薬事/土日祝休みの転職・求人情報一覧(3ページ目)

279
101150件を表示中
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】 医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進 ・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理 ・FDA規制、QSR、…
応募資格
必須
<ご経験> ・薬事分野における実務(10年以上) ・医療機器業界での薬事実務(5年以…
歓迎
<ご経験> ・Class III以上の医療機器に関する実務 ・IDE対応経験 ・海外ビ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【風通しの良い企業風土が魅力】 CMC戦略の中核として日本とグローバル間をつなぎ、将来的に薬事領域全体の統括チャンスのあるやりがいの大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC薬事業務の国内プロセスとリソースの統括   ・国内R&Dチームのサポート   ・CMC薬事の視点から…
応募資格
必須
<ご経験> ・6年以上の製薬業界での実務 ・CMC領域に関するPMDA・厚生労働省と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【承認取得から事業開発まで一貫して携われるポジション】 新規参入フェーズで、自分のチームを一から作れる裁量ある環境です!
<主な仕事内容> ・製品規制申請・承認取得 ・登録後の変更・規制対応 ・RA文書管理・情報収集 ・イノベーション・事業開発・事業…
応募資格
必須
・6年以上の日本の製薬業界での規制関連業務管理経験 ・2年以上のマネジメント経験 ・…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・消費者向けヘルスケア製品や医薬品を複数地域で展開する国際的な企業グループです。…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
再掲載薬事

薬事グループマネージャー《高年収~1,600万円◆リモートワークOK》

外資系ファーマ《定年65歳》
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】  担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード ・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ…
応募資格
必須
・日本規制当局対応を含む国内薬事実務(5年以上) ・国内開発全フェーズにおける薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
再掲載薬事

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収~1,400万円◆リモート制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
<主な仕事内容> ・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出 ・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施 ・申請プロジェクトの…
応募資格
必須
・理系学士号または同等の実務経験 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬…
歓迎
・PMP、RACの資格 ・薬事業務経験 (品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/31
NEW薬事

【~1650万円】大手日系グローバルメーカー・薬事マネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日本・アジア諸国の薬事担当者の管理、規制戦略の施行・実行、当局対応
・アジアの規制専門家チームの管理・育成・指導を行い、採用から後継者計画まで人材マネジメント全般を担う ・医薬品・医療機器・…
応募資格
必須
・理系・大学卒業以上 ・日本及びアジア地域における申請・コンプライアンス含む薬事規…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
1100万円~1649万円
会社概要
医薬品、医療機器、化粧品、食品等幅広い商品群を持つ日系グローバル企業
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【日本事業の拡大フェーズにおける重要なタイミングでのご参画】 薬事ヘッドおよびグローバルチームと連携しながら、製品の開発から上市後までの薬事業務全体をご担当いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・国内薬事戦略の策定・実行支援 ・新薬・バイオ医薬品の開発支援 ・上市後製品のライフサイクル管理支援 ・PMD…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬業界(5年以上) ・新薬開発における薬事業務(5年以上) ・薬事戦略…
歓迎
・ライフサイエンス分野の学位 ・グローバル企業での就業経験 ・オンコロジー領域の経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1799万円
会社概要
・革新的なバイオ医薬品の研究・開発・製造を行い、国内での事業拡大中のグローバルバ…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【リモートワークを含むハイブリッド勤務&フレックスタイム制】 薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価 ・各種申請書類の準備・管理 ・規制に基づく申請書類の遵守確認 ・規制…
応募資格
必須
・薬事経験(5年以上) ・学士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力
歓迎
・新薬承認申請のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1699万円
会社概要
・日本で成長中のグローバル製薬企業です。 ・複数の製剤が日本で承認・販売されており…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
再掲載薬事

CMC薬事ディレクター《年収~2,000万円◆東京/大阪 勤務地選択可能◆リモート×フルフレックス》

国内大手製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【チームを牽引するディレクターポジション】 英語力を活かせるグローバルな環境が魅力!国内医薬品のCMC申請から承認後管理までを統括する責任者ポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC分野における薬事申請戦略・計画の策定と実行 ・薬事関連の当局相談に関する戦略立案と対応 ・製造販売承…
応募資格
必須
・化学合成品・バイオ医薬品・コンビネーション医薬品のR&D・製造・試験に関する知…
歓迎
・GMPに関わる業務経験(治験薬含む) ・修士号
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1200万円~1999万円
会社概要
・世界各国に拠点を構える、グローバル研究開発型のバイオ医薬品企業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
再掲載薬事

