器分野での薬事申請経験（承認・認証・届出のいずれか） ・薬機法および関連規… 歓迎・安全管理責任者ポジションでの業務経験 ・PMDAとの折衝・照会対応経験 ・海外製医… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～799万円 会社概要 ・海外に取引先を持つ日経の医療機器専門商社です。 ・高品質な製品を提供し、専門医療… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/24～26/07/08 薬事グローバル薬事スペシャリスト《キャリアアップの機会あり◆定年制度なし◆スーパーフレックスタイム制》大手国内医療機器メーカー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【医療機器のご経験があれば、分野を問わずご応募OK】 これからグローバル薬事にキャリアを広げたい方にとって、将来的にチームの中心メンバーとして活躍できるチャンスのあるポジションです！ ・国内外市場での製品登録・維持に関する手続き業務 ・新製品開発におけるタイムリーな製品登録 ・設計変更に伴う各国の規制要件に… 応募資格 必須・医療機器業界での実務経験（開発設計/品質保証/営業/マーケティング等） ・社内外… 歓迎・メディカル/理工学分野の知識・経験 ・医療機器に関する薬事業務の実務経験 ・医療機… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 ＜企業概要＞ 国内トップシェア製品も有し、グローバルに事業を展開する日系医療機器企… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/24～26/07/08 薬事薬事スペシャリスト《希少・小児疾患領域◆年に一度の新薬開発・上市◆～週3日リモートOK》内資系希少疾患製薬メーカー《定年65歳》 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【希少疾患や小児疾患領域×アンメットメディカルニーズ】 医薬品開発における薬事戦略立案から承認申請、当局対応までを担い、医薬品開発プロジェクトを薬事面から推進するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事戦略の立案 ・治験関連の薬事相談対応 ・承認申請資料の作成・レビュー ・申請手続きおよ… 応募資格 必須・開発薬事の実務経験（目安：10年） ・製薬企業での薬事実務に関する豊富な知識 ・医… 歓迎・薬剤師資格 ・英語でのメールの読み書き能力 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 ・オーファンドラッグ指定数や新薬製造販売承認取得数において国内トップクラスの実績… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/24～26/07/08 薬事薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》世界トップクラス医療機器企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！ ・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作… 応募資格 必須・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験 ・PMDAとの折衝経験 ・… 歓迎・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～799万円 会社概要 ＜企業概要＞ 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/24～26/07/07 薬事【大阪】輸入医薬品に関する薬事担当（年収800万円～1100万円）稲畑産業株式会社 上場企業土日祝休み 仕事内容 ★全世界19ヶ国60拠点に展開している独立系の大手化学系専門商社、従業員の7人に1人は海外駐在しております！ ★売上高は業界第2位、海外売上比率は50%を超えているグローバル企業です。 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジ… 応募資格 必須■医薬品GMP業務経験（品質管理・品質保証等） ■または 医薬品承認申請（マスター… 歓迎▼薬剤師資格 勤務地 大阪府 年収 / 給与 800万円～1149万円 会社概要 IT&エレクトロニクス、ケミカル、プラスチック、住環境、食品、といった事業分野で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/24～26/07/08 薬事CMC薬事マネージャー《ポテンシャル採用可◆フルフレックス＆ハイブリッドOK》大手外資系製薬企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【国内CMC薬事戦略の中核ポジション】 開発品・市販後製品を担当し、PMDA/MHLW対応を含む規制戦略の立案・実行を通じてグローバル開発を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発品・市販後製品の規制CMC戦略マネジメント ・PMDA/MHLW対応を含む規制CMC戦略・申請資料作… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・規制CMC領域での実務（目安3年以上） ・グローバル環境における規制C… 歓迎＜ご経験＞ ・製薬業界における技術的なCMC業務（QC・製造 等） ・規制当局での勤… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 ・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。 ・国内外で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/24～26/07/08 薬事薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》外資系医療機器メーカー 外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】 新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・新製品導入戦略の策定・実行 ・承継に関連する薬事申請業務 ・承認申請業務の実施 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グロ… 応募資格 必須・薬事申請業務経験（3年以上） ・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験 ・学士… 歓迎・薬事申請経験（治験を含む） ・安全管理/品質保証に関する実務経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 ・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/24～26/07/08 薬事医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》外資系医療機器メーカー 外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理 ・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応 ・薬事申請関連文… 応募資格 必須・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度） ・品… 歓迎・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 ・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。 ・安定し… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/24～26/07/08 薬事薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆ハイブリッド勤務OK◆部下マネジメント未経験者も歓迎》大手グローバル医療機器企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【クラス3製品を含む新規製品プロジェクトをリード】 トップグローバル医療機器企業において、新規製品プロジェクトの薬事申請業務や部下マネジメントをご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事申請業務（新規申請、一変申請等） ・新規申請プロジェクトのリード ◆約1名の部下マネジメントあり ＜注目… 応募資格 必須・クラス3製品における申請業務経験（一変申請経験のみも可） ・学士号（理系） ・流暢… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1499万円 会社概要 ・革新的な技術で常に業界をリードしている世界有数のトータルヘルスケアカンパニーで… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/24～26/07/08 薬事薬事アソシエイトディレクター《FDA・海外対応◆高年収～1,700万円◆～週2日リモートワークOK》グローバルバイオテクノロジー企業 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】 医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進 ・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理 ・FDA規制、QSR、… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・薬事分野における実務（10年以上） ・医療機器業界での薬事実務（5年以… 歓迎＜ご経験＞ ・Class III以上の医療機器に関する実務 ・IDE対応経験 ・海外ビ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1699万円 会社概要 ・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/24～26/07/08 薬事薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,700万円》外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】 外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】 薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価 ・各種申請書類の準備・管理 ・規制に基づく申請書類の遵守確認 ・規制… 応募資格 必須・薬事経験（5年以上） ・学士号（理系） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 歓迎・新薬承認申請のご経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1200万円～1699万円 会社概要 ・日本で成長中のグローバル製薬企業です。 ・複数の製剤が日本で承認・販売されており… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/24～26/07/08 薬事RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！ ・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社… 応募資格 必須・総括製造販売責任者の資格 ＜下記のご経験＞ ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・… 歓迎・ISO13485や薬機法の知識、資格 勤務地 東京都 年収 / 給与 1600万円～1999万円 会社概要 ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/24～26/07/08 薬事薬事スペシャリスト/年休120日以上/フレックスタイム制/月平均残業10～20H/東京都港区リバーフィールド株式会社（RIVERFIELD Inc.） 海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 【具体的には】 ＜国内薬事申請＞ ■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPM… 応募資格 必須■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経… 歓迎■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保… 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円～849万円 会社概要 ＼日本発の高度なロボット技術（空気圧制御）を駆使して、手術支援ロボットの分野で世… 気になる 詳細を見る
