募集要項
- 募集背景
- 増員
- 仕事内容
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【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】
ジェネリック医薬品を販売するために、厚生労働省からの製造販売承認を取得する仕事です。
製造所に対する行政（PMDA又は都道府県）からのGMP適合性調査のため、当社工場のみならず、国内管理人やグループ会社とコミュニケーションを取りながら、調査に対応しています。
【職務内容】
・医薬品全般の新規申請、承認取得に至る照会対応
・審査経験の振り返りによる開発の支援
・審査経験の社内共有
・薬事的な規制解釈
・業界活動
・T-Jetの参加
【募集背景】
ジェネリック医薬品を取り巻く環境変化に伴い、薬事対応業務の強化を目的とした増員募集です。
近年、承認審査の厳格化や特許関連対応などにより業務量が増加しており、既存メンバーの負荷軽減と今後の安定した薬事体制構築に向け、新たなメンバーを募集します。
【組織構成】
開発薬事課：7名
・課長：1名
・スタッフ：6名
入社後は、チームメンバーと連携しながら業務を習得いただき、薬事領域の専門性を高めていただくことを期待しています。
【求める人物像】
・医薬品関連法規や薬事業務に関心を持ち、主体的に学びながら業務を進められる方
・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、調整業務を進められる方
・行政機関や関係部署との折衝において、論理的に説明・対応できる方
・周囲と協力しながら、責任感を持って業務に取り組める方
- 応募資格
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- 必須
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■理系学部卒
■卒業論文の作成経験
以下のいずれかに該当する方
■医薬品業界において、品質保証、工場品質保証、薬事、開発、または製品企画のいずれかの実務経験が3年以上ある方
■都道府県などの公的機関において、薬事業務の実務経験がある方
- 歓迎
- 応募資格をご覧下さい
- フィットする人物像
- 応募資格をご覧下さい
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪府
- 勤務時間
- 08:40～17:40
- 年収・給与
- 488万円～830万円
- 休日休暇
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完全週休二日（土日） ・GW休暇・夏季休暇・年末年始休暇・産前 産後休暇（取得・復職実績あり）
・育児休暇（取得・復職実績あり※規程あり）・介護休暇（規程あり）・慶弔休暇
・生理休暇・看護休暇（規程あり）・ファミリーサポート休暇（規程あり）
・年次有給休暇日数：10日～20日（規定あり）