CMCディレクター《注目案件◆高年収~2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバル…
応募資格
必須
<経験・知識> ・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験(5年以…
歓迎
・修士号(または同等資格)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【バイオ医薬品・再生医療等製品など高難度領域での専門性構築機会】 開発品および上市品におけるCMC薬事戦略の立案から申請対応、当局折衝、グローバル連携までを一貫して担っていただきます。
<主な仕事内容> ・担当プログラムにおけるCMC薬事戦略の立案・実行・関連薬事業務の管理 ・グローバル・リージョンチームと連…
応募資格
必須
・製薬/バイオ業界における薬事業務経験 ・生物学的製剤または再生医療等製品に関する…
歓迎
・製薬業界における薬事業務経験(8年以上) ・再生医療等製品開発に関する知識または…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
・アンメットメディカルニーズを満たす治療法の開発を目指し希少疾患領域に特化して事…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 <下記のご経験> ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請…
応募資格
必須
社内外関係者との調整・折衝経験のある方
歓迎
・医療機器または医薬品の薬事申請業務経験 ・医療機器(カテーテル等)の開発経験 ・法…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~699万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【本ポジションの魅力】 ★当社は人工内耳分野において、音質の高さや電極の柔軟性など製品面で強みを持つグローバルリーダー企業…
応募資格
必須
■医療機器メーカーにおける以下いずれかの経験 ・薬事実務経験 ・品質保証経験者で薬事…
歓迎
▼総括製造販売責任者の要件を満たす方
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
NEW薬事

R&D本部 分析技術統括部 分析開発部 原薬分析課(年収488万円~752万円)

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 新規開発品のファーストイン達成のため,選定した原薬の承認申請に関する資…
応募資格
必須
■原薬マスターファイルの品質に関する資料(製造パートor分析パートいずれか)を作…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円~799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】 ジェネリック医薬品を販売するために、厚生労働省からの製造販売承認を…
応募資格
必須
■理系学部卒 ■卒業論文の作成経験 以下のいずれかに該当する方 ■医薬品業界において、…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計…
応募資格
必須
■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
歓迎
▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~899万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並…
応募資格
必須
■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
歓迎
▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~899万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効…
応募資格
必須
・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験 ・GCP試験…
歓迎
・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ジェネリック医薬品の販売に必要な各種薬事手続きを担当し、承認取得後の変…
応募資格
必須
■学歴 ・理系学部卒業以上 ・卒業論文の作成経験を有する方 ■必要経験 以下いずれの経験…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の…
応募資格
必須
・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1…
応募資格
必須
・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
NEW薬事

薬事

ダイト株式会社
上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。
◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造…
応募資格
必須
【必須要件】 ◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び…
勤務地
富山県
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
再掲載薬事

薬事担当《事業立ち上げフェーズに参画◆グローバルとの協働機会あり◆リモートOK》

外資系美容医療機器メーカー
外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事・学術業務を担う薬剤師ポジション】 アジア・欧州チームと連携するグローバルな環境のもと、薬事申請からメディカルアフェアーズ、QMSまで幅広く携われるポジションです。
<主な仕事内容> ・医療機器・美容医療機器の薬事業務 ・各種販促資料の薬機法遵守確認(広告・販促資料・Web掲載内容) ・学術…
応募資格
必須
・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint) ・薬剤師資格 ・学士号(…
歓迎
<ご経験> ・薬事 ・医療機器/製薬業界での実務 ・学術(メディカルアフェアーズ)業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~799万円
会社概要
・欧州発の先進技術を活用した美容医療・再生医療向け医療機器を提供しています。 ・製…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】 製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。
<主な仕事内容> ・製品登録プロジェクトの推進・管理 ・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出 ・償還・保険適用関連の書類作…
応募資格
必須
<スキル> ・規制当局や社内外関係者との調整力 ・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

薬事業務

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手化学メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 ・薬事業務全般 ・社内外関係者との調整・コミュニケーション ・信頼性保証体制の維持・運用 ・製造・品質管理業務の支…
応募資格
必須
【必須】 ・バイオ製品等の薬事開発業務経験 ※医療機器のみの薬事開発経験は対象外 ・動…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
大手化学メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■ データ基盤・システム構築  ・分析機器(HPLC、GC等)製造設備や分析機器(HPLC、GC等)製造設備からのデータ自…
応募資格
必須
【必須要件】 ・部門横断での課題解決に主体的に取り組める方 ・データを活用した業務改…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品CMC開発におけるプロジェクトマネジメント ・ 医薬品開発プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定 ・ CMC開発に…
応募資格
必須
【必須要件】 ・ 最終学歴:大学院修士課程修了以上 ・ 低分子/バイオ医薬品(原薬も…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

薬事部 海外薬事室 欧米CMC薬事職

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容: ヨーロッパ・北米等における導入・開発段階(初期~後期)から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事…
応募資格
必須
要件: ・ 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務(原薬・製剤研究、生産、品質管理、…
勤務地
東京都 / 大阪府 / 徳島県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

薬事部 海外薬事室 OIAA薬事職

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容: アジア・アラブ諸国等における開発段階(初期~後期)から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務…
応募資格
必須
要件: ・ 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務(原薬・製剤研究、生産、品質管理、…
勤務地
東京都 / 大阪府 / 徳島県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

【淀屋橋(大阪)/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日/WLB◎

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通して、 人々の健康と医療の未来を支える製品を市場へ送り出すた…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

【大阪・東京/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑な…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

海外薬事申請(医療機器)

小林製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
小林製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製…
応募資格
必須
【必須】  業務経験  ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上)  能…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
●一般医薬品、生活衛生関連商品の研究開発、製造・販売・医療機器用具の輸入・製造・…
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

海外薬事申請(医薬品)

小林製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
小林製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD  ACTD…
応募資格
必須
【必須】  業務経験  ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験(目安3年以上) ※日本…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
●一般医薬品、生活衛生関連商品の研究開発、製造・販売・医療機器用具の輸入・製造・…
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
仕事内容
技術力の高い老舗医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【品質保証担当者として、事業拡大を支える品質保証体制強化の役割を担っていただきます。ご経験に合わせ、品質保証部の主要業務…
応募資格
必須
【必須】 ・品質保証経験 3年以上 ・ドキュメント作成経験 【歓迎】 ・医療機器の品質保…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
技術力の高い老舗医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

開発薬事課

株式会社大塚製薬工場
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社大塚製薬工場での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
米国への医薬品申請に係る業務を担当いただきます。 主な職務は以下となります。 1) 米国の医薬品の開発から承認(承認変更維持…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上(薬学、化学、生物系専攻) ・企業(製薬メーカー)又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

薬事申請/安全管理責任者(GVP)

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事(RA) ・承認/認証/届出戦略の立案~実行 ・申請書作成および照会対応 ・PMDA/認証機関対応(照会・調査対応) ・Q…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器の薬事申請経験(承認/認証/届出いずれか) ・薬機法および関…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

開発薬事

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◇職務内容(About the position) 新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案に参画…
応募資格
必須
◇応募資格(Requirements) 【必須要件】 ・日本における他社での薬事経験…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

【薬事スペシャリスト】国内品質業務運営責任者候補又は安全管理責任者候補

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主たる業務は薬事(医療機器の承認申請)です。 あわせて国内品質業務運営責任者又は安全管理責任者として統括いただきます。 ■P…
応募資格
必須
【必須経験】 ・医療機器の承認申請実務の経験(STED・申請書・照会回答を自ら作成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
外資医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

薬事部 薬事テクノロジー&オペレーション室

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事オペレーション業務】 ・日本及びアジア地域におけるeCTD申請対応 ・eCTD編纂・提出、ベンダーマネジメント ・eCT…
応募資格
必須
<必須要件> ・薬事関連システムの維持管理に携わった経験(eCTD編纂システム、薬…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

品質保証部長候補

管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■品質保証部の責任者候補として、部門の統括に携わって頂きます。 【期待する役割】 ・QMSの維持管理 ・試験業務、品質管理業務…
応募資格
必須
【必須条件】 製造業における品質保証マネジメント業務のご経験をお持ちの方 【歓迎】 I…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
日系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…
応募資格
必須
【必須】 ■回路設計から量産までの一貫した実務経験(5年以上) ■電気CADを用いた…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…
応募資格
必須
【必須】 ■ロボットマニピュレータの開発経験(5年以上) ■ロボット幾何学・力学(運…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

【映像信号処理エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…
応募資格
必須
【必須】 ■カメラまたはビデオ機器の映像信号処理(ISP)開発経験(5年以上) ■F…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ソフトウェアエンジニアとして手術支援ロボットの製品化におけるソフトウェア領域を主導していただきます。設計から実装、評価ま…
応募資格
必須
【必須】 ■商用組込OSやLinuxでのC++開発経験(5年以上) ■信頼性の高いリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

【薬事・QMSエキスパート】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
マイクロサージャリー支援ロボットの開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。技術と臨床をつなぐ要…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器における薬事対応、又はQMS構築・運用の実務経験(5年以上)■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1649万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要…
応募資格
必須
【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1299万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関(CRO: Contract Research Organ…
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

医療機器/海外製品の薬事申請担当(クラス1~3) 次長~部長クラス

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務を中心に、以下の業務をご担当いただきます。   医療機器(…
応募資格
必須
以下、次長/部長採用の必須要件です 【必須要件】   医療機器の薬事申請(クラス1~…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

薬事・規制関連業務担当者(Regulatory Officer)【関西】

PSI CRO Japan株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer  will work closely with our global t…
応募資格
必須
・University degree in Life Sciences  Med…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
PSI is a leading Contract Research Organ…
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掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

薬事・規制関連業務担当者(Regulatory Officer)

PSI CRO Japan株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer  will work closely with our global t…
応募資格
必須
・University degree in Life Sciences  Med…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
PSI is a leading Contract Research Organ…
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